Vademecum
12.1K subscribers
410 photos
18 videos
11 files
5.32K links
№ 4945809874

Деловой журнал об индустрии здравоохранения Vademecum
По поводу рекламы: @Elena1329

Новости нон-стоп в канале https://t.iss.one/vademecum_live
Download Telegram
Уголовное дело о хищении онкопрепаратов в Санкт-Петербурге передано в суд

Правоохранительные органы завершили расследование уголовного дела о хищении онкопрепаратов на 11 млн рублей и передали его в Кировский районный суд Санкт-Петербурга. В деле 13 обвиняемых, 12 из них – медработники госклиник.

Как сообщили в ГУ МВД по Санкт-Петербургу и Ленинградской области, обвиняемые заказывали больше лекарств, чем на самом деле было нужно пациентам, а разницу передавали «за денежное вознаграждение, которое составляло одну треть от рыночной стоимости», предполагаемому организатору схемы – Сергею Войтовичу.

Правоохранители полагают, что мужчина перепродавал похищенные препараты через интернет и аптеку своего знакомого.
Вечерняя рассылка Vademecum
29 июня. Главное

Расширена программа льготного кредитования закупок приоритетной импортной продукции. Теперь она распространяется на препараты для розничной продажи, контрацептивы и детское питание.

• В перечень ЖНВЛП могут войти тенофовир+элсульфавирин+эмтрицитабин (Элпида Комби от «Вириом») для терапии ВИЧ-инфекции и глекапревир+пибрентасвир (Мавирет от AbbVie) для лечения хронического вирусного гепатита С.

Завершено расследование уголовного дела о хищении онкопрепаратов на 11 млн рублей. Кировский районный суд Санкт-Петербурга решит судьбу 13 обвиняемых (12 из них – медработники госклиник). Препараты исходно предназначались для пациентов Городского клинического онкодиспансера, НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова и еще двух медорганизаций.

• Основатель московской клиники «Медицина 24/7» (теперь – «Медика 24») Олег Серебрянский намерен продать долю или 100% этого бизнеса. Поиск партнера проводится дистанционно – сам Серебрянский в настоящее время находится в международном розыске.



Больше новостей на нашем сайте и в live-канале. А также в нашем паблике ВКонтакте. Подписывайтесь!
Механизм «второй лишний» распространят на все стратегически значимые препараты

Об изменениях, вносимых в проект правительственного постановления, которым вводится правило «второй лишний» для госзакупок лекарств, рассказал первый заместитель министра промышленности и торговли Василий Осьмаков. По его словам, механизм начнет работать осенью 2024 года.

Изначальную версию документа Мипромторг представил в ноябре 2021 года. Тогда предлагалось провести апробацию механизма на 15 препаратах из перечня СЗЛС, применяемых для терапии ВИЧ-инфекции, туберкулёза, сахарного диабета и онкологических заболеваний.
Вечерняя рассылка Vademecum
30 июня. Главное

• Минпромторг с осени 2024 года распространит правило «второй лишний» для госзакупок препаратов на весь перечень стратегически значимых лекарственных средств – это 215 позиций. Лекарства будут отбираться по критериям: производство по полному циклу в странах ЕАЭС; ориентация на лечение социально значимых заболеваний; доля в объеме продаж составляет выше 50%.

• Упрощенную регистрацию смогут пройти лабораторные реагенты, оборудование и расходные материалы. Помимо них, в список вошли медизделия для гемодиализа, компоненты эндопротезов, хирургические инструменты, расходные материалы для сердечно-сосудистой хирургии, офтальмологическое и стоматологическое оборудование и другие медизделия. Все это, получается, потенциально дефицитные категории.

• Минздрав представил Временные методические рекомендации по профилактике, диагностике и лечению оспы обезьян. Конкретики, прямо скажем, пока маловато, сам документ – здесь.

• Препарат для терапии СМА Золгенсма от Novartis, зарегистрированный в России в декабре 2021 года, введен в гражданский оборот. Стоимость упаковки – 133,1 млн рублей.


Больше новостей на нашем сайте и в live-канале. А также в нашем паблике ВКонтакте. Подписывайтесь!
Роспотребназдор снял все коронавирусные ограничения

Ссылаясь на улучшение эпидемиологической обстановки, Роспотребнадзор отменил все ограничения, которые вводились в 2020 году в связи с распространением COVID-19. По данным ведомства, недельный показатель заболеваемости «снизился более чем в 64 раза (с максимального 907,6 в середине февраля до текущего 14,06) и находится на минимальных значениях с начала пандемии».

В то же время Всемирная организация здравоохранения прогнозирует очередную волну пандемии в Европе, одним из факторов которой считается снятие ограничительных мер.
В Курганской области реорганизуют сеть районных больниц

Предполагается объединить ряд больниц в десять новых структур. Восемь межрайонных больниц буду созданы путем слияния ЦРБ в разных районах области. Еще два новых медучреждения появятся в Кургане и Шадринске.

Правительство области обещает не закрывать имеющиеся медорганизации и не увольнять медиков. А сама реорганизация нужна для сокращения времени ожидания медпомощи и уменьшения расходов на содержание административно-хозяйственного персонала.

Если концепция будет одобрена, завершить реорганизацию планируют к концу года.
Пятничная медтех-рассылка Vademecum
25 июня - 1 июля

• Под упрощенную регистрацию попали 1 580 видов медизделий: лабораторное оборудование, реагенты, стоматологические и офтальмологические принадлежности, расходные материалы для сердечно-сосудистой хирургии и другие.

• Минпромторг РФ не отказывается от планов ввести балльную систему для оценки страны происхождения медоборудования. Более жесткие правила локализации в отношении медизделий будут введены «в ближайшее время».

• Власти Калининградской области возьмут в лизинг пять передвижных рентгеновских систем, а также 48 аппаратов ИВЛ на общую сумму почти 493 млн рублей.

• В ЯНАО построят стационар на 70 коек за 2,8 млрд рублей, а стоимость возведения Саратовского тубдиспансера выросла до 3,1 млрд рублей.

• Самарский областной кардиологический диспансер приобретет расходные материалы на 498,8 млн рублей, Ленинградская область ищет поставщика маммографических аппаратов на 165 млн рублей, а Нижегородская область закупит МРТ за 151,8 млн рублей.
Генпрокуратура пытается в суде доказать, что Федерация независимых профсоюзов России (ФНПР) незаконно продала более чем 90 физлицам и компаниям десятки здравниц в Кавминводах. Надзорный орган отступать не собирается, и слушания идут до сих пор (следующее из которых назначено на 20 июля), а профсоюзы решительно выступают против обвинений и в знак протеста даже замораживали продажу путевок в санатории в пиковый май.

О том, почему иск и решение по делу могут стать прецедентом и как ФНПР с середины «нулевых» успела распродать почти половину принадлежавших ей курортных объектов, – в материале Vademecum.
Три компании вложат 1,4 млрд рублей в производство лекарств и медизделий в Дубне

В ОЭЗ «Дубна» пополнение резидентов среди производителей медизделий – «РадиусМед» вложит 60,5 млн рублей в производство шприц-инъекторов высокого давления для КТ и МРТ исследований, а «МедПромЛаб» инвестирует 284 млн рублей в импортозамещение дентальных имплантов и пломбировочных материалов.

Еще одним резидентом станет компания ООО «Бетарен Фарма», заявившее производство стерильных готовых лекарственных средств. Подробности проекта не раскрываются, объем вложений превысит 1 млрд рублей.

В компаниях рассчитывают потеснить иностранных производителей, заняв более пятой части российского рынка в профильных сегментах.
Минфин предложил увеличить расходы федбюджета на здравоохранение в 2023 году

На программу «Развитие здравоохранения» (и включенные в нее федпроекты) в 2023 году, предполагают в Минфине, уйдет 1,054 трлн рублей – это на 64 млрд рублей больше ранее запланированной суммы.

Больше всего, на 33,5 млрд рублей, вырастут расходы ведомственного проекта Минздрава по оказанию медпомощи детям с орфанными заболеваниями, кроме того, на 22,9 млрд рублей увеличится финансирование «Организационно-методического обеспечения разработки программы государственных гарантий и организации ОМС» (что бы туда не входило). На мероприятия «длящегося» характера уйдет 9,8 млрд рублей «сверху».
Вечерняя рассылка Vademecum
4 июля. Главное

• В 2023 году расходы на оказание медпомощи детям с орфанными заболеваниями могут увеличиться на 33,5 млрд рублей. Это следует из рекомендаций Минфина
по расчету расходов на госпрограммы в федеральном бюджете. Общее финансирование программы «Развитие здравоохранения» и включенных в нее федпроектов, подсчитали в ведомстве, должно вырасти на 64 млрд рублей по сравнению с плановой цифрой в федбюджете на 2022–2024 годы – до 1,054 трлн рублей.

• Консорциум «Медицинская техника» привлечет 5 млрд рублей на проекты по импортозамещению медицинских изделий и оборудования через «Новикомбанк» (опорный банк ГК «Ростех»). Помимо кредитов, банк планирует выдавать целевые займы для поддержки проектов.

• Совладелец «СМТ» Сергей Шатило обжаловал приговор по делу о поставке незарегистрированного медоборудования в кассации.
Уголовное дело было возбуждено по ст. 238.1 еще в 2016 году после поставки в ГБ №1 им. Н.И. Пирогова китайского томографа i_Open 0.4T. Компания выиграла конкурс на поставку МРТ, но заказчик счел аппарат не соответствующим регудостоверению и отказался его принимать. В июне 2021 года Октябрьский районный суд признал Шатило виновным в покушении на обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медизделий. Ему назначили наказание в виде трех лет условно с испытательным сроком 1, 5 года.

• В Росздравнадзоре и Минздраве отреагировали на намерение американской MSD прекратить поставки в РФ своих препаратов, в том числе вакцин для профилактики кори, краснухи, паротита и ветряной оспы. Ведомства сообщили, что в стране достаточно отечественных вакцин для иммунизации населения в части этой группы заболеваний.

Больше новостей на нашем сайте и в live-канале. А также в нашем паблике ВКонтакте. Подписывайтесь!
Первый препарат на основе технологии CRISPR может выйти на рынок в 2023 году

Первое лекарственное средство для редактирования генов, созданное на основе технологии CRISPR/Cas9, может выйти на рынок уже в 2023 году. Речь идет о разрабатываемом Vertex Pharmaceuticals совместно с CRISPR Therapeutics препарате CTX001, предназначенном для лечения бета‑талассемии и серповидно‑клеточной анемии.

CTX001, находящийся на стадии КИ, уже получил от FDA сертификаты Advanced Therapy (RMAT), Fast Track, Orphan Drug и Rare Pediatric Disease по серповидно-клеточной анемии и бета-талассемии, также CTX001 получил статус орфанного лекарства от Европейской комиссии и обозначение Priority Medicines (PRIME) от EMA для терапии серповидно-клеточной анемии.
Вечерняя рассылка Vademecum
5 июля. Главное

⚡️Первый препарат на основе технологии CRISPR/Cas9 может выйти на рынок (пока не на наш) уже в 2023 году. Его разрабатывает компания Vertex Pharmaceuticals совместно с CRISPR Therapeutics. Лекарство CTX001 предназначено для лечения бета‑талассемии и серповидно‑клеточной анемии.

• ГК «Роснано» решила покорить рынок медотходов и направила Владимиру Путину концепцию единого федерального оператора со строительством сети из 15 заводов по обезвреживанию и дальнейшей полной переработке медицинского мусора.

• Мосгорсуд отменил приговор и отправил на новое рассмотрение дело о даче взяток в отношении бывшего топ-менеджера ГК VAM и «Медполимерпром», гражданина США Джина Спектора. В июне 2021 года он был признан виновным в даче взяток (ч. 3 ст. 291.1 УК РФ) Анастасии Алексеевой, экс-помощнице бывшего вице-премьера Аркадия Дворковича, за содействие в продвижении препаратов, производимых компаниями фигурантов дела. Тогда Останкинский районный суд Москвы назначил Спектору наказание в виде четырех лет лишения свободы в колонии строгого режима и штрафа в 14,1 млн рублей.


Больше новостей на нашем сайте и в live-канале. А также в нашем паблике ВКонтакте. Подписывайтесь!
Принят закон о создании регистров фармкомпаний и фармработников

Депутаты Госдумы одобрили законопроект Правительства, по которому формально в ЕГИСЗ появятся новые регистры с данными о фармработниках, фармкомпаниях и обучающихся в медвузах (пока в системе есть только медработники и клиники). Конкретный план действий по созданию новых реестров и цена этого вопроса пока не оглашаются.
COVID-стационары возвращаются к допандемийному режиму работы

Минздрав, вводя очередные изменения в приказ №198н, предлагает медорганизациям, перепрофилированным для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией, вернуться к оказанию плановой помощи. Срок - до 10 июля.

Также под «амнистию» попали санатории: от постояльцев теперь не будут требовать справки об отсутствии контакта с инфицированными людьми, а врачам больше не понадобится проводить пациентам и сопровождающим лицам термометрию, пульсоксиметрию и врачебный осмотр.
Вечерняя рассылка Vademecum
6 июля. Главное

• Внедрение так называемой новой системы оплаты труда медработников перенесли на 2025 год.

• BMS изымает из российских медучреждений свои онкопрепараты, предназначенные для проведения клинических исследований, в том числе блокбастер Опдиво (ниволумаб). В начале июня 2022 года BMS ушла из России, передав локальный бизнес компании Swixx BioPharma.

• В Москве в аптеках ООО «Ромашка 03» на улице Гарибальди, ООО «Эка Фарм» на Ленинском проспекте и аптечном пункте ООО «Финик Фарм» на Перовской улице сотрудники МВД обнаружили противоопухолевые препараты Перьета (пертузумаб) и Герцептин (трастузумаб) от Roche, Китруда (пембролизумаб) от MSD, а также Реддитукс (ритуксимаб) от Dr. Reddy’s и Хумира (адалимумаб) от AbbVie. По данным следствия, все препараты, найденные в аптеках, похищались из госмедучреждений. Однако главврачи больниц (списка которых пока что нет) не хотят признавать себя потерпевшими.


Больше новостей на нашем сайте и в live-канале. А также в нашем паблике ВКонтакте. Подписывайтесь!
Минздрав ускорит выдачу разрешений на применение незарегистрированных медизделий для in vitro диагностики

Так, проверка полноты сведений Росздравнадзором будет проходить в течение трех рабочих дней вместо пяти, разрешение о предоставлении на использовании будет выдаваться в течение 37 рабочих дней, а не 50 дней, как регламентировано в действующей редакции. Срок ожидания решения о подтверждении разрешения или об отказе в подтверждении разрешения сократится с 30 до 18 рабочих дней. Остальные этапы будут ускорены на срок от 2 до 17 рабочих дней.

Поправки будут внесены в правила предоставления, переоформления, подтверждения и отмены разрешений на применение профильных изделий, утвержденные постановлением Правительства РФ №2026 от 24 ноября 2021 года. В случае утверждения, они вступят в силу 1 марта 2023 года.
Регионам дополнительно выделят 1 млрд рублей на лекарства для льготников

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин 7 июля на заседании правительства сообщил, что регионы страны получат почти 3 млрд рублей на бесплатные лекарства, медизделия и лечебное питание для граждан льготных категорий.

Он уточнил, что между регионами будет распределено 1,94 млрд рублей, уже предусмотренных на обеспечение льготников в 2022 году. Дополнительно правительство выделит регионам 1,04 млрд рублей.

Всего в 2022 году на обеспечение льготников бесплатными лекарствами в федеральном бюджете предусмотрено свыше 40,7 млрд рублей.
Вечерняя рассылка Vademecum
7 июля. Главное

• Медицинские и фармацевтические вузы коллективно предложили депутатам наделить Рособрнадзор полномочиями по лицензированию деятельности образовательных организаций, которые проводят обучение по дополнительным профессиональным программам. Сейчас этим функционалом располагают только региональные власти. В Совете ректоров считают, что ДПО могут проводить только вузы, академии и колледжи.

• Ассоциация индустриальных парков России просит Минпромторг ускорить процедуру регистрации так называемых импортозамещающих медизделий. А именно – обеспечить доступ к технической и эксплуатационной документации медизделий из «недружественных» стран, а также разрешить обращение аналогов, сконструированных на основе этой документации, без регистрации.

• Компания «Биокад» близка к регистрации и лончу препарата Пемброриа (пембролизумаб). Лекарство имеет все шансы стать первым в мире дженериком онкоблокбастера MSD – Китруды.

• ГК «Медма» Юлая Магадеева купила краснодарского производителя растворов для инфузий «Стеритек».

Больше новостей на нашем сайте и в live-канале. А также в нашем паблике ВКонтакте. Подписывайтесь!
НМИЦ радиологии: регионы недостаточно используют свои бюджеты для оплаты химиотерапии

В НМИЦ радиологии после ряда контрольных мероприятий и общения с регионами выявили проблемные точки онкослужбы. Одной из них оказалось недофинансирование лекобеспечения из регионального бюджета в пользу максимального использования средств ОМС, что приводит к разбалансированности финансовой системы.

Выявили и уже известные проблемы: недостаток телемедицинских консультаций, неидеальное планирование реализации объемов медпомощи ОМС в течение года, отсутствие амбулаторного тарифа на лекарственную терапию и невозможность в режиме реального времени добавлять в программу госгарантий медуслуги из новых версий клинических рекомендаций.