Руководитель ФМБА Вероника Скворцова сообщила, что Россия будет поставлять в Латинскую Америку четырехвалентную вакцину против гриппа Флю-М Тетра, разработанную в Санкт-Петербургском институте вакцин и сывороток (СПбНИИВС).

Препарат зарегистрировали в Никарагуа 26 августа, что делает возможным начало поставок уже в этом году.

Флю-М Тетра будет изготавливаться на основе поставляемого из РФ сырья на мощностях института им. И.И. Мечникова, являющегося второй производственной площадкой СПбНИИВС.

#вакцины

Компания «Бетувакс», входящая в группу Института Стволовых Клеток Человека, завершила I-II фазы КИ вакцины Бетувакс-Ков-2 для профилактики коронавирусной инфекции.

Полученные результаты подтвердили высокую иммуногенность, безопасность и хорошую переносимость новой рекомбинантной вакцины.

КИ проходили в трех центрах в Санкт-Петербурге и Перми с участием здоровых добровольцев, ранее не болевших COVID-19 и не иммунизированных вакцинами против COVID-19.

#covid19 #вакцины

Pfizer и BioNTech 2 сентября подали иск в Апелляционный суд Англии и Уэльса. В нем фармкомпании требуют признать, что их вакцина от COVID-19, основанная на технологии мРНК, не нарушает патентов CureVac.

#covid19 #вакцины

Представители Института иммунологии ФМБА России разработали вакцину от аллергии, сообщила 6 сентября глава агентства Вероника Скворцова.

По ее словам, сейчас препарат проходит клинические исследования против разных видов поллинозов и «проявляет себя очень хорошо».

Скворцова также рассказала, что специалисты ФМБА создали вакцину против оспы обезьян. В настоящее время препарат находится на доклинической стадии исследований.

#вакцины #фмба

ФАС согласовала предельную цену на вакцину против COVID-19 от ФГУП СПбНИИВС ФМБА на уровне 4 330 рублей за упаковку, состоящую из 10 ампул препарата.

#вакцины #covid19

Институт стволовых клеток человека (ИСКЧ) завершил доклинические исследования безопасности и эффективности разрабатываемой совместно с госкорпорацией «Ростех»комбинированной вакцины для профилактики гриппа и COVID-19.

В ближайших планах ИСКЧ и Ростеха – подготовка досье для получения от Минздрава разрешения на проведение I-II фазы КИ.

Массовый выпуск вакцины в дальнейшем планируется начать на одном из фармзаводов холдинга «Нацимбио».

#вакцины #covid19

Центр имени М.П. Чумакова завершил клинические исследования вакцины от коронавирусной инфекции Ковивак среди людей старше 60 лет.

Отвечая на вопрос о том, как идет процесс международного признания Ковивака, директор по развитию центра Константин Чернов сообщил, что «все идет своим чередом». Он также отметил, что «острая фаза, когда все препараты регистрировались просто в пожарном порядке, сейчас прошла», поэтому ВОЗ осуществляется стандартная процедура регистрации вакцины от COVID-19, разработанной Центром имени М.П. Чумакова.

«На днях мы должны будем дополнить досье недостающими фрагментами, которые у нас касались людей старших возрастов <...>. Они [данные] будут представлены в ВОЗ, и тогда мы будем отслеживать, как будет идти регистрация там", - заключил Чернов.

Разрешение на проведение КИ Ковивака на гражданах от 60 лет и старше Минздрав выдал Центру Чумакова в октябре 2021 года. Сообщалось, что в исследовании примут участие 250 добровольцев.

#covid19 #вакцины

В Японии одобрили бивалентную вакцину против COVID-19 от Moderna

Вакцина мРНК-1273.214, состоящая из оригинального препарата Moderna (мРНК-1273) и вакцины против омикрон-штамма коронавируса, одобрена Министерством здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии. Она предназначена для повторной иммунизации от COVID-19.

Ревакцинация бустерной дозой мРНК-1273.214 вызывает сильный иммунный ответ как против «омикрона» (BA.1), так и против исходного штамма коронавируса. Также бивалентная вакцина вызывает хороший иммунный ответ против подвариантов «омикрона» BA.4 и BA.5. Тяжелые побочные эффекты в ходе клинических исследований выявлены не были.

#вакцины #вакцинация #covid19

EMA 12 сентября одобрило использование в качестве бустера адаптированной двухвалентной вакцины против субвариантов «омикрона» BA.4 и BA.5., разработанной американской Pfizer и немецкой BioNTech на основе другого препарата компаний, созданного с использованием исходного штамма SARS-CoV-2. Подобная схема уже применяется при разработке вакцин от гриппа.

Вакцина Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 предназначена для использования людьми в возрасте от 12 лет, прошедших хотя бы первичную вакцинацию против COVID-19.

#covid19 #вакцины

НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева МЗ РФ начал клинические исследования назальной вакцины от гриппа и COVID-19

Директор института Дмитрий Лиознов отметил, что в первую очередь будет оцениваться эффективность интраназальной вакцины Корфлювек от коронавирусной инфекции, а в ходе следующих исследований - против гриппозных инфекций. «Надеемся, что в следующем году она будет уже доступна для всех», - сказал он.

В КИ примут участие 250 здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет. Их проведут на базе НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева и Первого Санкт-Петербургского ГМУ имени академика И.П. Павлова.

#covid19 #вакцины

Компания «Р-Фарм» приостановила производство для экспортных целей вакцины против COVID-19 от AstraZeneca из-за отсутствия спроса на неё, сообщил генеральный директор организации Василий Игнатьев на форуме «Биотехмед».

#вакцины #covid19

Власти США разослали более 25 млн бустерной вакцины Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 от COVID-19, разработанной Pfizer и BioNTech.

В аптеках и медорганизациях страны сейчас ощущается нехватка вакцин от коронавирусной инфекции, поскольку объемы производства бустерной вакцины от Moderna пока недостаточны, пишет Reuters.

Сообщается, что после проверки FDA была приостановлена работа одного из предприятий Moderna по изготовлению вакцины от коронавирусной инфекции – Catalent в штате Индиана.

В некоторых аптеках США сообщили, что из-за недостатка доз препарата от Moderna вакциной по стране прививают неравномерно. Сейчас идут переговоры с правительством о закупках дополнительных объемов вакцины от Moderna. При этом каких-либо проблем с поставками бустера от Pfizer/BioNTech аптеки не заметили.

В Moderna заявили, что в ближайшие дни надеются устранить ограничения на производство и поставки обновленных двухвалентных бустерных вакцин. В компании заявили, что рассчитывают отгрузить 70 млн доз к концу года, как и было оговорено в контракте. Для этого Moderna тесно сотрудничает с правительством США.

#вакцины #covid19

Центр имени Н. Ф. Гамалеи приступил к разработке мРНК-вакцины от коронавирусной инфекции, рассказал в ходе лекции на форуме OpenBio замдиректора центра по научной работе Денис Логунов.

По его словам, в учреждении уже создана соответствующая лабораторная группа.

Он отметил, что главное отличие российской мРНК-вакцины от препаратов Pfizer/BioNTech и Moderna будет заключаться в генетической структуре.

#covid19 #вакцины

Минздрав зарегистрировал отечественную вакцину от пневмококковой инфекции производства компании «Нанолек». Препарат получил название Пневмотекс.

В России вакцина от пневмококковой инфекции входит в национальный календарь профилактических прививок с 2014 года. В настоящее время при иммунизации граждан используется препарат Превенар-13 от Pfizer, который производится в стране не мощностях «Петровакс».

#вакцины

В Европе одобрили вакцину GSK и Sanofi от COVID-19

В ЕС 10 ноября выдали разрешение на применение вакцины от COVID-19, разработанной британской GSK и французской Sanofi,в качестве бустера.

#covid19 #вакцины

Экономика РФ теряет из-за ротавируса почти 7 млрд рублей в год

Вызванные ротавирусами острые кишечные инфекции приносят российской экономике ущерб в 6,8 млрд рублей в год. Об этом в ходе научно-практической конференции сообщил главный эпидемиолог минздрава Пермского края Владислав Семериков,отметив, что к двухлетнему возрасту примерно 40% детей в России переносят по меньшей мере три эпизода ротавирусной инфекции.

Вакцинация против ротавирусной инфекции с 2014 года входит в календарь прививок по эпидемическим показаниям. В НКПП ее нет, эксперты предлагают рассматривать ее как одну из приоритетных для включения в него.

В 2020 году против ротавируса в 73 субъектах РФ было привито всего 53,5 тысячи человека, отметил Семериков. При этом достоверные популяционные эффекты проявляются при иммунизации против ротавирусной инфекции не менее 60%. А критерием адекватной вакцинации является охват не менее 80% целевой когорты населения.

#вакцины

Минздрав утвердил однократную иммунизацию против COVID-19 вакциной Конвасэл

Кроме того, ведомство расширило показания к ее применению для людей старше 60-ти лет.

Вакцина Конвасэл была разработана Санкт-Петербургским научно-исследовательским институтом вакцин и сывороток ФМБА России. КИ показали, что после вакцинации Конвасэлом иммунитет к вирусу SARS-CoV-2 у пациента сохраняется более года. Препарат был зарегистрирован в марте 2022 года, введен в гражданский оборот – в сентябре 2022 года.

#вакцины

Moderna подала два новых патентных иска против Pfizer и BioNTech

Американская компания продолжает попытки доказать нелегальность использования конкурентами мРНК платформы в создании вакцин от COVID-19. В Pfizer считают, что Moderna хочет переписать историю пандемии и присвоить себе лавры борьбы с короновирусом.

Истец обратился в Высокий суд в Дублине и в Коммерческий суд Брюсселя, оспаривая легальность мРНК вакцин Pfizer и BioNTech.

Юридическое противостояние компаний началось в августе прошлого года, когда Moderna подала в суд на Pfizer за нарушение патентных прав при создании вакцины в США и Германии. Отдельные иски Moderna подала на Pfizer и ее немецкого партнера BioNTech в Нидерландах и в Великобритании.

Иски Moderna — часть масштабной борьбы компании за рынок вакцины против COVID с Spikevax и продуктом Pfizer-BioNTech — матричной вакциной Comirnaty.

Moderna добивается компенсации и возмещения убытков за нарушение патентов, подробно описывающих доставку липидных наночастиц и кодирование шиповидных белков.

В декабре прошлого года Pfizer и BioNTech подали встречный иск в США к Moderna. Представитель истца заявил, что компании уверены в своей интеллектуальной собственности и не признают претензии Moderna.

#вакцины #covid19

Takeda отзывает заявку на регистрацию вакцины от лихорадки денге

Японская компания сослалась на проблемы со сбором данных, которые не могут быть решены в текущем цикле проверки. В результате обсуждения с Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США было принято решение аннулировать заявку вакцины-кандидата TAK-003.

Другая вакцина Takeda под брендом QDENGA в прошлом году была разрешена в ЕС для применения у лиц в возрасте от 4 лет и старше для профилактики любого из четырех серотипов денге.

В 2015 году была лицензирована первая в мире вакцина против денге Dengvaxia от Sanofi. Но использование вакцины французского производителя лекарств было значительно сокращено после того, как выяснилось, что она увеличивает риск тяжелого заболевания у «серонегативных» детей — тех, кто до прививки не переболел лихорадкой денге.

По оценкам ВОЗ, в США зарегистрировано 3,1 млн случаев лихорадки денге, при этом более 25 тысяч классифицируются как тяжелые.

#вакцины

Минздрав одобрил проведение КИ вакцины от аллергии на березу

Минздрав РФ разрешил проведение I и II фаз клинических испытаний (КИ) рекомбинантной вакцины для профилактики аллергии к пыльце березы и перекрестной пищевой аллергии. Институт иммунологии ФМБА России начинает набор добровольцев.

В ходе КИ специалисты изучат эффективность, безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины у пациентов с аллергическим ринитом и повышенной чувствительностью к пыльце березы.

В ФМБА уточнили, что доклинические исследования продемонстрировали высокую эффективность и безопасность рекомбинантной аллерговакцины.

#вакцины