📋Moderna заявляет, что FDA не планирует завершить проверку BLA мРНК-1345 (вакцина против респираторно-синцитиального вируса) к 12 мая
FDA проинформировало Moderna, что работает над завершением проверки к концу мая 2024 г.
FDA не проинформировало компанию Moderna о каких-либо проблемах, связанных с безопасностью, эффективностью или качеством, которые могли бы предотвратить одобрение мРНК-1345.
Moderna продолжает готовиться к рассмотрению мРНК-1345 на заседании Консультативного комитета CDC по практике иммунизации 26-27 июня 2024 г., что необходимо до коммерческого запуска.
#mrna
FDA проинформировало Moderna, что работает над завершением проверки к концу мая 2024 г.
FDA не проинформировало компанию Moderna о каких-либо проблемах, связанных с безопасностью, эффективностью или качеством, которые могли бы предотвратить одобрение мРНК-1345.
Moderna продолжает готовиться к рассмотрению мРНК-1345 на заседании Консультативного комитета CDC по практике иммунизации 26-27 июня 2024 г., что необходимо до коммерческого запуска.
#mrna
Moderna: FDA одобрило вакцину Moderna RSV для пожилых людей, второй в истории продукт компании
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило вакцину Moderna от респираторного синцитиального вируса.
Это решение является победой для Moderna, которая отчаянно нуждается в другом источнике дохода на фоне падающего спроса на Covid вакцину, ее единственный коммерчески доступный продукт.
В июне консультативная группа Центров по контролю и профилактике заболеваний проголосует за рекомендации по использованию и предполагаемой популяции инъекций Moderna, что следует за аналогичными прививками Pfizer и GSK.
#mrna
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило вакцину Moderna от респираторного синцитиального вируса.
Это решение является победой для Moderna, которая отчаянно нуждается в другом источнике дохода на фоне падающего спроса на Covid вакцину, ее единственный коммерчески доступный продукт.
В июне консультативная группа Центров по контролю и профилактике заболеваний проголосует за рекомендации по использованию и предполагаемой популяции инъекций Moderna, что следует за аналогичными прививками Pfizer и GSK.
#mrna
Moderna и Mitsubishi Tanabe заключили договор о продвижении мРНК-вакцины в Японии
Moderna и Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation объявили, что компании заключили совместное соглашение о совместном продвижении портфеля респираторных вакцин Moderna мРНК в Японии, включая вакцину Moderna от COVID-19 Spikevax.
Соглашение имеет первоначальный срок до 31 марта 2029 года.
“Мы рады сотрудничать с Mitsubishi Tanabe Pharma, чтобы обеспечить коммерциализацию нашей вакцины против COVID-19 и будущего портфеля респираторных вакцин мРНК для жителей Японии”, - сказал Кадзумаса Нагаяма, президент и представительный директор Moderna Japan.
#mrna
Moderna и Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation объявили, что компании заключили совместное соглашение о совместном продвижении портфеля респираторных вакцин Moderna мРНК в Японии, включая вакцину Moderna от COVID-19 Spikevax.
Соглашение имеет первоначальный срок до 31 марта 2029 года.
“Мы рады сотрудничать с Mitsubishi Tanabe Pharma, чтобы обеспечить коммерциализацию нашей вакцины против COVID-19 и будущего портфеля респираторных вакцин мРНК для жителей Японии”, - сказал Кадзумаса Нагаяма, президент и представительный директор Moderna Japan.
#mrna
💰Квартальные финансовые отчеты с 28 июля по 2 августа 2024 года
#amzn #amd #meta #msft #aapl #sofi #intc #pypl #arm #qcom #tlry #sbux #pfe #anet #coin #mcd #cvna #dkng #roku #ba #sq #lrcx #xom #amc #wdc #pins #cvx #mara #riot #on #fslr #nclh #bp #meli #aem #payc #alb #kgc #sfm #bkng #net #pg #envx #cnq #mrna #tmdx #ldos #snap #sym #wing
#amzn #amd #meta #msft #aapl #sofi #intc #pypl #arm #qcom #tlry #sbux #pfe #anet #coin #mcd #cvna #dkng #roku #ba #sq #lrcx #xom #amc #wdc #pins #cvx #mara #riot #on #fslr #nclh #bp #meli #aem #payc #alb #kgc #sfm #bkng #net #pg #envx #cnq #mrna #tmdx #ldos #snap #sym #wing
FDA одобрило обновленные вакцины против Covid от Pfizer и Moderna по мере роста случаев заражения вирусом
Вакцины нацелены на штамм под названием KP.2 - очень заразного подварианта омикрона JN.1, который начал широко циркулировать в США в начале этого года.
#коронавирус #mrna #pfe
Вакцины нацелены на штамм под названием KP.2 - очень заразного подварианта омикрона JN.1, который начал широко циркулировать в США в начале этого года.
#коронавирус #mrna #pfe
Moderna сообщает об обнадеживающих результатах вакцины против оспы обезьян (mpox) — сообщает STAT
Moderna сообщила в журнале Cell, что разрабатываемая вакцина против mpox на основе мессенджерной РНК была более успешной, чем вакцина, изготовленная с использованием той же платформы, что и вакцина Jynneos от Bavarian Nordic, в исследовании, в котором нечеловекообразные приматы были вакцинированы, а затем намеренно инфицированы mpox.
STAT отмечает, что ни у кого из приматов, которые были вакцинированы экспериментальной вакциной Moderna, мРНК-1769, даже не развилось «тяжелое» заболевание.
#mrna
Moderna сообщила в журнале Cell, что разрабатываемая вакцина против mpox на основе мессенджерной РНК была более успешной, чем вакцина, изготовленная с использованием той же платформы, что и вакцина Jynneos от Bavarian Nordic, в исследовании, в котором нечеловекообразные приматы были вакцинированы, а затем намеренно инфицированы mpox.
STAT отмечает, что ни у кого из приматов, которые были вакцинированы экспериментальной вакциной Moderna, мРНК-1769, даже не развилось «тяжелое» заболевание.
#mrna
📋Moderna объявила, что ее производственное предприятие в Лавале, Квебек, получило лицензию на производство лекарственных препаратов (Drug Establishment License, DEL) от Министерства здравоохранения Канады
Эта сертификация подтверждает соответствие предприятия строгим стандартам безопасности и качества, разрешая ему производить лекарственные вещества.
Этот ключевой этап позволяет канадскому производственному предприятию Moderna полностью выйти на рынок, приближая компанию к обеспечению надежных поставок вакцин мРНК в Канаде.
Предприятие приступит к окончательному процессу квалификации, что позволит ему производить на внутреннем рынке портфель вакцин мРНК против респираторных вирусов с 2025 года, включая COVID-19 и, при условии одобрения Министерством здравоохранения Канады, респираторно-синцитиальный вирус и сезонный грипп.
#mrna
Эта сертификация подтверждает соответствие предприятия строгим стандартам безопасности и качества, разрешая ему производить лекарственные вещества.
Этот ключевой этап позволяет канадскому производственному предприятию Moderna полностью выйти на рынок, приближая компанию к обеспечению надежных поставок вакцин мРНК в Канаде.
Предприятие приступит к окончательному процессу квалификации, что позволит ему производить на внутреннем рынке портфель вакцин мРНК против респираторных вирусов с 2025 года, включая COVID-19 и, при условии одобрения Министерством здравоохранения Канады, респираторно-синцитиальный вирус и сезонный грипп.
#mrna
💰Выручка Moderna в 2025 финансовом году составит $2,5–3,5 млрд, консенсус $2,97 млрд
В 2026–2028 годах компания ожидает совокупный годовой темп роста более 25% за счет запуска новых продуктов.
Moderna ожидает, что ее коммерческая респираторная франшиза будет прибыльной в 2024 году и далее.
Компания обновляет расходы на исследования и разработки в 2024 году примерно до $4,8 млрд, в основном за счет покупки ваучера на приоритетное рассмотрение, а также расходы на продажу, общие и административные расходы примерно до $1,2 млрд.
Компания также сокращает свои ожидаемые инвестиции в исследования и разработки в 2025–2028 годах на 20% с $20 млрд до $16 млрд за счет приоритизации.
Компания намерена завершить большую часть своих респираторных инвестиций к 2026 году.
Ожидается, что себестоимость продаж будет находиться в диапазоне 35-45% в 2025 году.
Расходы на исследования и разработки за весь 2025 год составят $4,2-4,5 млрд.
Moderna планирует выйти на уровень безубыточности по операционным денежным затратам с выручкой в $6 млрд в 2028 году.
У компании достаточно капитала для финансирования своих планов до достижения уровня безубыточности по денежным затратам без привлечения дополнительного капитала.
#mrna
В 2026–2028 годах компания ожидает совокупный годовой темп роста более 25% за счет запуска новых продуктов.
Moderna ожидает, что ее коммерческая респираторная франшиза будет прибыльной в 2024 году и далее.
Компания обновляет расходы на исследования и разработки в 2024 году примерно до $4,8 млрд, в основном за счет покупки ваучера на приоритетное рассмотрение, а также расходы на продажу, общие и административные расходы примерно до $1,2 млрд.
Компания также сокращает свои ожидаемые инвестиции в исследования и разработки в 2025–2028 годах на 20% с $20 млрд до $16 млрд за счет приоритизации.
Компания намерена завершить большую часть своих респираторных инвестиций к 2026 году.
Ожидается, что себестоимость продаж будет находиться в диапазоне 35-45% в 2025 году.
Расходы на исследования и разработки за весь 2025 год составят $4,2-4,5 млрд.
Moderna планирует выйти на уровень безубыточности по операционным денежным затратам с выручкой в $6 млрд в 2028 году.
У компании достаточно капитала для финансирования своих планов до достижения уровня безубыточности по денежным затратам без привлечения дополнительного капитала.
#mrna
💰Финансовые отчеты 04-08.11.24
#pltr #smci #celh #arm #clf #amc #qcom #dkng #hims #elf #anet #clov #sq #app #vst #nvo #rivn #dvn #u #wynn #cvs #ceg #ttd #mrna #cde #afrm #meli #ftnt #pins #abnb #gold #hl #mar #ionq #net #axon #alb #docs #wolf #bros #paas #ddog #lcid #tost #lumn #mlco #docn #alab #acb
Пост подготовлен t.iss.one/usstocksnews
#pltr #smci #celh #arm #clf #amc #qcom #dkng #hims #elf #anet #clov #sq #app #vst #nvo #rivn #dvn #u #wynn #cvs #ceg #ttd #mrna #cde #afrm #meli #ftnt #pins #abnb #gold #hl #mar #ionq #net #axon #alb #docs #wolf #bros #paas #ddog #lcid #tost #lumn #mlco #docn #alab #acb
Пост подготовлен t.iss.one/usstocksnews
💰Отчеты на премаркете 07.11.24
#vst #mrna #ddog #gold #ccj #acmr #hal #wbd #hsy #espr #mpw #rok #pzza #lspd #dt #geo #yeti #you #tpr #duk #hbi #rl #plnt #kvue #apd #dnut #jmia #lgnd #penn #oscr #otly #sava #vitl #vtrs #ibp #pam #cars #gdrx #aqn #bksy #bry #cg #dnow #fwrg #hgv #himx
Для обсуждения переходи в чат t.iss.one/USstocksnews_chat
#vst #mrna #ddog #gold #ccj #acmr #hal #wbd #hsy #espr #mpw #rok #pzza #lspd #dt #geo #yeti #you #tpr #duk #hbi #rl #plnt #kvue #apd #dnut #jmia #lgnd #penn #oscr #otly #sava #vitl #vtrs #ibp #pam #cars #gdrx #aqn #bksy #bry #cg #dnow #fwrg #hgv #himx
Для обсуждения переходи в чат t.iss.one/USstocksnews_chat
📋Cantor Fitzgerald изложил свои прогнозы изменения индекса Nasdaq 100
Nasdaq осуществит ежегодную ребалансировку индекса 100 с момента закрытия 20 декабря, а сообщит изменения 13 декабря.
Аналитик ожидает, что Palantir (PLTR), MicroStrategy (MSTR) и Axon (AXON) будут добавлены в Nasdaq 100, а Supermicro (SMCI), Moderna (MRNA) и Illumina (ILMN) будут удалены.
#pltr #mstr #axon #smci #mrna #ilmn
Для обсуждения переходи в чат t.iss.one/USstocksnews_chat
Nasdaq осуществит ежегодную ребалансировку индекса 100 с момента закрытия 20 декабря, а сообщит изменения 13 декабря.
Аналитик ожидает, что Palantir (PLTR), MicroStrategy (MSTR) и Axon (AXON) будут добавлены в Nasdaq 100, а Supermicro (SMCI), Moderna (MRNA) и Illumina (ILMN) будут удалены.
#pltr #mstr #axon #smci #mrna #ilmn
Для обсуждения переходи в чат t.iss.one/USstocksnews_chat
📋Nasdaq объявила результаты ежегодной перестройки индекса Nasdaq-100, которая вступит в силу до открытия рынка в понедельник, 23 декабря
В индекс будут добавлены: Palantir Technologies, MicroStrategy и Axon Enterprise.
Из индекса будут исключены: Illumina, Super Micro Computer и Moderna.
#pltr #mstr #axon #ilmn 🔻#smci -12% #mrna #ndaq #биткоин
В индекс будут добавлены: Palantir Technologies, MicroStrategy и Axon Enterprise.
Из индекса будут исключены: Illumina, Super Micro Computer и Moderna.
#pltr #mstr #axon #ilmn 🔻#smci -12% #mrna #ndaq #биткоин