🔥Regeneron и Sanofi объявили, что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP), объявил мнение о Либтайо в качестве монотерапии при двух запущенных формах рака
CHMP рекомендовал одобрить Libtayo для лечения взрослых с немелкоклеточным раком.
Пациенты должны иметь метастатическое заболевание, которое не является кандидатом на окончательную химиолучевую терапию.
Либтайо был также рекомендован для одобрения у взрослых с метастатическим раком, которые прогрессировали или не переносят ингибитор hedgehog.
Ожидается, что Европейская комиссия примет решение по обоим показаниям в ближайшие месяцы.
Мнение о Либтайо основано на результатах исследования фазы 3. Результаты основного исследования были опубликованы в The Lancet в феврале.
#regn #sny
CHMP рекомендовал одобрить Libtayo для лечения взрослых с немелкоклеточным раком.
Пациенты должны иметь метастатическое заболевание, которое не является кандидатом на окончательную химиолучевую терапию.
Либтайо был также рекомендован для одобрения у взрослых с метастатическим раком, которые прогрессировали или не переносят ингибитор hedgehog.
Ожидается, что Европейская комиссия примет решение по обоим показаниям в ближайшие месяцы.
Мнение о Либтайо основано на результатах исследования фазы 3. Результаты основного исследования были опубликованы в The Lancet в феврале.
#regn #sny
Sanofi нацелена в 2022 г начать клинические испытания вакцины от гриппа на базе модифицированной мРНК
Sanofi: Получили положительные промежуточные данные испытаний мРНК вакцины с фазы 1/2
Результаты подтверждают потенциал платформы мРНК и липидных наночастиц недавно приобретенной компании Translate Bio
Начальные данные фазы 1/2 показали сероконверсию антител у 91%-100% участников
Профиль переносимости соспоставим с другими вакцинами от коронавируса на базе немодифицированной мРНК
#sny
Sanofi: Получили положительные промежуточные данные испытаний мРНК вакцины с фазы 1/2
Результаты подтверждают потенциал платформы мРНК и липидных наночастиц недавно приобретенной компании Translate Bio
Начальные данные фазы 1/2 показали сероконверсию антител у 91%-100% участников
Профиль переносимости соспоставим с другими вакцинами от коронавируса на базе немодифицированной мРНК
#sny
Regeneron: FDA расширяет одобрение использования Dupixent для детей в возрасте 6-11 лет
Regeneron (REGN) и Sanofi (SNY) объявили, что FDA одобрило Dupixent, или dupilumab, в качестве дополнительного поддерживающего лечения пациентов в возрасте от 6 до 11 лет с астмой средней и тяжелой степени
#regn #sny
Regeneron (REGN) и Sanofi (SNY) объявили, что FDA одобрило Dupixent, или dupilumab, в качестве дополнительного поддерживающего лечения пациентов в возрасте от 6 до 11 лет с астмой средней и тяжелой степени
#regn #sny
Sanofi сегодня проведет день инвестора по вакцинам
Портфель вакцин Sanofi включает 10 вакцин-кандидатов, которые к 2025 г должны перейти в стадию клинических испытаний
Таким образом, компания делает ставку на превентивную медицину. Это подразумевает, что в будущем болезни будут лечить до проявления симптомов, а вакцинация будет обязательна
#sny
Портфель вакцин Sanofi включает 10 вакцин-кандидатов, которые к 2025 г должны перейти в стадию клинических испытаний
Таким образом, компания делает ставку на превентивную медицину. Это подразумевает, что в будущем болезни будут лечить до проявления симптомов, а вакцинация будет обязательна
#sny
Sanofi: Xenpozyme получил разрешение на продажу в Японии
Xenpozyme предназначен для лечения не связанных с ЦНС проявлений дефицита кислой сфингомиелиназы
Одобрение основано на положительных результатах двух клинических исследований, продемонстрировавших улучшение функции легких, уменьшение объемов селезенки и печени
#sny
Xenpozyme предназначен для лечения не связанных с ЦНС проявлений дефицита кислой сфингомиелиназы
Одобрение основано на положительных результатах двух клинических исследований, продемонстрировавших улучшение функции легких, уменьшение объемов селезенки и печени
#sny
🔥FDA приостановила испытания препарата Сиалис для лечения эректильной дисфункции
Испытание должно было изменить «рецептурное лечение» в статус «безрецептурного», при этом Sanofi заявила, что остановка была связана с тем, как была разработана методика испытаний.
#sny
Испытание должно было изменить «рецептурное лечение» в статус «безрецептурного», при этом Sanofi заявила, что остановка была связана с тем, как была разработана методика испытаний.
#sny
🔥Sanofi объявила о прекращении глобальной программы клинической разработки Амценестранта
Решение основано на результатах промежуточного анализа фазы 3.
Независимый комитет по мониторингу данных (НКМД) обнаружил, что Амценестрант в комбинации с палбоциклибом не соответствует установленным границам для продолжения по сравнению с контрольной группой, и рекомендовал прекратить исследование.
Компания продолжит анализ данных и планирует в будущем поделиться результатами с научным сообществом.
Все другие исследования Амценестранта, в том числе при раке молочной железы на ранней стадии или AMEERA-6, будут прекращены.
#sny
Решение основано на результатах промежуточного анализа фазы 3.
Независимый комитет по мониторингу данных (НКМД) обнаружил, что Амценестрант в комбинации с палбоциклибом не соответствует установленным границам для продолжения по сравнению с контрольной группой, и рекомендовал прекратить исследование.
Компания продолжит анализ данных и планирует в будущем поделиться результатами с научным сообществом.
Все другие исследования Амценестранта, в том числе при раке молочной железы на ранней стадии или AMEERA-6, будут прекращены.
#sny
💰Sanofi сообщает EPS в четвертом квартале 1,71 евро, выручка 10,73 млрд евро
Генеральный директор Пол Хадсон сказал: «Specialty Care обеспечила самые высокие продажи среди наших предприятий.
Dupixent и Vaccines продолжают оставаться нашими ведущими драйверами роста.
Мы с нетерпением ждем запланированных запусков Altuviio и Beyfortus, а также ключевых показателей, включая показания ХОБЛ для Дупиксента.
С учетом того, что в ближайшие месяцы ожидается появление конкурентов на рынке дженериков для Aubagio, мы по-прежнему уверены в наших коммерческих возможностях, в том числе в стремлении достичь объема продаж Dupixent в 10 миллиардов евро в 2023 году».
#sny
Генеральный директор Пол Хадсон сказал: «Specialty Care обеспечила самые высокие продажи среди наших предприятий.
Dupixent и Vaccines продолжают оставаться нашими ведущими драйверами роста.
Мы с нетерпением ждем запланированных запусков Altuviio и Beyfortus, а также ключевых показателей, включая показания ХОБЛ для Дупиксента.
С учетом того, что в ближайшие месяцы ожидается появление конкурентов на рынке дженериков для Aubagio, мы по-прежнему уверены в наших коммерческих возможностях, в том числе в стремлении достичь объема продаж Dupixent в 10 миллиардов евро в 2023 году».
#sny
ВАЖНОЕ за минувшую ночь
24 февраля. USstocks.news —
Опубликованные в четверг данные Министерства труда показали, что число американцев, обратившихся на предыдущей неделе за государственными пособиями по безработице, неожиданно сократилось. Это стало очередным свидетельством сохраняющегося высокого спроса на рынке труда
Бумаги Broadcom Inc и Qualcomm Inc росли. Индекс полупроводникового сектора Philadelphia SE Semiconductor повысился.
S&P 500 вырос на 21,09 пункта, или 0,53%, до 4012,14 п
В пятницу будет опубликован предпочитаемый ФРС индикатор инфляции за январь – индекс цен расходов на личное потребление (PCE)
▪️Sanofi: FDA одобрило препарат для лечения гемофилии А, компания планирует выпустить его в США в апреле
▪️Netflix снизила цены на подписку в некоторых странах
▪️Boeing временно останавливает поставки 787 Dreamliner - FAA
#сводка #ba #nflx #sny
24 февраля. USstocks.news —
Опубликованные в четверг данные Министерства труда показали, что число американцев, обратившихся на предыдущей неделе за государственными пособиями по безработице, неожиданно сократилось. Это стало очередным свидетельством сохраняющегося высокого спроса на рынке труда
Бумаги Broadcom Inc и Qualcomm Inc росли. Индекс полупроводникового сектора Philadelphia SE Semiconductor повысился.
S&P 500 вырос на 21,09 пункта, или 0,53%, до 4012,14 п
В пятницу будет опубликован предпочитаемый ФРС индикатор инфляции за январь – индекс цен расходов на личное потребление (PCE)
▪️Sanofi: FDA одобрило препарат для лечения гемофилии А, компания планирует выпустить его в США в апреле
▪️Netflix снизила цены на подписку в некоторых странах
▪️Boeing временно останавливает поставки 787 Dreamliner - FAA
#сводка #ba #nflx #sny
ВАЖНОЕ за минувшую ночь
17 марта. USstocks.news —
Фондовые индексы США выросли после новостей о возможной поддержке First Republic Bank. Финансовые институты, включая JP Morgan Chase & Co и Morgan Stanley, подтвердили, что влили First Republic Bank до $30 млрд для стабилизации этого кредитора.
S&P 500 вырос на 68,35 пункта, или 1,76%, до 3960,28 п.
▪️FedEx Квартальная прибыль превзошла ожидания, компания повысила годовой прогноз благодаря сокращению расходов
▪️Sanofi после давления республиканцев снизит в США рекомендованные цены на самый популярный инсулиновый препарат "Лантус" на 78%
▪️Amgen сократит 450 рабочих мест на фоне проблем с ценами на лекарства и инфляцией
▪️Baidu теперь может управлять роботизированной сетью такси на автопилоте в Пекине
▪️United States Steel (X) + 5% после повышения прогнозов на первый квартал
#сводка #x #bidu #amgn #sny #fdx
17 марта. USstocks.news —
Фондовые индексы США выросли после новостей о возможной поддержке First Republic Bank. Финансовые институты, включая JP Morgan Chase & Co и Morgan Stanley, подтвердили, что влили First Republic Bank до $30 млрд для стабилизации этого кредитора.
S&P 500 вырос на 68,35 пункта, или 1,76%, до 3960,28 п.
▪️FedEx Квартальная прибыль превзошла ожидания, компания повысила годовой прогноз благодаря сокращению расходов
▪️Sanofi после давления республиканцев снизит в США рекомендованные цены на самый популярный инсулиновый препарат "Лантус" на 78%
▪️Amgen сократит 450 рабочих мест на фоне проблем с ценами на лекарства и инфляцией
▪️Baidu теперь может управлять роботизированной сетью такси на автопилоте в Пекине
▪️United States Steel (X) + 5% после повышения прогнозов на первый квартал
#сводка #x #bidu #amgn #sny #fdx
ВАЖНОЕ за минувшую ночь
23 марта. USstocks.news —
ФРС повысила ключевую процентную ставку на 25 б.п., прогнозирует еще одно повышение в этом году и понижение ставки в 2024 г. Фондовые индексы США резко снизились, так как участники не услышали желаемых комментариев по смягчению ДКП.
Распродажа на фондовом рынке набрала обороты после слов министра финансов США Джанет Йеллен, что Федеральная корпорация по страхованию вкладов (FDIC) не рассматривает возможность страхования "всех без исключения" банковских депозитов в свете недавних проблем в секторе.
S&P 500 снизился на 65,9 пункта, или на 1,65%, до 3936,97 п.
▪️Boeing: CEO Ryanair О'Лири сообщил, что компания возобновила переговоры с о новом заказе – FT
▪️Препарат "Дупиксент", разработанный Sanofi и Regeneron, достиг всех конечных целей в исследовании против ХОБЛ
▪️Инвесторы из Саудовской Аравии и ОАЭ планируют инвестировать в SpaceX - The Information
#сводка #regn #sny #ba #фрс #fed
23 марта. USstocks.news —
ФРС повысила ключевую процентную ставку на 25 б.п., прогнозирует еще одно повышение в этом году и понижение ставки в 2024 г. Фондовые индексы США резко снизились, так как участники не услышали желаемых комментариев по смягчению ДКП.
Распродажа на фондовом рынке набрала обороты после слов министра финансов США Джанет Йеллен, что Федеральная корпорация по страхованию вкладов (FDIC) не рассматривает возможность страхования "всех без исключения" банковских депозитов в свете недавних проблем в секторе.
S&P 500 снизился на 65,9 пункта, или на 1,65%, до 3936,97 п.
▪️Boeing: CEO Ryanair О'Лири сообщил, что компания возобновила переговоры с о новом заказе – FT
▪️Препарат "Дупиксент", разработанный Sanofi и Regeneron, достиг всех конечных целей в исследовании против ХОБЛ
▪️Инвесторы из Саудовской Аравии и ОАЭ планируют инвестировать в SpaceX - The Information
#сводка #regn #sny #ba #фрс #fed