Доклад #4 #StereotaX1 #StereotaX

«О качестве в клинических исследованиях"

Алексей Александрович Бутылин,
к.м.н., управляющий директор компании Крокус Медикал БВ (Нидерланды)

В своём докладе Алексей Александрович перечисляет отличительные признаки клинических и следований: наличие человека как испытуемого и наличие протокола исследования. Спикер акцентирует внимание на правилах написания протокола исследования - ключевого документа, согласно которому будет развиваться проект. Качество протокола исследования критически важно, ведь именно этот аспект будет влиять на то, одобрит ли Минздрав данное клиническое исследование.
Алексей Александрович подчеркивает важность обученных специалистов, способных писать качественные документы и выполнять контроль за проведением исследований. Медицинский писатель, врач, проектный менеджер, статистик, специалист по качеству - минимальный коллектив, способный оформить грамотный протокол исследования.
Спикер также обсуждает различия между подходами к качеству и контролю в разных странах, выделяя необходимость хорошо обоснованных решений и обращая внимание на роль руководящих документов в процессе исследований.

#ВыступленияСпикеров_StereotaX

Доклад #5 #StereotaX1 #StereotaX

"Дермальные эквиваленты для комбустиологии: сегодня и завтра"

Натэлла Иосифовна Енукашвили, к.б.н., руководитель отдела научных исследований и разработок Центра клеточных разработок "Покровский", зав. лаб. некодирующей ДНК, ИНЦ РАН

В вводном блоке своего выступления Натэлла Иосифовна рассказала об актуальности создания дермального кожного эквивалента. Такой клеточный продукт ожидаем медицинским сообществом, которое готово внедрять его в практику лечения ожогов. Ожоги тяжёлой степени крайне опасны тем, что приводят развитию ожоговой болезни, связанной с некрозом тканей и бактериальной инфекцией, вынуждая пациента находиться на стационарном лечении вплоть до 52 дней. Дермальные эквиваленты, внедрённые в медицинскую практику, смогли бы помочь ускорить выздоровление ожоговых пациентов.

Во втором блоке спикер провела обзор имеющихся в мире подходов к созданию алло- и ксенокожи, а также поделилась перечнем ведущих российских разработок в сфере создания дермальных эквивалентов. Многие из этих направлений видятся перспективными, но не лишены недостатков, связанных именно с практическим применением в операционных ожогового отделения. Натэлла Иосифовна отметила, что, несмотря на все сложности, за нашей страной сохраняется мировой приоритет лечения ожогов с помощью клеточных продуктов, история создания которых берет начало ещё в советском союзе. И на данном этапе развития этой отрасли между ведущими центрами нет конкуренции, а только взаимная заинтересованность и поддержка.
Далее Н.И. Енукашвили поделилась историей создания клеточного продукта, разработанного в
центре клеточных технологий «Покровский», и подводными камнями, с которыми они столкнулись на этапе регистрации высокотехнологичного лекарственного средства. Спикер пояснила, почему клеточный продукт не может быть дешёвым и с чем связан его короткий период жизни. Несмотря на правовые сложности регистрации данного клеточного продукта, вся команда Натэллы Иосифовны с оптимизмом смотрит в будущее, предполагая скорейшее внедрение своей разработки в клиническую практику.
#ВыступленияСпикеров_StereotaX

Доклад #6 #StereotaX1 #StereotaX

"RITA: нормально делай, нормально будет"

Александр Михайлович Ефремов,
к.б.н., сотрудник лаборатории характеризации малых молекул департамента разработки инновационных малых молекул, BIOCAD

В докладе было рассмотрено исследование молекулы RITA и ее потенциальное воздействие на белок P53, связанное с противоопухолевой активностью. Впервые указанная молекула была обнаружена в 1999 году, где тогда же она провалилась на этапе доклинических исследований, но интерес к этой молекуле, однако, не утих. В последующие два десятилетия RITA была изучена с разных сторон с применением появляющихся новых методик и подходов.
В результате в современных статьях было показано, что мишень действия этой загадочной молекулы вовсе не белок p53, а РНК-полимераза II, что по сути не изменило ее статус бесполезной молекулы с точки зрения потенциального применения как лекарственного препарата. Так почему же два десятилетия тратилось так много ресурсов на изучение молекулы, не значимой для практического применения? Почему эта история - не единичный случай в мировой науке?
Вечные вопросы взаимодействия фундаментальной и прикладной науки выносит на обсуждение Александр Михайлович, подчёркивая важность социологии науки и философского подхода к формированию научного знания.

#ВыступленияСпикеров_StereotaX

Второе мероприятие StereotaX «Клинические исследования»состоялось в апреле 2024 года.

Конференция была посвящена нестандартным вопросам современной клинической разработки.

#Атмосфера_StereotaX #StereotaX2 #StereotaX

Доклад #1 #StereotaX2 #StereotaX

Хотите узнать больше о клинических исследованиях? Тогда вперёд смотреть запись выступления «Клинические исследования. Чего нам ждать от будущего и следует ли ждать?» Константина Анатольевича Захарова, к.м.н., медицинского директора исследовательской организации «Экселлена», где он рассказывает:

💊 Каким был взгляд на динамику развития клинических исследований 20 лет назад.

💊Почему современные клинические исследования - это роман с данными?

💊Кто или что станет важнейшим регулятором развития области клинических исследований в будущем?

#ВыступленияСпикеров_StereotaX

Доклад #2 #StereotaX2 #StereotaX

Почему профессиональный спорт подталкивает спортсменов к употреблению допинга? На этот и другие вопросы ответил к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии, терапии и СМП Российского университета медицины Олег Букарович Талибов в своём докладе «Лекарства в спорте: Допинг. Недопинг. И недодопинг»:

💊 Существует ли безопасная доза для допинга?

🚵‍♀️ За какой допинг была первая дисквалификация в мире?

💉 При каких условиях вещество попадает под критерии допинга?

#ВыступленияСпикеров_StereotaX

Доклад #3 #StereotaX2 #StereotaX

Для всех желающих проследить исторический путь развития клинических исследований к.м.н., независимый GCP/GLP-аудитор Евгений Сергеевич Рогов в своём докладе « Опыты на людях: эволюция от древних времён до наших дней» ответил на вопросы :

📝Почему в ветхозаветные времена никто не брал информированное согласие у пациента?

🍋Как цитрусовые поспособствовали развитию области клинических исследований?

💉 Когда и как неэтичные опыты на людях привели к созданию этических комитетов?

😷 Уязвимый пациент - кто он?

#ВыступленияСпикеров_StereotaX

Доклад #4 #StereotaX2 #StereotaX

От целеполагания разработчиков до внедрения в лечебную практику - какой путь проходит лекарственный препарат? Ответ на этот и другие вопросы прозвучал в докладе «Разработка лекарств в шутках и анекдотах» начальника отдела разработки и внедрения инновационных лекарственных средств и медицинских изделий в производство ФГБУ НИЦЭМ им. Гамалеи Минздрава России Надежды Леонидовны Лубенец:

💊С какими подводными камнями разработки лекарств можно столкнуться?

💊Что делать, если лекарство морально устаревает во время фармразработки?

💊В чем заключался удачный кейс разработки пероральных контрацептивов?

#ВыступленияСпикеров_StereotaX

Доклад #5 #StereotaX2 #StereotaX

Смотреть или не смотреть данное видео? Принять это решение может быть непросто, как и множество остальных в нашей жизни. О сложностях бытия расскажет к.м.н., зав.отделом организации доклинических и клинических исследований , старший научный сотрудник, врач-онколог Артем Николаевич Полторацкий в своём докладе «Принятие решений в современном мире: от инстинкта до разговора с GPT»:

🧑‍💻Деградация человека от использования возможностей искусственного интеллекта: правда или вымысел?

🛰 Как интегрировать алгоритм принятия решений из сферы космонавтики в жизнь обычного человека?

💻 Какие области точно не стоит автоматизировать с помощью искусственного интеллекта?

#ВыступленияСпикеров_StereotaX

Доклад #6 #StereotaX2 #StereotaX

ЗОЖ - современный тренд, равнодушных к которому нет. Олег Букарович Талибов, к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии, терапии и СМП Российского университета медицины, в своём докладе «Можно ли стать здоровее здорового или наивный биохакинг» рассказывает о том :

👨‍🔬 Почему И.И. Мечников и Л. Полинг - первые известные биохакеры?

💊 Как свекольный сок оказался в списке эффективных БАД?

🥤Какой коктейль и почему лучше принимать внутривенно?

#ВыступленияСпикеров_StereotaX

Третье мероприятие StereotaX «Микробилогия» состоялось в июле 2024 года.

Мероприятие прошло под эгидой III Международной конференции «Сохранение и преумножение генетических ресурсов микроорганизмов», проводимой в Санкт-Петербурге с 8 по 10 июля.

#Атмосфера_StereotaX #StereotaX3 #StereotaX