아일리아로 보는 기출문제 하나 더 보여드릴게요.

오리지널사는 무슨무슨 핑계로 삼천당과 파트너사의 계약서가 보고 싶었나 봅니다.

법원은 계약서를 깔필요 없다고 대답했고, 이 소송은 몇 달 후 삼천당이 승소했습니다.

최근의 에스패스 계약서 공개요구도 오리지널사가 주도했다는 음모론을 제기하려는게 아닙니다.

이 이슈에서 알아야 할 건

1. 계약서라는게 공개되면 오리지널사에 땡큐인 중요한 자료임
2. 그걸 대중에 공개할 의무는 어디에도 없음


https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=66739

✅ 삼천당제약, 플랫폼 기술 ‘S-PASS’ 특허권 직접 취득…논란 정면 돌파

https://www.thefairnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=74380

📌FDA가 경구용 Semaglutide를 승인하면서 ‘주사제 장벽’이 사라졌고, 이는 기존의 GLP-1 약물 채택 속도를 바탕으로 구축된 재평가.

GLP-1 확산은 한 번의 이벤트가 아니라 소비자 신용 구조 전체를 지속적으로 스트레스 테스트해야 할 장기적 변수.

경구용 제형의 등장으로 향후 몇 년간 사용자 수는 계속 늘 것으로 예상

바이오 기업이 핵심 기술을 비공개했다는 이유로 비판하는 것은 산업의 특성을 무시한 억지 논리. 더 큰 문제는 이러한 기자의 영향력이 커질수록 바이오 투자자 전체가 피해를 볼 수 있다는 점

제약·바이오 섹터로 엮여있는만큼 한 종목에 대한 비판 논리가 타 종목에 적용될 가능성이 큼. 따라서 특정 종목을 향한 억지 비판이 시장에서 그대로 수용된다면, 이는 전반적인 투자 심리 악화를 넘어 섹터 전체의 밸류에이션 하락으로 이어질 수밖에 없다고 생각.

이번 로킷 관련 비판 기사는 그러한 사례가 될 수 있음을 보여주는게 아닐까 생각하며, (물론 바이오 하락엔 2차전지 상승이라는 수급적인 이유도 물론 있음) 해당 기자의 비판이 본인이 투자하고 있는 종목이 아니라고해도 섹터로 엮여 있는 투자 여건상 영향을 미칠 수 있음을 인지해야함.

한경 김유림 기사 내용

"추가 기술검증 필요"…애널들, 삼천당 '혹평’

삼천당이 애널 간담회에서 리벨서스 3·7·14mg BE는 끝났다고 설명했지만, 일부 애널은 비만 적응증의 먹는 위고비 쪽으로 가려면 25mg 이상 고용량에 대한 추가 검증이 필요하다고 본다는 내용

설명

- 리벨서스 BE는 이미 한 것
- 경구 위고비 쪽 BE는 올해 할 계획
- 앞으로 할 과제를 끌어와서 이미 끝난 리벨서스 BE 자체가 문제인 것처럼 씀

이게 도대체 무슨 짓거리인가요? 비만 경구는 고용량을 해야 하고 그래서 올해 할 계획이다. 이걸로 설명 끝인데 이게 무슨 혹평이라는 건지... 전혀 납득이 안하는 짓거리를 하고 있네요

팩트1.
리벨서스 (당뇨용)은 오리지널도 원래 14mg 까지 허가가 남.
작년 하반기에 be study 를 했던것도 당시 허가가 난 리벨서스 (3~14mg) 로 했던 것이고, 삼천당의 be study 가 끝난 이후에 fda 에서 고용량 경구위고비가 허가남 (25년 12월)

팩트2.
경구세마 (리벨서스) 14mg 의 체중감량 효과는 주사제의 0.5mg (2단계)~1.0mg (3단계) 와 비견됨.

설명

- 위고비 주사제는 1단계 (0.25mg) 부터 0.5, 1.0, 1.7, 2.4 로 총 5단계가 있음
- 인종별로 효과와 부작용은 다르지만 실제로 4-5단계까지 도달해서 유지하는 경우는 고도비만이 아니고서 많지 않음
- 실제로 일반적인 과체중(bmi ~25) 에서 비만 1단계 (bmi~29.9) 에서는 유지용량을 주사 3단계에서 유지되는 경우가 많음

- 여러분 주변에 미용 목적으로 위고비를 맞는 대부분의 과체중~비만 1단계 (bmi 23~29.9)는 위고비 주사 4단계 이상 못올라감. 대부분 3단계에서 유지용량으로 한다고 보면 됨.

- 일례로 최근 처방해준 흑인 미군은 키 185cm, 100kg (bmi 30언저리) 이며 지난 회차때 3단계를 하고 충분히 원하는 효과를 느껴 굳이 용량을 증량 안하고 이번에도 3단계로 처방받아갔음.

결론

- 리벨서스 be 를 할 당시에는 고용량 경구 위고비가 fda 허가 전이라 고용량까지 be 를 할 이유가 없었음

-리벨서스가 된다면 고용량이 안될 가능성은 없다고 보면됨

- 리벨서스 14mg (~주사제 3단계 1.0mg) 조차도 대부분의 과체중, 비만 초기 환자에도 체중감량 목적으로 유의미함,
반대로 고도비만이 아닌 사람들 대부분은 무리하게 고용량으로 맞는 경우 심한 소화기관 부작용으로 다시 감량하는 경우가 대다수임

- 이외에도 위고비 중단 후 재시작시에도 약물 적응위해 초기 용량 투여가 필수적이기 때문에 저용량 위고비 수요는 꾸준히 상승됨

- glp-1 시장이 단순 초고도비만 환자를 위한 시장이라서 폭발적으로 성장한것이 아닌것은 모두가 알고있음 실제 인구 비율로도 과체중~초기 비만인 사람들이 훨씬 높으며 그들의 건강 및 미용 목적 때문에 시장이 큰 것임

- 경구 리벨서스를 쉽게 처방할 수 있는 국가들을 보면 이미 구매자들은 허가 전에도 저용량 조합 (리벨서스 7mg+14mg 등) 으로 약물 용량을 조절해서 사용하는 경우도 많음

[주주연대 공지] 언론사 고발의 건 진행사항 공유
https://conduit.onelink.me/rZOV/3spr7rcn?af_sub1=%2Fstock%2F000250%2Fboard%2FANALYSIS%2Fpost%2F3095577&af_web_dp=https%3A%2F%2Fact.ag%2Fstock%2F000250%2Fboard%2FANALYSIS%2Fpost%2F3095577&af_force_deeplink=true

CDMO 기준

'25년 4분기 61만달러
'26년 1분기 345만달러

5.6배 차이.

알아서 알아 들으십시오.

Fda 실사가 4월 29일에 있었네요

fda 실사가 성공적으로 진행되었다면, 사실상 4분기 허가는 확실하다고 보면 된다고 생각.
공장이슈로 인한 CRL 수령이 없다고 보시면 됩니다.

이 공장이슈로 인한 CRL 수령이 있다면..
허가 1년 딜레이 인지라.

정말 큰 산 넘었다고 보시면 됩니다.

https://www.fnnews.com/news/202605210844394609

삼천당제약은 이 회사의 경구용 플랫폼 기술인 'S-PASS'와 관련해 글로벌 특허 권리 체계 정비의 일환으로 PCT 국제특허 출원인 변경 및 대만 특허 권리 구조 정비 절차를 완료했다.

21일 삼천당제약에 따르면 이번 절차는 S-PASS 플랫폼의 글로벌 사업 확대와 지식재산(IP) 관리 체계 일원화를 위한 전략적 조치로 진행됐으며 관련 권리 구조 정비가 완료됨에 따라 향후 글로벌 사업 추진 및 파트너십 논의 과정에서 보다 안정적인 IP 운영 기반을 확보하게 됐다.

S-PASS는 삼천당제약이 개발 중인 경구용 약물전달 플랫폼 기술로, 기존 주사제 기반 바이오 의약품의 경구제 전환 가능성을 목표로 하고 있다. 회사는 현재 플랫폼 적용 범위 확대와 글로벌 사업화 가능성을 단계적으로 검토하고 있다.

구글맵으로 건물 입구 찾았을땐 좋았지?