바이오시밀러 사용이 증가하여 의료 시스템에 비용 절감 기회를 제공

6년 동안 입원 환자의 생물학적 제제 및 바이오시밀러 사용에 대한 포괄적인 분석은 바이오시밀러 채택이 크게 증가했음을 보여주며, 이는 약국 부서 및 의료 시스템에 귀중한 재정적 기회를 강조

미국 보건 시스템 약사 협회 2025 약국 선물 회의에서 발표된 이 연구는 입원 환자 환경, 특히 종양학 및 지지 치료에서 바이오시밀러 활용을 확대하는 것이 환자 치료를 손상시키지 않으면서 약물 구입 비용을 줄이는 데 어떻게 도움이 될 수 있는지 강조

2019년부터 2024년까지 입원 환자의 생물학적 제제 사용을 조사하고, 국가 실제 데이터를 대표하는 Trisus Medication Compare의 비식별화 데이터와 Prisma Health의 기관 데이터를 분석

이 데이터 세트에는 458개 의료 기관에서 909,969명의 입원 환자가 발생. 대부분의 제품 범주에서 바이오시밀러 사용은 2019년부터 2024년까지 꾸준히 증가.

도매 인수 비용 비교에 따르면 2024년 바이오시밀러는 대조 제품 대비 평균 35% 감소. 이러한 비용 절감은 입원 환자 바이오시밀러 채택이 의료 시스템의 의약품 지출을 의미 있게 줄일 수 있는 잠재력을 강조.

OneSource Specialty Pharma는 2026년 초 전 세계적으로 출시될 당뇨병 및 비만 치료제의 제네릭 의약품 지원을 준비

CEO인 Neeraj Sharma는 이번 출시가 벵갈루루에 본사를 둔 CDMO(위탁개발생산) 기업의 성장 궤도에 있어 중대한 전환점이 될 것이라고 밝힘.

노보 노디스크(Novo Nordisk)의 블록버스터 당뇨병 및 체중 감량 치료제인 Ozempic과 Wegovy의 주성분인 세마글루타이드(semaglutide)의 특허가 인도, 캐나다(1월), 브라질(3월) 등 주요 시장을 포함한 100개국 이상에서 만료될 예정

이에 따라 제네릭 제약사들은 이 약물의 저렴한 버전을 생산 가능.

Sharma CEO는 머니컨트롤(Moneycontrol)는 “세마글루타이드 출시는 단순히 파이프라인에 추가되는 또 하나의 제품이 아니라, 향후 5년간 우리 성장 궤적을 재정의할 전략적 필수 과제” 이라고 발언.

회사는 엔드-투-엔드 GLP-1 솔루션을 제공할 수 있는 완전 통합형 CDMO로서의 입지를 다지고 있으며, 향후 3년 내 매출을 2배인 4억 달러까지 끌어올리는 것을 목표

Sharma CEO는 “회사의 고객사는 이미 주요 시장에서 규제 승인을 신청해 출시 첫날부터 제품을 선보일 수 있도록 준비하고 있는 대형 제네릭 제약사들”이라고 언급.

오래 전부터 추측하기로 경구semaglutide 나 인슐린 쪽에서 인도사와 컨택이 있었을 수 있지 않을까 하기도 합니다. 이전에도 점안제 관련하여 glenmark 사와 인연이 있기도 했죠.

TROA(Treat and Reduce Obesity Act), 비만 치료지 및 감소법.

2013년 제113차 의회에서 TROA가 처음 도입되었을 때 미국 성인의 37.7%, 즉 성인 3명 중 1명이 비만. 현재 비만은 미국 성인의 41.9% (1억 명 이상)에 영향을 미치고 있으며, 이로 인해 비만은 심장병, 당뇨병, 만성 신장 질환, 암, 만성 폐 질환, 알츠하이머병 및 뇌졸중과 같은 가장 흔한 만성 질환을 크게 능가하는 미국인에게 영향을 미치는 가장 흔한 만성 질환.

미국의 비만 위기를 해결하기 위해 메디케어 수혜자들에게 정기적인 검진과 확장된 의료 서비스를 제공하는 초당적 법안

1. 집중 행동 치료(Intensive Behavioral Therapy) 제공자 확대

- 비만에 대한 집중 행동 치료를 제공할 수 있는 의료진의 범위를 대폭 확대. 당초 1차 진료의만 제공할 수 있었던 서비스를 범위 확대.

2. 메디케어 파트D 비만 치료제 보장 확대

- 새로운 세대의 효과적인 비만 치료제인 GLP-1 계열 약물에 대한 접근성을 크게 높일 것으로 예상

3. 보고서 제출 의무

- 보건복지부 장관은 법 제정일로부터 1년 이내, 그리고 그 후 2년마다 이 법의 규정과 개정 내용을 이행하기 위해 취한 조치를 설명하는 보고서를 의회에 제출

법안이 통과되면 메디케어 수혜자들이 비만 치료에 대한 포괄적인 접근을 할 수 있게 되며, 기존의 차별적이고 시대에 뒤떨어진 메디케어 정책을 개선할 수 있을 것으로 예상

안과약 비만약하는 회사가 이스라엘 전쟁에 펀더멘털 훼손되진 않다고 생각합니다.

#삼천당제약

드디어 CHMP아젠다 등록 완료. 유럽 파트너사도 공개 예정
11월 유럽 아일리아시밀러 시장 퍼스트무버로 진출 이상무

어제 좀 저희 주주들끼리만 핫했던 이야기죠.
애증의 바이오시밀러 사업입니다만,
이미 정리가 끝났지만, 시간이 좀 나서 뒷북 쳐보겠습니다.
첨부한 사진이랑 같이 참고해보세요.
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알테오젠 240701. 아일리아 시밀러 EMA 판매허가 신청 -> EMA Start of evaluation date 240718. (006282)
https://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=55677

알보텍 240815. 아일리아 시밀러 EMA Acceptance Letter 수령. -> EMA Start of evaluation date 240815. (006438)
https://investors.alvotech.com/news-releases/news-release-details/european-medicines-agency-confirms-acceptance-marketing

006745와 006761은 과거 포마이콘의 사례처럼 Looi에 갑자기 등장. (기 신청한 같은 약물이 존재함. 투트랙 전략 가능성 有)
(ahzantive 와 baiama는 상표만 다를 뿐 같은 약물임.)

그럼 평가중인 약물 중에 남는건.. 사진상에 *** 되어 있는 006192 구요. 이거 삼천당거 아니라고 하면,
주식 다 팔아야죠~
대놓고 사기 친다는건데요. . . (유럽 허가 신청 안했는데, 허가 신청했다고 하는 꼴입니다.)

이거는 믿음의 영역이 아니라 인간이 할 수 있는 가장 단순한 추론이에요.

006192있네요.
하이라이트에서 파트너 나오고, 승인권고 나오면 되구요.
11월 판매 확정입니다.

006438 (알보텍 추정)도 같이 나오구요.

006761, 006745 주인은 누굴까요..
이거 주인 못 밝히면 삼천당 파트너 누군지 모를 수도 있을듯요.

혹시라도 대화방에서 이유없이 제재받으신 분은 direct message 남겨주시면 확인후 조치해드리겠습니다.

금일 바이오 섹터 분위기와 공매도를 감안하면 선방한게 아닐까 싶습니다.

오늘도 수고 많으셨습니다. 두려움보다는 이번주중에 나올 파트너사에 대한 기대감이 더 큰 하루입니다.

오늘도 수고 많으셨습니다.