Росздравнадзор
10.3K subscribers
2.04K photos
23 videos
30 files
508 links
Официальный канал Росздравнадзора в "Телеграм"

Регистрация в перечне РКН: https://knd.gov.ru/license?id=67458da231a9292acd401475&registryType=bloggersPermission
Download Telegram
Благодаря деятельности Росздравнадзора аннулирована лицензия компании «НордБиоФарм», которая поставляла дорогостоящие препараты неизвестного происхождения в больницы нескольких регионов:
https://www.roszdravnadzor.ru/news/20937

#Росздравнадзор #лекарства #НордБиоФарм
Сотрудники Центрального аппарата Росздравнадзора и ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора посетили с рабочим визитом Республику Крым и город федерального значения Севастополь:
https://www.roszdravnadzor.ru/news/21150

#Росздравнадзор #Крым #медицина
Росздравнадзор проверит качество и своевременность оказания медицинской помощи женщине, которая, по сообщениям СМИ, скончалась в коридоре больницы Екатеринбурга:
https://www.roszdravnadzor.ru/news/21171

#Росздравнадзор #оказаниемедпомощи #Екатеринбург
С 20 марта консультирование по вопросам, связанным с государственной регистрацией медизделий, предназначенных для диагностики коронавирусной инфекции, проводятся ФГБУ Росздравнадзора безвозмездно:
https://roszdravnadzor.ru/news/21306

#2019-nCoV #медицинскиеизделия #Росздравнадзор
Зарегистрированные на территории Российской Федерации тесты для диагностирования СOVID-19 подтвердили свою точность и эффективность:
https://roszdravnadzor.ru/news/21630

#СOVID-19 #тесты #Росздравнадзор
Разработаны чек-листы для оценки системы эпидемиологической безопасности поликлиник и стационаров в условиях пандемии COVID-19:
https://roszdravnadzor.ru/news/21747

#COVID-19 #чек-листы #Росздравнадзор
Благодаря совместным действиям Росздравнадзора, МВД России и ФСБ России на территории Российской Федерации пресечен сбыт незарегистрированных аппаратов ИВЛ:
https://roszdravnadzor.ru/news/21773

#нарушения #ИВЛ #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверяет качество, безопасность и условия эксплуатации аппаратов ИВЛ, установленных в больницах, где произошли пожары.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения проверяет качество, безопасность и условия эксплуатации аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ), которые применялись для оказания медицинской помощи пациентам в городской клинической больнице имени С. И. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге. Причина организации контрольно-надзорных мероприятий – возникновение пожаров в данных медицинских учреждениях 9 и 12 мая соответственно.

#ИВЛ #проверка #Росздравнадзор
Росздравнадзор приостановил применение на территории Российской Федерации аппаратов ИВЛ «АВЕНТА-М», произведенных с 1 апреля 2020 года.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостановила применение на территории Российской Федерации медицинского изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких «АВЕНТА-М» по ТУ 9444-004-07509215-2010 c принадлежностями», произведенного с 01.04.2020, производства АО "Уральский приборостроительный завод" (624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта), регистрационное удостоверение от 19.02.2016 № ФСР 2010/09268, срок действия не ограничен. Соответствующий приказ подписан руководителем Росздравнадзора Аллой Самойловой 12 мая 2020 года.

Аппараты ИВЛ «АВЕНТА-М» использовались для оказания медицинской помощи пациентам в городской клинической больнице имени С. И. Спасокукоцкого в Москве и больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге, где произошли пожары 9 и 12 мая.

#ИВЛ #больница #Росздравнадзор
В связи с многочисленными обращениями по вопросам применения экспресс-тестов на выявление антител к новой коронавирусной инфекции COVID-19 (SARS-CoV-2), Росздравнадзор сообщает следующее

В связи с многочисленными обращениями юридических лиц и граждан по вопросам применения экспресс-тестов на выявление антител к новой коронавирусной инфекции COVID-19, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает следующее.

1. Результаты тестирования на антитела не должны использоваться в качестве единственного основания, подтверждающего наличие SARS-CoV-2 или для информирования о статусе инфекции. В случае, если результаты тестирования отрицательные, а клинические симптомы сохраняются, необходимо провести дополнительное повторное тестирование с использованием других методов. Отрицательный результат не исключает возможности заражения COVID-19.

2. Положительные результаты могут быть связаны как с текущим штаммом коронавируса, так и с другими ранее выявленными типами коронавируса, такими как HKU1, NL63, OC43, 229E.

3. Экспресс-тесты являются скрининговыми и не рекомендованы для лабораторной диагностики COVID-19. Как и во всех диагностических тестах, полученные результаты должны рассматриваться вместе с другой клинической информацией, доступной врачу.

4. Экспресс-тесты предназначены только для диагностики in vitro и не применимы в бытовых (домашних) условиях. Экспресс-тесты следует использовать для выявления антител IgG и IgM к COVID-19 в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы. Ни количественное значение, ни скорость увеличения концентрации антител IgG или IgM к COVID-19 с помощью экспресс-тестов не определяются.

Также сообщаем о следующих особенностях применения экспресс-тестов в соответствии с рекомендациями производителей:

- экспресс-тесты рекомендуется использовать не ранее 3-го дня после появления клинических симптомов заболевания;

- у пациентов, не имеющих клинических симптомов заболевания, рекомендуется проведение дополнительных клинических и лабораторных исследований;

- при использовании экспресс-тестов необходимо строго придерживаться инструкции по применению.

#COVID-19 #тесты #Росздравнадзора
Росздравнадзор приступил к приему заявлений от аптечных организаций на осуществление дистанционной торговли лекарственными препаратами

В рамках реализации Постановления Правительства РФ от 16.05.2020 № 697 («Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом») Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения начала прием заявлений на дистанционную торговлю лекарственными препаратами от аптечных организаций.

#дистанционнаяторговля #лекарства #Росздравнадзор
Звезды и здоровье. МАКСИМ СКУЛАЧЕВ

МАКСИМ СКУЛАЧЕВ - ведущий научный сотрудник МГУ им. М.В.Ломоносова и проекта "Ионы Скулачева", кандидат биологических наук, генеральный директор компании "Митотех", обладатель Scopus Award Russia за научно-инновационную деятельность в области биотехнологии и медицины 2014 года.

Следить за своим здоровьем - это часть культуры. Здоровый образ жизни, пешие прогулки, своевременная диагностика - привычки выдающихся и известных личностей. Это - роскошь, доступная каждому. Стоит только захотеть.

#звезды #здоровье #Росздравнадзор #Скулачев #МаксимСкулачев #лекарствоотстарости #зож

https://youtu.be/ftcwn6gTeKM
Аптечные организации из четырех регионов страны уже подали заявления в Росздравнадзор для оформления разрешения на дистанционную торговлю лекарственными препаратами.

Пять аптечных организаций из города Москва, а также Сахалинской, Амурской и Московской областей подали в Росздравнадзор заявления на осуществление дистанционной торговли лекарственными препаратами.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения выдает аптечным организациям соответствующие разрешения в рамках реализации Постановления Правительства РФ от 16.05.2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».

#лекарства #дистанционнаяторговля #Росздравнадзор
Росздравнадзор выдал московским аптекам первые разрешения на дистанционную торговлю лекарствами

26 мая Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области выданы первые разрешения на розничную торговлю лекарственными препаратами дистанционным способом. Разрешения выданы трём крупным аптечным сетям – ЗАО “ЭРКАФАРМ”, ООО ”Аптечная сеть “САМСОН-ФАРМА”, ООО “АПТЕЧНАЯ СЕТЬ 03”.

Согласно Указу Президента Российской Федерации от 17 марта 2020 года «О розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения», осуществлять розничную торговлю безрецептурными лекарственными препаратами дистанционным способом могут аптечные организации, имеющие лицензию на осуществление фармацевтической деятельности и соответствующее разрешение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

#лекарства #дистанционнаяторговля #Росздравнадзор