По поручению Министра здравоохранения Росздравнадзор провел рабочее совещание с крупнейшими дистрибьютерами и производителями лекарственных препаратов.
15 марта 2022 года по поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой прошло рабочее совещание с дистрибьютерами и производителями лекарственных средств, на котором обсуждалась ситуация, связанная с наличием на российском рынке препаратов для терапии заболеваний щитовидной железы.
В ходе совещания крупнейшие дистрибьютеры страны заверили, что лекарство с международным непатентованным наименованием (МНН) «левотироксин натрия» производится и доставляется в аптечные и медицинские организации в гораздо больших количествах по сравнению с прошлым годом, а его отсутствие на аптечных полках связано с ажиотажным спросом, выросшим за последний месяц в 5-10 раз. Взрывной необоснованный рост спроса вызвал временные трудности с внутренней логистикой между складами дистрибьютеров и аптеками.
По данным Росздравнадзора, общий годовой объём потребления всех препаратов левотироксина натрия в России в 2021 году составил 11,5 млн упаковок препарата. В текущем году, по состоянию на 15 марта, в гражданском обороте находится около 12 млн упаковок. Таким образом, обращающееся сегодня на рынке количество лекарственных препаратов для терапии болезни щитовидной железы покрывает годовую потребность страны.
По словам участников совещания, производители, дистрибьютеры и аптечные сети работают над увеличением объемов поставок препаратов, спрос в ближайшее время будет полностью удовлетворен.
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко рабочие встречи Росздравнадзора с производителями и дистрибьютерами лекарственных средств по вопросу бесперебойного лекарственного обеспечения будут проходить в еженедельном режиме.
#лекарства #Росздравнадзор
15 марта 2022 года по поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой прошло рабочее совещание с дистрибьютерами и производителями лекарственных средств, на котором обсуждалась ситуация, связанная с наличием на российском рынке препаратов для терапии заболеваний щитовидной железы.
В ходе совещания крупнейшие дистрибьютеры страны заверили, что лекарство с международным непатентованным наименованием (МНН) «левотироксин натрия» производится и доставляется в аптечные и медицинские организации в гораздо больших количествах по сравнению с прошлым годом, а его отсутствие на аптечных полках связано с ажиотажным спросом, выросшим за последний месяц в 5-10 раз. Взрывной необоснованный рост спроса вызвал временные трудности с внутренней логистикой между складами дистрибьютеров и аптеками.
По данным Росздравнадзора, общий годовой объём потребления всех препаратов левотироксина натрия в России в 2021 году составил 11,5 млн упаковок препарата. В текущем году, по состоянию на 15 марта, в гражданском обороте находится около 12 млн упаковок. Таким образом, обращающееся сегодня на рынке количество лекарственных препаратов для терапии болезни щитовидной железы покрывает годовую потребность страны.
По словам участников совещания, производители, дистрибьютеры и аптечные сети работают над увеличением объемов поставок препаратов, спрос в ближайшее время будет полностью удовлетворен.
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко рабочие встречи Росздравнадзора с производителями и дистрибьютерами лекарственных средств по вопросу бесперебойного лекарственного обеспечения будут проходить в еженедельном режиме.
#лекарства #Росздравнадзор
Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова о ситуации с лекарственными препаратами на российском рынке
Посмотреть видеозапись:
https://vk.com/roszdravnadzorru?w=wall-184355205_397
#лекарства #Росздравнадзор
Посмотреть видеозапись:
https://vk.com/roszdravnadzorru?w=wall-184355205_397
#лекарства #Росздравнадзор
Ажиотажный спрос на лекарства снизился на десять процентов
На еженедельном рабочем совещании с производителями и дистрибьютерами лекарств в Росздравнадзоре, которое прошло 22 марта под председательством первого заместителя Министра здравоохранения РФ Виктора Фисенко и руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой, участники фармрынка заявили о снижении за последнюю неделю ажиотажного спроса на ЛС на 5-10%.
При этом все участники совещания подтвердили, что несмотря на рекордный объём продаж препаратов по всей стране, лекарства производятся и поставляются в плановом режиме, без перебоев.
#лекарства #Росздравнадзор
На еженедельном рабочем совещании с производителями и дистрибьютерами лекарств в Росздравнадзоре, которое прошло 22 марта под председательством первого заместителя Министра здравоохранения РФ Виктора Фисенко и руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой, участники фармрынка заявили о снижении за последнюю неделю ажиотажного спроса на ЛС на 5-10%.
При этом все участники совещания подтвердили, что несмотря на рекордный объём продаж препаратов по всей стране, лекарства производятся и поставляются в плановом режиме, без перебоев.
#лекарства #Росздравнадзор
Заявление руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой.
В связи с тем, что СМИ продолжают писать статьи об отсутствии тех или иных лекарственных препаратов в аптеках регионов, еще раз заявляю от имени Росздравнадзора, что лекарственные средства в стране есть.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе ведет мониторинг наличия лекарственных средств, в том числе и с помощью системы МДЛП, которая дает возможность увидеть количество всех лекарств, находящихся в обороте на фармрынке, вплоть до последней пачки в самом отдаленном районе. Анализ мониторинга подтверждает, что необходимые лекарства есть! Кроме того, они производятся и отгружаются в значительно бОльших объемах, чем в 2021 году: к примеру, в настоящий момент на российском фармрынке присутствует годовая потребность «левотироксина натрия».
Таким образом, отсутствие лекарств в аптеках связано исключительно с нездоровым ажиотажем, когда люди в панике скупают годовые запасы препаратов, спрос на некоторые из которых вырос в 5- 10 раз.
Росздравнадзор плотно работает со всеми игроками рынка и не видит сегодня никаких рисков: крупнейшие производители и дистрибьютеры продолжают работать в плановом режиме, лекарства на складах имеются в достаточном количестве. Если в каких-то аптеках исчезают те или иные препараты, то это связано с возросшим неоправданным спросом со стороны населения и небольшими задержками из-за нарушений в логистической цепочке. Мы работаем с компаниями для поиска новых вариантов поставок лекарств.
В связи с этим еще раз обращаюсь к нашему населению: ситуация держится под ежеминутным контролем Правительства, Минздрава, Росздравнадзора. Лекарства имеются в достаточном количестве: производство работает, дистрибьютеры отгружают. Пожалуйста, не создавайте искусственный дефицит, не покупайте лекарства в чрезмерных количествах, не забывайте, что фармпрепараты не вечны и имеют свой срок годности.
Все вышесказанное относится, в том числе и к лекарствам для лечения болезней щитовидной железы, и к детским жаропонижающим сиропам, более 6,5 миллионов упаковок которых находится сегодня в обращении и у которых существует масса аналогов.
Если вам нужно приобрести лекарство, то закажите его заранее в аптеке или поищите на специальных агрегаторах. Если вы столкнулись с исчезновением того или иного препарата в регионе – незамедлительно сообщайте об этом в территориальные органы Росздравнадзора или на многоканальную бесплатную горячую линию Росздравнадзора: 7 800 550 99 03
#лекарства #Росздравнадзор
В связи с тем, что СМИ продолжают писать статьи об отсутствии тех или иных лекарственных препаратов в аптеках регионов, еще раз заявляю от имени Росздравнадзора, что лекарственные средства в стране есть.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе ведет мониторинг наличия лекарственных средств, в том числе и с помощью системы МДЛП, которая дает возможность увидеть количество всех лекарств, находящихся в обороте на фармрынке, вплоть до последней пачки в самом отдаленном районе. Анализ мониторинга подтверждает, что необходимые лекарства есть! Кроме того, они производятся и отгружаются в значительно бОльших объемах, чем в 2021 году: к примеру, в настоящий момент на российском фармрынке присутствует годовая потребность «левотироксина натрия».
Таким образом, отсутствие лекарств в аптеках связано исключительно с нездоровым ажиотажем, когда люди в панике скупают годовые запасы препаратов, спрос на некоторые из которых вырос в 5- 10 раз.
Росздравнадзор плотно работает со всеми игроками рынка и не видит сегодня никаких рисков: крупнейшие производители и дистрибьютеры продолжают работать в плановом режиме, лекарства на складах имеются в достаточном количестве. Если в каких-то аптеках исчезают те или иные препараты, то это связано с возросшим неоправданным спросом со стороны населения и небольшими задержками из-за нарушений в логистической цепочке. Мы работаем с компаниями для поиска новых вариантов поставок лекарств.
В связи с этим еще раз обращаюсь к нашему населению: ситуация держится под ежеминутным контролем Правительства, Минздрава, Росздравнадзора. Лекарства имеются в достаточном количестве: производство работает, дистрибьютеры отгружают. Пожалуйста, не создавайте искусственный дефицит, не покупайте лекарства в чрезмерных количествах, не забывайте, что фармпрепараты не вечны и имеют свой срок годности.
Все вышесказанное относится, в том числе и к лекарствам для лечения болезней щитовидной железы, и к детским жаропонижающим сиропам, более 6,5 миллионов упаковок которых находится сегодня в обращении и у которых существует масса аналогов.
Если вам нужно приобрести лекарство, то закажите его заранее в аптеке или поищите на специальных агрегаторах. Если вы столкнулись с исчезновением того или иного препарата в регионе – незамедлительно сообщайте об этом в территориальные органы Росздравнадзора или на многоканальную бесплатную горячую линию Росздравнадзора: 7 800 550 99 03
#лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор заблокировал в Ростовской области за три дня 100 сайтов, нелегально торгующих лекарственными средствами.
За три дня сотрудники территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области выявили в Интернете 100 объявлений о продаже лекарств. Интернет-продавцы, пользуясь ажиотажным спросом на фармпрепараты, в том числе и для лечения щитовидной железы, продавали их в 10 раз дороже отпускной цены в аптеках, что является нарушением существующего законодательства.
Все выявленные интернет-ресурсы, незаконно продающие лекарства, заблокированы. Работа в этом направлении продолжается. Во всех регионах страны.
#лекарства #Росздравнадзор #Ростовская область
За три дня сотрудники территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области выявили в Интернете 100 объявлений о продаже лекарств. Интернет-продавцы, пользуясь ажиотажным спросом на фармпрепараты, в том числе и для лечения щитовидной железы, продавали их в 10 раз дороже отпускной цены в аптеках, что является нарушением существующего законодательства.
Все выявленные интернет-ресурсы, незаконно продающие лекарства, заблокированы. Работа в этом направлении продолжается. Во всех регионах страны.
#лекарства #Росздравнадзор #Ростовская область
Подписан закон об обращении лекарств
Президент России Владимир Путин подписал закон, направленный на регулирование обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий в РФ в условиях санкций. Также закон обязывает оптовиков соблюдать предельные сроки отгрузки лекарств в аптеки.
Согласно документу, «организация оптовой торговли лекарственными средствами обязана соблюдать предельные сроки отгрузки <…> лекарственных препаратов для медицинского применения и не вправе отказывать аптечной организации, с которой у нее заключен соответствующий договор, в поставке лекарственных препаратов для медицинского применения при наличии затребованных лекарственных препаратов». Предельные сроки отгрузки затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов в зависимости от расположения места отгрузки устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Закон предусматривает, что по решению кабмина вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Как указывали авторы инициативы в пояснительной записке, такие нововведения необходимы «для ускорения ввода в обращение и применения лекарственных препаратов без выполнения требований к их упаковке и получения разрешения Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот».
Согласно закону, правительство РФ на протяжении 2022–2023 годов будет вправе устанавливать особенности оказания медпомощи гражданам РФ, иностранным гражданам, а также лицам без гражданства. Закон устанавливает, что производители медицинских изделий, а также организации, осуществляющие ввоз медицинских изделий в РФ, не вправе приостанавливать или прекращать свою деятельность в России без предварительного уведомления, которое необходимо сделать не менее чем за полгода.
«Новые законодательные нормы позволят значительно упростить и ускорить вывод на российский рынок необходимых лекарственных средств и медицинских изделий, что положительным образом скажется на оказании своевременной и качественной медицинской помощи нашим пациентам», - считает руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова.
#Росздравнадзор #лекарства
Президент России Владимир Путин подписал закон, направленный на регулирование обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий в РФ в условиях санкций. Также закон обязывает оптовиков соблюдать предельные сроки отгрузки лекарств в аптеки.
Согласно документу, «организация оптовой торговли лекарственными средствами обязана соблюдать предельные сроки отгрузки <…> лекарственных препаратов для медицинского применения и не вправе отказывать аптечной организации, с которой у нее заключен соответствующий договор, в поставке лекарственных препаратов для медицинского применения при наличии затребованных лекарственных препаратов». Предельные сроки отгрузки затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов в зависимости от расположения места отгрузки устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Закон предусматривает, что по решению кабмина вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Как указывали авторы инициативы в пояснительной записке, такие нововведения необходимы «для ускорения ввода в обращение и применения лекарственных препаратов без выполнения требований к их упаковке и получения разрешения Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот».
Согласно закону, правительство РФ на протяжении 2022–2023 годов будет вправе устанавливать особенности оказания медпомощи гражданам РФ, иностранным гражданам, а также лицам без гражданства. Закон устанавливает, что производители медицинских изделий, а также организации, осуществляющие ввоз медицинских изделий в РФ, не вправе приостанавливать или прекращать свою деятельность в России без предварительного уведомления, которое необходимо сделать не менее чем за полгода.
«Новые законодательные нормы позволят значительно упростить и ускорить вывод на российский рынок необходимых лекарственных средств и медицинских изделий, что положительным образом скажется на оказании своевременной и качественной медицинской помощи нашим пациентам», - считает руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова.
#Росздравнадзор #лекарства
Росздравнадзор провел совещание с зарубежными производителями медицинских изделий.
#медицинские изделия #Росздравнадзор
#медицинские изделия #Росздравнадзор
Росздравнадзор провел совещание с зарубежными производителями медицинских изделий.
В Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой прошло онлайн-совещание с зарубежными производителями медицинских изделий.
В ходе мероприятия, на котором присутствовали около 70 участников, были обсуждены вопросы дальнейшего взаимодействия, а также нюансы в работе поставщиков импортного оборудования.
Участники совещания получили от экспертов Росздравнадзора ответы на волнующие вопросы и отметили важность подобных встреч с регулятором.
В связи с этим руководством Службы принято решение проводить такие совещания на регулярной основе для того, чтобы иметь возможность оперативно решать любые возникающие вопросы по обеспечению российских граждан медицинскими изделиями.
Фото: https://t.iss.one/roszdravnadzor_official/750
#медицинские изделия #Росздравнадзор
В Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой прошло онлайн-совещание с зарубежными производителями медицинских изделий.
В ходе мероприятия, на котором присутствовали около 70 участников, были обсуждены вопросы дальнейшего взаимодействия, а также нюансы в работе поставщиков импортного оборудования.
Участники совещания получили от экспертов Росздравнадзора ответы на волнующие вопросы и отметили важность подобных встреч с регулятором.
В связи с этим руководством Службы принято решение проводить такие совещания на регулярной основе для того, чтобы иметь возможность оперативно решать любые возникающие вопросы по обеспечению российских граждан медицинскими изделиями.
Фото: https://t.iss.one/roszdravnadzor_official/750
#медицинские изделия #Росздравнадзор
В Новосибирской области препараты для лечения болезни Паркинсона имеются в достаточном количестве.
Заявление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области Елены Хрусталёвой в связи с выходом статей в СМИ о, якобы, дефиците в регионе лекарств с действующим веществом «Левадопа».
Посмотреть: https://vk.com/video-184355205_456239333
#Левадопа #Новосибирская область #Росздравнадзор
Заявление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области Елены Хрусталёвой в связи с выходом статей в СМИ о, якобы, дефиците в регионе лекарств с действующим веществом «Левадопа».
Посмотреть: https://vk.com/video-184355205_456239333
#Левадопа #Новосибирская область #Росздравнадзор
Росздравнадзор отменил плановые проверки.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации Росздравнадзор отменил проведение плановых проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по всем видам контроля в сфере здравоохранения.
При этом при поступлении информации от граждан, юридических лиц, органов исполнительной власти и СМИ о фактах непосредственной угрозы причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан Росздравнадзор продолжит осуществлять контроль в форме внеплановых проверок.
Таким образом постановление Правительства РФ снижает административную нагрузку на подконтрольные Росздравнадзору субъекты, позволяя тем самым заняться им непосредственной деятельностью по оказанию своевременной медицинской помощи и обеспечению населения качественными лекарственными средствами и медицинскими изделиями.
#проверки #Росздравнадзор
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации Росздравнадзор отменил проведение плановых проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по всем видам контроля в сфере здравоохранения.
При этом при поступлении информации от граждан, юридических лиц, органов исполнительной власти и СМИ о фактах непосредственной угрозы причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан Росздравнадзор продолжит осуществлять контроль в форме внеплановых проверок.
Таким образом постановление Правительства РФ снижает административную нагрузку на подконтрольные Росздравнадзору субъекты, позволяя тем самым заняться им непосредственной деятельностью по оказанию своевременной медицинской помощи и обеспечению населения качественными лекарственными средствами и медицинскими изделиями.
#проверки #Росздравнадзор
В связи с участившимися случаями незаконной реализации лекарственных средств через соцсети и маркетплейсы, Росздравнадзор заявляет следующее.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет мониторинг реализации фармпрепаратов в сети Интернет с 18 мая 2020 года.
Существующее законодательство позволяет дистанционную продажу лекарственных средств с последующей их доставкой к заказчику домой только тем аптекам, которые имеют специальное разрешение Росздравнадзора (на конец 2021 года - 421 аптечная организация). При этом рецептурные препараты дистанционно сегодня реализовываться не могут.
Только в прошлом году Росдравнадзором было заблокировано или удалено 16 339 ссылок на ресурсы, незаконно реализующие лекарства через Интернет, из них 2 127 - в соцсетях.
В настоящее время Росздравнадзором фиксируются факты активных перепродаж лекарственных средств частными лицами через социальные сети и маркетплейсы, что является нарушением законодательства. Кроме того, приобретая фармпрепараты «с рук», покупатель не может быть уверен в их качестве. Только аптечная организация, соблюдающая все правила торговли ЛС, может гарантировать эффективность и безопасность лекарства.
В связи с этим Росздравнадзор призывает граждан ответственно относиться к своему здоровью и здоровью своих близких: покупайте препараты только в аптечных учреждениях, имеющих лицензию на фармдеятельность и разрешение на дистанционную торговлю. В противном случае лечение может привести к непредсказуемым трагическим последствиям. Будьте бдительны!
Лекарства #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет мониторинг реализации фармпрепаратов в сети Интернет с 18 мая 2020 года.
Существующее законодательство позволяет дистанционную продажу лекарственных средств с последующей их доставкой к заказчику домой только тем аптекам, которые имеют специальное разрешение Росздравнадзора (на конец 2021 года - 421 аптечная организация). При этом рецептурные препараты дистанционно сегодня реализовываться не могут.
Только в прошлом году Росдравнадзором было заблокировано или удалено 16 339 ссылок на ресурсы, незаконно реализующие лекарства через Интернет, из них 2 127 - в соцсетях.
В настоящее время Росздравнадзором фиксируются факты активных перепродаж лекарственных средств частными лицами через социальные сети и маркетплейсы, что является нарушением законодательства. Кроме того, приобретая фармпрепараты «с рук», покупатель не может быть уверен в их качестве. Только аптечная организация, соблюдающая все правила торговли ЛС, может гарантировать эффективность и безопасность лекарства.
В связи с этим Росздравнадзор призывает граждан ответственно относиться к своему здоровью и здоровью своих близких: покупайте препараты только в аптечных учреждениях, имеющих лицензию на фармдеятельность и разрешение на дистанционную торговлю. В противном случае лечение может привести к непредсказуемым трагическим последствиям. Будьте бдительны!
Лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор зарегистрировал первую систему доставки протеза аортального клапана российского производства.
25 марта 2022 года на территории Российской Федерации зарегистрировано медицинское изделие «Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ», производства ЗАО НПП "МедИнж", Россия, регистрационное удостоверение от 25.03.2022 № РЗН 2022/16803, срок действия не ограничен.
Данная система предназначена для замены пораженного клапана сердца человека на новое медизделие через специальный катетер. Испытания изделия, которое доказало свою эффективность и качество, проводились в Пензенском центре сердечно-сосудистой хирургии
«Ранее данные виды медицинских изделий производились только зарубежными предприятиями, - подчеркнул заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков. – Теперь же российская медицина полностью оснащена изделиями для эндопротезирования аортального клапана отечественного производства».
#Росздравнадзор #медизделие
25 марта 2022 года на территории Российской Федерации зарегистрировано медицинское изделие «Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ», производства ЗАО НПП "МедИнж", Россия, регистрационное удостоверение от 25.03.2022 № РЗН 2022/16803, срок действия не ограничен.
Данная система предназначена для замены пораженного клапана сердца человека на новое медизделие через специальный катетер. Испытания изделия, которое доказало свою эффективность и качество, проводились в Пензенском центре сердечно-сосудистой хирургии
«Ранее данные виды медицинских изделий производились только зарубежными предприятиями, - подчеркнул заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков. – Теперь же российская медицина полностью оснащена изделиями для эндопротезирования аортального клапана отечественного производства».
#Росздравнадзор #медизделие
Более 1200 сайтов, нелегально торгующих лекарственными средствами, заблокировано Росздравнадзором по Москве и Московской области за 15 месяцев.
За 2021 - 2022 годы Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области заблокировали в общей сложности 1240 нелегальных сайтов (интернет-страниц), нелегально торгующих лекарственными средствами (в том числе в 2022 году - 182 сайта).
Сайты блокировались по следующим критериям:
- наличие предложения о розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, лицами, не имеющими лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и разрешения на осуществление такой торговли, если получение лицензии и разрешения предусмотрено законодательством об обращении лекарственных средств - 897;
- наличие предложения о розничной торговле дистанционным способом лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат - 782;
- наличие предложения о розничной торговле незарегистрированными лекарственными средствами для медицинского применения - 646;
- информация, направленная на формирование у целевой аудитории положительного образа лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, не имеющих лицензии и разрешения на осуществление такой деятельности (за исключением художественных произведений, в которых описывается информация, оправданная их жанром) - 138;
- наличие предложения о розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом с использованием доменных имен и (или) указателей страниц сайтов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", не указанных в разрешении на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом - 17;
- наличие предложения о розничной торговле дистанционным способом наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами для медицинского применения - 4;
- информация, направленная на формирование у целевой аудитории положительного образа лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми ограничена или запрещена в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств (за исключением художественных произведений, в которых описывается информация, оправданная их жанром) - 1.
#сайты #блокировка #Росздравнадзор
За 2021 - 2022 годы Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области заблокировали в общей сложности 1240 нелегальных сайтов (интернет-страниц), нелегально торгующих лекарственными средствами (в том числе в 2022 году - 182 сайта).
Сайты блокировались по следующим критериям:
- наличие предложения о розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, лицами, не имеющими лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и разрешения на осуществление такой торговли, если получение лицензии и разрешения предусмотрено законодательством об обращении лекарственных средств - 897;
- наличие предложения о розничной торговле дистанционным способом лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат - 782;
- наличие предложения о розничной торговле незарегистрированными лекарственными средствами для медицинского применения - 646;
- информация, направленная на формирование у целевой аудитории положительного образа лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, не имеющих лицензии и разрешения на осуществление такой деятельности (за исключением художественных произведений, в которых описывается информация, оправданная их жанром) - 138;
- наличие предложения о розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом с использованием доменных имен и (или) указателей страниц сайтов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", не указанных в разрешении на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом - 17;
- наличие предложения о розничной торговле дистанционным способом наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами для медицинского применения - 4;
- информация, направленная на формирование у целевой аудитории положительного образа лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми ограничена или запрещена в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств (за исключением художественных произведений, в которых описывается информация, оправданная их жанром) - 1.
#сайты #блокировка #Росздравнадзор
За последнюю неделю в Росздравнадзор не поступило ни одной жалобы на отсутствие инсулина в аптеках страны.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе ведет мониторинг наличия лекарственных средств, используя возможности системы МДЛП, которая позволяет увидеть количество всех лекарств, находящихся в обороте на фармрынке, а также рассматривая обращения граждан в Росздравнадзор.
Обстановка на лекарственном рынке постепенно нормализуется, ажиотажный спрос на фармпрепараты снижается, что подтверждает и уменьшение количества обращений граждан. Так, за последние семь дней Росздравнадзором не получено ни одной жалобы на отсутствие в аптечных организациях страны лекарственных средств для лечения сахарного диабета.
Ситуация с лекарственным обеспечением граждан держится под ежеминутным контроле Правительства РФ, Минздрава и Росздравнадзора.
Кроме того, для оперативного разрешения проблем, связанных с временным исчезновением того или иного препарата на рынке, в Росздравнадзоре работает многоканальная бесплатная горячая линия 7 800 550 99 03. Все полученные обращения, требующие экстренного реагирования, отрабатываются в течение нескольких часов.
Также Росздравнадзор рекомендует пациентам: если вам нужно приобрести лекарство, то закажите его заранее в аптеке или поищите на специальных агрегаторах. Аптечным организациям ещё раз напоминаем о необходимости отпускать рецептурные препараты только по рецепту от врача.
#лекарства #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе ведет мониторинг наличия лекарственных средств, используя возможности системы МДЛП, которая позволяет увидеть количество всех лекарств, находящихся в обороте на фармрынке, а также рассматривая обращения граждан в Росздравнадзор.
Обстановка на лекарственном рынке постепенно нормализуется, ажиотажный спрос на фармпрепараты снижается, что подтверждает и уменьшение количества обращений граждан. Так, за последние семь дней Росздравнадзором не получено ни одной жалобы на отсутствие в аптечных организациях страны лекарственных средств для лечения сахарного диабета.
Ситуация с лекарственным обеспечением граждан держится под ежеминутным контроле Правительства РФ, Минздрава и Росздравнадзора.
Кроме того, для оперативного разрешения проблем, связанных с временным исчезновением того или иного препарата на рынке, в Росздравнадзоре работает многоканальная бесплатная горячая линия 7 800 550 99 03. Все полученные обращения, требующие экстренного реагирования, отрабатываются в течение нескольких часов.
Также Росздравнадзор рекомендует пациентам: если вам нужно приобрести лекарство, то закажите его заранее в аптеке или поищите на специальных агрегаторах. Аптечным организациям ещё раз напоминаем о необходимости отпускать рецептурные препараты только по рецепту от врача.
#лекарства #Росздравнадзор
В астраханских аптеках сформирован достаточный запас лекарственных средств.
Руководитель Росздравнадзора по Астраханской области Аделя Умерова:
- Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области провел в регионе мониторинг цен на топ-50 препаратов из перечня ЖНВЛП и на 50 препаратов, которые в данный перечень не входят. Зафиксировано повышение цен на 4-17 процентов, что связано с повышением стоимости на лекарственные препараты у западных производителей. Спекулятивного нарушения ценообразования не выявлено.
Мы провели рабочие встречи с руководителями аптечных учреждений и оптовых структур, на которых обсудили вопросы наличия фармпрепаратов и их ценообразование. По итогу могу официально заявить, что сегодня в Астраханской области в запасе имеется более 12 тысяч наименований лекарственных препаратов (в том числе из перечня жизненно необходимых и важнейших), что является надежным стратегическим запасом для региона.
#Росздравнадзор #лекарства
Руководитель Росздравнадзора по Астраханской области Аделя Умерова:
- Территориальный орган Росздравнадзора по Астраханской области провел в регионе мониторинг цен на топ-50 препаратов из перечня ЖНВЛП и на 50 препаратов, которые в данный перечень не входят. Зафиксировано повышение цен на 4-17 процентов, что связано с повышением стоимости на лекарственные препараты у западных производителей. Спекулятивного нарушения ценообразования не выявлено.
Мы провели рабочие встречи с руководителями аптечных учреждений и оптовых структур, на которых обсудили вопросы наличия фармпрепаратов и их ценообразование. По итогу могу официально заявить, что сегодня в Астраханской области в запасе имеется более 12 тысяч наименований лекарственных препаратов (в том числе из перечня жизненно необходимых и важнейших), что является надежным стратегическим запасом для региона.
#Росздравнадзор #лекарства
В связи с распространённой в некоторых СМИ информации о якобы отсутствии в Мурманской области лекарств для лечения болезни Паркинсона, Территориальный орган Росздравнадзора по Мурманской области заявляет следующее.
По информации Министерства здравоохранения Мурманской области лекарственный препарат «Бензиэль» (международным непатентованным наименованием (МНН) «Леводопа+Бенсеразид») для лечения болезни Паркинсона имеется в настоящее время для отпуска по льготным рецептам.
Временное отсутствие препарата в розничной аптечной сети связано с повышенным спросом и приобретением лекарств впрок. Препарат под данным МНН выпускается как зарубежными, так и российскими производителями. Информации о прекращении поставок препарата в Россию не поступало.
Аптечными организациями в непрерывном режиме ведется работа с поставщиками по заказу и организации поставки препарата в розничные сети.
Лекарственный препарат отпускается в аптеке по рецепту врача. В соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата (аптечной организации), указанного в рецепте, при обращении лица в аптечную организацию рецепт принимается на отсроченное обслуживание.
При необходимости пациенты могут обратиться к лечащему врачу для коррекции схемы лечения. Другие препараты для лечения вышеуказанного заболевания присутствуют на территории региона.
Территориальный орган Росздравнадзора во взаимодействии с аптечными сетями и поставщиками, находящимися на территории региона, обеспечивает мониторинг наличия лекарств в аптеках и цен на них.
Вся актуальная информация размещается на нашем сайте.
#Бензиэль #лекарства #Росздравнадзор
По информации Министерства здравоохранения Мурманской области лекарственный препарат «Бензиэль» (международным непатентованным наименованием (МНН) «Леводопа+Бенсеразид») для лечения болезни Паркинсона имеется в настоящее время для отпуска по льготным рецептам.
Временное отсутствие препарата в розничной аптечной сети связано с повышенным спросом и приобретением лекарств впрок. Препарат под данным МНН выпускается как зарубежными, так и российскими производителями. Информации о прекращении поставок препарата в Россию не поступало.
Аптечными организациями в непрерывном режиме ведется работа с поставщиками по заказу и организации поставки препарата в розничные сети.
Лекарственный препарат отпускается в аптеке по рецепту врача. В соответствии с Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения в случае отсутствия у субъекта розничной торговли лекарственного препарата (аптечной организации), указанного в рецепте, при обращении лица в аптечную организацию рецепт принимается на отсроченное обслуживание.
При необходимости пациенты могут обратиться к лечащему врачу для коррекции схемы лечения. Другие препараты для лечения вышеуказанного заболевания присутствуют на территории региона.
Территориальный орган Росздравнадзора во взаимодействии с аптечными сетями и поставщиками, находящимися на территории региона, обеспечивает мониторинг наличия лекарств в аптеках и цен на них.
Вся актуальная информация размещается на нашем сайте.
#Бензиэль #лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор впервые проводит дистанционное инспектирование производства медицинских изделий, которое расположено за рубежом.
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора при участии специалистов Росздравнадзора впервые начали дистанционное инспектирование производства медицинских изделий за рубежом (производственная площадка «Тяньцзинь Хуахун Текнолоджи Ко., Лтд.» расположена в Китайской Народной Республике, медицинское изделие - «Ланцеты стерильные одноразовые»).
В ходе инспектирования эксперты Росздравнадзора проведут в формате видеоконференцсвязи рабочие совещания с руководством китайской компании, а также смогут осмотреть с помощью видео-трансляций производственные площадки и склады организации.
По итогам всех проведенных мероприятий Росздравнадзором будет принято решение о регистрации медицинского изделия.
Формат инспектирования производства с использованием средств дистанционного взаимодействия востребован в целях допуска в обращение медицинских изделий на территорию Евразийского экономического союза в условиях возникновения угрозы распространения эпидемических заболеваний или иных обстоятельств непреодолимой силы, когда инспектор физически не может присутствовать на производственной площадке.
Справочно: Инспектирование проводится в ходе регистрации медицинского изделия в рамках Евразийского экономического союза на соответствие Требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106.
#медицинские изделия #Росздравнадзор
ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора при участии специалистов Росздравнадзора впервые начали дистанционное инспектирование производства медицинских изделий за рубежом (производственная площадка «Тяньцзинь Хуахун Текнолоджи Ко., Лтд.» расположена в Китайской Народной Республике, медицинское изделие - «Ланцеты стерильные одноразовые»).
В ходе инспектирования эксперты Росздравнадзора проведут в формате видеоконференцсвязи рабочие совещания с руководством китайской компании, а также смогут осмотреть с помощью видео-трансляций производственные площадки и склады организации.
По итогам всех проведенных мероприятий Росздравнадзором будет принято решение о регистрации медицинского изделия.
Формат инспектирования производства с использованием средств дистанционного взаимодействия востребован в целях допуска в обращение медицинских изделий на территорию Евразийского экономического союза в условиях возникновения угрозы распространения эпидемических заболеваний или иных обстоятельств непреодолимой силы, когда инспектор физически не может присутствовать на производственной площадке.
Справочно: Инспектирование проводится в ходе регистрации медицинского изделия в рамках Евразийского экономического союза на соответствие Требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 10.11.2017 № 106.
#медицинские изделия #Росздравнадзор
За три недели более 20 граждан ДНР и ЛНР получили от Росздравнадзора направления на сдачу спецэкзамена для допуска к фарм- и меддеятельности на территории Российской Федерации.
За три недели более 20 медицинских работников, прибывших с территорий Донецкой и Луганской народных республик, получили от Росздравнадзора направления на сдачу специального экзамена для допуска к фармацевтической и медицинской деятельности на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения еще раз напоминает, что для граждан Донецкой и Луганской Народных Республик, желающих получить допуск к фармацевтической и медицинской деятельности, заявления рассматриваются в ускоренном режиме - в течение 5 рабочих дней.
С подробной информацией о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, можно ознакомиться на официальном сайте Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/specialist
#спецэкзамен #ДНР #ЛНР #Росздравнадзор
За три недели более 20 медицинских работников, прибывших с территорий Донецкой и Луганской народных республик, получили от Росздравнадзора направления на сдачу специального экзамена для допуска к фармацевтической и медицинской деятельности на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения еще раз напоминает, что для граждан Донецкой и Луганской Народных Республик, желающих получить допуск к фармацевтической и медицинской деятельности, заявления рассматриваются в ускоренном режиме - в течение 5 рабочих дней.
С подробной информацией о порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, можно ознакомиться на официальном сайте Росздравнадзора:
https://roszdravnadzor.gov.ru/medactivities/specialist
#спецэкзамен #ДНР #ЛНР #Росздравнадзор
В Амурской области на 12 процентов снизился ажиотажный спрос на лекарственные средства, а запасы групп фармпрепаратов в регионе увеличились на 6-18 процентов.
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области Геннадий Даниленко озвучил результаты мониторинга ситуации на рынке лекарственных препаратов.
По данным фармацевтических организаций и ФГИС МДЛП спрос на лекарственные препараты в розничной аптечной сети Амурской области снизился за последнюю неделю на 12%.
При этом за этот же период выросли запасы некоторых групп лекарств: инсулинов - на 18%, антипаркинсонических лекарственных препаратов - на 17%, препаратов для лечения бронхиальной астмы - на 6%, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний - на 9%.
29 марта 2022 года на аптечные склады Амурской области поступило 9 тысяч упаковок лекарственного препарата МНН «Левотироксин натрия», который распределен в аптеки областного центра и области.
По инициативе Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области проработан вопрос о предоставлении гражданам в аптечных организациях информации о наличии аналогов лекарственных препаратов отечественного производства для замены препаратов зарубежного производства (в рамках МНН).
Принято решение разместить в аптеках наглядную информацию о действиях пациента в случае отсутствия лекарства и обязанности сотрудников аптек предоставлять полную информацию о замене конкретного фармпрепарата на имеющиеся отечественные аналоги и постановке на отсроченное обслуживание рецептов в установленные сроки.
#лекарства #Амурская область #Росздравнадзор
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области Геннадий Даниленко озвучил результаты мониторинга ситуации на рынке лекарственных препаратов.
По данным фармацевтических организаций и ФГИС МДЛП спрос на лекарственные препараты в розничной аптечной сети Амурской области снизился за последнюю неделю на 12%.
При этом за этот же период выросли запасы некоторых групп лекарств: инсулинов - на 18%, антипаркинсонических лекарственных препаратов - на 17%, препаратов для лечения бронхиальной астмы - на 6%, для лечения сердечно-сосудистых заболеваний - на 9%.
29 марта 2022 года на аптечные склады Амурской области поступило 9 тысяч упаковок лекарственного препарата МНН «Левотироксин натрия», который распределен в аптеки областного центра и области.
По инициативе Территориального органа Росздравнадзора по Амурской области проработан вопрос о предоставлении гражданам в аптечных организациях информации о наличии аналогов лекарственных препаратов отечественного производства для замены препаратов зарубежного производства (в рамках МНН).
Принято решение разместить в аптеках наглядную информацию о действиях пациента в случае отсутствия лекарства и обязанности сотрудников аптек предоставлять полную информацию о замене конкретного фармпрепарата на имеющиеся отечественные аналоги и постановке на отсроченное обслуживание рецептов в установленные сроки.
#лекарства #Амурская область #Росздравнадзор
Лабораторный комплекс контроля качества лекарственных средств Росздравнадзора, расположенный в Ярославле, успешно прошёл расширение области аккредитации.
Ярославский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора успешно прошёл расширение области аккредитации на методы государственной Фармакопеи Российской Федерации XIV издания и Фармакопеи ЕАЭС.
Расширение области аккредитации ярославской лаборатории позволяет проводить испытания иммунобиологических лекарственных препаратов по всем показателям качества.
Справка Росздравнадзора: лабораторный комплекс в Ярославле был торжественно открыт Министром здравоохранения Российской Федерации совместно с руководителем Росздравнадзора Аллой Самойловой и губернатором области 22 марта 2021 года https://roszdravnadzor.gov.ru/news/25490
#Ярославль #лекарства #Росздравнадзор
Ярославский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора успешно прошёл расширение области аккредитации на методы государственной Фармакопеи Российской Федерации XIV издания и Фармакопеи ЕАЭС.
Расширение области аккредитации ярославской лаборатории позволяет проводить испытания иммунобиологических лекарственных препаратов по всем показателям качества.
Справка Росздравнадзора: лабораторный комплекс в Ярославле был торжественно открыт Министром здравоохранения Российской Федерации совместно с руководителем Росздравнадзора Аллой Самойловой и губернатором области 22 марта 2021 года https://roszdravnadzor.gov.ru/news/25490
#Ярославль #лекарства #Росздравнадзор
В связи с многочисленными запросами СМИ относительно наличия профиалактических вакцин Росздравнадзор заявляет следующее.
Производство вакцины «Пентаксим» продолжается: с 25 марта 2022 года Росздравнадзор выпустил в гражданский оборот более 366 тысяч упаковок. Сегодня производитель подал заявление на ввод в гражданский оборот ещё более 200 тысяч упаковок. Таким образом, предпосылок к дефициту вакцины нет.
Вакцина «Аваксим» была исключена из государственного реестра лекарственных средств. В то же время на рынке есть ее аналоги как российского, так и иностранного производства.
#вакцина #Росздравнадзор
Производство вакцины «Пентаксим» продолжается: с 25 марта 2022 года Росздравнадзор выпустил в гражданский оборот более 366 тысяч упаковок. Сегодня производитель подал заявление на ввод в гражданский оборот ещё более 200 тысяч упаковок. Таким образом, предпосылок к дефициту вакцины нет.
Вакцина «Аваксим» была исключена из государственного реестра лекарственных средств. В то же время на рынке есть ее аналоги как российского, так и иностранного производства.
#вакцина #Росздравнадзор