Делегация Росздравнадзора во главе с руководителем Службы Аллой Самойловой посетила с рабочим визитом Тульскую область.
#Тула #медпомощь #Росздравнадзор
#Тула #медпомощь #Росздравнадзор
Делегация Росздравнадзора во главе с руководителем Службы Аллой Самойловой посетила с рабочим визитом Тульскую область.
18 февраля 2022 года делегация Росздравнадзора во главе с руководителем Службы Аллой Самойловой посетила с рабочим визитом Тульскую область.
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения с 14 февраля проводилась проверка Министерства здравоохранения Тульской области по организации медицинской помощи населению региона. Руководитель Росздравнадзора приехала для подведения итогов проверочных мероприятий.
В ходе рабочего визита Алла Самойлова совместно с заместителем председателя Правительства Тульской области – министром здравоохранения Дмитрием Марковым и другими членами делегации посетили несколько медицинских учреждений региона: поликлиническое отделение №2 ГУЗ «Городская больница №7 г. Тулы», ГУЗ ТО «Территориальный центр медицины катастроф, скорой и неотложной медицинской помощи», поликлиническое отделение ГУЗ «Городская больница №11 г. Тулы» и ГУЗ ТО «Тульская областная клиническая больница» (Региональный сосудистый центр).
После инспекции медучреждений руководитель Росздравнадзора провела рабочее совещание по результатам проверки Минздрава Тульской области, в работе которого также приняли участие представители Минздрава России и НМИЦ Минздрава России. На совещании были отмечены проблемы в организации оказания медицинской помощи пациентам региона и управленческие рычаги для дальнейшего недопущения выявленных недостатков. Особое внимание Алла Самойлова уделила вопросам организации оказания медпомощи пациентам с Сovid-19 на амбулаторном этапе и их своевременному обеспечению бесплатными лекарственными препаратами.
Фото: https://t.iss.one/roszdravnadzor_official/730
#Тула #медпомощь #Росздравнадзор
18 февраля 2022 года делегация Росздравнадзора во главе с руководителем Службы Аллой Самойловой посетила с рабочим визитом Тульскую область.
Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения с 14 февраля проводилась проверка Министерства здравоохранения Тульской области по организации медицинской помощи населению региона. Руководитель Росздравнадзора приехала для подведения итогов проверочных мероприятий.
В ходе рабочего визита Алла Самойлова совместно с заместителем председателя Правительства Тульской области – министром здравоохранения Дмитрием Марковым и другими членами делегации посетили несколько медицинских учреждений региона: поликлиническое отделение №2 ГУЗ «Городская больница №7 г. Тулы», ГУЗ ТО «Территориальный центр медицины катастроф, скорой и неотложной медицинской помощи», поликлиническое отделение ГУЗ «Городская больница №11 г. Тулы» и ГУЗ ТО «Тульская областная клиническая больница» (Региональный сосудистый центр).
После инспекции медучреждений руководитель Росздравнадзора провела рабочее совещание по результатам проверки Минздрава Тульской области, в работе которого также приняли участие представители Минздрава России и НМИЦ Минздрава России. На совещании были отмечены проблемы в организации оказания медицинской помощи пациентам региона и управленческие рычаги для дальнейшего недопущения выявленных недостатков. Особое внимание Алла Самойлова уделила вопросам организации оказания медпомощи пациентам с Сovid-19 на амбулаторном этапе и их своевременному обеспечению бесплатными лекарственными препаратами.
Фото: https://t.iss.one/roszdravnadzor_official/730
#Тула #медпомощь #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит лекарственное обеспечение детей-инвалидов во Владимирской области.
Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области проведёт проверку организации льготного лекарственного обеспечения детей-инвалидов в регионе. Причиной к организации надзорных мероприятий послужило обращение родителей несовершеннолетних пациентов в Минздрав России и в Следственный комитет.
#Владимирская область #лекарства #Росздравнадзор
Территориальный орган Росздравнадзора по Владимирской области проведёт проверку организации льготного лекарственного обеспечения детей-инвалидов в регионе. Причиной к организации надзорных мероприятий послужило обращение родителей несовершеннолетних пациентов в Минздрав России и в Следственный комитет.
#Владимирская область #лекарства #Росздравнадзор
Вниманию СМИ: достоверная информация о деятельности Росздравнадзора размещена только на официальных страницах службы.
В связи с появлением фейковых страниц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в социальных сетях, Росздравнадзор еще раз напоминает об официальных источниках получения информации о деятельности Службы:
Сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru
Страница в Телеграмм https://t.iss.one/s/roszdravnadzor_official
Страница во ВКонтакте https://vk.com/roszdravnadzorru
Ютюб-канал https://www.youtube.com/channel/UCyKwqsOEI33CwGhrNZfvC1Q/feed
Росздравнадзор направил в Роскомнадзор информацию о фейковых страницах для их блокировки.
#СМИ #источники #Росздравнадзор
В связи с появлением фейковых страниц Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в социальных сетях, Росздравнадзор еще раз напоминает об официальных источниках получения информации о деятельности Службы:
Сайт Росздравнадзора https://roszdravnadzor.gov.ru
Страница в Телеграмм https://t.iss.one/s/roszdravnadzor_official
Страница во ВКонтакте https://vk.com/roszdravnadzorru
Ютюб-канал https://www.youtube.com/channel/UCyKwqsOEI33CwGhrNZfvC1Q/feed
Росздравнадзор направил в Роскомнадзор информацию о фейковых страницах для их блокировки.
#СМИ #источники #Росздравнадзор
Росздравнадзор ведет мониторинг цен на лекарственные препараты.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет постоянный мониторинг цен на лекарственные препараты в аптеках и на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Информация о ценах собирается у респондентов – фармацевтических и медицинских организаций субъектов РФ, а также через систему маркировки лекарственных препаратов.
Напомним, что Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно регистрирует предельные отпускные цены производителей лекарственных средств из перечня ЖНВЛП, которые не могут повышаться выше установленного показателя. Также и размер максимальной оптовой и аптечной наценки на лекарства законодательно закреплен и не может быть увеличен в одностороннем порядке.
#ЖНВЛП #лекарства #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет постоянный мониторинг цен на лекарственные препараты в аптеках и на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Информация о ценах собирается у респондентов – фармацевтических и медицинских организаций субъектов РФ, а также через систему маркировки лекарственных препаратов.
Напомним, что Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно регистрирует предельные отпускные цены производителей лекарственных средств из перечня ЖНВЛП, которые не могут повышаться выше установленного показателя. Также и размер максимальной оптовой и аптечной наценки на лекарства законодательно закреплен и не может быть увеличен в одностороннем порядке.
#ЖНВЛП #лекарства #Росздравнадзор
За последний месяц на территории страны не зарегистрированы факты завышения предельных отпускных цен на лекарства из перечня ЖНВЛП.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе ведет мониторинг цен на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Согласно данным мониторинга, на территории Российской Федерации за последний месяц не выявлено фактов завышения предельных отпускных цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП.
Напомним, Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно регистрирует предельные отпускные цены производителей лекарственных средств из перечня ЖНВЛП, которые не могут повышаться выше установленного показателя. Также и размер максимальной оптовой и аптечной наценки на лекарства законодательно закреплен и не может быть увеличен в одностороннем порядке.
На сегодняшний день перечень ЖНВЛП включает 808 МНН более 5 тысяч торговых наименований.
#ЖНВЛП #цены #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе ведет мониторинг цен на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).
Согласно данным мониторинга, на территории Российской Федерации за последний месяц не выявлено фактов завышения предельных отпускных цен на лекарственные препараты из перечня ЖНВЛП.
Напомним, Министерство здравоохранения Российской Федерации ежегодно регистрирует предельные отпускные цены производителей лекарственных средств из перечня ЖНВЛП, которые не могут повышаться выше установленного показателя. Также и размер максимальной оптовой и аптечной наценки на лекарства законодательно закреплен и не может быть увеличен в одностороннем порядке.
На сегодняшний день перечень ЖНВЛП включает 808 МНН более 5 тысяч торговых наименований.
#ЖНВЛП #цены #Росздравнадзор
За последний месяц на территории страны не выявлены нарушения, связанные с отсутствием в аптеках минимального ассортимента лекарственных средств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе контролирует наличие в аптечных организациях минимального ассортимента лекарственных средств, утвержденного Правительством Российской Федерации.
Согласно результатам мониторинга, за последний месяц на территории Российской Федерации не было выявлено нарушений, связанных с отсутствием в аптеках минимального ассортимента лекарственных средств.
Справка Росздравнадзора: минимальный ассортимент лекарственных средств – это список лекарственных препаратов, которые необходимы для оказания медицинской помощи населению (препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, нервной системы, заболеваний желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, простудных заболеваний и др.).
#лекарства #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе контролирует наличие в аптечных организациях минимального ассортимента лекарственных средств, утвержденного Правительством Российской Федерации.
Согласно результатам мониторинга, за последний месяц на территории Российской Федерации не было выявлено нарушений, связанных с отсутствием в аптеках минимального ассортимента лекарственных средств.
Справка Росздравнадзора: минимальный ассортимент лекарственных средств – это список лекарственных препаратов, которые необходимы для оказания медицинской помощи населению (препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, нервной системы, заболеваний желудочно-кишечного тракта, мочеполовой системы, простудных заболеваний и др.).
#лекарства #Росздравнадзор
По поручению Министра здравоохранения Росздравнадзор провел рабочее совещание с крупнейшими дистрибьютерами и производителями лекарственных препаратов.
15 марта 2022 года по поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой прошло рабочее совещание с дистрибьютерами и производителями лекарственных средств, на котором обсуждалась ситуация, связанная с наличием на российском рынке препаратов для терапии заболеваний щитовидной железы.
В ходе совещания крупнейшие дистрибьютеры страны заверили, что лекарство с международным непатентованным наименованием (МНН) «левотироксин натрия» производится и доставляется в аптечные и медицинские организации в гораздо больших количествах по сравнению с прошлым годом, а его отсутствие на аптечных полках связано с ажиотажным спросом, выросшим за последний месяц в 5-10 раз. Взрывной необоснованный рост спроса вызвал временные трудности с внутренней логистикой между складами дистрибьютеров и аптеками.
По данным Росздравнадзора, общий годовой объём потребления всех препаратов левотироксина натрия в России в 2021 году составил 11,5 млн упаковок препарата. В текущем году, по состоянию на 15 марта, в гражданском обороте находится около 12 млн упаковок. Таким образом, обращающееся сегодня на рынке количество лекарственных препаратов для терапии болезни щитовидной железы покрывает годовую потребность страны.
По словам участников совещания, производители, дистрибьютеры и аптечные сети работают над увеличением объемов поставок препаратов, спрос в ближайшее время будет полностью удовлетворен.
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко рабочие встречи Росздравнадзора с производителями и дистрибьютерами лекарственных средств по вопросу бесперебойного лекарственного обеспечения будут проходить в еженедельном режиме.
#лекарства #Росздравнадзор
15 марта 2022 года по поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой прошло рабочее совещание с дистрибьютерами и производителями лекарственных средств, на котором обсуждалась ситуация, связанная с наличием на российском рынке препаратов для терапии заболеваний щитовидной железы.
В ходе совещания крупнейшие дистрибьютеры страны заверили, что лекарство с международным непатентованным наименованием (МНН) «левотироксин натрия» производится и доставляется в аптечные и медицинские организации в гораздо больших количествах по сравнению с прошлым годом, а его отсутствие на аптечных полках связано с ажиотажным спросом, выросшим за последний месяц в 5-10 раз. Взрывной необоснованный рост спроса вызвал временные трудности с внутренней логистикой между складами дистрибьютеров и аптеками.
По данным Росздравнадзора, общий годовой объём потребления всех препаратов левотироксина натрия в России в 2021 году составил 11,5 млн упаковок препарата. В текущем году, по состоянию на 15 марта, в гражданском обороте находится около 12 млн упаковок. Таким образом, обращающееся сегодня на рынке количество лекарственных препаратов для терапии болезни щитовидной железы покрывает годовую потребность страны.
По словам участников совещания, производители, дистрибьютеры и аптечные сети работают над увеличением объемов поставок препаратов, спрос в ближайшее время будет полностью удовлетворен.
По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко рабочие встречи Росздравнадзора с производителями и дистрибьютерами лекарственных средств по вопросу бесперебойного лекарственного обеспечения будут проходить в еженедельном режиме.
#лекарства #Росздравнадзор
Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова о ситуации с лекарственными препаратами на российском рынке
Посмотреть видеозапись:
https://vk.com/roszdravnadzorru?w=wall-184355205_397
#лекарства #Росздравнадзор
Посмотреть видеозапись:
https://vk.com/roszdravnadzorru?w=wall-184355205_397
#лекарства #Росздравнадзор
Ажиотажный спрос на лекарства снизился на десять процентов
На еженедельном рабочем совещании с производителями и дистрибьютерами лекарств в Росздравнадзоре, которое прошло 22 марта под председательством первого заместителя Министра здравоохранения РФ Виктора Фисенко и руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой, участники фармрынка заявили о снижении за последнюю неделю ажиотажного спроса на ЛС на 5-10%.
При этом все участники совещания подтвердили, что несмотря на рекордный объём продаж препаратов по всей стране, лекарства производятся и поставляются в плановом режиме, без перебоев.
#лекарства #Росздравнадзор
На еженедельном рабочем совещании с производителями и дистрибьютерами лекарств в Росздравнадзоре, которое прошло 22 марта под председательством первого заместителя Министра здравоохранения РФ Виктора Фисенко и руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой, участники фармрынка заявили о снижении за последнюю неделю ажиотажного спроса на ЛС на 5-10%.
При этом все участники совещания подтвердили, что несмотря на рекордный объём продаж препаратов по всей стране, лекарства производятся и поставляются в плановом режиме, без перебоев.
#лекарства #Росздравнадзор
Заявление руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой.
В связи с тем, что СМИ продолжают писать статьи об отсутствии тех или иных лекарственных препаратов в аптеках регионов, еще раз заявляю от имени Росздравнадзора, что лекарственные средства в стране есть.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе ведет мониторинг наличия лекарственных средств, в том числе и с помощью системы МДЛП, которая дает возможность увидеть количество всех лекарств, находящихся в обороте на фармрынке, вплоть до последней пачки в самом отдаленном районе. Анализ мониторинга подтверждает, что необходимые лекарства есть! Кроме того, они производятся и отгружаются в значительно бОльших объемах, чем в 2021 году: к примеру, в настоящий момент на российском фармрынке присутствует годовая потребность «левотироксина натрия».
Таким образом, отсутствие лекарств в аптеках связано исключительно с нездоровым ажиотажем, когда люди в панике скупают годовые запасы препаратов, спрос на некоторые из которых вырос в 5- 10 раз.
Росздравнадзор плотно работает со всеми игроками рынка и не видит сегодня никаких рисков: крупнейшие производители и дистрибьютеры продолжают работать в плановом режиме, лекарства на складах имеются в достаточном количестве. Если в каких-то аптеках исчезают те или иные препараты, то это связано с возросшим неоправданным спросом со стороны населения и небольшими задержками из-за нарушений в логистической цепочке. Мы работаем с компаниями для поиска новых вариантов поставок лекарств.
В связи с этим еще раз обращаюсь к нашему населению: ситуация держится под ежеминутным контролем Правительства, Минздрава, Росздравнадзора. Лекарства имеются в достаточном количестве: производство работает, дистрибьютеры отгружают. Пожалуйста, не создавайте искусственный дефицит, не покупайте лекарства в чрезмерных количествах, не забывайте, что фармпрепараты не вечны и имеют свой срок годности.
Все вышесказанное относится, в том числе и к лекарствам для лечения болезней щитовидной железы, и к детским жаропонижающим сиропам, более 6,5 миллионов упаковок которых находится сегодня в обращении и у которых существует масса аналогов.
Если вам нужно приобрести лекарство, то закажите его заранее в аптеке или поищите на специальных агрегаторах. Если вы столкнулись с исчезновением того или иного препарата в регионе – незамедлительно сообщайте об этом в территориальные органы Росздравнадзора или на многоканальную бесплатную горячую линию Росздравнадзора: 7 800 550 99 03
#лекарства #Росздравнадзор
В связи с тем, что СМИ продолжают писать статьи об отсутствии тех или иных лекарственных препаратов в аптеках регионов, еще раз заявляю от имени Росздравнадзора, что лекарственные средства в стране есть.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе ведет мониторинг наличия лекарственных средств, в том числе и с помощью системы МДЛП, которая дает возможность увидеть количество всех лекарств, находящихся в обороте на фармрынке, вплоть до последней пачки в самом отдаленном районе. Анализ мониторинга подтверждает, что необходимые лекарства есть! Кроме того, они производятся и отгружаются в значительно бОльших объемах, чем в 2021 году: к примеру, в настоящий момент на российском фармрынке присутствует годовая потребность «левотироксина натрия».
Таким образом, отсутствие лекарств в аптеках связано исключительно с нездоровым ажиотажем, когда люди в панике скупают годовые запасы препаратов, спрос на некоторые из которых вырос в 5- 10 раз.
Росздравнадзор плотно работает со всеми игроками рынка и не видит сегодня никаких рисков: крупнейшие производители и дистрибьютеры продолжают работать в плановом режиме, лекарства на складах имеются в достаточном количестве. Если в каких-то аптеках исчезают те или иные препараты, то это связано с возросшим неоправданным спросом со стороны населения и небольшими задержками из-за нарушений в логистической цепочке. Мы работаем с компаниями для поиска новых вариантов поставок лекарств.
В связи с этим еще раз обращаюсь к нашему населению: ситуация держится под ежеминутным контролем Правительства, Минздрава, Росздравнадзора. Лекарства имеются в достаточном количестве: производство работает, дистрибьютеры отгружают. Пожалуйста, не создавайте искусственный дефицит, не покупайте лекарства в чрезмерных количествах, не забывайте, что фармпрепараты не вечны и имеют свой срок годности.
Все вышесказанное относится, в том числе и к лекарствам для лечения болезней щитовидной железы, и к детским жаропонижающим сиропам, более 6,5 миллионов упаковок которых находится сегодня в обращении и у которых существует масса аналогов.
Если вам нужно приобрести лекарство, то закажите его заранее в аптеке или поищите на специальных агрегаторах. Если вы столкнулись с исчезновением того или иного препарата в регионе – незамедлительно сообщайте об этом в территориальные органы Росздравнадзора или на многоканальную бесплатную горячую линию Росздравнадзора: 7 800 550 99 03
#лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор заблокировал в Ростовской области за три дня 100 сайтов, нелегально торгующих лекарственными средствами.
За три дня сотрудники территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области выявили в Интернете 100 объявлений о продаже лекарств. Интернет-продавцы, пользуясь ажиотажным спросом на фармпрепараты, в том числе и для лечения щитовидной железы, продавали их в 10 раз дороже отпускной цены в аптеках, что является нарушением существующего законодательства.
Все выявленные интернет-ресурсы, незаконно продающие лекарства, заблокированы. Работа в этом направлении продолжается. Во всех регионах страны.
#лекарства #Росздравнадзор #Ростовская область
За три дня сотрудники территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области выявили в Интернете 100 объявлений о продаже лекарств. Интернет-продавцы, пользуясь ажиотажным спросом на фармпрепараты, в том числе и для лечения щитовидной железы, продавали их в 10 раз дороже отпускной цены в аптеках, что является нарушением существующего законодательства.
Все выявленные интернет-ресурсы, незаконно продающие лекарства, заблокированы. Работа в этом направлении продолжается. Во всех регионах страны.
#лекарства #Росздравнадзор #Ростовская область
Подписан закон об обращении лекарств
Президент России Владимир Путин подписал закон, направленный на регулирование обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий в РФ в условиях санкций. Также закон обязывает оптовиков соблюдать предельные сроки отгрузки лекарств в аптеки.
Согласно документу, «организация оптовой торговли лекарственными средствами обязана соблюдать предельные сроки отгрузки <…> лекарственных препаратов для медицинского применения и не вправе отказывать аптечной организации, с которой у нее заключен соответствующий договор, в поставке лекарственных препаратов для медицинского применения при наличии затребованных лекарственных препаратов». Предельные сроки отгрузки затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов в зависимости от расположения места отгрузки устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Закон предусматривает, что по решению кабмина вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Как указывали авторы инициативы в пояснительной записке, такие нововведения необходимы «для ускорения ввода в обращение и применения лекарственных препаратов без выполнения требований к их упаковке и получения разрешения Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот».
Согласно закону, правительство РФ на протяжении 2022–2023 годов будет вправе устанавливать особенности оказания медпомощи гражданам РФ, иностранным гражданам, а также лицам без гражданства. Закон устанавливает, что производители медицинских изделий, а также организации, осуществляющие ввоз медицинских изделий в РФ, не вправе приостанавливать или прекращать свою деятельность в России без предварительного уведомления, которое необходимо сделать не менее чем за полгода.
«Новые законодательные нормы позволят значительно упростить и ускорить вывод на российский рынок необходимых лекарственных средств и медицинских изделий, что положительным образом скажется на оказании своевременной и качественной медицинской помощи нашим пациентам», - считает руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова.
#Росздравнадзор #лекарства
Президент России Владимир Путин подписал закон, направленный на регулирование обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий в РФ в условиях санкций. Также закон обязывает оптовиков соблюдать предельные сроки отгрузки лекарств в аптеки.
Согласно документу, «организация оптовой торговли лекарственными средствами обязана соблюдать предельные сроки отгрузки <…> лекарственных препаратов для медицинского применения и не вправе отказывать аптечной организации, с которой у нее заключен соответствующий договор, в поставке лекарственных препаратов для медицинского применения при наличии затребованных лекарственных препаратов». Предельные сроки отгрузки затребованных аптечной организацией лекарственных препаратов в зависимости от расположения места отгрузки устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Закон предусматривает, что по решению кабмина вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. Как указывали авторы инициативы в пояснительной записке, такие нововведения необходимы «для ускорения ввода в обращение и применения лекарственных препаратов без выполнения требований к их упаковке и получения разрешения Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот».
Согласно закону, правительство РФ на протяжении 2022–2023 годов будет вправе устанавливать особенности оказания медпомощи гражданам РФ, иностранным гражданам, а также лицам без гражданства. Закон устанавливает, что производители медицинских изделий, а также организации, осуществляющие ввоз медицинских изделий в РФ, не вправе приостанавливать или прекращать свою деятельность в России без предварительного уведомления, которое необходимо сделать не менее чем за полгода.
«Новые законодательные нормы позволят значительно упростить и ускорить вывод на российский рынок необходимых лекарственных средств и медицинских изделий, что положительным образом скажется на оказании своевременной и качественной медицинской помощи нашим пациентам», - считает руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова.
#Росздравнадзор #лекарства
Росздравнадзор провел совещание с зарубежными производителями медицинских изделий.
#медицинские изделия #Росздравнадзор
#медицинские изделия #Росздравнадзор
Росздравнадзор провел совещание с зарубежными производителями медицинских изделий.
В Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой прошло онлайн-совещание с зарубежными производителями медицинских изделий.
В ходе мероприятия, на котором присутствовали около 70 участников, были обсуждены вопросы дальнейшего взаимодействия, а также нюансы в работе поставщиков импортного оборудования.
Участники совещания получили от экспертов Росздравнадзора ответы на волнующие вопросы и отметили важность подобных встреч с регулятором.
В связи с этим руководством Службы принято решение проводить такие совещания на регулярной основе для того, чтобы иметь возможность оперативно решать любые возникающие вопросы по обеспечению российских граждан медицинскими изделиями.
Фото: https://t.iss.one/roszdravnadzor_official/750
#медицинские изделия #Росздравнадзор
В Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой прошло онлайн-совещание с зарубежными производителями медицинских изделий.
В ходе мероприятия, на котором присутствовали около 70 участников, были обсуждены вопросы дальнейшего взаимодействия, а также нюансы в работе поставщиков импортного оборудования.
Участники совещания получили от экспертов Росздравнадзора ответы на волнующие вопросы и отметили важность подобных встреч с регулятором.
В связи с этим руководством Службы принято решение проводить такие совещания на регулярной основе для того, чтобы иметь возможность оперативно решать любые возникающие вопросы по обеспечению российских граждан медицинскими изделиями.
Фото: https://t.iss.one/roszdravnadzor_official/750
#медицинские изделия #Росздравнадзор
В Новосибирской области препараты для лечения болезни Паркинсона имеются в достаточном количестве.
Заявление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области Елены Хрусталёвой в связи с выходом статей в СМИ о, якобы, дефиците в регионе лекарств с действующим веществом «Левадопа».
Посмотреть: https://vk.com/video-184355205_456239333
#Левадопа #Новосибирская область #Росздравнадзор
Заявление руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области Елены Хрусталёвой в связи с выходом статей в СМИ о, якобы, дефиците в регионе лекарств с действующим веществом «Левадопа».
Посмотреть: https://vk.com/video-184355205_456239333
#Левадопа #Новосибирская область #Росздравнадзор
Росздравнадзор отменил плановые проверки.
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации Росздравнадзор отменил проведение плановых проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по всем видам контроля в сфере здравоохранения.
При этом при поступлении информации от граждан, юридических лиц, органов исполнительной власти и СМИ о фактах непосредственной угрозы причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан Росздравнадзор продолжит осуществлять контроль в форме внеплановых проверок.
Таким образом постановление Правительства РФ снижает административную нагрузку на подконтрольные Росздравнадзору субъекты, позволяя тем самым заняться им непосредственной деятельностью по оказанию своевременной медицинской помощи и обеспечению населения качественными лекарственными средствами и медицинскими изделиями.
#проверки #Росздравнадзор
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации Росздравнадзор отменил проведение плановых проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по всем видам контроля в сфере здравоохранения.
При этом при поступлении информации от граждан, юридических лиц, органов исполнительной власти и СМИ о фактах непосредственной угрозы причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан Росздравнадзор продолжит осуществлять контроль в форме внеплановых проверок.
Таким образом постановление Правительства РФ снижает административную нагрузку на подконтрольные Росздравнадзору субъекты, позволяя тем самым заняться им непосредственной деятельностью по оказанию своевременной медицинской помощи и обеспечению населения качественными лекарственными средствами и медицинскими изделиями.
#проверки #Росздравнадзор
В связи с участившимися случаями незаконной реализации лекарственных средств через соцсети и маркетплейсы, Росздравнадзор заявляет следующее.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет мониторинг реализации фармпрепаратов в сети Интернет с 18 мая 2020 года.
Существующее законодательство позволяет дистанционную продажу лекарственных средств с последующей их доставкой к заказчику домой только тем аптекам, которые имеют специальное разрешение Росздравнадзора (на конец 2021 года - 421 аптечная организация). При этом рецептурные препараты дистанционно сегодня реализовываться не могут.
Только в прошлом году Росдравнадзором было заблокировано или удалено 16 339 ссылок на ресурсы, незаконно реализующие лекарства через Интернет, из них 2 127 - в соцсетях.
В настоящее время Росздравнадзором фиксируются факты активных перепродаж лекарственных средств частными лицами через социальные сети и маркетплейсы, что является нарушением законодательства. Кроме того, приобретая фармпрепараты «с рук», покупатель не может быть уверен в их качестве. Только аптечная организация, соблюдающая все правила торговли ЛС, может гарантировать эффективность и безопасность лекарства.
В связи с этим Росздравнадзор призывает граждан ответственно относиться к своему здоровью и здоровью своих близких: покупайте препараты только в аптечных учреждениях, имеющих лицензию на фармдеятельность и разрешение на дистанционную торговлю. В противном случае лечение может привести к непредсказуемым трагическим последствиям. Будьте бдительны!
Лекарства #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения ведет мониторинг реализации фармпрепаратов в сети Интернет с 18 мая 2020 года.
Существующее законодательство позволяет дистанционную продажу лекарственных средств с последующей их доставкой к заказчику домой только тем аптекам, которые имеют специальное разрешение Росздравнадзора (на конец 2021 года - 421 аптечная организация). При этом рецептурные препараты дистанционно сегодня реализовываться не могут.
Только в прошлом году Росдравнадзором было заблокировано или удалено 16 339 ссылок на ресурсы, незаконно реализующие лекарства через Интернет, из них 2 127 - в соцсетях.
В настоящее время Росздравнадзором фиксируются факты активных перепродаж лекарственных средств частными лицами через социальные сети и маркетплейсы, что является нарушением законодательства. Кроме того, приобретая фармпрепараты «с рук», покупатель не может быть уверен в их качестве. Только аптечная организация, соблюдающая все правила торговли ЛС, может гарантировать эффективность и безопасность лекарства.
В связи с этим Росздравнадзор призывает граждан ответственно относиться к своему здоровью и здоровью своих близких: покупайте препараты только в аптечных учреждениях, имеющих лицензию на фармдеятельность и разрешение на дистанционную торговлю. В противном случае лечение может привести к непредсказуемым трагическим последствиям. Будьте бдительны!
Лекарства #Росздравнадзор
Росздравнадзор зарегистрировал первую систему доставки протеза аортального клапана российского производства.
25 марта 2022 года на территории Российской Федерации зарегистрировано медицинское изделие «Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ», производства ЗАО НПП "МедИнж", Россия, регистрационное удостоверение от 25.03.2022 № РЗН 2022/16803, срок действия не ограничен.
Данная система предназначена для замены пораженного клапана сердца человека на новое медизделие через специальный катетер. Испытания изделия, которое доказало свою эффективность и качество, проводились в Пензенском центре сердечно-сосудистой хирургии
«Ранее данные виды медицинских изделий производились только зарубежными предприятиями, - подчеркнул заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков. – Теперь же российская медицина полностью оснащена изделиями для эндопротезирования аортального клапана отечественного производства».
#Росздравнадзор #медизделие
25 марта 2022 года на территории Российской Федерации зарегистрировано медицинское изделие «Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ», производства ЗАО НПП "МедИнж", Россия, регистрационное удостоверение от 25.03.2022 № РЗН 2022/16803, срок действия не ограничен.
Данная система предназначена для замены пораженного клапана сердца человека на новое медизделие через специальный катетер. Испытания изделия, которое доказало свою эффективность и качество, проводились в Пензенском центре сердечно-сосудистой хирургии
«Ранее данные виды медицинских изделий производились только зарубежными предприятиями, - подчеркнул заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков. – Теперь же российская медицина полностью оснащена изделиями для эндопротезирования аортального клапана отечественного производства».
#Росздравнадзор #медизделие
Более 1200 сайтов, нелегально торгующих лекарственными средствами, заблокировано Росздравнадзором по Москве и Московской области за 15 месяцев.
За 2021 - 2022 годы Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области заблокировали в общей сложности 1240 нелегальных сайтов (интернет-страниц), нелегально торгующих лекарственными средствами (в том числе в 2022 году - 182 сайта).
Сайты блокировались по следующим критериям:
- наличие предложения о розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, лицами, не имеющими лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и разрешения на осуществление такой торговли, если получение лицензии и разрешения предусмотрено законодательством об обращении лекарственных средств - 897;
- наличие предложения о розничной торговле дистанционным способом лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат - 782;
- наличие предложения о розничной торговле незарегистрированными лекарственными средствами для медицинского применения - 646;
- информация, направленная на формирование у целевой аудитории положительного образа лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, не имеющих лицензии и разрешения на осуществление такой деятельности (за исключением художественных произведений, в которых описывается информация, оправданная их жанром) - 138;
- наличие предложения о розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом с использованием доменных имен и (или) указателей страниц сайтов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", не указанных в разрешении на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом - 17;
- наличие предложения о розничной торговле дистанционным способом наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами для медицинского применения - 4;
- информация, направленная на формирование у целевой аудитории положительного образа лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми ограничена или запрещена в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств (за исключением художественных произведений, в которых описывается информация, оправданная их жанром) - 1.
#сайты #блокировка #Росздравнадзор
За 2021 - 2022 годы Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области заблокировали в общей сложности 1240 нелегальных сайтов (интернет-страниц), нелегально торгующих лекарственными средствами (в том числе в 2022 году - 182 сайта).
Сайты блокировались по следующим критериям:
- наличие предложения о розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, лицами, не имеющими лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и разрешения на осуществление такой торговли, если получение лицензии и разрешения предусмотрено законодательством об обращении лекарственных средств - 897;
- наличие предложения о розничной торговле дистанционным способом лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат - 782;
- наличие предложения о розничной торговле незарегистрированными лекарственными средствами для медицинского применения - 646;
- информация, направленная на формирование у целевой аудитории положительного образа лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, не имеющих лицензии и разрешения на осуществление такой деятельности (за исключением художественных произведений, в которых описывается информация, оправданная их жанром) - 138;
- наличие предложения о розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом с использованием доменных имен и (или) указателей страниц сайтов в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет", не указанных в разрешении на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом - 17;
- наличие предложения о розничной торговле дистанционным способом наркотическими лекарственными препаратами и психотропными лекарственными препаратами для медицинского применения - 4;
- информация, направленная на формирование у целевой аудитории положительного образа лиц, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, в том числе дистанционным способом, розничная торговля которыми ограничена или запрещена в соответствии с законодательством об обращении лекарственных средств (за исключением художественных произведений, в которых описывается информация, оправданная их жанром) - 1.
#сайты #блокировка #Росздравнадзор
За последнюю неделю в Росздравнадзор не поступило ни одной жалобы на отсутствие инсулина в аптеках страны.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе ведет мониторинг наличия лекарственных средств, используя возможности системы МДЛП, которая позволяет увидеть количество всех лекарств, находящихся в обороте на фармрынке, а также рассматривая обращения граждан в Росздравнадзор.
Обстановка на лекарственном рынке постепенно нормализуется, ажиотажный спрос на фармпрепараты снижается, что подтверждает и уменьшение количества обращений граждан. Так, за последние семь дней Росздравнадзором не получено ни одной жалобы на отсутствие в аптечных организациях страны лекарственных средств для лечения сахарного диабета.
Ситуация с лекарственным обеспечением граждан держится под ежеминутным контроле Правительства РФ, Минздрава и Росздравнадзора.
Кроме того, для оперативного разрешения проблем, связанных с временным исчезновением того или иного препарата на рынке, в Росздравнадзоре работает многоканальная бесплатная горячая линия 7 800 550 99 03. Все полученные обращения, требующие экстренного реагирования, отрабатываются в течение нескольких часов.
Также Росздравнадзор рекомендует пациентам: если вам нужно приобрести лекарство, то закажите его заранее в аптеке или поищите на специальных агрегаторах. Аптечным организациям ещё раз напоминаем о необходимости отпускать рецептурные препараты только по рецепту от врача.
#лекарства #Росздравнадзор
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на постоянной основе ведет мониторинг наличия лекарственных средств, используя возможности системы МДЛП, которая позволяет увидеть количество всех лекарств, находящихся в обороте на фармрынке, а также рассматривая обращения граждан в Росздравнадзор.
Обстановка на лекарственном рынке постепенно нормализуется, ажиотажный спрос на фармпрепараты снижается, что подтверждает и уменьшение количества обращений граждан. Так, за последние семь дней Росздравнадзором не получено ни одной жалобы на отсутствие в аптечных организациях страны лекарственных средств для лечения сахарного диабета.
Ситуация с лекарственным обеспечением граждан держится под ежеминутным контроле Правительства РФ, Минздрава и Росздравнадзора.
Кроме того, для оперативного разрешения проблем, связанных с временным исчезновением того или иного препарата на рынке, в Росздравнадзоре работает многоканальная бесплатная горячая линия 7 800 550 99 03. Все полученные обращения, требующие экстренного реагирования, отрабатываются в течение нескольких часов.
Также Росздравнадзор рекомендует пациентам: если вам нужно приобрести лекарство, то закажите его заранее в аптеке или поищите на специальных агрегаторах. Аптечным организациям ещё раз напоминаем о необходимости отпускать рецептурные препараты только по рецепту от врача.
#лекарства #Росздравнадзор