Росздравнадзор
10.3K subscribers
2.04K photos
23 videos
30 files
508 links
Официальный канал Росздравнадзора в "Телеграм"

Регистрация в перечне РКН: https://knd.gov.ru/license?id=67458da231a9292acd401475&registryType=bloggersPermission
Download Telegram
Венгерская делегация посетила Московскую лабораторию по контролю качества лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
Венгерская делегация посетила Московскую лабораторию по контролю качества лекарственных средств ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора

2 декабря 2020 года венгерская делегация при участии сотрудников Минздрава России и Росздравнадзора посетила Московскую лабораторию по контролю качества лекарственных средств ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора, осуществляющую посерийный контроль иммунобиологических лекарственных препаратов перед их вводом в гражданский оборот на территории Российской Федерации.

Венгерской делегации была представлена информация о структуре подведомственных Росздравнадзору лабораторных комплексов, работе по подтверждению качества, проводимой в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения и нормами Общеевропейской сети официальных лабораторий по контролю лекарственных средств (GEON). Особое внимание было обращено на анализ новой вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V», разработанной национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи Министерства здравоохранения Российской Федерации.

В рамках визита прошла встреча делегации с руководителем группы разработчиков вакцины – заместителем директора по научной работе ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России – членом-корреспондентом РАН, Д.Ю. Логуновым, который ответил на вопросы венгерских коллег о разработке и клинических исследованиях вакцины «Спутник V».

Сотрудники лабораторного комплекса продемонстрировали венгерским коллегам работу аналитической, фармакологической, микробиологической, лабораторий, а также методы иммунобиологического контроля вакцин.

Фото: https://t.iss.one/roszdravnadzor_official/248

#вакцина #Спутник V #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит деятельность туберкулезной больницы в Новосибирске, персонал которой грубо обращался с детьми.

По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области проведет проверку филиала «Детская туберкулезная больница» государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Государственная областная Новосибирская клиническая туберкулезная больница», персонал которого грубо обращался с малолетними пациентами.

#Новосибирск #больница #Росздравнадзор
Презентация_МиК_награждение_7_12_2020.pdf
3.9 MB
На конференции «Медицина и качество – 2020» наградили лучшие органы управления здравоохранением и медицинские организации.

Презентация

#конференция #Медицина и качество-2020 #Росздравнадзор
На конференции «Медицина и качество – 2020» наградили лучшие органы управления здравоохранением и медицинские организации.

7 декабря 2020 года в рамках Пленарного заседания XIII Всероссийской научно-практической конференции с международным участием «Медицина и качество - 2020» состоялось традиционное подведение итогов Премии «За качество и безопасность медицинской деятельности» по результатам деятельности органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации за предыдущий период (2019 год).

Лауреаты и дипломанты Премии получили почётный Знак и Дипломы Победителя.

Кроме того, программным комитетом Конференции были рассмотрены результаты работы отдельных медицинских организаций, которые активно и успешно внедряют принципы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности. Медицинские организации, прошедшие сертификацию в Системе добровольной сертификации медицинских организаций «Качество и безопасность медицинской деятельности» в 2020 году, получили почётные сертификаты.

Также на конференции «Медицина и качество – 2020» подвели итоги первого Всероссийского конкурса «Лидер качества в здравоохранении», целью которого является повышение качества и безопасности в медицинской деятельности через выявление и популяризацию лучших практик решения существующих проблем.

Конкурс был организован для стимулирования развития компетенций по управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности с использованием проектного подхода; обмена опытом и распространению лучших практик; выявления успешных проектов по наиболее оптимальному использованию ресурсов медицинской организации в решении проблемных ситуаций.

В конкурсе приняли участие 41 команда из медицинских организаций разных регионов Российской Федерации, которые прошли через заочный этап (конкурс проектов), этап регионального тестирования (решения ситуационных задач в онлайн-формате) и финальный этап (презентация командами проектов в дистанционной форме и «Деловая игра»).

Среди проектных команд специалистов научных и медицинских организаций, осуществляющих профессиональную деятельность в сфере здравоохранения, были выбраны три команды победителей, набравшие наибольшее количество баллов по итогам трёх этапов конкурса, а также победители отдельных номинаций.

Презентация: https://t.iss.one/roszdravnadzor_official/253

#конференция #Медицина и качество-2020 #Росздравнадзор
В Ростовской области на два месяца закрыли аптеку, которая не поставила на учет более 14 тысяч упаковок наркосодержащих препаратов.

Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области провел внеплановую проверку в отношении одной из аптек региона (ИП Серова Л.Г.). В ходе надзорных мероприятий было установлено, что сотрудники аптеки получили от поставщиков, но не поставили на предметно-количественный учет, 14 296 упаковок лекарств, популярных среди наркоманов.

Информация о результатах проверки передана в Арбитражный суд Ростовской области, который 8 декабря 2020 года вынес решение о привлечении аптечной организации к административной ответственности по ч.4 ст.14.1 КоАП РФ и приостановлении ее деятельности на 60 суток.

#Ростовская область #аптеки #Росздравнадзор
Приказ_Минздрава_России_от_02_12_2020_№_633_п.PDF
795.8 KB
132 сотрудника территориальных органов Росздравнадзора получили ведомственные награды за участие в мероприятиях по предотвращению распространения COVID-19

Приказ Минздрава России от 02.12.2020 № 633-п «О награждении»

#награждение #COVID-19 #Росздравнадзор
132 сотрудника территориальных органов Росздравнадзора получили ведомственные награды за участие в мероприятиях по предотвращению распространения COVID-19

132 государственных гражданских служащих территориальных органов Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения награждены ведомственными наградами за участие в мероприятиях по предотвращению распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Соответствующий Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 633-п подписан Министром здравоохранения Михаилом Мурашко 2 декабря 2020 года.

24 гражданских служащих получили нагрудный знак «Отличник здравоохранения», 25 – Почетную грамоту Минздрава России, 83 – Благодарность Министра здравоохранения Российской Федерации.

Указом Президента Российской Федерации от 07 декабря 2020 № 755 «О награждении государственными наградами Российской Федерации» руководитель территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области награжден медалью ордена «За заслуги перед Отечеством» II степени.

Поздравляем коллег с заслуженными наградами!

Приказ Минздрава России от 02.12.2020 № 633-п «О награждении»:
https://t.iss.one/roszdravnadzor_official/256

#награждение #COVID-19 #Росздравнадзор
Суд оштрафовал ООО «Интернет решения» за нелегальную реализацию лекарственных средств дистанционным способом.

В Территориальный орган Росздравнадзора по Москве и Московской области в октябре 2020 года поступило обращение гражданина, содержащее сведения о дистанционной продаже ООО «Интернет решения» через сайт www.ozon.ru лекарственного препарата «Милдронат, капсулы 250 мг № 40» (2 упаковки). На основании полученной информации Территориальным органом было возбуждено дело об административном правонарушении и проведено административное расследование.

В ходе надзорных мероприятий выявлено, что у ООО «Интернет решения» на момент проведения проверки отсутствовало разрешение на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, которое выдается Росздравнадзором (Реестр выданных разрешений размещен в открытом доступе на официальном сайте Службы https://roszdravnadzor.gov.ru/services/ods).

Таким образом ООО «Интернет решения» нарушило требования п. 1.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Постановления Правительства РФ от 16.05.2020 № 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом».

На основании вышеизложенного, должностным лицом Территориального органа составлен протокол об административном правонарушении в отношении ООО «Интернет решения» по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ, результаты административного расследования направлены в Арбитражный суд г. Москвы.

Рассмотрев материалы дела, Арбитражный суд г. Москвы 14 декабря 2020 года признал ООО «Интернет решения» виновным в совершении административного правонарушения и назначил наказание в виде наложения административного штрафа на юридическое лицо в размере 40 тысяч рублей.

#дистанционная торговля #лекарства #Росздравнадзор
В Росздравнадзоре состоялась заседание коллегии Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

17 декабря 2020 года в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой прошло очередное заседание коллегии.

В ходе мероприятия были заслушаны следующие вопросы:
- деятельность Росздравнадзора по предотвращению распространения новой коронавирусной инфекции в 2020 году;
- контроль за реализацией в 2020 году пилотного проекта по вовлечению частных медицинских организаций в оказание медико-социальных услуг лицам в возрасте 65 лет и старше, являющимися гражданами Российской Федерации, в том числе проживающих в сельской местности;
- результаты реализации положений Федерального закона от 28.11.2018 № 449-ФЗ по вводу лекарственных препаратов в гражданский оборот;
- дистанционная торговля лекарственными препаратами, оценка работы территориальных органов Росздравнадзора по блокировке сайтов, содержащих запрещенную информацию;
- особенности и перспективы государственного контроля за обращением медицинских изделий в период пандемии.

#коллегия #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит качество оказания медпомощи пациентам в Курске, которые были переведены из ковидного госпиталя в другие больницы по причине поломки газификатора.

По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Курской области проверит качество оказания медпомощи пациентам в Курске, которые были переведены из ковидного госпиталя на базе роддома в другие больницы по причине поломки газификатора.

#Курск #COVID-19 #Росздравнадзор
Росздравнадзор и РФПИ подписали соглашение о сотрудничестве для совместной экспертизы проектов в области медицины.

22 декабря 2020 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) подписали соглашение о сотрудничестве для проведения экспертной оценки инвестиционных проектов в области медицины.

В рамках соглашения специалисты Росздравнадзора и подведомственных учреждений Службы будут консультировать РФПИ и портфельные компании Фонда, давать разъяснения и рекомендации, в том числе, по требованиям законодательства к доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных препаратов, их хранению, транспортировке и реализации.

#РФПИ #соглашение #Росздравнадзор
СНОВЫМ ГОДОМ!
Поздравление руководителя Росздравнадзора Аллы Самойловой

https://youtu.be/gOQVKn6YTmA

#Новый год #поздравление #Росздравнадзор
Росздравнадзор проверит качество оказания медпомощи пожилой женщине в Воронежской области.

По поручению Министра здравоохранения Российской Федерации Михаила Мурашко Территориальный орган Росздравнадзора по Воронежской области проверит качество медпомощи пожилой пациентке в больнице Воронежской области, которая, по сообщениям СМИ, скончалась в больнице.

#Воронежская область #медпомощь #Росздравнадзор
инструкция по применению ЛС.pdf
420 KB
Росздравнадзор информирует: применение вакцины для профилактики коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак допускается у пациентов старше 60 лет.

- Инструкция по применению лекарственного средства «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»

#вакцина #COVID-19 #Росздравнадзор
письмо ФГБУ Гамалеи от 28.12.2020.pdf
205.9 KB
Росздравнадзор информирует: применение вакцины для профилактики коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак допускается у пациентов старше 60 лет.

- Письмо ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России от 28.12.2020 № 67/01-05-2011

#вакцина #COVID-19 #Росздравнадзор
Росздравнадзор информирует: применение вакцины для профилактики коронавирусной инфекции Гам-КОВИД-Вак допускается у пациентов старше 60 лет.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения письмо ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России о внесении изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2» (Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19)).

Согласно внесенным изменениям, применение лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2», допустимо для лиц старше 60-летнего возраста.

Документы:

- Инструкция по применению лекарственного средства «Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2»
https://t.iss.one/roszdravnadzor_official/264

- Письмо ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России от 28.12.2020 № 67/01-05-2011
https://t.iss.one/roszdravnadzor_official/265

#вакцина #COVID-19 #Росздравнадзор
В Росздравнадзоре состоялось рабочее совещание с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

#совещание #проверки #Росздравнадзор
В Росздравнадзоре состоялось рабочее совещание с главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

28 декабря в Росздравнадзоре под председательством руководителя Службы Аллы Самойловой прошло рабочее совещание с Главными внештатными специалистами Министерства здравоохранения Российской Федерации.

В ходе мероприятия были рассмотрены вопросы оказания медицинской помощи пациентам в субъектах Российской Федерации, а также составлен план предстоящих проверочных мероприятий в регионах, где отмечается рост показателей смертности.

Главным внештатным специалистам Минздрава России было предложено до 31 декабря 2020 года внести рекомендации для создания опросного листа с целью разбора проблем в организации медицинской помощи в субъектах.

Проверки проблемных регионов начнутся с января 2021 года.

Фото: https://t.iss.one/roszdravnadzor_official/267

#совещание #проверки #Росздравнадзор