Минздрав выдал разрешение на ввоз урологического препарата «Дриптан» в иностранной упаковке — как дефектурного. Лекарство жизненно важно для детей с опухолями позвоночника
Как следует из госреестра лекарственных средств, разрешение на поставку 46 230 упаковок оксибутинина («Дриптан» от американской Abbott) дали в феврале, обнаружил канал «Право на здоровье». Летом прошлого года компания объявила о временном прекращении поставок в Россию и пообещала, что они возобновятся весной 2023-го. В январе оксибутинин вошел в список потенциально дефектурных лекарств.
«Дриптан» — урологический препарат, который принимают пациенты с врожденным расщеплением позвоночника (spina bifida). Это не единственное его применение — в целом лекарство необходимо сотням тысяч детей с травмами и опухолями позвоночника и проблемами с мочевым пузырем. При этом «Дриптан» — единственный разрешенный по инструкции пациентам младше 14 лет для лечения внутрипузырной гипертензии (повышенного давления в мочевом пузыре). Заменить его нечем.
В компании утверждали, что приостановка поставок с санкциями не связана, официальная причина — «обновление производственных процессов». Вернуть «Дриптан» на рынок обещали ко II кварталу 2023 года.
Минздрав выдал еще три разрешения на ввоз оксибутинина как дефектурного препарата в прошлом октябре и ноябре, речь шла о ввозе более 58 500 упаковок.
Согласно данным объемов розничных продаж «Дриптана» в России, в 2021 году в стране было продано более 203 000 упаковок на сумму более 171,5 млн рублей, в 2022-м — более 81 300 упаковок на сумму более 81,4 млн рублей.
#эксклюзив
Как следует из госреестра лекарственных средств, разрешение на поставку 46 230 упаковок оксибутинина («Дриптан» от американской Abbott) дали в феврале, обнаружил канал «Право на здоровье». Летом прошлого года компания объявила о временном прекращении поставок в Россию и пообещала, что они возобновятся весной 2023-го. В январе оксибутинин вошел в список потенциально дефектурных лекарств.
«Дриптан» — урологический препарат, который принимают пациенты с врожденным расщеплением позвоночника (spina bifida). Это не единственное его применение — в целом лекарство необходимо сотням тысяч детей с травмами и опухолями позвоночника и проблемами с мочевым пузырем. При этом «Дриптан» — единственный разрешенный по инструкции пациентам младше 14 лет для лечения внутрипузырной гипертензии (повышенного давления в мочевом пузыре). Заменить его нечем.
В компании утверждали, что приостановка поставок с санкциями не связана, официальная причина — «обновление производственных процессов». Вернуть «Дриптан» на рынок обещали ко II кварталу 2023 года.
Минздрав выдал еще три разрешения на ввоз оксибутинина как дефектурного препарата в прошлом октябре и ноябре, речь шла о ввозе более 58 500 упаковок.
Согласно данным объемов розничных продаж «Дриптана» в России, в 2021 году в стране было продано более 203 000 упаковок на сумму более 171,5 млн рублей, в 2022-м — более 81 300 упаковок на сумму более 81,4 млн рублей.
#эксклюзив
Рады объявить нового участника нашего круглого стола «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы», который пройдет 18 апреля под эгидой «Деловой России»
Модератором дискуссии о том, как сделать федеральную программу «Борьба с сахарным диабетом» действительно эффективной, станет директор по экономике здравоохранения АО «Р-Фарм» Александр Быков. Сессия будет посвящена ключевым аспектам лекарственной политики в системе оказания медпомощи пациентам с сахарным диабетом — участники, в частности, обсудят приоритетные направления программы (в том числе совершенствование маршрутизации пациентов, вопросы приверженности лекарственной терапии), механизмы финансирования этих направлений, условия, которые позволят обеспечивать пациентов инновационными препаратами, и многое другое.
✅ Чтобы принять участие в мероприятии, зарегистрируйтесь на сайте: https://right-to-health.com. Вход свободный, по регистрации!
🗓 18 апреля | Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47).
#мероприятия
Модератором дискуссии о том, как сделать федеральную программу «Борьба с сахарным диабетом» действительно эффективной, станет директор по экономике здравоохранения АО «Р-Фарм» Александр Быков. Сессия будет посвящена ключевым аспектам лекарственной политики в системе оказания медпомощи пациентам с сахарным диабетом — участники, в частности, обсудят приоритетные направления программы (в том числе совершенствование маршрутизации пациентов, вопросы приверженности лекарственной терапии), механизмы финансирования этих направлений, условия, которые позволят обеспечивать пациентов инновационными препаратами, и многое другое.
✅ Чтобы принять участие в мероприятии, зарегистрируйтесь на сайте: https://right-to-health.com. Вход свободный, по регистрации!
🗓 18 апреля | Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47).
#мероприятия
Путина просят увеличить расходы на закупку бесплатных лекарств для россиян, перенесших инфаркт
Вопрос обсуждался на встрече с главой думской фракции единороссов Владимиром Васильевым. Он попросил ежегодно выделять дополнительные 10,5 млрд рублей на программу закупки льготных препаратов для тех, у кого был инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, а также если пациенту делали аортокоронарное шунтирование, ангиопластику.
По словам Васильева, это «поможет спрофилактировать до 32 000 смертей в трудоспособном возрасте»: «Цена стоит, как говорится, этого вопроса». Путин обещал «посмотреть».
Осенью Минздрав отчитывался, что в 2022 году лекарства по этой программе закупили для 652 000 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в 2021 году — 673 0000.
Вопрос обсуждался на встрече с главой думской фракции единороссов Владимиром Васильевым. Он попросил ежегодно выделять дополнительные 10,5 млрд рублей на программу закупки льготных препаратов для тех, у кого был инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, а также если пациенту делали аортокоронарное шунтирование, ангиопластику.
По словам Васильева, это «поможет спрофилактировать до 32 000 смертей в трудоспособном возрасте»: «Цена стоит, как говорится, этого вопроса». Путин обещал «посмотреть».
Осенью Минздрав отчитывался, что в 2022 году лекарства по этой программе закупили для 652 000 пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в 2021 году — 673 0000.
❤️🩹 Фонд «Круг добра» будет оплачивать своим подопечным сложные кардиологические операции
Речь о пациентах с заболеваниями, требующими срочного оперативного вмешательства: синдромом гипоплазии левых отделов сердца и при отхождении левой коронарной артерии от легочного ствола. Нозологии внесли в перечень на год.
Как утверждает замдиректора по научной работе НМИЦ ССХ им. А. Н. Бакулева Андрей Свободов, такой срок нужен, чтобы Минздрав успел ввести эти виды операций в программы высокотехнологичной медицинской помощи по ОМС.
«Для лечения синдрома гипоплазии левых отделов сердца еще 15 лет назад не было никаких операций, это заболевание считалось несовместимым с жизнью. Потом их начали делать. Сначала была колоссальная летальность, но со временем были разработаны серьезные алгоритмы для этих детей, многоэтапный индивидуальный подход. Это позволяет серьезно снизить летальность».
Речь о пациентах с заболеваниями, требующими срочного оперативного вмешательства: синдромом гипоплазии левых отделов сердца и при отхождении левой коронарной артерии от легочного ствола. Нозологии внесли в перечень на год.
Как утверждает замдиректора по научной работе НМИЦ ССХ им. А. Н. Бакулева Андрей Свободов, такой срок нужен, чтобы Минздрав успел ввести эти виды операций в программы высокотехнологичной медицинской помощи по ОМС.
«Для лечения синдрома гипоплазии левых отделов сердца еще 15 лет назад не было никаких операций, это заболевание считалось несовместимым с жизнью. Потом их начали делать. Сначала была колоссальная летальность, но со временем были разработаны серьезные алгоритмы для этих детей, многоэтапный индивидуальный подход. Это позволяет серьезно снизить летальность».
🔴 За ввоз в Россию незарегистрированных иностранных лекарств можно будет попасть под уголовную статью, даже если эти лекарства рекомендует ВОЗ. Но к препаратам для личного применения это относиться не будет
Законопроект, ограничивающий ввоз незарегистрированных, но входящих в специальный перечень ВОЗ препаратов, Госдума одобрила в первом чтении. Поправки вносятся в статьи 238.1 УК РФ и 6.33. КоАП, которые устанавливают ответственность за оборот в стране незарегистрированных лекарств. Сейчас их действие на рекомендованные ВОЗ препараты и медизделия не распространяется, и эту формулировку оттуда хотят убрать.
Правительство как обоснование для принятия поправок приводит аргумент, что в нынешней редакции законов «фактически декриминализируется ввоз в страну и сбыт незарегистрированных иностранных лекарственных средств и медицинских изделий, безопасность которых не подтверждена». То есть у ВОЗ, подчеркивается в пояснительной записке, нет как такого перечня конкретных рекомендованных лекарств и их производителей, а есть «примерный перечень с МНН».
В Минздраве, комментируя новость, заявили, что это «поможет ограничить попытки серого импорта в Россию лекарств и медицинских изделий с неподтвержденной безопасностью и из сомнительных источников», при этом граждане «смогут продолжать беспрепятственно привозить такие лекарства для личного использования».
Правительство внесло законопроект в ГД в прошлом апреле. Депутат из комитета по госстроительству и законодательству Даниил Бессарабов тогда прокомментировал инициативу так:
«Смысл простой. В России уже существует исторически сложившаяся и серьезная система контроля лекарственных средств. Она себя хорошо зарекомендовала. Эти нормы и требования к таким лекарствам четко прописаны и жестко соблюдаются контролирующими структурами. Поэтому мы не должны рассчитывать на чей-то международный опыт, пусть у нас поучатся».
Законопроект, ограничивающий ввоз незарегистрированных, но входящих в специальный перечень ВОЗ препаратов, Госдума одобрила в первом чтении. Поправки вносятся в статьи 238.1 УК РФ и 6.33. КоАП, которые устанавливают ответственность за оборот в стране незарегистрированных лекарств. Сейчас их действие на рекомендованные ВОЗ препараты и медизделия не распространяется, и эту формулировку оттуда хотят убрать.
Правительство как обоснование для принятия поправок приводит аргумент, что в нынешней редакции законов «фактически декриминализируется ввоз в страну и сбыт незарегистрированных иностранных лекарственных средств и медицинских изделий, безопасность которых не подтверждена». То есть у ВОЗ, подчеркивается в пояснительной записке, нет как такого перечня конкретных рекомендованных лекарств и их производителей, а есть «примерный перечень с МНН».
В Минздраве, комментируя новость, заявили, что это «поможет ограничить попытки серого импорта в Россию лекарств и медицинских изделий с неподтвержденной безопасностью и из сомнительных источников», при этом граждане «смогут продолжать беспрепятственно привозить такие лекарства для личного использования».
Правительство внесло законопроект в ГД в прошлом апреле. Депутат из комитета по госстроительству и законодательству Даниил Бессарабов тогда прокомментировал инициативу так:
«Смысл простой. В России уже существует исторически сложившаяся и серьезная система контроля лекарственных средств. Она себя хорошо зарекомендовала. Эти нормы и требования к таким лекарствам четко прописаны и жестко соблюдаются контролирующими структурами. Поэтому мы не должны рассчитывать на чей-то международный опыт, пусть у нас поучатся».
Право на здоровье
🔴 За ввоз в Россию незарегистрированных иностранных лекарств можно будет попасть под уголовную статью, даже если эти лекарства рекомендует ВОЗ. Но к препаратам для личного применения это относиться не будет Законопроект, ограничивающий ввоз незарегистрированных…
🧐 Поправки, ужесточающие ввоз лекарств, которые не зарегистрированы в России, но рекомендованы ВОЗ, не должны негативно отразиться на добросовестных участниках рынка, считает эксперт Всероссийского союза пациентов Алексей Федоров.
Поправки вычеркивают из нынешней редакции статьи 238.1 УК РФ об обороте незарегистрированных лекарств пункт-исключение, по которому ввоз таких препаратов разрешался. А это исключение в свою очередь внесли в апреле 2020 года — на фоне ряда громких дел против пациентов и мам больных детей, ввозивших жизненно необходимые лекарства для собственных нужд, напоминает Алексей Федоров.
«Но эту норму, содержащуюся в примечании, довольно странно сформулировали. Фактически ей разрешается ввоз для целей сбыта (!) незарегистрированных препаратов в обход установленных процедур получения разрешений. Да, ее вводили на фоне этих громких дел, но в итоге получилось, что чуть было не декриминализировали настоящие преступления. Надо обратить внимание, что ответственность и так предусмотрена за сбыт и ввоз с целью сбыта лекарств и не должна затрагивать пациентов, ввозящих препараты для собственного применения. Для добросовестных участников рынка негативных последствий не наступит.
Сложно сказать, почему поправки приняли именно сейчас. Вероятно потому, что на фоне общих проблем на рынке (связанных с санкциями) число случаев незаконного ввоза медицинской продукции именно в коммерческих целях могло увеличиться».
Поправки вычеркивают из нынешней редакции статьи 238.1 УК РФ об обороте незарегистрированных лекарств пункт-исключение, по которому ввоз таких препаратов разрешался. А это исключение в свою очередь внесли в апреле 2020 года — на фоне ряда громких дел против пациентов и мам больных детей, ввозивших жизненно необходимые лекарства для собственных нужд, напоминает Алексей Федоров.
«Но эту норму, содержащуюся в примечании, довольно странно сформулировали. Фактически ей разрешается ввоз для целей сбыта (!) незарегистрированных препаратов в обход установленных процедур получения разрешений. Да, ее вводили на фоне этих громких дел, но в итоге получилось, что чуть было не декриминализировали настоящие преступления. Надо обратить внимание, что ответственность и так предусмотрена за сбыт и ввоз с целью сбыта лекарств и не должна затрагивать пациентов, ввозящих препараты для собственного применения. Для добросовестных участников рынка негативных последствий не наступит.
Сложно сказать, почему поправки приняли именно сейчас. Вероятно потому, что на фоне общих проблем на рынке (связанных с санкциями) число случаев незаконного ввоза медицинской продукции именно в коммерческих целях могло увеличиться».
Одним из ключевых спикеров нашего круглого стола «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы» станет Виталий Омельяновский, генеральный директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава России. Сам центр является научным партнером мероприятия.
Глава ЦЭККМП — как эксперт с огромным опытом создания эффективных систем медпомощи, как в организационном, так и финансовом, управленческом и технологическом аспектах — будет участвовать в первых трех сессиях круглого стола. Вместе мы планируем обсудить целый ряд тем, включая как вопросы лекарственной политики по обеспечению помощью пациентов с сахарным диабетом, ее эффективной организации и формирования междисциплинарного подхода в борьбе с заболеванием, так и вопросы создания наиболее эффективной финансовой модели федеральной программы, роли фондов и других НКО в этом.
Еще одной важной темой для обсуждения станет борьба с осложнениями сахарного диабета как приоритет новой федеральной программы. Виталий Омельяновский будет участвовать в ее обсуждении и с финансовой точки зрения — затронет вопросы привлечения внебюджетных источников финансирования к лечению не только самого диабета, но и его осложнений.
✅ Чтобы принять участие в круглом столе «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы», зарегистрируйтесь на сайте: https://right-to-health.com. Вход свободный, по регистрации!
🗓 18 апреля | Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47).
#мероприятия
Глава ЦЭККМП — как эксперт с огромным опытом создания эффективных систем медпомощи, как в организационном, так и финансовом, управленческом и технологическом аспектах — будет участвовать в первых трех сессиях круглого стола. Вместе мы планируем обсудить целый ряд тем, включая как вопросы лекарственной политики по обеспечению помощью пациентов с сахарным диабетом, ее эффективной организации и формирования междисциплинарного подхода в борьбе с заболеванием, так и вопросы создания наиболее эффективной финансовой модели федеральной программы, роли фондов и других НКО в этом.
Еще одной важной темой для обсуждения станет борьба с осложнениями сахарного диабета как приоритет новой федеральной программы. Виталий Омельяновский будет участвовать в ее обсуждении и с финансовой точки зрения — затронет вопросы привлечения внебюджетных источников финансирования к лечению не только самого диабета, но и его осложнений.
✅ Чтобы принять участие в круглом столе «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы», зарегистрируйтесь на сайте: https://right-to-health.com. Вход свободный, по регистрации!
🗓 18 апреля | Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47).
#мероприятия
💊 В США одобрили первое в мире лекарство от редкого вида первичного иммунодефицита. Заболевание встречается у 1-2 человек на миллион
Речь о синдроме активированной фосфоинозитид-3-киназы δ (APDS) — генетическом заболевании, при котором нарушена правильная работа иммунной системы. У людей с этим синдромом значительно снижено количество B- и T-клеток, что связано с мутациями, затрагивающими ген PIK3CD. Как следствие у пациентов могут развиваться рецидивирующие тяжелые синусно-пульмональные инфекции, они более склонны к раку крови.
Одобренный FDA Leniolisib от нидерландской Pharming Group (торговое название — Joenja) будет в продаже в США уже в начале апреля. Таблетки можно принимать с 12 лет. Исследования препарата показали, что он помогает нормализовать работу иммунной системы, значимо увеличивает количество В-клеток, уменьшает размер лимфатических узлов.
Права на Joenja Pharming Group приобрела в 2019 году у Novartis в 2019 году. Цена на препарат еще не установлена, но ожидается в районе $250—400 тысяч.
Речь о синдроме активированной фосфоинозитид-3-киназы δ (APDS) — генетическом заболевании, при котором нарушена правильная работа иммунной системы. У людей с этим синдромом значительно снижено количество B- и T-клеток, что связано с мутациями, затрагивающими ген PIK3CD. Как следствие у пациентов могут развиваться рецидивирующие тяжелые синусно-пульмональные инфекции, они более склонны к раку крови.
Одобренный FDA Leniolisib от нидерландской Pharming Group (торговое название — Joenja) будет в продаже в США уже в начале апреля. Таблетки можно принимать с 12 лет. Исследования препарата показали, что он помогает нормализовать работу иммунной системы, значимо увеличивает количество В-клеток, уменьшает размер лимфатических узлов.
Права на Joenja Pharming Group приобрела в 2019 году у Novartis в 2019 году. Цена на препарат еще не установлена, но ожидается в районе $250—400 тысяч.
💵 «Фармасинтез» Викрама Пунии локализует производство противоопухолевых препаратов в Москве. Компания вложит в это 400 млн рублей
Москва заключила офсетный контракт с «Фармасинтезом» на поставку противоопухолевых лекарств по семи МНН, сообщил вице-мэр Владимир Ефимов. Правительство города обеспечит компании гарантированную закупку лекарств в течение 4 лет на общую сумму 2,4 млрд рублей. Первые поставки начнутся в 2026 году.
Согласно информации с сайта госзакупок, речь о таких противоопухолевых препаратах, как афатиниб, брентуксимаб ведотин, вандетаниб, висмодегиб, иматиниб, сиролимус и этопозид.
По данным Ефимова, это девятый офсет, заключенный в Москве с 2016 года — с начала работы этого механизма. По данным главы департамента инвестиционной и промышленной политики Владислава Овчинского, на данный момент Москва заключила шесть офсетов на поставку лекарственных препаратов по более чем 80 МНН.
Москва заключила офсетный контракт с «Фармасинтезом» на поставку противоопухолевых лекарств по семи МНН, сообщил вице-мэр Владимир Ефимов. Правительство города обеспечит компании гарантированную закупку лекарств в течение 4 лет на общую сумму 2,4 млрд рублей. Первые поставки начнутся в 2026 году.
Согласно информации с сайта госзакупок, речь о таких противоопухолевых препаратах, как афатиниб, брентуксимаб ведотин, вандетаниб, висмодегиб, иматиниб, сиролимус и этопозид.
По данным Ефимова, это девятый офсет, заключенный в Москве с 2016 года — с начала работы этого механизма. По данным главы департамента инвестиционной и промышленной политики Владислава Овчинского, на данный момент Москва заключила шесть офсетов на поставку лекарственных препаратов по более чем 80 МНН.
‼️ Eli Lilly окончательно уходит из России. Фармкомпания, объявившая о приостановке деятельности в прошлом году, передаст российский бизнес Swixx Biopharma
Об этом каналу «Право на здоровье» сообщил источник, близкий к Eli Lilly, информацию подтвердил источник на рынке. Когда начнется процесс передачи, собеседники не уточнили. В Swixx Biopharma на запрос не ответили.
Американская Eli Lilly станет второй крупной зарубежной фармкомпанией, покинувшей российский рынок на фоне ситуации с Украиной. Первая — американская Bristol-Myers Squibb — ушла в прошлом мае. BMS перевела бизнес в России на дочернюю структуру швейцарской Swixx BioPharma ООО «Свикс Хэлскеа» — своего партнера в Центральной и Восточной Европе — и остановила все спонсируемые клинические исследования. Сотрудникам российского подразделения предложили перейти на работу в Swixx BioPharma и пообещали компенсации. В «Свикс Хэлскеа» тогда заявили, что продолжат поставлять все препараты BMS в РФ. Такая же схема предполагается и с Eli Lilly, говорят источники.
Eli Lilly в прошлом марте заявила, что приостанавливает экспорт неосновных лекарств, инвестиции, рекламную деятельность, а также новые КИ.
Позже «Коммерсант» писал, что Eli Lilly в итоге пока оставила Россию только без препарата «Сиалис» на основе тадалафила для лечения эректильной дисфункции, он не входит в перечень жизненно важных лекарств. Помимо «Сиалиса» у Eli Lilly есть еще два лекарства, не входящих в этот перечень: антидепрессант «Симбалта» и «Страттера» от СДВГ. В компании тогда пообещали продолжать поставлять в страну свои главные лекарства — инсулины («Хумалог», «Хумулин»), противодиабетический «Трулисити» (дулаглутид), онкопрепараты «Зенлистик» (абемациклиб), «Цирамза» (рамуцирумаб), «Алимта» (пеметрексед), «Гемзар» (гемцитабин).
Согласно Iqvia, в 2021 г. объем продаж Eli Lilly на российском рынке составлял почти 15 млрд рублей, в 2022-м — 11,6 млрд. По итогам 2022 г. доля Eli Lilly на российском рынке составила 0,52% в рублях. По этому показателю компания занимает 49 место.
#эксклюзив
Об этом каналу «Право на здоровье» сообщил источник, близкий к Eli Lilly, информацию подтвердил источник на рынке. Когда начнется процесс передачи, собеседники не уточнили. В Swixx Biopharma на запрос не ответили.
Американская Eli Lilly станет второй крупной зарубежной фармкомпанией, покинувшей российский рынок на фоне ситуации с Украиной. Первая — американская Bristol-Myers Squibb — ушла в прошлом мае. BMS перевела бизнес в России на дочернюю структуру швейцарской Swixx BioPharma ООО «Свикс Хэлскеа» — своего партнера в Центральной и Восточной Европе — и остановила все спонсируемые клинические исследования. Сотрудникам российского подразделения предложили перейти на работу в Swixx BioPharma и пообещали компенсации. В «Свикс Хэлскеа» тогда заявили, что продолжат поставлять все препараты BMS в РФ. Такая же схема предполагается и с Eli Lilly, говорят источники.
Eli Lilly в прошлом марте заявила, что приостанавливает экспорт неосновных лекарств, инвестиции, рекламную деятельность, а также новые КИ.
Позже «Коммерсант» писал, что Eli Lilly в итоге пока оставила Россию только без препарата «Сиалис» на основе тадалафила для лечения эректильной дисфункции, он не входит в перечень жизненно важных лекарств. Помимо «Сиалиса» у Eli Lilly есть еще два лекарства, не входящих в этот перечень: антидепрессант «Симбалта» и «Страттера» от СДВГ. В компании тогда пообещали продолжать поставлять в страну свои главные лекарства — инсулины («Хумалог», «Хумулин»), противодиабетический «Трулисити» (дулаглутид), онкопрепараты «Зенлистик» (абемациклиб), «Цирамза» (рамуцирумаб), «Алимта» (пеметрексед), «Гемзар» (гемцитабин).
Согласно Iqvia, в 2021 г. объем продаж Eli Lilly на российском рынке составлял почти 15 млрд рублей, в 2022-м — 11,6 млрд. По итогам 2022 г. доля Eli Lilly на российском рынке составила 0,52% в рублях. По этому показателю компания занимает 49 место.
#эксклюзив
🧠 Neuralink Маска не оставляет попыток начать тестирование нейрочипов на людях. Компания ведет переговоры о партнерстве с одним из крупнейших центров нейрохирургии в США
Neuralink занимается разработкой мозговых имплантов с 2016 года — Илон Маск уверяет, что они смогут лечить от депрессии, аутизма, ожирения и помогать парализованным и слепым пациентам. В прошлом году американские регуляторы отклонили заявку компании, чтобы начать испытания на людях — а без одобрения FDA их проводить нельзя. Но этим дело не закончилось — Маск, как узнал Reuters, ведет переговоры сразу с несколькими научными центрами, предлагая им партнерство в клинических исследованиях.
Миллиардер предложил сотрудничество Неврологическому институту Барроу (штат Аризона), это один из крупнейших таких центров в стране. Официально ни одна сторона переговоры не подтверждает, но в институте заявили, что подходящий опыт для совместного проекта у них есть.
При этом по мнению FDA, чипы Neuralink пока для вживления людям небезопасны —из-за литиевой батареи и риска миграции частей импланта в другие области мозга, а также сомнений, что их можно извлекать, не повреждая мозговые ткани.
В целом FDA указывало Маску на «множество проблем», которые нужно решить перед тем, как начинать реальное тестирование. Сам Маск в конце прошлого года говорил, что ждет одобрения к лету 2023-го.
Импланты, которые предлагает Маск, — это устройства «мозг — компьютер», и ни одна компания разрешение на вывод таких устройств на рынок еще не получала. При этом устройства стимуляции мозга, с которыми работает институт Барроу, отличаются от чипов Neuralink — их FDA одобрило еще в 1997 году. Они, в частности, используются для уменьшения тремора при болезни Паркинсона, их имплантировали более чем 175 000 пациентам.
Neuralink занимается разработкой мозговых имплантов с 2016 года — Илон Маск уверяет, что они смогут лечить от депрессии, аутизма, ожирения и помогать парализованным и слепым пациентам. В прошлом году американские регуляторы отклонили заявку компании, чтобы начать испытания на людях — а без одобрения FDA их проводить нельзя. Но этим дело не закончилось — Маск, как узнал Reuters, ведет переговоры сразу с несколькими научными центрами, предлагая им партнерство в клинических исследованиях.
Миллиардер предложил сотрудничество Неврологическому институту Барроу (штат Аризона), это один из крупнейших таких центров в стране. Официально ни одна сторона переговоры не подтверждает, но в институте заявили, что подходящий опыт для совместного проекта у них есть.
При этом по мнению FDA, чипы Neuralink пока для вживления людям небезопасны —из-за литиевой батареи и риска миграции частей импланта в другие области мозга, а также сомнений, что их можно извлекать, не повреждая мозговые ткани.
В целом FDA указывало Маску на «множество проблем», которые нужно решить перед тем, как начинать реальное тестирование. Сам Маск в конце прошлого года говорил, что ждет одобрения к лету 2023-го.
Импланты, которые предлагает Маск, — это устройства «мозг — компьютер», и ни одна компания разрешение на вывод таких устройств на рынок еще не получала. При этом устройства стимуляции мозга, с которыми работает институт Барроу, отличаются от чипов Neuralink — их FDA одобрило еще в 1997 году. Они, в частности, используются для уменьшения тремора при болезни Паркинсона, их имплантировали более чем 175 000 пациентам.
🏭 «Фармстандарт» Виктора Харитонина может выкупить российские активы Henkel — немецкая компания, которая работала в России на протяжении более 30 лет, практически завершила свой уход из страны
О том, что Henkel, похоже, все-таки нашел покупателей своих российских заводов, пишут «Ведомости» и РБК. Свернуть бизнес в РФ немецкий производитель бытовой химии (Persil, Syoss, Fa, Schwafzkopf, «Ласка») решил прошлой весной, на фоне ситуации с Украиной. Тогда в компании заявили, что главным условием будет обособление российского подразделения — с начала 2023 года оно поменяло название на LAB Industries.
По данным «Ведомостей», 11 заводов Henkel купит консорциум инвесторов: акционеры «Фармстандарта» (принадлежит миллиардеру Виктору Харитонину), инвесткомпания Kismet Capital и основатели фонда «Эльбрус капитал». Планируется, что мажоритарными владельцами станут акционеры «Фармстандарта».
Henkel покупателей пока не называет, соглашение, по словам представителя компании, еще не подписано. Источники говорят, что в нем есть условие о возможности обратного выкупа заводов. Сумма сделки не раскрывается. Продать бизнес Henkel хочет до конца марта.
Заводы Henkel есть в девяти регионах. Как пишет РБК, продукцию под брендами Henkel они выпускать продолжат.
О том, что Henkel, похоже, все-таки нашел покупателей своих российских заводов, пишут «Ведомости» и РБК. Свернуть бизнес в РФ немецкий производитель бытовой химии (Persil, Syoss, Fa, Schwafzkopf, «Ласка») решил прошлой весной, на фоне ситуации с Украиной. Тогда в компании заявили, что главным условием будет обособление российского подразделения — с начала 2023 года оно поменяло название на LAB Industries.
По данным «Ведомостей», 11 заводов Henkel купит консорциум инвесторов: акционеры «Фармстандарта» (принадлежит миллиардеру Виктору Харитонину), инвесткомпания Kismet Capital и основатели фонда «Эльбрус капитал». Планируется, что мажоритарными владельцами станут акционеры «Фармстандарта».
Henkel покупателей пока не называет, соглашение, по словам представителя компании, еще не подписано. Источники говорят, что в нем есть условие о возможности обратного выкупа заводов. Сумма сделки не раскрывается. Продать бизнес Henkel хочет до конца марта.
Заводы Henkel есть в девяти регионах. Как пишет РБК, продукцию под брендами Henkel они выпускать продолжат.
Право на здоровье
‼️ Eli Lilly окончательно уходит из России. Фармкомпания, объявившая о приостановке деятельности в прошлом году, передаст российский бизнес Swixx Biopharma Об этом каналу «Право на здоровье» сообщил источник, близкий к Eli Lilly, информацию подтвердил источник…
⭕️ Росздравнадзор заявил, что американская фармкомпания Eli Lilly не уведомляла его о прекращении поставок лекарств в Россию
«В Росздравнадзор писем от этой компании о прекращении поставок ЛП не поступало».
О том, что Eli Lilly планирует уйти из России, ранее сообщил канал «Право на здоровье». По словам источников на рынке, компания передаст российский бизнес дочерней структуре швейцарской Swixx BioPharma ООО «Свикс Хэлскеа» — своего партнера в Центральной и Восточной Европе. Так же, как в прошлом году это сделала американская Bristol-Myers Squibb. По данным источников, поставки всех лекарств в Россию сохранятся.
«В Росздравнадзор писем от этой компании о прекращении поставок ЛП не поступало».
О том, что Eli Lilly планирует уйти из России, ранее сообщил канал «Право на здоровье». По словам источников на рынке, компания передаст российский бизнес дочерней структуре швейцарской Swixx BioPharma ООО «Свикс Хэлскеа» — своего партнера в Центральной и Восточной Европе. Так же, как в прошлом году это сделала американская Bristol-Myers Squibb. По данным источников, поставки всех лекарств в Россию сохранятся.
🟣 Коллеги, продолжаем рассказывать о нашем круглом столе «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы», который пройдет 18 апреля под эгидой «Деловой России»!
Одной из ключевых тем для обсуждения станут осложнения сахарного диабета — как отдельное направление федеральной программы по борьбе с этим заболеванием, которую правительство хочет запустить в этом году. Мы поговорим:
▫️о необходимости междисциплинарного подхода — как организовать помощь пациентам с сердечно-сосудистыми, офтальмологическими, нефрологическими осложнениями сахарного диабета;
▫️о том, как вовлечь в программу самых разных организаторов здравоохранения, в том числе частный сектор;
▫️о том, как привлечь внебюджетные средства для лечения осложнений, как приоритизировать направления и проработать юридические механизмы привлечения инвестиций.
Модератором сессии выступит президент Российской диабетической ассоциации Гагик Галстян.
Спикеры: главный внештатный специалист гепатолог Московской области Павел Богомолов, главный внештатный специалист клинический фармаколог депздрава Москвы Марина Журавлева, главный внештатный специалист офтальмолог Минздрава Владимир Нероев, директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава Виталий Омельяновский, заместитель председателя ФФОМС Ольга Царева, главный внештатный специалист нефролог Минздрава Евгений Шилов.
✅ Чтобы принять участие в круглом столе «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы», зарегистрируйтесь на сайте: https://right-to-health.com. Вход свободный, по регистрации, встреча пройдет офлайн!
🗓 18 апреля | Цифровое деловое пространство: ул. Покровка, 47.
#мероприятия
Одной из ключевых тем для обсуждения станут осложнения сахарного диабета — как отдельное направление федеральной программы по борьбе с этим заболеванием, которую правительство хочет запустить в этом году. Мы поговорим:
▫️о необходимости междисциплинарного подхода — как организовать помощь пациентам с сердечно-сосудистыми, офтальмологическими, нефрологическими осложнениями сахарного диабета;
▫️о том, как вовлечь в программу самых разных организаторов здравоохранения, в том числе частный сектор;
▫️о том, как привлечь внебюджетные средства для лечения осложнений, как приоритизировать направления и проработать юридические механизмы привлечения инвестиций.
Модератором сессии выступит президент Российской диабетической ассоциации Гагик Галстян.
Спикеры: главный внештатный специалист гепатолог Московской области Павел Богомолов, главный внештатный специалист клинический фармаколог депздрава Москвы Марина Журавлева, главный внештатный специалист офтальмолог Минздрава Владимир Нероев, директор Центра экспертизы и контроля качества медицинской помощи Минздрава Виталий Омельяновский, заместитель председателя ФФОМС Ольга Царева, главный внештатный специалист нефролог Минздрава Евгений Шилов.
✅ Чтобы принять участие в круглом столе «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы», зарегистрируйтесь на сайте: https://right-to-health.com. Вход свободный, по регистрации, встреча пройдет офлайн!
🗓 18 апреля | Цифровое деловое пространство: ул. Покровка, 47.
#мероприятия
Право на здоровье
🟣 Коллеги, продолжаем рассказывать о нашем круглом столе «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы», который пройдет 18 апреля под эгидой «Деловой России»! Одной из ключевых тем для обсуждения станут осложнения сахарного диабета — как отдельное направление…
Информационным партнером нашего круглого стола «Сахарный диабет. Тактика и стратегия борьбы» выступает телеграм-канал Market Access:
— об инструментах доступа пациентов к современной терапии;
— об изменениях в области системы здравоохранения (финансирование, законодательство);
— об оценке технологий здравоохранения и ценообразовании.
— об инструментах доступа пациентов к современной терапии;
— об изменениях в области системы здравоохранения (финансирование, законодательство);
— об оценке технологий здравоохранения и ценообразовании.
Право на здоровье
‼️ Eli Lilly окончательно уходит из России. Фармкомпания, объявившая о приостановке деятельности в прошлом году, передаст российский бизнес Swixx Biopharma Об этом каналу «Право на здоровье» сообщил источник, близкий к Eli Lilly, информацию подтвердил источник…
🔴 Eli Lilly подтвердила передачу российского бизнеса швейцарской Swixx Biopharma. В компании пообещали продолжить поставки жизненно важных лекарств
«Компания Eli Lilly заключила соглашение с компанией Swixx Biopharma, которое в том числе включает передачу прав на импорт продуктов компании, их реализацию на территории России, а также обеспечивает выполнение текущих обязательств в отношении локального производства.
Данное соглашение позволит и далее осуществлять поставки жизненно важных лекарственных препаратов компании в Россию для пациентов, которые нуждаются в лечении сахарного диабета, онкологических, аутоиммунных и неврологических заболеваний», — сообщили ТАСС в пресс-службе российского представительства Eli Lilly.
Ранее об уходе американского фармацевтического гиганта сообщил канал «Право на здоровье». Eli Lilly — один из крупнейших производителей инсулинов, онкопрепаратов, противодиабетических лекарств.
«Компания Eli Lilly заключила соглашение с компанией Swixx Biopharma, которое в том числе включает передачу прав на импорт продуктов компании, их реализацию на территории России, а также обеспечивает выполнение текущих обязательств в отношении локального производства.
Данное соглашение позволит и далее осуществлять поставки жизненно важных лекарственных препаратов компании в Россию для пациентов, которые нуждаются в лечении сахарного диабета, онкологических, аутоиммунных и неврологических заболеваний», — сообщили ТАСС в пресс-службе российского представительства Eli Lilly.
Ранее об уходе американского фармацевтического гиганта сообщил канал «Право на здоровье». Eli Lilly — один из крупнейших производителей инсулинов, онкопрепаратов, противодиабетических лекарств.
Производители ветпрепаратов просят создать аналог перечня ЖНВЛП для животных и ввести в ветеринарию понятие дефектуры. Эксперт считает, что это важная инициатива, так как в случае отдельных ветеринарных лекарств ситуация с дефицитом еще хуже, чем на фармрынке
Законопроект разработала Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей. Его представили накануне на заседании «Деловой России» — ассоциация предлагает ввести изменения аналогично тому, как это устроено в медицинской и фармацевтической отраслях. Там понятие «дефектура» (отсутствие товара) и «риск возникновения дефектуры» используют уже давно.
В первую очередь ассоциация предложила составить список значимых лекарств с риском дефицита. Такие лекарства можно было бы, например, ввозить в иностранной упаковке. Производители предлагают назвать этот список перечнем критичных ветеринарных препаратов (ПКВП) — они всегда должны быть в наличии.
Новость для нас прокомментировал директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов:
«Понятно, что дефектура на ветеринарном рынке присутствует — до сих пор есть серьезные сбои поставок отдельных продуктов, с совершенно непонятными перспективами. Если говорить конкретно: в случае домашних животных в основном проблемы с обезболиванием (наркоз прежде всего), довольно давно не поставляется «Бравекто» — препарат от клещей и блох. Есть проблемы с отдельными вакцинами, например от бешенства.
Плюс ветеринарный рынок значительно меньше фармацевтического с точки зрения финансового объема, и это факт, который идет ему не на пользу. Интерес у компаний-поставщиков к этому рынку ниже, чем к рынку медицинских препаратов.
Так или иначе, мало просто принять список, и им затем руководствоваться, нужно сформулировать перечень мер, которые регулятор может задействовать в отношении перебоев с конкретными препаратами, выработать правоприменительную практику. При этом для того, чтобы все это воплотить, нужна политическая воля. Надеюсь, то, что профильные организации этот вопрос поднимают, хоть как-то простимулирует регулятора».
Законопроект разработала Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей. Его представили накануне на заседании «Деловой России» — ассоциация предлагает ввести изменения аналогично тому, как это устроено в медицинской и фармацевтической отраслях. Там понятие «дефектура» (отсутствие товара) и «риск возникновения дефектуры» используют уже давно.
В первую очередь ассоциация предложила составить список значимых лекарств с риском дефицита. Такие лекарства можно было бы, например, ввозить в иностранной упаковке. Производители предлагают назвать этот список перечнем критичных ветеринарных препаратов (ПКВП) — они всегда должны быть в наличии.
Новость для нас прокомментировал директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов:
«Понятно, что дефектура на ветеринарном рынке присутствует — до сих пор есть серьезные сбои поставок отдельных продуктов, с совершенно непонятными перспективами. Если говорить конкретно: в случае домашних животных в основном проблемы с обезболиванием (наркоз прежде всего), довольно давно не поставляется «Бравекто» — препарат от клещей и блох. Есть проблемы с отдельными вакцинами, например от бешенства.
Плюс ветеринарный рынок значительно меньше фармацевтического с точки зрения финансового объема, и это факт, который идет ему не на пользу. Интерес у компаний-поставщиков к этому рынку ниже, чем к рынку медицинских препаратов.
Так или иначе, мало просто принять список, и им затем руководствоваться, нужно сформулировать перечень мер, которые регулятор может задействовать в отношении перебоев с конкретными препаратами, выработать правоприменительную практику. При этом для того, чтобы все это воплотить, нужна политическая воля. Надеюсь, то, что профильные организации этот вопрос поднимают, хоть как-то простимулирует регулятора».
Forwarded from Мурашко по коже 🩺🏥
Интересные материалы региональных телеграм-каналов по мнению канала "Мурашко по коже"
Минздрав России о том, что уже 70% лекарств на рынке отечественного производства и дальше тенденция на импортозамещение продолжается. В России есть все необходимые ресурсы для достижения больших цифр по импортозамещению.
НеМинздрав о том, что за выдачу бумажного свидетельство от аккредитации медицинского или фармацевтического работника необходимо будет платить госпошлину. Но есть варианты, за которые не надо платить
Псковское Агентство Информации о том, что даже в автобусе врач остается врачом - главный врач Псковской областной инфекционной больницы, спасла жизнь мужчине по дороге к самолету, вернула ему способность дышать
Акценты Севера о том, что у тюменского губернатора Моора, чего-то стало много мора, особенно плачевная статистика по смертности и заболеваемости от туберкулеза, да и рождаемость вверх не идет
Накануне.RU о том, что социальная надбавка не выплачивается медикам в полном объеме, региональные Минздравы назначают выплаты не всем категориям работников, которые указаны в постановлении кабмина
Право на здоровье о том, что американский фармацевтический гигант Eli Lilly, специализирующийся на производстве инсулина, окончательно уходит из России. Свой российский бизнес Eli Lilly передает швейцарской Swixx Biopharma, поставки всех главных лекарств там обещают сохранить. Это уже вторая крупная зарубежная фармкомпания, которая уходит из страны.
ФармПроститутка о том, какие уроки можно вынести из истории с основателем СберМаркета и его скончавшейся девушки, решивших принимать рецептурный иммуностимулятор без назначения врача
Завершить хочется минуткой юмора, смех как известно продлевает жизнь, от mfcexpert_медикам : врачи рекомендуют, после возвращения из-за рубежа, при постоянных жалобах на здоровье, возвращаться обратно за рубеж
Минздрав России о том, что уже 70% лекарств на рынке отечественного производства и дальше тенденция на импортозамещение продолжается. В России есть все необходимые ресурсы для достижения больших цифр по импортозамещению.
НеМинздрав о том, что за выдачу бумажного свидетельство от аккредитации медицинского или фармацевтического работника необходимо будет платить госпошлину. Но есть варианты, за которые не надо платить
Псковское Агентство Информации о том, что даже в автобусе врач остается врачом - главный врач Псковской областной инфекционной больницы, спасла жизнь мужчине по дороге к самолету, вернула ему способность дышать
Акценты Севера о том, что у тюменского губернатора Моора, чего-то стало много мора, особенно плачевная статистика по смертности и заболеваемости от туберкулеза, да и рождаемость вверх не идет
Накануне.RU о том, что социальная надбавка не выплачивается медикам в полном объеме, региональные Минздравы назначают выплаты не всем категориям работников, которые указаны в постановлении кабмина
Право на здоровье о том, что американский фармацевтический гигант Eli Lilly, специализирующийся на производстве инсулина, окончательно уходит из России. Свой российский бизнес Eli Lilly передает швейцарской Swixx Biopharma, поставки всех главных лекарств там обещают сохранить. Это уже вторая крупная зарубежная фармкомпания, которая уходит из страны.
ФармПроститутка о том, какие уроки можно вынести из истории с основателем СберМаркета и его скончавшейся девушки, решивших принимать рецептурный иммуностимулятор без назначения врача
Завершить хочется минуткой юмора, смех как известно продлевает жизнь, от mfcexpert_медикам : врачи рекомендуют, после возвращения из-за рубежа, при постоянных жалобах на здоровье, возвращаться обратно за рубеж
ВОЗ впервые может включить препараты против ожирения в перечень основных лекарств. Россия же на этот список вскоре ориентироваться перестанет
Об этом со ссылкой на организацию сообщает Reuters. В ВОЗ считают, что ожирение становится все более серьезной проблемой для системы здравоохранения во многих странах: по данным организации, более 650 млн взрослых пациентов во всем мире страдают от него, это более чем в три раза превышает показатель 1975 года. Еще у 1,3 млрд есть избыточный вес.
При этом большинство людей с этой проблемой (70%) живут в странах с низким и средним уровнем дохода, отмечает ВОЗ. И если включить препараты от ожирения в список основных лекарственных средств, это поможет значительно облегчить жизнь пациентам — страны с низким и средним уровнем дохода учитывают этот перечень при госзакупках лекарств.
В список могут включить лираглутид — препарат Saxenda от датской Novo Nordisk и его дженерики. При этом некоторые эксперты с идеей не согласны — по их мнению, настолько широкое распространение подобных лекарств может навредить. Так, в случае с Saxenda нет данных о безопасности и эффективности в долгосрочной перспективе — возможно, пациентам придется принимать этот препарат всю жизнь.
Те, кто выступают за инициативу, приводят в пример лекарства от ВИЧ: их включили в перечень в 2002 году, и это сделало их более доступными в бедных странах.
Что касается России, то недавно Госдума одобрила в первом чтении законопроект, по которому за ввоз в Россию незарегистрированных иностранных лекарств можно будет попасть под уголовную статью, даже если эти лекарства рекомендует ВОЗ. Но к препаратам для личного применения это относиться не будет. Правительство считает, что это «ограничит попытки серого импорта в Россию лекарств и медицинских изделий с неподтвержденной безопасностью и из сомнительных источников».
Об этом со ссылкой на организацию сообщает Reuters. В ВОЗ считают, что ожирение становится все более серьезной проблемой для системы здравоохранения во многих странах: по данным организации, более 650 млн взрослых пациентов во всем мире страдают от него, это более чем в три раза превышает показатель 1975 года. Еще у 1,3 млрд есть избыточный вес.
При этом большинство людей с этой проблемой (70%) живут в странах с низким и средним уровнем дохода, отмечает ВОЗ. И если включить препараты от ожирения в список основных лекарственных средств, это поможет значительно облегчить жизнь пациентам — страны с низким и средним уровнем дохода учитывают этот перечень при госзакупках лекарств.
В список могут включить лираглутид — препарат Saxenda от датской Novo Nordisk и его дженерики. При этом некоторые эксперты с идеей не согласны — по их мнению, настолько широкое распространение подобных лекарств может навредить. Так, в случае с Saxenda нет данных о безопасности и эффективности в долгосрочной перспективе — возможно, пациентам придется принимать этот препарат всю жизнь.
Те, кто выступают за инициативу, приводят в пример лекарства от ВИЧ: их включили в перечень в 2002 году, и это сделало их более доступными в бедных странах.
Что касается России, то недавно Госдума одобрила в первом чтении законопроект, по которому за ввоз в Россию незарегистрированных иностранных лекарств можно будет попасть под уголовную статью, даже если эти лекарства рекомендует ВОЗ. Но к препаратам для личного применения это относиться не будет. Правительство считает, что это «ограничит попытки серого импорта в Россию лекарств и медицинских изделий с неподтвержденной безопасностью и из сомнительных источников».
💊 В США будут без рецепта продавать назальный спрей Narcan от передозировки опиоидами
Препарат Narcan продается в виде спрея для носа и содержит гидрохлорид налоксона — налоксон способен блокировать опиатные рецепторы нервной системы, что помогает купировать опиоидную передозировку. Спрей более удобен, нежели инъекции налоксона, так как его можно использовать человеку без медицинской подготовки.
Его безрецептурную продажу по всей стране наконец одобрило FDA — Narcan можно будет покупать в аптеках и на онлайн-площадках уже в конце лета. Это сделает лекарство более доступным и поможет в борьбе с опиоидной эпидемией в США. Narcan станет первым лекарством на основе налоксона, доступным для покупки без рецепта.
Сколько он будет стоить, пока неизвестно. Сейчас такой спрей — его рецептурную версию — можно купить в США примерно за $120, пишет Reuters.
Решение FDA — еще один шаг к решению масштабного опиоидного кризиса в США, который разворачивается в стране уже много лет и обострился с появлением ковида. По официальным данным, в 2021 году от передозировки наркотиками (включая рецептурные обезболивающие и фентанил) умерли более 100 тысяч человек — тогда смертность из-за наркотиков впервые в истории страны достигла шестизначной цифры.
Препарат Narcan продается в виде спрея для носа и содержит гидрохлорид налоксона — налоксон способен блокировать опиатные рецепторы нервной системы, что помогает купировать опиоидную передозировку. Спрей более удобен, нежели инъекции налоксона, так как его можно использовать человеку без медицинской подготовки.
Его безрецептурную продажу по всей стране наконец одобрило FDA — Narcan можно будет покупать в аптеках и на онлайн-площадках уже в конце лета. Это сделает лекарство более доступным и поможет в борьбе с опиоидной эпидемией в США. Narcan станет первым лекарством на основе налоксона, доступным для покупки без рецепта.
Сколько он будет стоить, пока неизвестно. Сейчас такой спрей — его рецептурную версию — можно купить в США примерно за $120, пишет Reuters.
Решение FDA — еще один шаг к решению масштабного опиоидного кризиса в США, который разворачивается в стране уже много лет и обострился с появлением ковида. По официальным данным, в 2021 году от передозировки наркотиками (включая рецептурные обезболивающие и фентанил) умерли более 100 тысяч человек — тогда смертность из-за наркотиков впервые в истории страны достигла шестизначной цифры.
🟣 «Новамедика» договорилась с компанией Marinus о продолжении поставок в Россию орфанного препарата Ганаксолон для детей с эпилептической энцефалопатией. Первая партия уже в России — дети из 6 регионов в самое ближайшее время получат лекарства
Ганаксолон (Ztalmy) от американской Marinus Pharmaceuticals — это экспериментальный противосудорожный препарат, который получали 8 детей в России в рамках международных клинических исследований. Прошлым летом компания неожиданно прекратила КИ в России, и дети остались без жизненно необходимого (и единственного одобренного в мире) лекарства. В ноябре два ребенка скончались.
Родители обращались в Минздрав, и лекарства планировали поставлять через фонд «Круг добра», однако нозологию в перечень фонда так и не включили. Как пишет РБК, «дочке» «Роснано» — «Новомедике» — удалось договориться о коммерческих поставках. Для этого, пишет издание, потребовались рекомендации лечащих врачей (федеральный консилиум) и согласование Минздрава, так как препарат в стране не зарегистрирован.
♦️ «Еще для этого понадобились деньги. Для того, чтобы привезти лекарство, была проделана очень большая работа. Эта партия покупалась по большей части на благотворительный сбор. В декабре семьи обратились в наш фонд "Люди Маяки" — мы открыли экстренный, внеплановый сбор, потому что не могли отказать тем, кому отказали вообще все. Уже после Нового года в закупку частично включились два региона: Петербург и Кемерово. Они уже получили свои лекарства. В самое ближайшее время препараты получат дети из Алтайского края, Новосибирска, Кирова и Нижнего Новгорода», — рассказала каналу «Право на здоровье» основатель фонда «Люди Маяки» Лилия Цыганкова.
Однако сейчас дети обеспечены лекарством только до конца июня, и нет большой уверенности в том, что они и дальше смогут непрерывно получать терапию, подчеркивает она.
«Что будет в июле? Ведь на эту поставку деньги — по рублю — собирали вся Россия и меценаты. Ее, по сути, "закрыл" некоммерческий сектор. Общая сумма — более 20 млн рублей. Мы переживаем. Подобные сборы при наличии федеральных консилиумов — стратегия отчаяния. Ситуация наиболее критичная у детей в Нижнем и Кирове».
По словам Лилии Цыганковой, у всех детей произошел откат в лечении — за три года приема препарата они почти забыли, что такое тяжелые мучительные эпилептические приступы, характерные для этой болезни: когда хрустят кости и выламывает суставы. Ни о каком развитии ребенка при отсутствии терапии речи не идет. Поэтому, подчеркивает она, механизм закупки Ганаксолона нужно выработать в самое ближайшее время — и не допустить, чтобы дети снова остались один на один с болезнью.
#эксклюзив
Ганаксолон (Ztalmy) от американской Marinus Pharmaceuticals — это экспериментальный противосудорожный препарат, который получали 8 детей в России в рамках международных клинических исследований. Прошлым летом компания неожиданно прекратила КИ в России, и дети остались без жизненно необходимого (и единственного одобренного в мире) лекарства. В ноябре два ребенка скончались.
Родители обращались в Минздрав, и лекарства планировали поставлять через фонд «Круг добра», однако нозологию в перечень фонда так и не включили. Как пишет РБК, «дочке» «Роснано» — «Новомедике» — удалось договориться о коммерческих поставках. Для этого, пишет издание, потребовались рекомендации лечащих врачей (федеральный консилиум) и согласование Минздрава, так как препарат в стране не зарегистрирован.
♦️ «Еще для этого понадобились деньги. Для того, чтобы привезти лекарство, была проделана очень большая работа. Эта партия покупалась по большей части на благотворительный сбор. В декабре семьи обратились в наш фонд "Люди Маяки" — мы открыли экстренный, внеплановый сбор, потому что не могли отказать тем, кому отказали вообще все. Уже после Нового года в закупку частично включились два региона: Петербург и Кемерово. Они уже получили свои лекарства. В самое ближайшее время препараты получат дети из Алтайского края, Новосибирска, Кирова и Нижнего Новгорода», — рассказала каналу «Право на здоровье» основатель фонда «Люди Маяки» Лилия Цыганкова.
Однако сейчас дети обеспечены лекарством только до конца июня, и нет большой уверенности в том, что они и дальше смогут непрерывно получать терапию, подчеркивает она.
«Что будет в июле? Ведь на эту поставку деньги — по рублю — собирали вся Россия и меценаты. Ее, по сути, "закрыл" некоммерческий сектор. Общая сумма — более 20 млн рублей. Мы переживаем. Подобные сборы при наличии федеральных консилиумов — стратегия отчаяния. Ситуация наиболее критичная у детей в Нижнем и Кирове».
По словам Лилии Цыганковой, у всех детей произошел откат в лечении — за три года приема препарата они почти забыли, что такое тяжелые мучительные эпилептические приступы, характерные для этой болезни: когда хрустят кости и выламывает суставы. Ни о каком развитии ребенка при отсутствии терапии речи не идет. Поэтому, подчеркивает она, механизм закупки Ганаксолона нужно выработать в самое ближайшее время — и не допустить, чтобы дети снова остались один на один с болезнью.
#эксклюзив