PRV의 매매 가격은 공고하게 유지가 되고 있습니다. 소아 희귀질환, 코로나 치료제 PRV 발급 일몰과 함께 기존 발행된 PRV가 많이 소진되면, 큐리언트 PRV 발급 시점에서는 가격이 많이 올라가 3000억원 대에 거래될 것으로 기대합니다.

프랑스 백신 기업 '발네바(Valneva)'는 최근 FDA로부터 받은 신약 허가 '우선심사권(PRV)'을 1억300만달러(약 1400억원)에 특정 기업에 매각했다고 밝혔습니다. 발네바는 PRV 구매 기업을 공개하지 않았습니다.

PRV는 FDA가 풍토병 예방·치료를 위한 신약 개발 등을 장려하기 위해 도입한 프로그램입니다. 기업들이 후속 제품의 허가 신청서를 FDA에 제출할 때 PRV를 함께 제출하면 '우선심사' 대상으로 지정돼 승인 기간을 6개월까지 줄일 수 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=3123

PRV 공급과 가격 업데이트

PRV발급건수는 지난 3년동안 매년 약 10건 정도로 매우 높은 수준을 유지했다. PRV발급이 크게 증가하면서 2018년부터 PRV는 1억달러 수준으로 가격이 수렴하였다.

PRV가 발급되는 3분야는 다음과 같다.
1. 열대소외질환
2. 희귀소아질환 (2026.9 일몰)
3. 공중보건위협대응 (2023.9 일몰)

현재 PRV발급의 대부분을 차지하고 있는 것은 희귀소아질환 분야이다. 2023년에만 11건이 발급되었다. 그러나, 희귀소아질환은 2024년 9월까지 희귀소아질환 의약품 지정을 받은 약물에 대해서만 2026년 9월까지만 PRV를 발급한다. 공중보건위협대응 분야는 이미 작년에 일몰되어 더 이상 PRV발급이 되지 않는다.

PRV 프로그램에서 일몰조항없이 계속 남게는 것은 열대소외질환 분야이다. 그러나, 이분야는 지난 14년간 14건의 PRV만이 발급되는, 즉 매년 1건 정도 PRV가 발급되는 분야이기 때문에 향후 PRV발급건수는 매년 약 10건에서 1건 정도로 급격히 줄어들 것이다.

예컨데, 열대소외질환에서 가장 최근에 (2023년11월) 신약허가를 받아 PRV를 매각한 발네바의 치쿤구니야백신 이전에 마지막으로 열대소외질환 신약허가는 2021년 7월에 이뤄졌다.

큐리언트의 텔라세벡이 신약허가후 PRV를 발급받는 2026년에는 급격히 PRV 공급이 줄기 때문에 (90%감소), 수요/공급에 의해서 PRV가격이 과거 PRV공급이 적었을 당시의 3억불로 가격이 상승할 것으로 전망된다.

텔라세벡은 결핵뿐만아니라 부룰리궤양, 한센병에도 높은 효능을 나타내고 있고, 이들은 모두 PRV발급에 해당되는 열대소외질환들이다.

<큐리언트 기업설명회 개최 공지>

큐리언트는 작년 하반기에 성공적인 자본확충을 마치고, 신약 연구개발 및 사업화에 박차를 가하고 있습니다.

회사의 경영현황 및 사업현황에 대한 설명을 드리고, 질의응답의 시간을 갖고자 온라인 IR 을 다음과 같이 개최합니다.


- 다 음 -
1. 일시 : 2024년 3월 5일 (화) 오후 3시 40분
2. 실시방법: 온라인으로 기업설명회 개최
기업설명회 사전 접수 링크
https://qurient.clickmeeting.com/20240305ir/register
사전 접수 후 실시간 참석 가능.
(사전접수 등록 시, 등록한 이메일 주소로 개인별 접속 링크를 보내드립니다.)

3. 내용 : 연구개발 및 사업진행 현황 업데이트
4. 진행 : 남기연 대표이사


감사합니다.

<연결재무제표 기준 영업(잠정)실적(공정공시)>

오는 3월5일 온라인 IR을 앞두고 영업실적을 사전에 공정공시하였습니다.

당사는 지난해 중반부터 본격적으로 시행한 비용절감 노력의 효과가 하반기, 특히 4분기에 극적으로 나타나면서 2023년 4분기 법인세비용차감전계속사업손실(법차손)이 43억원으로 전년동기대비 32% 줄어들었고, 2023년 전체로는 18% 줄어들었습니다.

대폭 줄어든 법차손과 함께 지난해 하반기에 이루어진 자본확충 (312억원)으로 당사의 법차손관련 리스크는 완전히 해소 되었습니다. 또한, 현금성자산은 429억원으로 증가하여 향후 cash runway 2년을 확보하여 안정적인 연구/사업개발을 진행할 수 있게 되었습니다.

큐리언트는 지난 2월13일에 이사회를 개최하여 2023년 결산재무제표를 승인 하였습니다. 그리고, 오는 3월28일 예정된 정기주주총회 일주일전에 외부감사보고서를 수령후 공시하여 재무건전성 확보를 공식화할 것입니다.

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240227900919

2024.3.5 온라인 기업설명회 IR 자료입니다.

친애하는 큐리언트 주주 여러분,

오는 3월 28일에 큐리언트 주주총회가 열립니다.
(주주총회소집공고 https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240313000708)
주주총회를 앞두고 회사 현황과 주요 의안들에 대해 설명드리고자 합니다.

2023년도는 큐리언트가 연구 및 사업개발에서 의미있는 진전을 보인 한 해였습니다 결핵약 텔라세벡의 기술이전이 있었고, 혁신적인 기전의 항암제 Q901이 용량증가시험에서 효능과 안전성을 확인하여 블록버스터 신약으로서의 가능성을 보여주었습니다. 면역항암제 Q702는 키트루다 병용투여 임상을 진행하였고, 더욱 정밀한 환자 타겟이 가능하도록 AI기반 정밀의료기술로 바이오마커를 확보하여 최고의 면역관문억제제 병용투여 제제로 자리매김하고자 합니다. 자회사 QLi5도 새로운 기전의 ADC의 페이로드 개발을 착실히 진행시켰습니다.

큐리언트는 2023년 어려운 시장 상황 속에서도 312억원의 자본 확충을 성공적으로 마무리하며 재무 안정성을 확보했습니다. 또한, 비용 절감 노력을 통해 법인세비용차감전계속사업손실(법차손)을 18% 줄였습니다. 현금성자산은 429억원으로 증가하여 큐리언트는 향후 2년 동안 안정적인 연구개발 및 사업개발을 진행할 수 있는 기반을 마련했습니다. 또한, 대폭 줄어든 법차손과 함께 지난해 하반기에 이루어진 자본확충으로 당사의 연말기준 법차손/자기자본비율은 44%로 법차손관련 리스크는 완전히 해소 되었습니다.

연결 및 별도, 결손금처리계산서 등 상세한 재무제표는 금융감독원 전자공시시스템에 접속하여 『주주총회소집공고』제출 공시를 참조하시기 바랍니다. 현재의 재무제표는 감사 전 연결ㆍ별도 재무제표로, 외부감사인의 감사의견을 포함한 최종 재무제표는 2023년 3월 20일 전자공시시스템(https://dart.fss.or.kr)과 당사 홈페이지(https://www.qurient.com) 에 게재할 예정입니다.

이번 주총에서 사외이사로 박태식 교수님을 재선임하고자 합니다. 박태식 사외이사 후보자는 현재 가천대학교 의과대학 생명과학과 정교수로 지질생화학 분야에서 활발한 연구활동을 하며, 동 분야 전문성을 바탕으로 리피도미아㈜를 창업하여 공동대표이사로 재직하고 있습니다. 이러한 학계 및 바이오텍 운영 경험은 큐리언트 이사회의 의사결정에 큰 도움이 될 것으로 기대합니다.

당사는 항암제 개발에서 괄목할 만한 진전을 이룬 임직원들의 노력을 보상하고, 어려운 대내외적 환경에서 임직원들이 흔들리지 말고 집중도 높게 주요 파이프라인들에 대한 사업개발에 더욱 매진할 수 있도록 주식매수선택권을 부여하고자 합니다. 이번 부여되는 주식매수선택권은 2027년 이후 행사가능하며, 모든 임직원들이 회사 가치 실현을 위해 노력하고 중요한 마일스톤에 집중할 수 있게 하는 촉매제가 될 것입니다.

마지막으로, 이사/감사의 보수한도는 전년과 마찬가지로 동결하였습니다.

큐리언트는 비가 온 뒤 땅이 굳듯이 2023년의 어려운 상황을 극복하고 2024년을 회사 가치가 크게 도약할 수 있도록 최선을 다 하고 있습니다. 주주님들의 기대에 부응할 수 있도록 하겠습니다.


주주님들 모두의 건승을 기원하며, 주주총회 자리에서 뵙도록 하겠습니다.
2024년 3월 13일
큐리언트 대표이사 남기연

3월24일은 세계 결핵의 날입니다. 현존하는 가장 치명적인 감염병인 결핵 퇴치를 위해 큐리언트와 TB 얼라이언스는 최선을 다해 텔라세벡이 전세계 환자들에게 도움을 줄 수 있도록 노력하고 있습니다.