경쟁사가 증명해주는 Q901의 가치


나스닥 상장사이고 AI 기반 신약개발 회사인 익사이엔티아 (Exscientia)는 최근 항암프로그램의 대폭적 구조 조정을 발표하면서 CDK7 저해제와 LSD1 저해제만 남겨 놓고 나머지는 모두 포기한다고 선언했습니다.

익사이엔티아의 앤드류 홉킨스 대표는 ‘CDK7과 LSD1이 보유 프로그램 중 가장 명확한 개발 목표를 가지고 있고, 성공적으로 개발된다면 매우 의미있는 임상적 진보를 이룰 것”이라고 했다고 합니다.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/ai-drug-hunter-exscientia-chops-down-rapidly-emerging-pipeline-focus-2-main-oncology

경쟁사이지만 잘 한 결정이라고 보이고 모두 CDK7 저해제의 가능성을 높게 평가하고 있다는 반증이기도 합니다.

익사이엔티아의 CDK7 저해제인 GTAEX617은 최근 1/2상에 진입하여 큐리언트 보다는 조금 뒤져 있습니다. 앞으로 좋은 경쟁이 기대됩니다.

세계적으로 인정 받는 텔라세벡

이번에는 텔라세벡이 미국 질병관리본부 (CDC) 홈페이지에 계제 된 사례를 소개합니다.

https://wwwnc.cdc.gov/eid/article/28/3/21-0394_article

한센병을 일으키는 마이코박테리움 레프레(Mycobacterium leprae) 균에 대한 텔라세벡의 놀라운 효능을 소개하고 있습니다.

한센병의 치료에 있어 텔라세벡은 전례가 없는 (unprecedented) 효능을 보인다고 강조하고, 이와 같이 빠르게 약효를 발휘하는 약이 빨리 출시 되어야 한다고 주장합니다.

한센병 역시 PRV가 주어지는 질병이고, 큐리언트가 PRV를 통해 1300억 이상 가치를 확보하는 길이 넓어지는 소식입니다.

큐리언트는 유상증자 구주주 청약률이 61%로 공시되었습니다.

주주구성상 전체 주식의 20% 이상이 유증 참여가 어려운 현실적인 문제가 있다는 점을 고려할 때, 실질 청약률이 80%가 넘은 것입니다.

저희 주주우선공모 방식 증자에서는 초과청약이나 신주인수권매매를 통한 추가 청약이 불가능하다는 것을 고려했을 때 고무적인 청약결과입니다.

일반공모는 12월 12-13일로 진행되며 많은 투자자들의 관심과 참여가 예상됩니다!

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231211900240

[머니투데이] 큐리언트, 구주주 실질 청약률 80% 상회 "8개 임상시험 확대 긍정적"
https://ift.tt/18LjxcF

주주님들의 지지와 성원으로 금번 유상증자는 3,000% 이상의 높은 청약률로 마무리 되었습니다.
그동안 회사의 기업가치를 억누르고 있던 다양한 이슈들이 하나씩 해소되어 가고 있습니다.
곧 재무 안정성 확보를 마무리하고, 기술이전을 통한 가치 상승도 만들도록 하겠습니다.
주주님들의 기대에 부응하고자 최선을 다하도록 하겠습니다.
감사합니다.

https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231214900146

아드릭세티닙 (Q702) 혈액암 임상 전망이 밝아지는 논문

최근 면역학 전문 학술지인 이뮤니티 (Immunity)지에 2023년 12월12일 발표된 논문입니다.

암과 NK세포의 상호 작용이 혈액암 치료에 매우 중요하고, 인터페론감마와 그에 따른는 항원제시 유전자 (MHC-I)의 조절이 매우 중요하다는 내용입니다.

아드릭세티닙은 임상에서 인터페론감마 증가를 증명하였고, 미국 암연구학회 (AACR) 발표를 통해 항원 제시 유전자인 (MHC-I)의 증가도 보였습니다.

미국 메이요클리닉, 엠디앤더슨 암센터와 진행하는 아드릭세티닙 혈액암 임상의 결과가 기대되게 만드는 소식입니다.



https://www.cell.com/immunity/fulltext/S1074-7613(23)00490-9

큐리언트 3자배정 증자에 대하여

이번 60억 증자는 크게 두가지 방식으로 진행되었습니다.

먼저 35억은 영구 전환사채 발행으로 진행되었습니다. 영구 전환사채는 연장 가능한 만기 30년의 사채로 자본으로 분류되는 사채입니다.

큐리언트와 같은 바이오테크업체가 영구전환사채를 발행할 수 있는 배경에는 이번 발행된 영구 전환사채에 PRV 특약이 있어 큐리언트가 PRV를 획득하면 20%의 이자를 소급 적용해 주는 메리트가 있기 때문입니다.

일반 전환사채와 달리 주가변동에 따른 전환가격 리픽싱이 없고, 인수자의 풋옵션이 없는 만큼 주식으로 미전환시에도 일정부분 수익률을 보장해 주는 장치라고 보실 수 있습니다. 또한 이는 PRV 획득에 대한 자신감의 표현이기도 합니다.

25억의 전환우선주 발행도 있었습니다. 이는 큐리언트의 경영진 등이 개인적으로 참여하였습니다. 각자가 마련할 수 있는 자금을 최선의 노력을 다해 확보하였습니다.

이와 같이 총 60억원의 자금이 유치되었고, 주주우선 유상증자에서 확보된 252억원과 함께 총 312억원이 확보되어 회사의 재무리스크를 완전히 해소 하였습니다.

오늘 장 종료 후 남기연 대표 보유지분 23만주에 대한 블록 거래가 있었습니다. 이는 남기연대표가 이번 3자배정 증자를 통해 23만7천주를 확보하기 위하는데 필요한 재원을 마련하기 위해 진행 된 것입니다. 주가에 미치는 영향을 최소화 하기 위해 시간외 블록 거래로 진행 되었으며 추가되는 지분과 매도된 지분이 거의 동일하여 경영진 지분율은 그대로 유지 됩니다.

남기연 대표의 지분은 설립 지분이 아닌 회사의 발전과 함꼐 개인적으로 취득한 지분입니다. 양도세 부과 및 손실 구간 매매 등 여러가지 어려운 상황에서 회사의 재무 리스크 해결을 위해 단행한 거래이니 주주 여러분의 많은 이해를 부탁드립니다.

앰브렉스 바이오파마 (Ambrx Biopharma) 딜을 보면서


24년 JPM에서 발표된 딜 중 가장 주목을 끄는 딜이 미국 존슨앤존슨사가 앰브렉스를 20억불에 M&A한다는 뉴스입니다.

JPM에서 만난 투자은행 관계자들에 따르면 이 딜은 최근 발표된 PSMA 항체 ADC인 ARX517의 임상 1/2상 중간 결과 (환자 23명 데이터)가 23년 10월에 발표된 이후 급속히 진행되었으며 이번 JPM에서 완료가 되었다고 합니다.

앰브렉스는 22년 11-12월 자금 경색으로 주가가 50센트까지 빠지며, 25년까지 버틸 수 있는 현금을 유지하기 위해 노력해 왔습니다. 23년 ARX517 임상의 선전 소식이 전해지면서 주가는 반등하기 시작했고, 이번 딜은 주당 28달러에 이루어 졌습니다.


큐리언트도 비슷한 경로를 걷고 있는 것 같습니다. 23년 자금 조달을 추진하며 어려움을 겪었고 주가도 많이 빠졌습니다. 그 와중에도 주력 프로그램인 Q901/Q702 임상에 박차를 가해 왔습니다. 24년은 큐리언트도 Q901/Q702 임상 1/2상 결과가 도출되기 시작하는 해입니다. Q901/Q702는 항암치료제 분야에서 현재까지 없었던 미충족 수요를 맞출 수 있다는 많은 기대를 받고 있음을 피부로 느낄 수 있습니다. 24년은 큐리언트 항암제들이 도약하는 해가 될 것 같습니다.

‘An Antiherpesviral Host-Directed Strategy Based on CDK7 Covalently Binding Drugs: Target-Selective, Picomolar-Dose, Cross-Virus Reactivity’

https://doi.org/10.3390/pharmaceutics16020158

[IV Research]

큐리언트(115180)-너무 오래 웅크렸다. 기지개 켜는 2024년

주요 파이프라인

① Q702: Q702(성분명: Adrixetinib)는 Axl/Mer/CSF1R삼중저해제로 면역 활성화에 관여하는 세가지 Target을 동시 저해하는 면역항암제이다. 기전 상 종양미세환경에서 면역 억제에 관여하는 물질을 억제함으로서 Hot tumor로의 전환을 유도, 단독으로도 효능이 있으면서 Anti PD-1 면역관문억제제와 병용투약에서 ORR 개선을 유도할 수 있다. 현재 미국과 한국에서 단독 및 키트루다 병용임상2상을 진행 중이며 Mayo Clinic, MD Anderson 등 다수의 기관에서 공동개발을 수행하고 있다. 특히 PD-1 + TIGIT 후 relapsed 환자군에서 효능을 확인해 매우 고무적인 결과를 보인 바 있다.

Q702의 2024년 관전 포인트는 미국 AI 기반 정밀의료 업체와의 Co-Development 및 License Out 계약이다. 해당 업체는 자사의 AI 기술을 기반으로 바이오마커를 발굴하여 Q702의 더욱 정밀한 환자 Target이 가능하도록 할 전망이다. 해당 딜로 인해 단기적으로는 동사의 현금 흐름 개선, 장기적으로는 파이프라인 가치 상승을 기대할 수 있을 것으로 기대된다.

② Q901: Q901은 CDK7의 저해를 통해 DNA 손상복구 메커니즘에 관여, 암세포의 사멸을 유도하는 표적항암제이다. Q901은 현재 CDK4/6 불응성 HR+ 유방암, 소세포폐암, 췌장암 등을 적응증으로 개발되고 있다. CDK7에 대한 높은 선택성(Selectivity Score = 0.002)을 보인 바 있으며 타사의 CDK7저해제 개발 프로그램 대비 높은 안전성 마진을 갖고 있어 기술 이전 가능성이 높은 파이프라인이다. 2023년 임상 1상에서 Dose Escalation Study를 마쳤으며, 2024년에는 빠르게 L/O 딜을 모색할 계획이다.

③ Telacebec: Telacebec은 임상2a상 완료 후 TB Alliance와 License out 계약을 체결했다. 임상2a상을 통해 결핵균에 대한 용량 의존적 EBA(초기살균활성)와 모든 용량에서의 안전성 및 내약성을 확인했다. 임상2b상 종료 시 조건부허가 예정이며, 허가 시 FDA로부터 (Priority Review Voucher, 우선심사권)를 발급받는다. 후속 연구개발에 대한 모든 비용은 TB Alliance에서 부담하나, PRV 권리는 동사가 보유한다. PRV 획득 시기는 2026년을 예상하며, 이렇게 획득한 PRV는 타사에 양도 및 거래가 가능하다. 최근 PRV의 발급 수가 줄어들고 있어 PRV 가치 상승이 예상되는 바, 동사의 PRV 판매로 인한 추가적인 대규모 현금 유입을 기대할 수 있다.

기업개요 및 투자의견

동사는 2008년 한국파스퇴르연구소에서 유망한 기초연구과제의 상업화를 위해 분사되어 설립된 신약개발 기업으로 주로 감염병 연구분야에 강점을 가지고 있다. 현재 동사의 주요 파이프라인은 ① Axl/Mer/CSF1R 삼중 저해제Q702, ② CDK7 저해제 Q901, ③ 결핵치료제 Telacebec 등이다.

2024년은 SI투자 유치, 주요 파이프라인의 License Out 등 기업가치 재고에 큰 영향이 있을 Event가 많다. 소규모 바이오텍에 대한 관심이 어느때보다도 낮은 현시점에서 매우 매력적인 가격에서 거래되고 있다는 판단이다.

https://t.iss.one/IVResearch

https://shorturl.at/ADRS9

https://blog.naver.com/ivresearch/223343772491