Уважаемые коллеги!
➡️ Сегодня мы расскажем о нашей команде авторов канала.
Нас 9⃣ и наша команда вместе обладает опытом:
🔹 базовое образование: биология, медицина, менеджмент, математика, фармация,
🔹 5 кандидатов наук,
🔹 121 год работы в исследованиях (и 134 в фармацевтической индустрии в целом),
🔹 почти 1000 исследований,
🔹 3 из нас стояли у истоков развития RWE (неинтервенционные исследования) в России в 2003-2007 гг
🔹 области экспертизы:
✅ стратегия и развитие компании, развитие направлений с нуля, стратегия препарата, стратегический анализ,
✅ все ключевые дизайны: клинические, биоэквивалентность, неинтервенционные и, конечно, RWE как системный подход,
✅ управление проектами от разработки идеи до отчета: планирование, контроль, управление бюджетом, командой (и кросс-функциональной в тч) и тд
✅ разработка (medical writing) всех видов документов ,
✅ управление данными (data management) - все этапы,
✅ управление (QA) и контроль (QC) качества - все этапы, включая разработку СМК,
✅ on-site и центральный мониторинг,
✅ биостатистика,
✅ обучение и преподавание
🤝 Мы открыты к сотрудничеству.
О ваших пожеланиях по развитию канала (идеи, запросы, предложения, обратная связь) можно сообщить руководителю проекта — Анастасии Козловой.
📧 [email protected]
➡️ Сегодня мы расскажем о нашей команде авторов канала.
Нас 9⃣ и наша команда вместе обладает опытом:
🔹 базовое образование: биология, медицина, менеджмент, математика, фармация,
🔹 5 кандидатов наук,
🔹 121 год работы в исследованиях (и 134 в фармацевтической индустрии в целом),
🔹 почти 1000 исследований,
🔹 3 из нас стояли у истоков развития RWE (неинтервенционные исследования) в России в 2003-2007 гг
🔹 области экспертизы:
✅ стратегия и развитие компании, развитие направлений с нуля, стратегия препарата, стратегический анализ,
✅ все ключевые дизайны: клинические, биоэквивалентность, неинтервенционные и, конечно, RWE как системный подход,
✅ управление проектами от разработки идеи до отчета: планирование, контроль, управление бюджетом, командой (и кросс-функциональной в тч) и тд
✅ разработка (medical writing) всех видов документов ,
✅ управление данными (data management) - все этапы,
✅ управление (QA) и контроль (QC) качества - все этапы, включая разработку СМК,
✅ on-site и центральный мониторинг,
✅ биостатистика,
✅ обучение и преподавание
Мы знаем о RWE не из публикаций. Мы сами разработали с нуля и внедрили в жизнь сотни исследований. Мы прошли все этапы сопротивлений и возражений и "сеяли" RWE в чистом поле. Мы знаем все проблемы RWD и RWE не по наслышке.
И мы продолжаем верить в развитие RWE в России. Мы видим в нем уникальные возможности. И при этом считаем, что для каждого дизайна есть свое место и время.
Мы хотим делиться нашей экспертизой с вами.
Ближе о каждом из нас - в карточках к посту.
🤝 Мы открыты к сотрудничеству.
О ваших пожеланиях по развитию канала (идеи, запросы, предложения, обратная связь) можно сообщить руководителю проекта — Анастасии Козловой.
📧 [email protected]
❤10🔥6
Делимся нашими планами на октябрь и ноябрь🚀
Очень ждём ваши вопросы, предложения и идеи для дискуссий в комментариях⬇️
Очень ждём ваши вопросы, предложения и идеи для дискуссий в комментариях⬇️
❤19🔥9
📢 Приглашаем вас принять участие в сессии «RWD/RWE в ЕАЭС», которая состоится 23 октября 2025 года в рамках конференции «Диалоги о клинических исследованиях» (Санкт-Петербург).
🗓 Время проведения: 15:00 – 17:00
📍 Формат: очно + онлайн
Для тех, кто не сможет присоединиться к сессии очно, мы подготовили уникальную возможность для наших подписчиков - доступ к онлайн-трансляции.
Для получения доступа к трансляции необходимо пройти короткую регистрацию по ссылке:
👉 Регистрация на трансляцию
Контактное лицо по вопросам участия в конференции - Владислав Маслов [email protected]
🗓 Время проведения: 15:00 – 17:00
📍 Формат: очно + онлайн
Для тех, кто не сможет присоединиться к сессии очно, мы подготовили уникальную возможность для наших подписчиков - доступ к онлайн-трансляции.
Для получения доступа к трансляции необходимо пройти короткую регистрацию по ссылке:
👉 Регистрация на трансляцию
Контактное лицо по вопросам участия в конференции - Владислав Маслов [email protected]
🔥20❤5
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
👏20🔥14❤6
Исследование_рынка_медицинских_данных_в_России_Kept.pdf
7.3 MB
⚡ Первое в России исследование рынка RWD
Уважаемые коллеги!
Компания Kept (одна из крупнейших аудиторско-консалтинговых компаний, ранее работавшая на рынке под брендом KPMG) провела первое в России исследование рынка медицинских данных.
Рады возможности поделиться полным документом.
Кратко почитать можно тут
Приятного чтения и добрых выходных! 🌸
✅ P.S. Еще обязательно поделимся сводными данными аналогичных отчетов в мире.
Уважаемые коллеги!
Компания Kept (одна из крупнейших аудиторско-консалтинговых компаний, ранее работавшая на рынке под брендом KPMG) провела первое в России исследование рынка медицинских данных.
Рады возможности поделиться полным документом.
Кратко почитать можно тут
Приятного чтения и добрых выходных! 🌸
✅ P.S. Еще обязательно поделимся сводными данными аналогичных отчетов в мире.
❤18🔥7🤔4
Какие темы вам интересно было бы узнать из мира RWD/RWE?
Final Results
50%
Регуляторные требования и этические аспекты
40%
Разработка дизайна и медицинский райтинг
41%
Проектный менеджмент - как проводить?
40%
Данные реальной клинической практики
45%
Как обеспечить качество данных?
41%
Статистические аспекты
45%
Кейсы (примеры исследований, ваш вопрос-наш ответ, конкретные проблемы/задачи и тд.)
18%
Публикации результатов
23%
Новости, анонсы мероприятий
0%
Свой вариант в комментариях ⬇️
Уважаемые коллеги!
🧠 Мы начинаем делиться с вами своими знаниями в области RWE и, чтобы нам говорить на одном языке, начнем с определений.
📑 С 2022 по 2025 год определения многократно менялись и дополнялись в целом ряде регуляторных документов. Определение клинических исследований мы привели в двух редакциях - действующей до 10.03.2026 и после.
Будем благодарны всем вам за комментарии и дополнения в этом и последующих постах, нам интересны ваше мнение и опыт⬇️
🧠 Мы начинаем делиться с вами своими знаниями в области RWE и, чтобы нам говорить на одном языке, начнем с определений.
📑 С 2022 по 2025 год определения многократно менялись и дополнялись в целом ряде регуляторных документов. Определение клинических исследований мы привели в двух редакциях - действующей до 10.03.2026 и после.
Будем благодарны всем вам за комментарии и дополнения в этом и последующих постах, нам интересны ваше мнение и опыт⬇️
❤17🔥5🤔5🤯2
Коллеги, подготовили для вас сравнительную таблицу ключевых различий между клиническими (интервенционными) и неинтервенционными исследованиями.
🔍 От регистрационного статуса препарата до требований к сбору данных — всё самое важное в удобном формате.
📎 Два документа: краткая и подробная версии — выбирайте удобный для вас формат.
Материал будет полезен всем, кто работает с исследованиями или планирует начать.
📝 Это живой документ! Дополняйте, исправляйте, делитесь своим опытом — вместе сделаем материал максимально полезным для всех.
🔍 От регистрационного статуса препарата до требований к сбору данных — всё самое важное в удобном формате.
📎 Два документа: краткая и подробная версии — выбирайте удобный для вас формат.
Материал будет полезен всем, кто работает с исследованиями или планирует начать.
📝 Это живой документ! Дополняйте, исправляйте, делитесь своим опытом — вместе сделаем материал максимально полезным для всех.
🔥33