ПроИРКП | ProRWE
882 subscribers
120 photos
1 video
12 files
67 links
🔹 Знания: теория и практика RWD и RWE, для новичков и экспертов, актуальные вопросы и тренды
🔹 Общение и обмен опытом: лучшие практики, кейсы, вопросы-ответы, обсуждение
🔹 Инфо-рассылки: новости, конференции, обучающие курсы, различные мероприятия
Download Telegram
ВЕБИНАР «КАК ВЛЮБИТЬ В СЕБЯ РАБОТОДАТЕЛЯ С ПЕРВОГО СЛОВА?» — 16.02 В 19.00

❤️На этой неделе в воздухе витает романтика, и все говорят о любви. Сегодня мы хотим поговорить о любви с первого слова… с первого слова вашего резюме.

#НАИИО_вебинар #НАИИО_Карьера

С резюме начинается ваше знакомство с работодателем. В этот момент важно всё: как вы себя представляете, насколько понятно и аккуратно подаёте информацию, возникает ли желание продолжить диалог и пригласить вас на свидание собеседование.

➡️ 16 февраля в 19.00 приглашаем вас на практический вебинар «Как влюбить в себя работодателя с первого слова?».

На встрече разберём:

🔴 как сделать резюме, которое привлекает внимание с первого взгляда;
🔴 как «подстроить» резюме под конкретную вакансию и ожидания работодателя;
🔴какие детали формируют то самое первое впечатление в первые секунды просмотра.

✏️ А еще на вебинаре будет разбор реальных резюме в прямом эфире. Вы сможете посмотреть на резюме глазами опытного рекрутера и увидеть как можно сделать их еще лучше.


👩‍💻 Проведет вебинар Александра Сазонова, руководитель рабочей группы НАИИО «Профессиональное и карьерное развитие», рекрутер с более чем 15-летним опытом в сфере клинических исследований. За ее плечами — тысячи просмотренных резюме и точное понимание того, что заставляет сердца нанимающих менеджеров биться чаще.

Подписаться на ТГ-канал Александры

Доступ к регистрации на вебинар открывается после вступления в НАИИО ⬇️

Регистрируйтесь в НАИИО: https://forms.yandex.ru/cloud/68638b8c5056904cb096c3ac

https://наиио.рф/

Давайте создадим ваше резюме, в которое невозможно не влюбиться!
12
Регистровые исследования
⁉️Статья "Регистры и Регистровые исследованиями, часть 2" представлена вашему вниманию! В новой публикации мы разбираем именно регистровые исследования: что это такое, какие бывают дизайны и где проходят границы их применимости.

В статье:
классификации регистровых исследований
примеры использования регистров в реальной клинической практике и в регистровых клинических исследованиях;
ключевые ограничения
«подводные камни» регистровых исследований и как с ними работать.


🚀 Переходите по ссылке и читайте «Часть 2. Регистровые исследования».
🔥12
Проспективные исследования реальной клинической практики: дизайны и управление данными

‼️Сегодня представляем вашему вниманию статью "Проспективные исследования реальной клинической практики: стратегическое наблюдение в мире данных реальной клинической практики".


📌 Ключевые аспекты, рассматриваемые в статье:

Дизайны проспективных исследований: от классических когорт и регистров до прагматических клинических исследований и исследований с внешним контролем.
Управление данными в проспективных исследованиях как фундаментальное отличие от ретроспективного подхода: проактивная стандартизация, контроль качества на входе, минимизация пропусков.

❇️Отдельное внимание уделяется практическим аспектам ведения многоцентровых исследований: этапам планирования данных, настройке электронных ИРК, централизованному мониторингу и выявлению системных ошибок.

❇️Публикация продолжает цикл материалов, посвященный дизайнам исследований реальной клинической практики.

🚀 Переходите по ссылке на сегодняшнюю статью и читайте.
8🔥4
Уважаемые коллеги, давайте потренируемся и вспомним типы ИРКП в формате викторины⬇️

Напоминаем, что мы всегда открыты к обсуждению в комментариях❗️
🔥6
Исследование NCT07287241: пациенты с несовершенным остеогенезом включаются в исследование, проходят эхокардиографию при включении и повторно каждые 6 месяцев в течение 5 лет для оценки прогрессирования сердечных аномалий. Лечение назначается лечащим врачом независимо от исследования.
Исследование NCT04202341: при включении собираются исторические данные о течении генерализованной миастении за 2015-2020 гг., затем пациенты наблюдаются проспективно до 5 лет с оценкой шкалы MG-ADL каждые 6 месяцев.
Какой тип исследования по временной перспективе?
Anonymous Quiz
9%
Проспективное
11%
Ретроспективное
78%
Амбиспективное
2%
Кросс-секционное
4
Уважаемые коллеги, совместно с Александрой Сазоновой делимся открытой вакансией в мире RWE⬇️

ДАТА МЕНЕДЖЕР - ФРИЛАНС

🏢 белорусско-российское CRO
🌐 локация не важна (100% удаленка)
проектная работа - 2 месяца, выход как можно быстрее
📄 оформление по ГПХ
💰 почасовая оплата
📩 контакт @AlexeyCherepkov или [email protected] - Алексей Черепков

Нужен опытный Дата Менеджер. По сути супервайзер текущего ДМа.

Исследование - НИ, Онкология.
Спонсор - западная фарма
Системы - Хроникалс (не страшно, если нет опыта работы в ней. После этого проекта - будет :))

Задачи на проект:
- доработать эИРК
- доработать и согласовать DMP, DVP
- согласовать финальную спецификацию
- принять документы по валидации системы
- провести PQ

Ещё больше вакансий и карьерных полезностей в канале у Александры «Желательные явления». Присоединяйтесь☀️
🔥9👏2
Ретроспективные исследования реальной клинической практики.

‼️Сегодня представляем вашему вниманию статью "Ретроспективные исследования реальной клинической практики: основные элементы дизайна и минимизация смещений".


📌 Ключевые аспекты, рассматриваемые в статье:

Дизайны ретроспективных исследований: от классической когорты до исследований «случай-контроль» и кросс-секционных анализов данных.

Управление данными в ретроспективных ИРКП: жизненный цикл — от картирования источников (ЭМК, регистры, страховые базы) до формирования аналитических наборов.

Где скрываются ошибки: систематические смещения (bias), ограничения полноты данных и «ловушки» ретроспективного дизайна.

Практические рекомендации: ключевые этапы планирования, оценки качества данных и минимизации искажений при работе с ранее собранной информацией.


❇️Публикация продолжает цикл материалов, посвященный дизайнам исследований реальной клинической практики.

🚀 Переходите по ссылке на сегодняшнюю статью и читайте.
7
Анонс вебинаров недели!

3 марта (вторник) 2026 г., 17:00 – 18:00

Ваш курс по RWE. Блок 1: Введение в RWE. https://t.iss.one/proRWE/227

Тема: 🧩 Международные регуляторные требования.
Спикер: Солодовников Александр
Ссылка для подключения: https://telemost.yandex.ru/live/c90c47a94f3748baad9e6219836c6b18

Включайте в ваши календари, чтобы не пропустить!

Выложена
видеозапись второго вебинара.
Тема: Важность и влияние исследований реальной клинической практики на здравоохранение.
Спикер: Суворов Николай

Ссылки на видеозаписи прошедших вебинаров публикуем на нашей странице
проекта, в разделе "Материалы проекта (записи)"

#ваш_курс_по_RWE
🔥10
💡Уважаемые коллеги, новая неделя - новая викторина по типам исследований реальной клинической практики!

💌 Будем крайне признательны, если после прохождения викторины поделитесь с нами опытом проведения этого типа ИРКП!

Исследование NCT04142437.
Популяция: взрослые и дети с местнораспространенной или метастатической солидной опухолью, содержащей слияние генов NTRK в результате мутации. Пациенты включаются в исследование после того, как лечащий врач принял решение о назначении ларотректибина в рамках рутинной клинической практики (РКП).
Первичная цель - оценить эффективность препарата в РКП. Данное исследование разработано для выполнения требований, установленных FDA.
🔬 Обзор рандомизированных исследований реальной клинической практики
Продолжаем разговор о типах исследований реальной клинической практики. Мы уже обсуждали неинтервенционные ретроспективные и проспективные ИРКП и регистры. Сегодня поговорим о рандомизированных ИРКП.

📌 Что такое рандомизированные ИРКП?
Исследования, в которых пациенты рандомизируются между различными вмешательствами, но всё остальное происходит в условиях РКП: обычные клиники, обычные врачи, данные из ЭМК и регистров.
Как и интервенционные исследования, они проводятся в соответствии с принципами надлежащей клинической практики (GCP).

📋 Основные типы
🔹 Registry-based RCTs (РКИ на основе регистров)

Рандомизация встроена в существующий регистр. Пациенты рандомизируются или при включении в регистр или отбираются из уже зарегистрированных. Наблюдение и сбор данных идут в рутинном режиме.

🔹 EHR-embedded RCTs (РКИ, встроенные в ЭМК)
Рандомизация интегрирована в ЭМК.  Система выявляет подходящих пациентов и предлагает врачу включить пациента в исследование. После рандомизации данные собираются автоматически без дополнительных визитов.

🔹 Кластерные РКИ в реальной практике
Рандомизация на уровне клиник/отделений. В разных кластерах пациенты получают разную терапию.

🔹 Прагматические РКИ с использованием ДРКП
Рандомизация отдельных пациентов, но с максимальным приближением к РКП. Ключевые особенности: широкие критерии включения, гибкий протокол, пациент-ориентированные исходы. Данные собираются из рутинных источников без дополнительных визитов.

🎯 Когда применяются?
 Сравнение одобренной терапии в реальных условиях
 Когда ослепление невозможно или неэтично
 Оценка на уровне системы здравоохранения 
 Долгосрочная эффективность и безопасность 
 Получение доказательств реальной практики (RWE) для регуляторных решений

Подробнее преимущества и ограничения см в карточке.
 
💡 Вывод
Рандомизированные ИРКП — дизайн, объединяющий причинно-следственную силу рандомизации с внешней валидностью реальной практики. Это синтез лучших черт классических РКИ и наблюдательных ИРКП.
В следующих постах поговорим подробнее про различные типы рандомизированных ИРКП.
🔥85
Анонс вебинаров недели!

12 марта (четверг) 2026 г., 17:00 – 18:00

Ваш курс по RWE. Блок 1: Введение в RWE. https://t.iss.one/proRWE/227

Тема: 🧩 Этическая экспертиза RWE-исследований.
Спикеры: Дунаева Татьяна, Тернинко Таисия
Ссылка для подключения: https://telemost.yandex.ru/live/c90c47a94f3748baad9e6219836c6b18

📆 Включайте в ваши календари, чтобы не пропустить!

Ссылки на видеозаписи прошедших вебинаров публикуем на нашей странице
проекта, в разделе "Материалы проекта (записи)"

#ваш_курс_по_RWE
5
🚀 Интересное за месяц в мире RWE на канале ProRWE. Февраль 2026.
Дорогие коллеги,
мы решили структурировать поток полезной информации от нас и раз в месяц подводить итоги.
🔸 6 полезных постов,
🔸
4 статьи (ссылки в постах),
🔸 4 вебинара и 1 ама-сессия,
🔸 2 викторины,
🔸 1 кейс

🧩 Полезные материалы (посты и ссылки на наши статьи)
⏹️
Регистры и регистровые исследования — это не одно и то же. Посты и статьи. Что такое регистр пациентов и зачем он нужен, классификации, примеры и ключевые ограничения регистровых исследований
⏹️ Проект "RWE-просвет". Приглашаем авторов к сотрудничеству.
⏹️ Публикационная этика: Кто может быть автором научной статьи? Разбор критериев ICMJE, правила для группового авторства, использование AI и роль medical writers.
⏹️ Серия о дизайнах ИРКП: Канал продолжает публиковать цикл материалов про типы исследований в реальной практике. Доступны статьи и посты:
Проспективные исследования
Ретроспективные исследования
Рандомизированные ИРКП (обзор)

🧩 Кейсы
⏹️
Дискуссия: Что мотивирует врачей участвовать в неинтервенционных исследованиях?

🧩 Проект "Ваш путь RWE"
⏹️ Идёт первый блок курса по RWE «Реальные данные — реальная польза».
Ближайший вебинар — 12 марта на тему этической экспертизы RWE-исследований.
Доступны записи прошедших встреч.

🧩 Викторины
⏹️ Проверьте свои знания — типы ИРКП в формате опроса.
⏹️ Реальный кейс-викторина — исследование NCT04142437 (ларотректиниб при NTRK+ опухолях)

Пишите, что вам важно и о чем нам еще говорить!
🌐 Меняем мир RWE вместе!
5🔥2
🚀 Амбиспективные исследования

Дорогие друзья и коллеги, сегодня знакомлю вас с моим любимым дизайном. Если стратегические задачи требуют, финансовые возможности позволяют - отдам предпочтение этому подходу.

Амбиспективное исследование (от лат. ambi — «с обеих сторон») - исследование, которое объединяет ретроспективный и проспективный подход: часть данных собирается из уже существующих источников (например, медицинских карт или регистров), а последующий период — сбор данных происходит проспективно.

Ключевые сообщения (детали - в прикреплении):
🔸 выбор амбиспективного дизайна строится на стратегическом анализе потребностей в RWE;
🔸 как правило, это связано с долгосрочностью получения научных результатов (evidence);
🔸 индексное событие происходит в ретро-части, данные для конечных точек собираются в ретро-и про-частях;
🔸 амбиспективный дизайн помогает сократить сроки и стоимость исследования без потери научной ценности и качества научных результатов.
🔥134