Друзья, мы не боимся обратной связи и решили узнать, как наш канал видится со стороны. Попросили ИИ дать оценку — и выбрали самый беспощадный формат: прожарку!
Результат ниже — это, конечно, ирония и не стоит воспринимать её всерьёз 😅 
Но раз уж начали разговор о фидбеке, хотелось бы услышать и ваше мнение: что нравится в канале, а что можно улучшить?
Пишите в комментариях — нам правда интересно! 💬

📊 Channel Analysis Results by @ScratchAuthorEgoBot

🎯 Channel: @prorwe

🔥 Roast Analysis:

Слушай, давай будем честными: если бы за использование аббревиатур давали реальные сроки, ты бы уже давно отбывал пожизненное в камере с надписью «RWE/RWD/EAEU». Твой телеграм-канал — это место, где даже обычное поздравление с Новым годом превращается в статистический опрос с последующим анализом чувствительности и импутацией пропущенных оливье в желудках коллег.

Твоя страсть к структурированию пугает. Ты всерьез планируешь «неделю пропущенных данных», как будто это захватывающий сериал на Netflix. «В предыдущих сериях: биостатистик и тайна пустой ячейки в Excel...». Ты жалуешься на длинные посты, извиняешься за них, а потом прикрепляешь к ним пятистраничный PDF, потому что «вкратце не получилось». Это классическое «я не хотел душнить, но вот вам 43 барьера развития отрасли на 2048 знаков».

Твои посты — это удивительная смесь суровой академической депрессии и жизнерадостных эмодзи. Ты пишешь про «смещение вывода» и «иммортальный тайм-байс», щедро посыпая это ракетами и огонечками. Это выглядит так, будто профессор кафедры статистики пытается вести себя «кринжово-молодежно» на нетворкинг-вечеринке «Все свои». Кстати, про вечеринки: только ты можешь назвать «непринужденной игрой» квиз про термины исследований. Уверен, на твоих тусовках люди вместо тостов зачитывают ICH-гайды и спорят о методе Рубина до потери пульса.

Твой главный blind spot — это вера в то, что все вокруг такие же фанатичные методологи. Ты создаешь «Хаб знаний» и «Курс мечты», искренне надеясь, что обычный врач после смены в поликлинике мечтает разобраться в «эмуляции целевого исследования». Ты строишь «идеальную модель RWE-экосистемы» в стране, где главная RWD — это неразборчивый почерк в бумажной медкарте. Твоё миссионерство — это прекрасно, но иногда кажется, что ты пытаешься построить космический корабль в деревне, где еще не везде провели электричество. Расслабься, выпей мандаринового сока без анализа его влияния на ковариаты, и прими тот факт, что мир хаотичен, а данные всегда будут пропущены — и никакая «множественная импутация» не заполнит пустоту в сердце твоего внутреннего перфекциониста.

Всем отличной пятницы и прекрасных выходных!😉

🎉 🎉🎉Нашей рабочей группе "Real World Evidence"- 6 месяцев

Ровно полгода назад, 31 июля, мы сделали первый шаг - мы собрались онлайн и ... просто начали работать.

🌟 Наша команда
Самая настоящая и замечательная команда. Как со страниц умных книг. Я очень нами горжусь. И каждый раз очень радуюсь той невероятной атмосфере доверия, вовлеченности, взаимопомощи, искренности и открытости. Можно прийти с любым вопросом, можно получить несколько мнений и даже оказаться неправой. И это самое крутое развитие - развитие в среде профессионалов.
Познакомьтесь с нами поближе на нашей страничке.

🚀 Наши ключевые проекты
Были ли мы так амбициозны в начале? Нет! Как и у вас, у нас семьи, основная работа, хобби - и вообще, много всего еще хочется успеть. Но мы не удержались и разработали:

🔹 6 октября запустили ProRWE. Спасибо, что вы с нами! 💝

🔹 12 февраля запускаем "Ваш курс по RWE", первый модуль. Их будет штук 8... Мы уже запланировали встречи почти до летних отпусков 🙈 А второй модуль будет просто бомбический - такого еще никто не делал на общественных онлайн-просторах.

🔹 28 февраля запускаем "Хаб знаний "RWE-просвет". Уже скоро пригласим вас к соучастию 🤓

💼 Мы выступили на 4 конференциях и участвовали в 2х супер-вечеринках:
🔸 25.09.25 "Реальная клиническая практика. Возможное и реальное"
🔸 22.10.25 "Евразийский конгресс по защите данных"
🔸 23.10.25 «Диалоги о клинических исследованиях»
🔸 24.10.25 и 07.11.25 Нетворкинг-вечеринка «Все Свои»
🔸 29.11.25 IV международный конгресс РОСМЕДОБР

🎥 А еще попробовали новый формат - АМА-сессия. И уже готовим 2ю.

СПАСИБО!!!!! Самое огромнейшее и бесконечное! ❤️🌺💝🌟

Спасибо огромное, что вы с нами! Каждый ваш лайк и комментарий - это то, что заряжает нас, дает понимание правильности пути. Мы всегда очень ждем обратную связь.

Спасибо всем нашим партнерам, друзьям и соратникам! Создавать такие сильные изменения можно только вместе! ❤️ Спасибо за ваше неравнодушие, поддержку и отклик на все наши инициативы.

Спасибо всем, кто создает RWE: каждое ваше RWE-исследование или RWD-проект вы делаете лучше, совершенствуете методологию и понимание - по-настоящему помогая пациентам!💗

И спасибо всем, кто учится RWD и RWE! 🎓

А мы продолжаем наш захватывающий сериал RWE и мчимся к новым галактикам 🚀
🌐 Меняем мир RWE вместе!

Уважаемые коллеги,
Предлагаю сегодня обсудить тему:

Как заинтересовать исследователя принять участие в неинтервенционном исследовании РКП?

Что может служить мотивацией?
💰 Ни для кого не секрет, что гонорары за исследования РКП намного скромнее, чем за интервенционные исследования (РКИ – рандомизированные клинические исследования). Возможно сейчас, когда западные компании ушли с российского рынка или свернули свои программы, исследователи с бОльшей охотой соглашаются на РКП, поскольку выбор значительно сузился.

🗒 Расскажу одну историю приглашения исследователей в исследование. Начиналось оно в благостном 2021. Приглашались исследователи опытные, многие из них имели опыт не только исследований РКП, но и РКИ, такие, которые зачастую могли себе позволить выбирать. Обусловлено это было препаратом – моноклональное антитело, очень дорогое, доступ к которому пациенты получали, в основном, через КСГ (клинико-статистические группы).

На приглашения исследователям поучаствовать несколько раз был получен ответ приблизительно такого содержания: «Мне ваше исследование само по себе не слишком интересно, оплата невысокая (по сравнению с РКИ), а мне все-равно придется время тратить на общение с вашими мониторами. Мне интересно соавторство в публикации. Можете гарантировать?»

Гарантировать никто не мог, поскольку исследование международное, многоцентровое, всех исследователей включить в публикацию невозможно, и вообще политики компании не позволяли такое обещать.

Тем не менее, нужное количество центров и пациентов тогда было набрано.
🔬 Другие исследователи соглашались на участие благодаря поставке некоего диагностического прибора для проведения исследования. Применение этого прибора в компании интервенцией не посчитали – золотой стандарт в мировой практике, но, к сожалению, редко встречающийся в рабочем состоянии в наших мед.учреждениях.
Тут, конечно, вопрос спорный (можно подискутировать): является применение диагностического прибора нарушением принципов РКП или нет?
➖ С одной стороны: это уже не совсем реальная жизнь в России;
➕ С другой: нет сомнений в этичности его применения – тут сплошная польза, и одобрения МЗ не требуется. Ну а дальше уже зависит от целей исследования: реальную вы жизнь хотите, или немножко приукрасить не помешает. Чтобы не было сомнений насчет комплаенса, сразу хочу отметить, что прибор не дарился центрам, а возвращался по окончании исследования, благо исследование длилось несколько лет.

❓ Если Вы исследователь: что является мотивацией для Вас?

❓Если Вы организатор исследований РКП: было бы интересно узнать ваш опыт.

Поделитесь в комментариях, пожалуйста ➡️

Регистры и регистровые исследования

⁉️В профессиональной среде регистры часто называют «исследованиями». Однако это разные, хоть и связанные между собой понятия.🤔

Мы с удовольствием написали на эту тему две статьи:
1️⃣Первая посвящена тому, что такое регистр пациентов и какие задачи он решает. Вы можете с ней ознакомиться уже сегодня.
2️⃣Вторая статья - собственно о регистровых исследованиях: классификация, цели, ограничения. Ждем на следующей неделе.

❓Что же важно знать?
✅Регистры — это не исследования.
✅Регистр пациентов — это организованная система сбора данных из рутинной клинической практики, которая является источником данных реальной клинической практики
✅Регистры могут преследовать самые разные цели — от поддержки ведения конкретного пациента до задач федерального уровня.
Проведение неинтервенционных исследований на базе регистра — лишь одна из возможных целей его использования.

🚀Торопитесь перейти по ссылке на первую статью.

🚀 Приглашаем на 2ю АМА-сессию

✅ Гость нашей 2ой встречи - Мосин Сергей Валерьевич, к.м.н., врач-хирург, онколог, заместитель директора по организации клинических исследований, ММКЦ "Коммунарка"
Познакомиться со спикером тут

Тема (вопросы формируют участники ама-сессии!):
🧩 Планирование и проведение RWE-исследований в медицинской организации

Дата, время: 25 февраля 2026г. 17:00 - 18:00/до последнего вопроса
Место: MS Teams, ссылка
Формат: интервью (присылайте вопросы заранее, можно спросить в комментариях) + ваши прямые вопросы на встрече

! Бронируйте время в календарях самостоятельно. Мы не делаем регистрации.

Напоминание! Напоминание!! Напоминание!!!

Ваш курс по RWE: Реальные данные — реальная польза

❓ Как будет построен?
Мы объединили темы в блоки. Блок – это небольшая серия онлайн встреч, объединенных одной тематикой. Мы будем стараться, при возможности спикеров, назначать встречи одного блока еженедельно, в одно и то же время, для вашего удобства. Между блоками – перерыв в несколько недель. Все анонсы блоков с расписанием публикуем здесь.

Даты:

📌 Блок 1: Введение в RWE
Встречи: февраль - март, с 17:00 до 18:00
📅 12 февраля (четверг). Введение. Базовые понятия RWD и RWE, их преимущества и ограничения по сравнению с РКИ.
Спикеры: Гольдина Татьяна и Лебедева Ольга
📅 19 февраля (четверг). Важность и влияние РКП на здравоохранение.
Спикер: Суворов Николай
📅 26 февраля (четверг). Нормативная база РФ / ЕАЭС для RWE-исследования.
Спикер: Солодовников Александр
📅 3 марта (вторник!). Международные регуляторные требования.
Спикер: Солодовников Александр
📅12 марта (четверг). Этическая экспертиза RWE-исследований.
Спикеры: Дунаева Татьяна, Тернинко Таисия

Ссылка на подключение: https://telemost.yandex.ru/live/c90c47a94f3748baad9e6219836c6b18

Ссылки на видеозаписи прошедших вебинаров публикуем на нашей странице проекта, в разделе "Материалы проекта (записи)"


#ваш_курс_по_RWE

В пятницу мы приоткрыли занавес перед нашим проектом Хаб знаний "RWE-просвет" (да-да, именно там опубликована статья о регистрах пациентов, спешите ее прочитать, если ещё не успели).
Совсем скоро мы откроем общий доступ в "RWE-просвет". Но это - только начало.

📝Мы приглашаем к сотрудничеству авторов!

Мы ищем именно Вас, если Вы:
📍эксперт в области RWD/RWE,
📍готовы делиться знаниями, (просветительская миссия - наше всё),
📍готовы создавать новый материал или адаптировать свои уже опубликованные работы.

"RWE-просвет" - не научный журнал, а живая библиотека знаний. При этом мы строго следим за качеством публикаций и соответствием редакционной политике.

Как стать автором?
1. Ознакомьтесь с описанием проекта и редакционной политикой
2. Напишите руководителю проекта Татьяне Дунаевой:
📧 [email protected]
📱 https://t.iss.one/t_dunaeva_QA

Давайте создадим лучшее RWE-сообщество вместе!

#RWE_просвет

Авторство публикаций — это не просто строчка в CV. Это признание вклада и одновременно ответственность за опубликованную работу. Неправильное указание авторов — нарушение публикационной этики с возможными серьёзными последствиями.

✍️ Кто может быть автором?

В соответствии с правилами ICMJE (https://www.icmje.org/recommendations/), автором может быть только тот, кто соответствует всем 4 критериям одновременно:

1️⃣ Существенный вклад в концепцию, дизайн исследования, сбор, анализ или интерпретацию данных

2️⃣ Подготовка черновика публикации или критическое рецензирование с важным интеллектуальным вкладом

3️⃣ Финальное одобрение версии для публикации

4️⃣ Согласие нести ответственность за все аспекты работы

Все, кто соответствует критериям, могут быть авторами, включая сотрудников фармкомпаний/спонсоров исследования.

Важно отметить при этом, что в журналах запрашивается также описание вклада каждого автора. Подробнее см. здесь Contributor Role Taxonomy (CRediT).

🚫 Что НЕ даёт автоматического права на авторство:

Набор большого количества пациентов — Получение финансирования — Общее руководство исследовательской группой — Административная поддержка — Помощь в написании, техническое редактирование, корректура

Эти люди должны быть указаны в разделе «Благодарности».

📌 Подробнее — см. карточки

👥 Групповое авторство

При проведении многоцентровых исследований или крупных проектов вопрос авторства становится особенно сложным.

Идеальный подход — определить, кто будет автором, ещё на этапе планирования исследования. По мере продвижения работы этот список может корректироваться, но базовые договорённости должны быть достигнуты в начале и позволят избежать конфликтов и недопонимания

Можно использовать название группы в качестве автора. При этом должен быть указан список всех членов группы, соответствующих критериям авторства. Каждый несёт такую же ответственность, как при индивидуальном авторстве.

Несколько главных исследователей из разных центров могут быть авторами, при условии соответствия критериям.

Порядок указания в статье определяется самой группой и не регламентируется внешними правилами. Критерии могут варьироваться: наибольший вклад в написание, ответственность за проект (например, при публикации отчёта по гранту), руководитель проекта — это традиции конкретной области и договорённости авторов

Corresponding Author — берёт на себя коммуникацию с журналом, отвечает на запросы редакции, координирует работу соавторов, это административная работа, не означающая бόльшего вклада.

🤖 Искусственный интеллект

При подаче статьи авторы обязаны раскрыть использование AI-технологий (ChatGPT, LLM и др.). Если AI использовался для помощи в написании — это указывается в разделе «Благодарности»; если для сбора данных, анализа или создания графиков — в разделе «Методы». AI не может быть указан как автор или соавтор, поскольку не может нести ответственность за точность, целостность и оригинальность работы. Авторы несут полную ответственность за весь материал, включая текст и изображения, созданные с помощью AI, и должны гарантировать отсутствие плагиата и корректность всех цитирований.

📋 Medical Writers

Их участие легитимно при соблюдении прозрачности:

Вклад раскрывается в разделе «Благодарности»
Указывается источник финансирования их работы
Medical writer может быть автором, если соответствует всем 4 критериям.

ВЕБИНАР «КАК ВЛЮБИТЬ В СЕБЯ РАБОТОДАТЕЛЯ С ПЕРВОГО СЛОВА?» — 16.02 В 19.00

❤️На этой неделе в воздухе витает романтика, и все говорят о любви. Сегодня мы хотим поговорить о любви с первого слова… с первого слова вашего резюме.

#НАИИО_вебинар #НАИИО_Карьера

С резюме начинается ваше знакомство с работодателем. В этот момент важно всё: как вы себя представляете, насколько понятно и аккуратно подаёте информацию, возникает ли желание продолжить диалог и пригласить вас на свидание собеседование.

➡️ 16 февраля в 19.00 приглашаем вас на практический вебинар «Как влюбить в себя работодателя с первого слова?».

✅ На встрече разберём:

🔴 как сделать резюме, которое привлекает внимание с первого взгляда;
🔴 как «подстроить» резюме под конкретную вакансию и ожидания работодателя;
🔴какие детали формируют то самое первое впечатление в первые секунды просмотра.

✏️ А еще на вебинаре будет разбор реальных резюме в прямом эфире. Вы сможете посмотреть на резюме глазами опытного рекрутера и увидеть как можно сделать их еще лучше.


👩‍💻 Проведет вебинар Александра Сазонова, руководитель рабочей группы НАИИО «Профессиональное и карьерное развитие», рекрутер с более чем 15-летним опытом в сфере клинических исследований. За ее плечами — тысячи просмотренных резюме и точное понимание того, что заставляет сердца нанимающих менеджеров биться чаще.

Подписаться на ТГ-канал Александры

Доступ к регистрации на вебинар открывается после вступления в НАИИО ⬇️

Регистрируйтесь в НАИИО: https://forms.yandex.ru/cloud/68638b8c5056904cb096c3ac

https://наиио.рф/

Давайте создадим ваше резюме, в которое невозможно не влюбиться!

Регистровые исследования
⁉️Статья "Регистры и Регистровые исследованиями, часть 2" представлена вашему вниманию! В новой публикации мы разбираем именно регистровые исследования: что это такое, какие бывают дизайны и где проходят границы их применимости.

В статье:
✅ классификации регистровых исследований
✅ примеры использования регистров в реальной клинической практике и в регистровых клинических исследованиях;
✅ ключевые ограничения
✅ «подводные камни» регистровых исследований и как с ними работать.
​

🚀 Переходите по ссылке и читайте «Часть 2. Регистровые исследования».

⏰Проспективные исследования реальной клинической практики: дизайны и управление данными

‼️Сегодня представляем вашему вниманию статью "Проспективные исследования реальной клинической практики: стратегическое наблюдение в мире данных реальной клинической практики".


📌 Ключевые аспекты, рассматриваемые в статье:

✅Дизайны проспективных исследований: от классических когорт и регистров до прагматических клинических исследований и исследований с внешним контролем.
✅ Управление данными в проспективных исследованиях как фундаментальное отличие от ретроспективного подхода: проактивная стандартизация, контроль качества на входе, минимизация пропусков.

❇️Отдельное внимание уделяется практическим аспектам ведения многоцентровых исследований: этапам планирования данных, настройке электронных ИРК, централизованному мониторингу и выявлению системных ошибок.

❇️Публикация продолжает цикл материалов, посвященный дизайнам исследований реальной клинической практики.

🚀 Переходите по ссылке на сегодняшнюю статью и читайте.

Уважаемые коллеги, давайте потренируемся и вспомним типы ИРКП в формате викторины⬇️

Напоминаем, что мы всегда открыты к обсуждению в комментариях❗️

Исследование NCT07287241: пациенты с несовершенным остеогенезом включаются в исследование, проходят эхокардиографию при включении и повторно каждые 6 месяцев в течение 5 лет для оценки прогрессирования сердечных аномалий. Лечение назначается лечащим врачом независимо от исследования.

Исследование NCT04202341: при включении собираются исторические данные о течении генерализованной миастении за 2015-2020 гг., затем пациенты наблюдаются проспективно до 5 лет с оценкой шкалы MG-ADL каждые 6 месяцев.

Уважаемые коллеги, совместно с Александрой Сазоновой делимся открытой вакансией в мире RWE⬇️

ДАТА МЕНЕДЖЕР - ФРИЛАНС

🏢 белорусско-российское CRO
🌐 локация не важна (100% удаленка)
⏰ проектная работа - 2 месяца, выход как можно быстрее
📄 оформление по ГПХ
💰 почасовая оплата
📩 контакт @AlexeyCherepkov или [email protected] - Алексей Черепков

Нужен опытный Дата Менеджер. По сути супервайзер текущего ДМа.

Исследование - НИ, Онкология.
Спонсор - западная фарма
Системы - Хроникалс (не страшно, если нет опыта работы в ней. После этого проекта - будет :))

Задачи на проект:
- доработать эИРК
- доработать и согласовать DMP, DVP
- согласовать финальную спецификацию
- принять документы по валидации системы
- провести PQ

Ещё больше вакансий и карьерных полезностей в канале у Александры «Желательные явления». Присоединяйтесь☀️

⏰Ретроспективные исследования реальной клинической практики.

‼️Сегодня представляем вашему вниманию статью "Ретроспективные исследования реальной клинической практики: основные элементы дизайна и минимизация смещений".


📌 Ключевые аспекты, рассматриваемые в статье:

✅ Дизайны ретроспективных исследований: от классической когорты до исследований «случай-контроль» и кросс-секционных анализов данных.

✅ Управление данными в ретроспективных ИРКП: жизненный цикл — от картирования источников (ЭМК, регистры, страховые базы) до формирования аналитических наборов.

✅ Где скрываются ошибки: систематические смещения (bias), ограничения полноты данных и «ловушки» ретроспективного дизайна.

✅ Практические рекомендации: ключевые этапы планирования, оценки качества данных и минимизации искажений при работе с ранее собранной информацией.


❇️Публикация продолжает цикл материалов, посвященный дизайнам исследований реальной клинической практики.

🚀 Переходите по ссылке на сегодняшнюю статью и читайте.