Уважаемые коллеги!

Надеемся, ваше возвращение к работе протекает плавно, равномерно и вдумчиво 🌺, а неделя завершается радостно и приятно. 🌟

🚀 Мы продолжаем делиться не только знаниями, но и своими наработками. Точнее, результатами исследования, которое стало возможным благодаря 19 замечательным экспертам в области RWE. 🔥

Ранее мы обсуждали некоторые результаты и даже наши идеи в области улучшения работы КИО-спонсор https://t.iss.one/proRWE/183 .

Сегодня представляем статью "Концепция идеальной модели исследований реальной клинической практики: мнение индустрии", которая неделю назад опубликована в журнале "Реальная клиническая практика: данные и доказательства".

Почему стоит прочитать? - Вы узнаете:
🧩 методология качественного исследования (мы редко с таким работаем, если только не отдел маркетинга),
🧩 годы, когда компании начали внедрять НИ и RWE как системный подход,
🧩 8 компонентов RWE-экосистемы,
🧩 собственно, концепция идеальной модели RWE-экосистемы,
🧩 5 групп условий, обеспечивающих доверие государства и регуляторов в отношении RWE.

Приятного чтения 🌺 Делитесь мнением ⬇

Врываемся в рабочие будни и делимся нашими планами по публикациям на конец января и февраля🚀

Очень ждём ваши вопросы, предложения и идеи для дискуссий в комментариях⬇️

Друзья, мы не боимся обратной связи и решили узнать, как наш канал видится со стороны. Попросили ИИ дать оценку — и выбрали самый беспощадный формат: прожарку!
Результат ниже — это, конечно, ирония и не стоит воспринимать её всерьёз 😅 
Но раз уж начали разговор о фидбеке, хотелось бы услышать и ваше мнение: что нравится в канале, а что можно улучшить?
Пишите в комментариях — нам правда интересно! 💬

📊 Channel Analysis Results by @ScratchAuthorEgoBot

🎯 Channel: @prorwe

🔥 Roast Analysis:

Слушай, давай будем честными: если бы за использование аббревиатур давали реальные сроки, ты бы уже давно отбывал пожизненное в камере с надписью «RWE/RWD/EAEU». Твой телеграм-канал — это место, где даже обычное поздравление с Новым годом превращается в статистический опрос с последующим анализом чувствительности и импутацией пропущенных оливье в желудках коллег.

Твоя страсть к структурированию пугает. Ты всерьез планируешь «неделю пропущенных данных», как будто это захватывающий сериал на Netflix. «В предыдущих сериях: биостатистик и тайна пустой ячейки в Excel...». Ты жалуешься на длинные посты, извиняешься за них, а потом прикрепляешь к ним пятистраничный PDF, потому что «вкратце не получилось». Это классическое «я не хотел душнить, но вот вам 43 барьера развития отрасли на 2048 знаков».

Твои посты — это удивительная смесь суровой академической депрессии и жизнерадостных эмодзи. Ты пишешь про «смещение вывода» и «иммортальный тайм-байс», щедро посыпая это ракетами и огонечками. Это выглядит так, будто профессор кафедры статистики пытается вести себя «кринжово-молодежно» на нетворкинг-вечеринке «Все свои». Кстати, про вечеринки: только ты можешь назвать «непринужденной игрой» квиз про термины исследований. Уверен, на твоих тусовках люди вместо тостов зачитывают ICH-гайды и спорят о методе Рубина до потери пульса.

Твой главный blind spot — это вера в то, что все вокруг такие же фанатичные методологи. Ты создаешь «Хаб знаний» и «Курс мечты», искренне надеясь, что обычный врач после смены в поликлинике мечтает разобраться в «эмуляции целевого исследования». Ты строишь «идеальную модель RWE-экосистемы» в стране, где главная RWD — это неразборчивый почерк в бумажной медкарте. Твоё миссионерство — это прекрасно, но иногда кажется, что ты пытаешься построить космический корабль в деревне, где еще не везде провели электричество. Расслабься, выпей мандаринового сока без анализа его влияния на ковариаты, и прими тот факт, что мир хаотичен, а данные всегда будут пропущены — и никакая «множественная импутация» не заполнит пустоту в сердце твоего внутреннего перфекциониста.

Всем отличной пятницы и прекрасных выходных!😉

🎉 🎉🎉Нашей рабочей группе "Real World Evidence"- 6 месяцев

Ровно полгода назад, 31 июля, мы сделали первый шаг - мы собрались онлайн и ... просто начали работать.

🌟 Наша команда
Самая настоящая и замечательная команда. Как со страниц умных книг. Я очень нами горжусь. И каждый раз очень радуюсь той невероятной атмосфере доверия, вовлеченности, взаимопомощи, искренности и открытости. Можно прийти с любым вопросом, можно получить несколько мнений и даже оказаться неправой. И это самое крутое развитие - развитие в среде профессионалов.
Познакомьтесь с нами поближе на нашей страничке.

🚀 Наши ключевые проекты
Были ли мы так амбициозны в начале? Нет! Как и у вас, у нас семьи, основная работа, хобби - и вообще, много всего еще хочется успеть. Но мы не удержались и разработали:

🔹 6 октября запустили ProRWE. Спасибо, что вы с нами! 💝

🔹 12 февраля запускаем "Ваш курс по RWE", первый модуль. Их будет штук 8... Мы уже запланировали встречи почти до летних отпусков 🙈 А второй модуль будет просто бомбический - такого еще никто не делал на общественных онлайн-просторах.

🔹 28 февраля запускаем "Хаб знаний "RWE-просвет". Уже скоро пригласим вас к соучастию 🤓

💼 Мы выступили на 4 конференциях и участвовали в 2х супер-вечеринках:
🔸 25.09.25 "Реальная клиническая практика. Возможное и реальное"
🔸 22.10.25 "Евразийский конгресс по защите данных"
🔸 23.10.25 «Диалоги о клинических исследованиях»
🔸 24.10.25 и 07.11.25 Нетворкинг-вечеринка «Все Свои»
🔸 29.11.25 IV международный конгресс РОСМЕДОБР

🎥 А еще попробовали новый формат - АМА-сессия. И уже готовим 2ю.

СПАСИБО!!!!! Самое огромнейшее и бесконечное! ❤️🌺💝🌟

Спасибо огромное, что вы с нами! Каждый ваш лайк и комментарий - это то, что заряжает нас, дает понимание правильности пути. Мы всегда очень ждем обратную связь.

Спасибо всем нашим партнерам, друзьям и соратникам! Создавать такие сильные изменения можно только вместе! ❤️ Спасибо за ваше неравнодушие, поддержку и отклик на все наши инициативы.

Спасибо всем, кто создает RWE: каждое ваше RWE-исследование или RWD-проект вы делаете лучше, совершенствуете методологию и понимание - по-настоящему помогая пациентам!💗

И спасибо всем, кто учится RWD и RWE! 🎓

А мы продолжаем наш захватывающий сериал RWE и мчимся к новым галактикам 🚀
🌐 Меняем мир RWE вместе!

Уважаемые коллеги,
Предлагаю сегодня обсудить тему:

Как заинтересовать исследователя принять участие в неинтервенционном исследовании РКП?

Что может служить мотивацией?
💰 Ни для кого не секрет, что гонорары за исследования РКП намного скромнее, чем за интервенционные исследования (РКИ – рандомизированные клинические исследования). Возможно сейчас, когда западные компании ушли с российского рынка или свернули свои программы, исследователи с бОльшей охотой соглашаются на РКП, поскольку выбор значительно сузился.

🗒 Расскажу одну историю приглашения исследователей в исследование. Начиналось оно в благостном 2021. Приглашались исследователи опытные, многие из них имели опыт не только исследований РКП, но и РКИ, такие, которые зачастую могли себе позволить выбирать. Обусловлено это было препаратом – моноклональное антитело, очень дорогое, доступ к которому пациенты получали, в основном, через КСГ (клинико-статистические группы).

На приглашения исследователям поучаствовать несколько раз был получен ответ приблизительно такого содержания: «Мне ваше исследование само по себе не слишком интересно, оплата невысокая (по сравнению с РКИ), а мне все-равно придется время тратить на общение с вашими мониторами. Мне интересно соавторство в публикации. Можете гарантировать?»

Гарантировать никто не мог, поскольку исследование международное, многоцентровое, всех исследователей включить в публикацию невозможно, и вообще политики компании не позволяли такое обещать.

Тем не менее, нужное количество центров и пациентов тогда было набрано.
🔬 Другие исследователи соглашались на участие благодаря поставке некоего диагностического прибора для проведения исследования. Применение этого прибора в компании интервенцией не посчитали – золотой стандарт в мировой практике, но, к сожалению, редко встречающийся в рабочем состоянии в наших мед.учреждениях.
Тут, конечно, вопрос спорный (можно подискутировать): является применение диагностического прибора нарушением принципов РКП или нет?
➖ С одной стороны: это уже не совсем реальная жизнь в России;
➕ С другой: нет сомнений в этичности его применения – тут сплошная польза, и одобрения МЗ не требуется. Ну а дальше уже зависит от целей исследования: реальную вы жизнь хотите, или немножко приукрасить не помешает. Чтобы не было сомнений насчет комплаенса, сразу хочу отметить, что прибор не дарился центрам, а возвращался по окончании исследования, благо исследование длилось несколько лет.

❓ Если Вы исследователь: что является мотивацией для Вас?

❓Если Вы организатор исследований РКП: было бы интересно узнать ваш опыт.

Поделитесь в комментариях, пожалуйста ➡️

Регистры и регистровые исследования

⁉️В профессиональной среде регистры часто называют «исследованиями». Однако это разные, хоть и связанные между собой понятия.🤔

Мы с удовольствием написали на эту тему две статьи:
1️⃣Первая посвящена тому, что такое регистр пациентов и какие задачи он решает. Вы можете с ней ознакомиться уже сегодня.
2️⃣Вторая статья - собственно о регистровых исследованиях: классификация, цели, ограничения. Ждем на следующей неделе.

❓Что же важно знать?
✅Регистры — это не исследования.
✅Регистр пациентов — это организованная система сбора данных из рутинной клинической практики, которая является источником данных реальной клинической практики
✅Регистры могут преследовать самые разные цели — от поддержки ведения конкретного пациента до задач федерального уровня.
Проведение неинтервенционных исследований на базе регистра — лишь одна из возможных целей его использования.

🚀Торопитесь перейти по ссылке на первую статью.

🚀 Приглашаем на 2ю АМА-сессию

✅ Гость нашей 2ой встречи - Мосин Сергей Валерьевич, к.м.н., врач-хирург, онколог, заместитель директора по организации клинических исследований, ММКЦ "Коммунарка"
Познакомиться со спикером тут

Тема (вопросы формируют участники ама-сессии!):
🧩 Планирование и проведение RWE-исследований в медицинской организации

Дата, время: 25 февраля 2026г. 17:00 - 18:00/до последнего вопроса
Место: MS Teams, ссылка
Формат: интервью (присылайте вопросы заранее, можно спросить в комментариях) + ваши прямые вопросы на встрече

! Бронируйте время в календарях самостоятельно. Мы не делаем регистрации.