Дорогие коллеги, сегодня продолжим серию новогодних опросов, а 29.12.2025 мы поделимся с Вами их результатами. Давайте создавать новогоднее настроение вместе🎄🎅🏻
Поехали дальше👇🏻
Поехали дальше👇🏻
👏4
Без какого блюда для Вас Новый Год-не Новый?
Final Results
63%
Салат Оливье
32%
Селедка под шубой
38%
Бутерброды с икрой
54%
Мандарины
9%
Запеченная птица (утка, гусь, индейка)
2%
Что-то другое (поделитесь Вашим фирменным блюдом)
Какие у Вас планы на выходные дни?
Final Results
21%
Активный отдых (лыжи, сноуборд, коньки, прогулки на природе)
46%
Пассивный отдых (чтение книг, просмотр фильмов/сериалов)
42%
Отоспаться
19%
Посетить театральные представления, мастер-классы, выставки, концерты
40%
Навестить родственников, друзей
12%
Посвятить время самообразованию
13%
Пока никаких особо планов нет
6%
Другое (поделитесь в комментариях)
#PROновости
🔹Мы уже рассказывали вам про отчет об использовании RWE в принятии регуляторных решений для медизделий.
‼️Сейчас FDA делает новый шаг к снятию регуляторных барьеров в использовании RWE для принятия регуляторных решений: в новом руководстве о подачах для отдельных видов медизделий указывает, что более не будет требовать идентифицируемых данных пациентов. Аналогичным образом планируется обновить руководства для лекарственных и биологических препаратов.
❓О чем идет речь?
Ранее в состав досье требовалось включать поддающиеся идентификации данные индивидуальных пациентов, что значительно ограничивало возможности использования RWE и усложняло процедуру. Новые требования подразумевают использование массивов данных, не включающих индивидуальную информацию по каждому пациенту, в том числе персональные данные. Это позволит устранить значительное препятствие и открыть дорогу RWE как доказательной базе.
❕С 2016 года лишь 35 заявок по лекарствам, биопрепаратам и вакцинам включали RWE.
По медизделиям было более 250 премаркетинговых разрешений с использованием RWE за тот же период, но даже для устройств рост применения RWE в последние годы вышел на плато, и новый документ прямо нацелен на снятие этого «потолка».
Уполномоченный FDA Марти Макэри:
✅Де-идентифицированные регистры, содержащие миллионы записей, данные электронных медицинских карт, страховые случаи фактически становятся полноправным инструментом регуляторной доказательной базы, предоставляя данные, которые не могут быть получены в традиционных клинических исследованиях.
🎯Для стейкхолдеров это сигнал инвестировать в качественные исследования реальной клинической практики, зная, что результаты могут послужить основой регуляторных решений.
🔹Мы уже рассказывали вам про отчет об использовании RWE в принятии регуляторных решений для медизделий.
‼️Сейчас FDA делает новый шаг к снятию регуляторных барьеров в использовании RWE для принятия регуляторных решений: в новом руководстве о подачах для отдельных видов медизделий указывает, что более не будет требовать идентифицируемых данных пациентов. Аналогичным образом планируется обновить руководства для лекарственных и биологических препаратов.
❓О чем идет речь?
Ранее в состав досье требовалось включать поддающиеся идентификации данные индивидуальных пациентов, что значительно ограничивало возможности использования RWE и усложняло процедуру. Новые требования подразумевают использование массивов данных, не включающих индивидуальную информацию по каждому пациенту, в том числе персональные данные. Это позволит устранить значительное препятствие и открыть дорогу RWE как доказательной базе.
❕С 2016 года лишь 35 заявок по лекарствам, биопрепаратам и вакцинам включали RWE.
По медизделиям было более 250 премаркетинговых разрешений с использованием RWE за тот же период, но даже для устройств рост применения RWE в последние годы вышел на плато, и новый документ прямо нацелен на снятие этого «потолка».
Уполномоченный FDA Марти Макэри:
агентство убирает ненужные барьеры, чтобы быстрее доводить до пациентов жизненно важные терапии, используя мощные RWE и потенциал крупных регистров
✅Де-идентифицированные регистры, содержащие миллионы записей, данные электронных медицинских карт, страховые случаи фактически становятся полноправным инструментом регуляторной доказательной базы, предоставляя данные, которые не могут быть получены в традиционных клинических исследованиях.
🎯Для стейкхолдеров это сигнал инвестировать в качественные исследования реальной клинической практики, зная, что результаты могут послужить основой регуляторных решений.
❤7
🎄Дорогие наши подписчики!
Мы поздравляем вас с наступающим Новым 2026 годом и Рождеством!💝
Здоровья вам и вашим близким, счастливых дней, радостного настроения, благополучия и успехов на все времена. Добра и исполнения заветных желаний!
Праздник нас объединяет, дарит надежды на лучшее и наполняет наши сердца теплом!
Мы благодарны вам за внимание, поддержку и доверие!
Команда ProRWE!🎅🎄☃️
Мы поздравляем вас с наступающим Новым 2026 годом и Рождеством!💝
Здоровья вам и вашим близким, счастливых дней, радостного настроения, благополучия и успехов на все времена. Добра и исполнения заветных желаний!
Праздник нас объединяет, дарит надежды на лучшее и наполняет наши сердца теплом!
Мы благодарны вам за внимание, поддержку и доверие!
Команда ProRWE!🎅🎄☃️
❤35🔥6
Уважаемые коллеги,
👍 Мы благодарим вас еще раз за то, что вы прошли наш опрос по желаемым темам для обучающего курса "Ваш курс по RWE: Реальные данные — реальная польза".
✅ Пришла пора поделиться результатами опроса, вы их найдете в карточках к этому посту.
🗒 Краткие итоги:
• В опросе приняло участие 49 респондентов из различных организаций.
• Запрошены темы, охватывающие все аспекты подготовки и проведения исследований РКП, отражающие уровни от базовых понятий до биостатистики, представления результатов и обучения сотрудников.
• Наиболее часто запрашиваемый формат – он-лайн обучение в течение 45-60 мин 1 раз в неделю.
📅 Совсем скоро мы объявим о датах запуска курса, следите за публикациями в канале ProRWE.
#ваш_курс_по_RWE
👍 Мы благодарим вас еще раз за то, что вы прошли наш опрос по желаемым темам для обучающего курса "Ваш курс по RWE: Реальные данные — реальная польза".
✅ Пришла пора поделиться результатами опроса, вы их найдете в карточках к этому посту.
🗒 Краткие итоги:
• В опросе приняло участие 49 респондентов из различных организаций.
• Запрошены темы, охватывающие все аспекты подготовки и проведения исследований РКП, отражающие уровни от базовых понятий до биостатистики, представления результатов и обучения сотрудников.
• Наиболее часто запрашиваемый формат – он-лайн обучение в течение 45-60 мин 1 раз в неделю.
📅 Совсем скоро мы объявим о датах запуска курса, следите за публикациями в канале ProRWE.
#ваш_курс_по_RWE
🔥9❤2
🎄 Дорогие коллеги, со Старым Новым годом!
🫶🏻 Благодарим каждого, кто поделился частичкой своего предновогоднего настроения в опросах выше!
📊 Результаты опросов показали, как много у нас общего: для почти половины из нас важно успеть загадать желание под бой курантов, обменяться подарками и провести ночь рядом с близкими. Традиции сервировки стола по‑прежнему на высоте: в фаворитах уверенно держатся салат оливье и мандарины, а сам праздник для большинства остаётся по‑настоящему семейным.
👀 А теперь предлагаем посмотреть на праздники под другим углом — «Планы vs Реальность».
Напишите в комментариях - удалось ли вам реализовать ваши планы на новогодних праздниках и хорошенько отдохнуть?
Интересно увидеть, где планы совпали с реальностью, а где Новый год внёс свои корректировки — и что из этого вам запомнилось больше.
Всей командой ProRWE еще раз поздравляем вас со всеми прошедшими праздниками☃️
Пусть остаток зимы и весь 2026 год будут тёплыми, семейными и приносят больше радостных моментов ❄️🧸🏠
🫶🏻 Благодарим каждого, кто поделился частичкой своего предновогоднего настроения в опросах выше!
📊 Результаты опросов показали, как много у нас общего: для почти половины из нас важно успеть загадать желание под бой курантов, обменяться подарками и провести ночь рядом с близкими. Традиции сервировки стола по‑прежнему на высоте: в фаворитах уверенно держатся салат оливье и мандарины, а сам праздник для большинства остаётся по‑настоящему семейным.
Напишите в комментариях - удалось ли вам реализовать ваши планы на новогодних праздниках и хорошенько отдохнуть?
Интересно увидеть, где планы совпали с реальностью, а где Новый год внёс свои корректировки — и что из этого вам запомнилось больше.
Всей командой ProRWE еще раз поздравляем вас со всеми прошедшими праздниками☃️
Пусть остаток зимы и весь 2026 год будут тёплыми, семейными и приносят больше радостных моментов ❄️🧸
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥9❤3
Уважаемые коллеги!
Надеемся, ваше возвращение к работе протекает плавно, равномерно и вдумчиво 🌺, а неделя завершается радостно и приятно. 🌟
🚀 Мы продолжаем делиться не только знаниями, но и своими наработками. Точнее, результатами исследования, которое стало возможным благодаря 19 замечательным экспертам в области RWE. 🔥
Ранее мы обсуждали некоторые результаты и даже наши идеи в области улучшения работы КИО-спонсор https://t.iss.one/proRWE/183 .
Сегодня представляем статью "Концепция идеальной модели исследований реальной клинической практики: мнение индустрии", которая неделю назад опубликована в журнале "Реальная клиническая практика: данные и доказательства".
Почему стоит прочитать? - Вы узнаете:
🧩 методология качественного исследования (мы редко с таким работаем, если только не отдел маркетинга),
🧩 годы, когда компании начали внедрять НИ и RWE как системный подход,
🧩 8 компонентов RWE-экосистемы,
🧩 собственно, концепция идеальной модели RWE-экосистемы,
🧩 5 групп условий, обеспечивающих доверие государства и регуляторов в отношении RWE.
Приятного чтения 🌺 Делитесь мнением ⬇
Надеемся, ваше возвращение к работе протекает плавно, равномерно и вдумчиво 🌺, а неделя завершается радостно и приятно. 🌟
🚀 Мы продолжаем делиться не только знаниями, но и своими наработками. Точнее, результатами исследования, которое стало возможным благодаря 19 замечательным экспертам в области RWE. 🔥
Ранее мы обсуждали некоторые результаты и даже наши идеи в области улучшения работы КИО-спонсор https://t.iss.one/proRWE/183 .
Сегодня представляем статью "Концепция идеальной модели исследований реальной клинической практики: мнение индустрии", которая неделю назад опубликована в журнале "Реальная клиническая практика: данные и доказательства".
Почему стоит прочитать? - Вы узнаете:
🧩 методология качественного исследования (мы редко с таким работаем, если только не отдел маркетинга),
🧩 годы, когда компании начали внедрять НИ и RWE как системный подход,
🧩 8 компонентов RWE-экосистемы,
🧩 собственно, концепция идеальной модели RWE-экосистемы,
🧩 5 групп условий, обеспечивающих доверие государства и регуляторов в отношении RWE.
Приятного чтения 🌺 Делитесь мнением ⬇
🔥8❤3👏2
🚀 Уважаемые коллеги, на этой неделе разберём типы исследований реальной клинической практики (ИРКП)
🔍 Раньше мы уже затрагивали ключевые термины ДРКП и ИРКП.
🔔 Напоминаем: под исследованиями реальной клинической практики мы понимаем именно исследования данных реальной клинической практики согласно Рекомендации Коллегии ЕЭК от 10.06.2025 № 15 «О Руководстве по общим вопросам использования данных реальной клинической практики в рамках обращения лекарственного препарата».
Дисклеймер
Мнения авторов по многим терминам носят субъективный характер, поскольку они не закреплены в официальных регуляторных документах.
Обсуждаем в комментариях — делитесь опытом! ⬇
🔍 Раньше мы уже затрагивали ключевые термины ДРКП и ИРКП.
🔔 Напоминаем: под исследованиями реальной клинической практики мы понимаем именно исследования данных реальной клинической практики согласно Рекомендации Коллегии ЕЭК от 10.06.2025 № 15 «О Руководстве по общим вопросам использования данных реальной клинической практики в рамках обращения лекарственного препарата».
Дисклеймер
Мнения авторов по многим терминам носят субъективный характер, поскольку они не закреплены в официальных регуляторных документах.
Обсуждаем в комментариях — делитесь опытом! ⬇
🔥9❤4