В законе могут установить ответственность ЦРПТ за сбои в работе системы маркировки лекарств
Минпромторг поддержал идею ассоциации «СоюзФарма» закрепить в законодательстве ответственность ЦРПТ за сбои в работе системы мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП).
Ведомство подготовило приказ о внесении поправок в типовую форму договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии.
Форму дополнят новыми пунктами.
Пункт 7.5. предусматривает, что доступность системы должна составлять 99,5% без учета запланированных перерывов на регламентные и технологические работы.
Пункт 7.6. устанавливает, то в случае причинения ущерба участнику маркировки, оператор обязан его возместить на основании подтверждающих документов, а также компенсировать расходы при причинении вреда жизни, здоровью и имуществу.
Напомним, что «СоюзФарма» отмечала, что из-за сбоев в работе системы, аптеки не могут в срок предоставить сведения о лекарствах, что является административным проступком и влечет наложение штрафов. Также сбои в системе приводят к дефициту товаров.
#маркировка #црпт #фарма #ответственность #минпромторг @ofd24
Минпромторг поддержал идею ассоциации «СоюзФарма» закрепить в законодательстве ответственность ЦРПТ за сбои в работе системы мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП).
Ведомство подготовило приказ о внесении поправок в типовую форму договора по предоставлению устройства регистрации эмиссии.
Форму дополнят новыми пунктами.
Пункт 7.5. предусматривает, что доступность системы должна составлять 99,5% без учета запланированных перерывов на регламентные и технологические работы.
Пункт 7.6. устанавливает, то в случае причинения ущерба участнику маркировки, оператор обязан его возместить на основании подтверждающих документов, а также компенсировать расходы при причинении вреда жизни, здоровью и имуществу.
Напомним, что «СоюзФарма» отмечала, что из-за сбоев в работе системы, аптеки не могут в срок предоставить сведения о лекарствах, что является административным проступком и влечет наложение штрафов. Также сбои в системе приводят к дефициту товаров.
#маркировка #црпт #фарма #ответственность #минпромторг @ofd24
Оператор системы маркировки Честный ЗНАК назвал самые покупаемые лекарства в период пандемии в 2020 и 2021 году
Так, с августа 2020 года россияне приобрели 32 млн упаковок антибиотика цефтриаксона, 31 млн упаковок жаропонижающего средства в таблетках парацетамола и 12 млн упаковок антибиотика азитромицина.
В топ-10 самых продаваемых лекарств также вошли противовирусное средство арбидол, которого было продано 11 млн упаковок, препараты - дексаметазон, амоксиклав, цефотаксим (по 5 млн упаковок), амоксицилин и эликсис (по 4 млн упаковок), а также - левофлоксацин (более 3 млн упаковок).
В системе маркировки лекарств сегодня зарегистрировано почти 90 тысяч участников, из них 438 производителей.
#црпт #чз #честныйзнак #лекарства #фарма
@ofd24
Так, с августа 2020 года россияне приобрели 32 млн упаковок антибиотика цефтриаксона, 31 млн упаковок жаропонижающего средства в таблетках парацетамола и 12 млн упаковок антибиотика азитромицина.
В топ-10 самых продаваемых лекарств также вошли противовирусное средство арбидол, которого было продано 11 млн упаковок, препараты - дексаметазон, амоксиклав, цефотаксим (по 5 млн упаковок), амоксицилин и эликсис (по 4 млн упаковок), а также - левофлоксацин (более 3 млн упаковок).
В системе маркировки лекарств сегодня зарегистрировано почти 90 тысяч участников, из них 438 производителей.
#црпт #чз #честныйзнак #лекарства #фарма
@ofd24
Минпромторг предложил сделать бессрочным упрощённый режим приёмки лекарств
Минпромторг предложил сделать бессрочным упрощённый порядок приёма товара в аптеках, ранее продлённый до февраля 2022 года. Соответствующий проект постановления Правительства опубликован на портале нормативных и правовых актов.
В соответствии с так называемой схемой №702, регламентирующей упрощённый порядок передачи данных в систему маркировки, аптеки могут принимать товар и совершать дальнейшие действия с лекарствами, не дожидаясь передачи данных от грузоотправителя, который по каким-либо причинам в систему маркировки необходимую информацию не внёс.
При этом система маркировки сама достраивает цепочку от поставщика до получателя.
Данный порядок был разработан для того, чтобы избежать разрывов в поставках товаров и образования так называемой «пересортицы», когда в торговой точке образуется избыток одного наименования и недостаток другого.
По оценкам экспертов, данная схема оказалась весьма востребованной у аптек: с ее помощью производится примерно 30 процентов от всех операций постановки лекарственных средств на баланс. Проектом постановления Минпромторг предлагает сделать такой порядок бессрочным, с тем чтобы технические ошибки не повлияли на доступность лекарств для граждан.
Однако с целью минимизации нарушений и «выпадения» участников из цепочки поставок проектом вводится ограничение для применения упрощённой схемы 702 грузополучателем, если отправитель не является балансодержателем лекарств по данным системы мониторинга.
#минпромторг #мдлп #фарма #маркировка #схема702
@ofd24
Минпромторг предложил сделать бессрочным упрощённый порядок приёма товара в аптеках, ранее продлённый до февраля 2022 года. Соответствующий проект постановления Правительства опубликован на портале нормативных и правовых актов.
В соответствии с так называемой схемой №702, регламентирующей упрощённый порядок передачи данных в систему маркировки, аптеки могут принимать товар и совершать дальнейшие действия с лекарствами, не дожидаясь передачи данных от грузоотправителя, который по каким-либо причинам в систему маркировки необходимую информацию не внёс.
При этом система маркировки сама достраивает цепочку от поставщика до получателя.
Данный порядок был разработан для того, чтобы избежать разрывов в поставках товаров и образования так называемой «пересортицы», когда в торговой точке образуется избыток одного наименования и недостаток другого.
По оценкам экспертов, данная схема оказалась весьма востребованной у аптек: с ее помощью производится примерно 30 процентов от всех операций постановки лекарственных средств на баланс. Проектом постановления Минпромторг предлагает сделать такой порядок бессрочным, с тем чтобы технические ошибки не повлияли на доступность лекарств для граждан.
Однако с целью минимизации нарушений и «выпадения» участников из цепочки поставок проектом вводится ограничение для применения упрощённой схемы 702 грузополучателем, если отправитель не является балансодержателем лекарств по данным системы мониторинга.
#минпромторг #мдлп #фарма #маркировка #схема702
@ofd24
Законопроект об онлайн-торговле рецептурными лекарствами внесут в правительство в апреле
Соответствующий план законопроектной деятельности кабмина 30 декабря утвердил премьер-министр РФ Михаил Мишустин, сообщила пресс-служба правительства.
"О проведении эксперимента по розничной торговле дистанционным способом лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат <…>
Срок представления в правительство Российской Федерации - апрель", - говорится в документе.
Согласно документу, законопроект планируется внести в Госдуму в августе текущего года.
В октябре 2021 года в пресс-службе Минэкономразвития сообщили, что Минздрав и Минюст согласовали законопроект о дистанционной продаже рецептурных лекарственных средств.
В новой редакции документа расширен список запрещенных для онлайн-покупки препаратов, а также добавлено положение о создании единого реестра назначений лекарств, ведение которого будет осуществляться с использованием Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, рассказали в министерстве.
С 1 сентября 2021 года вступил в силу новый порядок онлайн-продажи безрецептурных лекарственных препаратов, согласно которому несетевые аптеки могут дистанционно торговать лекарствами, а покупать препараты можно на маркетплейсах.
#лекарства #еком #фарма #ритейл #нпа
@ofd24
Соответствующий план законопроектной деятельности кабмина 30 декабря утвердил премьер-министр РФ Михаил Мишустин, сообщила пресс-служба правительства.
"О проведении эксперимента по розничной торговле дистанционным способом лекарственными препаратами для медицинского применения, отпускаемыми по рецепту на лекарственный препарат <…>
Срок представления в правительство Российской Федерации - апрель", - говорится в документе.
Согласно документу, законопроект планируется внести в Госдуму в августе текущего года.
В октябре 2021 года в пресс-службе Минэкономразвития сообщили, что Минздрав и Минюст согласовали законопроект о дистанционной продаже рецептурных лекарственных средств.
В новой редакции документа расширен список запрещенных для онлайн-покупки препаратов, а также добавлено положение о создании единого реестра назначений лекарств, ведение которого будет осуществляться с использованием Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, рассказали в министерстве.
С 1 сентября 2021 года вступил в силу новый порядок онлайн-продажи безрецептурных лекарственных препаратов, согласно которому несетевые аптеки могут дистанционно торговать лекарствами, а покупать препараты можно на маркетплейсах.
#лекарства #еком #фарма #ритейл #нпа
@ofd24
Упрощённый порядок работы в системе маркировки и прослеживания лекарств теперь будет действовать на постоянной основе
Постановление об этом подписано
Постановление от 31 января 2022 года №73
По упрощённому порядку аптеки и дистрибьюторы не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приёмки препаратов, чтобы поставить эти лекарства на баланс и выпустить в продажу.
Сведения автоматически подтверждаются самой системой маркировки с помощью проверки кода товара и данных участников. Таким образом, получатели партий медикаментов не зависят от ошибок или задержек со стороны своих поставщиков. В целом упрощённая процедура повышает скорость операций с препаратами для всех участников рынка, снижает риски возникновения дефицита лекарств в аптеках.
Такой порядок работы в системе маркировки и прослеживания лекарств был введён в ноябре 2020 года из-за повышенного спроса на медикаменты и с учётом эпидемиологической ситуации. Он должен был действовать до 1 февраля 2022 года.
При этом с 1 июля 2021 года упрощённый порядок не распространяется на медикаменты, которые ввозятся в Россию. Этот функционал перестал быть востребован компаниями. В большинстве случаев импортёры вовремя получают подтверждение ввоза препаратов от держателей или владельцев регистрационных удостоверений и после этого могут их продавать.
Поэтапное введение системы маркировки началось в России в 2016 году.
Уникальный цифровой код, наносимый на продукцию при маркировке, позволяет каждому покупателю убедиться, что перед ним легально произведённый качественный товар. Он также даёт возможность проследить весь путь товара – от производителя или импортёра до конечного потребителя.
Подписанным документом внесены изменения в постановление Правительства от 14 декабря 2018 года №1556.
#маркировка #лекарства #фарма #ппрф #нпа
@ofd24
Постановление об этом подписано
Постановление от 31 января 2022 года №73
По упрощённому порядку аптеки и дистрибьюторы не обязаны дожидаться от поставщиков подтверждения приёмки препаратов, чтобы поставить эти лекарства на баланс и выпустить в продажу.
Сведения автоматически подтверждаются самой системой маркировки с помощью проверки кода товара и данных участников. Таким образом, получатели партий медикаментов не зависят от ошибок или задержек со стороны своих поставщиков. В целом упрощённая процедура повышает скорость операций с препаратами для всех участников рынка, снижает риски возникновения дефицита лекарств в аптеках.
Такой порядок работы в системе маркировки и прослеживания лекарств был введён в ноябре 2020 года из-за повышенного спроса на медикаменты и с учётом эпидемиологической ситуации. Он должен был действовать до 1 февраля 2022 года.
При этом с 1 июля 2021 года упрощённый порядок не распространяется на медикаменты, которые ввозятся в Россию. Этот функционал перестал быть востребован компаниями. В большинстве случаев импортёры вовремя получают подтверждение ввоза препаратов от держателей или владельцев регистрационных удостоверений и после этого могут их продавать.
Поэтапное введение системы маркировки началось в России в 2016 году.
Уникальный цифровой код, наносимый на продукцию при маркировке, позволяет каждому покупателю убедиться, что перед ним легально произведённый качественный товар. Он также даёт возможность проследить весь путь товара – от производителя или импортёра до конечного потребителя.
Подписанным документом внесены изменения в постановление Правительства от 14 декабря 2018 года №1556.
#маркировка #лекарства #фарма #ппрф #нпа
@ofd24
РГ: производителям и импортерам лекарств хотят предоставить больше возможностей при работе в системе маркировке.
О такой возможности в письме Минздраву сообщил оператор системы маркировки - Центр развития перспективных технологий
В частности, предлагается открыть доступ к детализированной аналитике о состоянии товаров на рынке, в том числе - к адресам точек продаж и средним ценам на медикаменты производителя по регионам.
Отмечается, что аналогичные данные уже доступны производителям из других отраслей, которые работают с маркировкой.
Это позволит повысить эффективность фармбизнеса, говорится в письме. Например, можно будет оптимизировать производство лекарств, ориентируясь на спрос и продаваемость. В результате - они будут поступать в аптеки в нужном количестве в нужное время. Также производитель сможет выбирать наиболее эффективные и качественные каналы дистрибуции, автоматизировать большинство процессов.
Благодаря полученной информации, производители и импортеры смогут снизить уровень запасов и исключить из товарных цепочек наименее эффективных посредников, считают эксперты Высшей школы экономики.
Фармацевтический бизнес от доступа к данным системы маркировки сможет получать дополнительно 31 млрд рублей ежегодно, посчитали они.
#маркировка #црпт #честныйзнак #фарма #данные #производители
@ofd24
О такой возможности в письме Минздраву сообщил оператор системы маркировки - Центр развития перспективных технологий
В частности, предлагается открыть доступ к детализированной аналитике о состоянии товаров на рынке, в том числе - к адресам точек продаж и средним ценам на медикаменты производителя по регионам.
Отмечается, что аналогичные данные уже доступны производителям из других отраслей, которые работают с маркировкой.
Это позволит повысить эффективность фармбизнеса, говорится в письме. Например, можно будет оптимизировать производство лекарств, ориентируясь на спрос и продаваемость. В результате - они будут поступать в аптеки в нужном количестве в нужное время. Также производитель сможет выбирать наиболее эффективные и качественные каналы дистрибуции, автоматизировать большинство процессов.
Благодаря полученной информации, производители и импортеры смогут снизить уровень запасов и исключить из товарных цепочек наименее эффективных посредников, считают эксперты Высшей школы экономики.
Фармацевтический бизнес от доступа к данным системы маркировки сможет получать дополнительно 31 млрд рублей ежегодно, посчитали они.
#маркировка #црпт #честныйзнак #фарма #данные #производители
@ofd24
Мурашко заявил, что в регионах сформированы запасы лекарств на четыре месяца
В регионах России сформирован запас лекарственных препаратов не менее чем на четыре месяца, сообщил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко Мурашко на "правительственном часе" в Госдуме в среду.
Министр также выразил признательность депутатам за введение маркировки лекарственных препаратов. "Это сегодня позволяет нам видеть, что происходит в рынке и прогнозировать", - отметил глава Минздрава.
#мурашко #маркировка #фарма
@ofd24
В регионах России сформирован запас лекарственных препаратов не менее чем на четыре месяца, сообщил министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко Мурашко на "правительственном часе" в Госдуме в среду.
Министр также выразил признательность депутатам за введение маркировки лекарственных препаратов. "Это сегодня позволяет нам видеть, что происходит в рынке и прогнозировать", - отметил глава Минздрава.
#мурашко #маркировка #фарма
@ofd24
Изменения предлагается внести в Положение о государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (постановление Правительства РФ №515 от 26 апреля 2019 года).
Согласно проекту обновлений, под аварийной ситуацией понимается сбой в работе системы маркировки, «носящий чрезвычайный, непредотвратимый и непреодолимый характер, возникающий в связи с угрозой безопасности информации, связанной с действиями нарушителей с потенциалом, превышающим высокий».
В случае возникновения такой ситуации оператор системы, то есть ЦРПТ, должен незамедлительно оповестить об этом участников оборота товаров через все доступные каналы связи и одновременно проинформировать координатора («Честный знак») о нарушении функционирования системы.
Оператор также должен указать предположительное время начала аварийной ситуации и озвучить возможные причины ее возникновения.
В проекте отмечается, что участники оборота товаров в период действия аварийной ситуации продолжают осуществлять их ввод в оборот, оборот и вывод из оборота в соответствии с правилами маркировки.
При невозможности получения кодов маркировки от оператора участники должны осуществлять нанесение средств идентификации из сформированного запаса кодов.
Для обеспечения возможности маркировки товаров в условиях аварийной ситуации оператор обязан предоставлять по заявке производителя или импортера коды маркировки в количестве, достаточном для поддержания штатного режима производства, импорта и ввода в оборот товаров в течение семи рабочих дней.
При невозможности подачи сведений в систему маркировки (неполучении ответа от информационной системы мониторинга о приеме сведений) в течение двух часов участники оборота товаров должны обеспечить регистрацию и хранение таких сведений в собственных учетных системах, не приостанавливая ввод в оборот, оборот и вывод из оборота своих товаров. По окончании периода действия аварийной ситуации участники должны в течение трех рабочих дней подать эти сведения в информационную систему мониторинга. Однако ЦРПТ и «Честный знак» могут определить иной порядок подачи информации участниками.
Уточняется, что федеральные органы исполнительной власти в период действия аварийной ситуации не вправе запрещать ввод в оборот, оборот и вывод из оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке по причине невозможности взаимодействия представителей системы маркировки со специалистами информсистем этих структур.
После прекращения аварийной ситуации оператор в течение трех часов должен уведомить координатора маркировки, который, в свою очередь, в течение суток должен сообщить об этом участникам маркировки.
Из пояснительной записки к проекту постановления следует, что особенности функционирования системы маркировки в аварийной ситуации установлены с учетом практики отражения DDoS-атак на систему, зафиксированных в марте – сентябре 2022 года со стороны «недружественных стран».
#минпромторг #фарма #лекарства #ddos #регламент #сбой #честныйзнак #црпт
@ofd24
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Минпромторг отказался вводить ответственность ЦРПТ за сбои в системе
Как сообщает ФармВестник, Минпромторг не видит необходимости вводить ответственность ЦРПТ за сбои в системе маркировки. Ранее с таким предложением в министерство обращалась «СоюзФарма».
Установление дополнительной ответственности ЦРПТ за сбои в системе мониторинга избыточно. Такой ответ получила ААУ «СоюзФарма» на свое обращение от Минпромторга. Это объясняется решением в регламентные сроки большинства обращений пользователей системы. В дополнительном обосновании нуждается и предлагаемое ассоциацией внесение изменений в типовую форму договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки аптекам.
Обращение заместителю министра промышленности и торговли Василию Шпаку «СоюзФарма» отправила еще в октябре. В нем ассоциация обратила внимание на сбои в работе системы МДЛП. В результате за несвоевременное внесение сведений в систему ответственность несут только субъекты обращения лекарственных средств (аптечные организации). Оператор же не несет никакой ответственности, несмотря на то что она закреплена в Постановлении Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Ассоциация просила закрепить административную ответственность оператора в КоАП РФ, а также в типовом договоре, утвержденном приказом Минпромторга от 11.09.2019 года. В частности, она предложила дополнить договор словами «в случае, если вследствие неработоспособности (сбоя) системы МДЛП Участник понес вынужденные расходы, оператор обязан возместить участнику документально подтвержденные расходы».
В ответе от Деператамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга, направленном «СоюзФарме» 14 декабря, приведены данные от «Оператора-ЦРПТ» по устранению проблем в системе мониторинга. Так, по предоставленной оператором информации, служба технической поддержки решает в регламентные сроки 99,2% от всех поступивших обращений. Среднее время обработки и решения вопросов в обращениях с приоритетом «критический» за последние 30 дней составило 4 часа.
«Оператором выявлено, что возникновение ошибок при обработке документов зачастую связано с некорректной работой товароучетной системы субъекта обращения лекарственных средств, в частности аптечной организации», — ссылается Минпромторг на данные ЦРПТ.
В министерстве отметили, что в типовую форму договора уже были внесены изменения (приказом № 4111 от 14 октября 2021 года), которые конкретизировали обязательства оператора системы мониторинга в случаях, связанных с неработоспособностью системы. «Это позволяет субъекту обращения лекарственных средств, при условии добросовестного исполнения им своих обязательств, реализовать свое право на возмещение реального ущерба, допущенного по вине оператора», — говорится в письме, подписанном директором департамента Екатериной Приезжевой.
Исполнительный директор «СоюзФармы» Мария Литвинова считает, что риски при работе единственного оператора системы маркировки недооценены. Она отмечает, что участники системы должны нести равную ответственность за результаты работы.
#минпромторг #црпт #честныйзнак #фарма #союзфарма #ответственность
@ofd24
Как сообщает ФармВестник, Минпромторг не видит необходимости вводить ответственность ЦРПТ за сбои в системе маркировки. Ранее с таким предложением в министерство обращалась «СоюзФарма».
Установление дополнительной ответственности ЦРПТ за сбои в системе мониторинга избыточно. Такой ответ получила ААУ «СоюзФарма» на свое обращение от Минпромторга. Это объясняется решением в регламентные сроки большинства обращений пользователей системы. В дополнительном обосновании нуждается и предлагаемое ассоциацией внесение изменений в типовую форму договора на оказание услуг по предоставлению кодов маркировки аптекам.
Обращение заместителю министра промышленности и торговли Василию Шпаку «СоюзФарма» отправила еще в октябре. В нем ассоциация обратила внимание на сбои в работе системы МДЛП. В результате за несвоевременное внесение сведений в систему ответственность несут только субъекты обращения лекарственных средств (аптечные организации). Оператор же не несет никакой ответственности, несмотря на то что она закреплена в Постановлении Правительства РФ № 1556 от 14.12.2018 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
Ассоциация просила закрепить административную ответственность оператора в КоАП РФ, а также в типовом договоре, утвержденном приказом Минпромторга от 11.09.2019 года. В частности, она предложила дополнить договор словами «в случае, если вследствие неработоспособности (сбоя) системы МДЛП Участник понес вынужденные расходы, оператор обязан возместить участнику документально подтвержденные расходы».
В ответе от Деператамента системы цифровой маркировки товаров и легализации оборота продукции Минпромторга, направленном «СоюзФарме» 14 декабря, приведены данные от «Оператора-ЦРПТ» по устранению проблем в системе мониторинга. Так, по предоставленной оператором информации, служба технической поддержки решает в регламентные сроки 99,2% от всех поступивших обращений. Среднее время обработки и решения вопросов в обращениях с приоритетом «критический» за последние 30 дней составило 4 часа.
«Оператором выявлено, что возникновение ошибок при обработке документов зачастую связано с некорректной работой товароучетной системы субъекта обращения лекарственных средств, в частности аптечной организации», — ссылается Минпромторг на данные ЦРПТ.
В министерстве отметили, что в типовую форму договора уже были внесены изменения (приказом № 4111 от 14 октября 2021 года), которые конкретизировали обязательства оператора системы мониторинга в случаях, связанных с неработоспособностью системы. «Это позволяет субъекту обращения лекарственных средств, при условии добросовестного исполнения им своих обязательств, реализовать свое право на возмещение реального ущерба, допущенного по вине оператора», — говорится в письме, подписанном директором департамента Екатериной Приезжевой.
Исполнительный директор «СоюзФармы» Мария Литвинова считает, что риски при работе единственного оператора системы маркировки недооценены. Она отмечает, что участники системы должны нести равную ответственность за результаты работы.
#минпромторг #црпт #честныйзнак #фарма #союзфарма #ответственность
@ofd24
pharmvestnik.ru
Минпромторг отказался вводить ответственность ЦРПТ за сбои в системе
Министерство считает возможным взыскание реального ущерба аптеками с оператора
Утверждена форма расписки в получении лекарства в рамках пилота по онлайн-продаже рецептурных препаратов
Минздрав России утвердил форму документа о получении рецептурного лекарственного препарата лицом, указанным в рецепте (законным представителем, уполномоченным лицом), в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарствами дистанционным способом (Приказ Минздрава РФ от 28 ноября 2022 г. № 768н, (зарег. в Минюсте 15.12.2022).
Напомним, эксперимент по интернет-торговле рецептурными препаратами начнется 1 марта 2023 года на территориях 3 регионов – в Москве, в Белгородской и Московской областях, а упомянутая расписка в получении лекарств, наряду с кассовым чеком, передаются курьером в аптеку и подтверждают факт передачи лекарства лицу, указанному в рецепте (законному представителю, уполномоченному лицу).
Эту расписку начнут использовать с 1 марта 2023 года.
#лекарства #фарма #эксперимент #рецепт #пилот #ееом
@ofd24
Минздрав России утвердил форму документа о получении рецептурного лекарственного препарата лицом, указанным в рецепте (законным представителем, уполномоченным лицом), в рамках эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарствами дистанционным способом (Приказ Минздрава РФ от 28 ноября 2022 г. № 768н, (зарег. в Минюсте 15.12.2022).
Напомним, эксперимент по интернет-торговле рецептурными препаратами начнется 1 марта 2023 года на территориях 3 регионов – в Москве, в Белгородской и Московской областях, а упомянутая расписка в получении лекарств, наряду с кассовым чеком, передаются курьером в аптеку и подтверждают факт передачи лекарства лицу, указанному в рецепте (законному представителю, уполномоченному лицу).
Эту расписку начнут использовать с 1 марта 2023 года.
#лекарства #фарма #эксперимент #рецепт #пилот #ееом
@ofd24
base.garant.ru
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28.11.2022 N 768н "Об утверждении формы документа о получении лекарственного препарата…
Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 ноября 2022 г. N 768н "Об утверждении формы документа о получении лекарственного препарата для медицинского применения, отпускаемого по рецепту на лекарственный препарат, лицом, указанным в рецепте (законным представителем…
С 1 сентября в системе мониторинга движения лекарственных препаратов перестанет работать уведомительный режим. Оператор СМДЛП объяснил, почему было принято такое решение.
Уведомительный режим в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) отменяется, чтобы обеспечить регуляторов более корректными и актуальными данными. Об этом руководитель проекта группы проекта «Фарма» Алексей Косарев сообщил в ходе вебинара, посвященного Постановлению Правительства РФ № 468 от 24.03.2023, передает корреспондент «ФВ».
С сентября аптечные и медицинские организации будут обязаны принимать лекарственные препараты на баланс по данным системы МДЛП и только после этого осуществлять розничную продажу либо использовать их для медицинского применения, рассказал Косарев. По его словам, регуляторы используют эти данные для анализа различных показателей, в том числе об остатках, для принятия управленческих решений.
«Для регуляторов уже имеются мониторинговые отчеты в их закрытом контуре в системе МДЛП, которые позволяют выявлять злоупотребления и нарушения и оценивать, как отрасль работает в части приемки и выбытия лекарственных препаратов», — прокомментировал Косарев.
Уведомительные схемы в системе маркировки лекарств были введены в начале ноября 2020 года в соответствии с постановлением правительства № 1779. Аптекам разрешили продавать препараты через контрольно-кассовую технику сразу после отправки в систему МДЛП сведений о поступивших лекарствах, не дожидаясь подтверждения об успешной обработке сведений системой. Мера была продиктована необходимостью наладить бесперебойное обеспечение граждан лекарствами в условиях повышенного спроса, связанного с разгаром пандемии.
Постановление правительства № 468 вносит изменения в постановление № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
#маркировка #мдлп #фарма #лекарства #уведомление
@ofd24
Уведомительный режим в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП) отменяется, чтобы обеспечить регуляторов более корректными и актуальными данными. Об этом руководитель проекта группы проекта «Фарма» Алексей Косарев сообщил в ходе вебинара, посвященного Постановлению Правительства РФ № 468 от 24.03.2023, передает корреспондент «ФВ».
С сентября аптечные и медицинские организации будут обязаны принимать лекарственные препараты на баланс по данным системы МДЛП и только после этого осуществлять розничную продажу либо использовать их для медицинского применения, рассказал Косарев. По его словам, регуляторы используют эти данные для анализа различных показателей, в том числе об остатках, для принятия управленческих решений.
«Для регуляторов уже имеются мониторинговые отчеты в их закрытом контуре в системе МДЛП, которые позволяют выявлять злоупотребления и нарушения и оценивать, как отрасль работает в части приемки и выбытия лекарственных препаратов», — прокомментировал Косарев.
Уведомительные схемы в системе маркировки лекарств были введены в начале ноября 2020 года в соответствии с постановлением правительства № 1779. Аптекам разрешили продавать препараты через контрольно-кассовую технику сразу после отправки в систему МДЛП сведений о поступивших лекарствах, не дожидаясь подтверждения об успешной обработке сведений системой. Мера была продиктована необходимостью наладить бесперебойное обеспечение граждан лекарствами в условиях повышенного спроса, связанного с разгаром пандемии.
Постановление правительства № 468 вносит изменения в постановление № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения».
#маркировка #мдлп #фарма #лекарства #уведомление
@ofd24
Правительство продлило упрощенный порядок регистрации лекарств до конца 2024 года
Решение позволит отечественным фармацевтическим производителям быстрее выводить медикаменты на внутренний рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.
Будет продлена упрощенная процедура регистрации аналогов препаратов, которые уже представлены в России. Также сохранит свое действие процедура по упрощенному ввозу в РФ оригинальных препаратов, надписи на которых сделаны на иностранных языках. Обязательным условием сохраняется наличие этикетки с переводом на русский язык.
Медикаменты, которые можно регистрировать в упрощенном порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В ее состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы.
Что касается незарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения.
#правительство #лекарства #фарма #маркировка
@ofd24
Решение позволит отечественным фармацевтическим производителям быстрее выводить медикаменты на внутренний рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.
Будет продлена упрощенная процедура регистрации аналогов препаратов, которые уже представлены в России. Также сохранит свое действие процедура по упрощенному ввозу в РФ оригинальных препаратов, надписи на которых сделаны на иностранных языках. Обязательным условием сохраняется наличие этикетки с переводом на русский язык.
Медикаменты, которые можно регистрировать в упрощенном порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В ее состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы.
Что касается незарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения.
#правительство #лекарства #фарма #маркировка
@ofd24
В новых регионах России разрешили продавать лекарства без маркировки
Правительство России разрешило продажу лекарственных средств без маркировки в ДНР, ЛНР, Херсонской и Запорожской областях до 1 апреля 2025 года, соответствующее постановление опубликовано на официальном портале правовой информации.
"До 1 апреля 2025 года на территориях новых субъектов Российской Федерации допускается ввод в оборот, и(или) оборот, (или) вывод из оборота лекарственных препаратов без нанесения на них средств идентификации и без внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга", - говорится в тексте постановления.
Кроме того, до 1 апреля 2025 года допускается ввод в оборот лекарств без маркировки, ввозимых с территории государств, не являющихся государствами-членами Евразийского экономического союза, в целях поставки на территории новых субъектов РФ.
"Постановление разработано для адаптации действующих правил маркировки лекарств средствами идентификации для хозяйствующих субъектов в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской и Херсонской областях в целях плавного перехода на единые требования", - поясняется в сообщении на сайте Минпромторга, ранее предложившего проект документа.
#лекарства #маркировка #фарма #регионы
@ofd24
Правительство России разрешило продажу лекарственных средств без маркировки в ДНР, ЛНР, Херсонской и Запорожской областях до 1 апреля 2025 года, соответствующее постановление опубликовано на официальном портале правовой информации.
"До 1 апреля 2025 года на территориях новых субъектов Российской Федерации допускается ввод в оборот, и(или) оборот, (или) вывод из оборота лекарственных препаратов без нанесения на них средств идентификации и без внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга", - говорится в тексте постановления.
Кроме того, до 1 апреля 2025 года допускается ввод в оборот лекарств без маркировки, ввозимых с территории государств, не являющихся государствами-членами Евразийского экономического союза, в целях поставки на территории новых субъектов РФ.
"Постановление разработано для адаптации действующих правил маркировки лекарств средствами идентификации для хозяйствующих субъектов в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской и Херсонской областях в целях плавного перехода на единые требования", - поясняется в сообщении на сайте Минпромторга, ранее предложившего проект документа.
#лекарства #маркировка #фарма #регионы
@ofd24
publication.pravo.gov.ru
Постановление Правительства Российской Федерации от 14.06.2023 № 977 ∙ Официальное опубликование правовых актов
Постановление Правительства Российской Федерации от 14.06.2023 № 977
"Об особенностях правового регулирования в сфере маркировки лекарственных средств средствами идентификации на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской…
"Об особенностях правового регулирования в сфере маркировки лекарственных средств средствами идентификации на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской…
Дума одобрила во II чтении полномочия Роспотребнадзора по контролю за маркировкой товаров
Госдума приняла во втором чтении нормы, которыми устанавливается государственный контроль за маркировкой товаров средствами идентификации, а также ограничивается доступ к системе мониторинга движения лекарственных средств.
Нормы были оформлены как поправки ко второму чтению законопроекта о внесудебном банкротстве граждан.
Роспотребнадзор наделяется полномочием по контролю (надзору) за соблюдением продавцами и владельцами агрегаторов обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, к передаче информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и иных требований, связанных с оборотом товаров, информация о которых подлежит внесению в указанную государственную информационную систему в соответствии с действующим законодательством.
В закон "Об обращении лекарственных средств" вносятся изменения, касающиеся госконтроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
Согласно документу, информация, содержащаяся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, является информацией ограниченного доступа (исключение составит информация, недопустимость ограничения доступа к которой установлена федеральными законами, а также информация, отнесенная правительством к общедоступной).
Производитель лекарств, держатель либо владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата получает содержащуюся в системе мониторинга информацию ограниченного доступа о сериях и партиях этих лекарственных препаратов безвозмездно и вправе осуществлять самостоятельно или поручать обработку такой информации только в собственных интересах.
Доступ к такой информации или результатам ее обработки имеет только данный субъект обращения лекарственных средств или лицо, которому он поручил обработку.
Состав предоставляемой информации определяет правительство РФ.
#маркировка #роспотребнадзор #нпа #госдума #контроль #фарма #мдлп #честныйзнак
@ofd24
Госдума приняла во втором чтении нормы, которыми устанавливается государственный контроль за маркировкой товаров средствами идентификации, а также ограничивается доступ к системе мониторинга движения лекарственных средств.
Нормы были оформлены как поправки ко второму чтению законопроекта о внесудебном банкротстве граждан.
Роспотребнадзор наделяется полномочием по контролю (надзору) за соблюдением продавцами и владельцами агрегаторов обязательных требований к маркировке товаров средствами идентификации, к передаче информации в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, и иных требований, связанных с оборотом товаров, информация о которых подлежит внесению в указанную государственную информационную систему в соответствии с действующим законодательством.
В закон "Об обращении лекарственных средств" вносятся изменения, касающиеся госконтроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
Согласно документу, информация, содержащаяся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов, является информацией ограниченного доступа (исключение составит информация, недопустимость ограничения доступа к которой установлена федеральными законами, а также информация, отнесенная правительством к общедоступной).
Производитель лекарств, держатель либо владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата получает содержащуюся в системе мониторинга информацию ограниченного доступа о сериях и партиях этих лекарственных препаратов безвозмездно и вправе осуществлять самостоятельно или поручать обработку такой информации только в собственных интересах.
Доступ к такой информации или результатам ее обработки имеет только данный субъект обращения лекарственных средств или лицо, которому он поручил обработку.
Состав предоставляемой информации определяет правительство РФ.
#маркировка #роспотребнадзор #нпа #госдума #контроль #фарма #мдлп #честныйзнак
@ofd24
Госдума одобрила в 3 чтении полномочия Роспотребнадзора по контролю за маркировкой товаров
Ссылка на законопроект.
Подробнее писали вчера тут.
#маркировка #роспотребнадзор #нпа #госдума #контроль #фарма #мдлп #честныйзнак
@ofd24
Ссылка на законопроект.
Подробнее писали вчера тут.
#маркировка #роспотребнадзор #нпа #госдума #контроль #фарма #мдлп #честныйзнак
@ofd24
Telegram
OFD24 | ККТ, Маркировка, ЕГАИС, Меркурий, Честный ЗНАК, ДМДК, СБП, ЦТО, ОФД, 1С
Дума одобрила во II чтении полномочия Роспотребнадзора по контролю за маркировкой товаров
Госдума приняла во втором чтении нормы, которыми устанавливается государственный контроль за маркировкой товаров средствами идентификации, а также ограничивается доступ…
Госдума приняла во втором чтении нормы, которыми устанавливается государственный контроль за маркировкой товаров средствами идентификации, а также ограничивается доступ…
С 1 сентября аптекам придется оформлять отдельный чек для каждого рецепта на лекарство
При отпуске любых рецептурных препаратов сотрудники аптек должны будут передавать данные рецептов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
При этом если клиент пришел с несколькими рецептами, на каждый из них придется выбить отдельный чек. Объединить их через дробь или запятую пока не получится.
С 1 сентября при отпуске при помощи контрольно-кассовой техники любых рецептурных лекарств первостольники должны будут передавать данные рецептов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Чтобы отразить эти сведения корректно, на каждый рецепт предстоит выбивать отдельный чек.
«Я бы на начальных этапах рекомендовал заполнять в одном чеке один реквизит рецепта, потому что есть отраслевой реквизит как в отношении конкретной товарной позиции, так и по всему чеку», — объяснил менеджер проектов группы проекта «Фарма» Руслан Богатырев.
#фарма #чек #маркировка #честныйзнак #мдлп #рецепт #ккт
@ofd24
При отпуске любых рецептурных препаратов сотрудники аптек должны будут передавать данные рецептов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
При этом если клиент пришел с несколькими рецептами, на каждый из них придется выбить отдельный чек. Объединить их через дробь или запятую пока не получится.
С 1 сентября при отпуске при помощи контрольно-кассовой техники любых рецептурных лекарств первостольники должны будут передавать данные рецептов в систему мониторинга движения лекарственных препаратов.
Чтобы отразить эти сведения корректно, на каждый рецепт предстоит выбивать отдельный чек.
«Я бы на начальных этапах рекомендовал заполнять в одном чеке один реквизит рецепта, потому что есть отраслевой реквизит как в отношении конкретной товарной позиции, так и по всему чеку», — объяснил менеджер проектов группы проекта «Фарма» Руслан Богатырев.
#фарма #чек #маркировка #честныйзнак #мдлп #рецепт #ккт
@ofd24