Росздравнадзор разъясняет – Новый порядок продажи рецептурных лекарств в аптеках будет действовать только в некоторых случаях, в том числе при отпуске льготных препаратов и лекарств, отпускаемых дистанционно по рецептам

"С 1 сентября вступают в силу ряд изменений в постановление правительства (...) в том числе уточняющие порядок вывода из оборота (продажи) рецептурных лекарственных препаратов", - говорится в сообщении.

По уточненным правилам, при отпуске препаратов по рецепту аптеке нужно будет предоставлять в систему мониторинга реквизиты рецепта на препарат (дата, номер и серия).

"Указанная норма распространяется только на случаи вывода из оборота: лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету; льготных лекарственных препараты, отпускаемых с полной или частичной компенсацией цены государством; а также лекарственных препаратов, отпускаемых дистанционным способом по рецептам", - отметили в пресс-службе.

В других случаях изменений в правилах вывода препаратов из оборота в системе маркировки при отпуске через аптечную сеть не будет, уточнили в сообщении.

#фарма #чек #маркировка #честныйзнак #мдлп #рецепт #ккт
@ofd24

Система прослеживаемости происхождения фармацевтических субстанций заработает в России 31 декабря 2024 года

Срок введения системы в эксплуатацию будет синхронизирован с запуском механизма "второй лишний". Об этом сообщил директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга РФ Дмитрий Галкин в ходе форума "Биотехмед".

"Указанный в стратегии сентябрь 2024 года, но не ранее - ввод в эксплуатацию системы. Сейчас несколько обновленный срок. <…> Ориентировочный текущий срок введения в промышленную эксплуатацию системы - это 31 декабря 2024 года. И с 1 января 2025 года мы предполагаем, что такая преференция могла бы вступить в силу", - сказал он.

Генеральный директор ЦРПТ (Честный знак) Дмитрий Алхазов в ходе сессии отметил, что после реализации изменений на рынке ожидается рост отечественного производства интермедиатов, необходимых для создания активных фармацевтических субстанций. По его словам, система прослеживаемости фармсубстанций разрабатывается с учетом риск-ориентированного подхода.
"Если в какой-то момент времени те или иные показатели участника оборота начинают отклоняться от нормы, система это подсвечивает для того, чтобы контрольные органы могли обратить на это внимание и внепланово осуществить проверку. Это касается не только количественных остатков, это касается странных двойных выбытий на кассах, это касается отрицательных остатков в тех секторах, где мы ведем объемно-сортовой учет", - объяснил он.

Ранее замглавы Минпромторга РФ Екатерина Приезжева сообщила, что система прослеживаемости происхождения фармацевтических субстанций заработает в России не раньше 1 сентября 2024 года, этот срок согласован с отраслью. 

#маркировка #честныйзнак #прослеживаемость #фарма #субстанция #минпромторг
@ofd24

Минздрав уточнил состав общедоступной информации в системе мониторинга лекарств

Минздрав России разработал проект, утверждающий состав общедоступной информации в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП).

Планируется, что граждане смогут получать информацию о количестве и наименовании физических или юридических лиц, занимающихся обращением препаратов.

Документ опубликован на портале проектов нормативно-правовых актов. 

К общедоступной информации планируется добавить сведения о достоверности средства идентификации, включая информацию об его нанесении на упаковку, а также другую необходимую информацию о лекарствах, обеспечивающую возможность правильного выбора препаратов. 

Система мониторинга движения лекарственных препаратов предоставляет Росздравнадзору сведения о количестве, наличии или отсутствии лекарств.

Благодаря данной системе служба может, в частности, блокировать движение препаратов, показавших недоброкачественность при выборочном контроле. Летом 2023 г. в ведомстве сообщили о значительном снижении числа поддельных лекарств благодаря запуску этой системы.

Также в систему добавят информацию о номенклатуре товара, а также других сведений о лекарствах, подлежащих обязательной маркировке, в том числе торговые и международные непатентованные наименования препаратов, лекарственную форму, количество единиц измерения дозировки, данные об упаковке и наименовании производителя, а также номер производственной серии и дату истечения срока годности препаратов.

27 декабря Вице-премьер РФ Дмитрий Григоренко поручил Минздраву, Минпромторгу и Минэкономразвития разработать проект постановления, который запретит продажу нелегальных и просроченных лекарств на основании информации в системе маркировки. 

#маркировка #фарма #лекарства #мдлп #данные #честныйзнак
@ofd24

Информация Росздравнадзора по маркировке медицинских изделий

Правительством Российской Федерации утверждены Правила маркировки отдельных видов медицинских изделий постановлениями от 31.05.2023 № 885 (далее-Постановление № 885) и от 31.05.2023 № 894 (далее-Постановление № 894)

Указанными нормативными-правовыми актами предусмотрена обязанность участников оборота отдельных видов медицинских изделий предоставить сведения в государственную информационную систему мониторинга за оборотом товаров: 

- с 01.09.2024 о выводе из оборота маркированных медицинских изделий.

Стоит отметить, что Постановлением № 885 установлены правила и порядок маркировки кресел-колясок.

В свою очередь, Постановление №894 предусматривает правила маркировки для отдельных видов медицинских изделий, в частности для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической, аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании. 

Кроме того, Правительством Российской Федерации утверждены Правила маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации постановлением от 31.05.2024 № 744 (далее-Постановление № 744), вступающим в силу с 01.09.2024.

На основании Постановления № 744 заканчивается эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов технических средств реабилитации, введенный Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.10.2023 № 1632.

Также с 01.09.2024 в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 устанавливается проведение нового эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (далее-эксперимент) с 1 сентября 2024 г. по 31 августа 2025 г. 

В рамках эксперимента маркировке средствами идентификации подлежат следующие виды медицинских изделий: презервативы, шприцы, инфузионные системы, салфетки (в том числе одноразовые), пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и космических нитей, медицинские маски.

#маркировка #честныйзнак #росздравнадзор #медизделия #фарма #эксперимент
@ofd24

В Москве хотят провести эксперимент по продаже лекарств через вендинг

Предложение разрешить лицензированным аптечным организациям реализацию лекарственных препаратов через торговые автоматы внес Союз операторов торговых автоматов (СОТА) в правительство Москвы.

Как рассказал председатель правления союза Иван Попов, они готовы поставлять автоматы и заниматься их техническим обслуживанием.

Аппараты по продаже лекарств могут устанавливать там, где открывать аптеку экономически нецелесообразно, говорят инициаторы. СОТА оценивает потенциал рынка аптечных торговых автоматов в 20 тыс. единиц, его годовая выручка может составить 30 млрд руб. (1,7% от объема аптечного рынка), а годовой объем продаж — 100 млн упак. лекарственных средств.

#лекарства #вендинг #сота #фарма
@ofd24