👱 Проект Решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза"

#проекты #ЕАЭС #ЕЭК #ветлекарства

🌐 Решением Совета ЕЭК от 22.04.2024 № 36 внесены изменения в правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на территории ЕАЭС

В частности, уточнен и расширен понятийный аппарат, уточнены и дополнены требования к производству, хранению, транспортировке, реализации, уничтожению, обращению ветеринарных лекарственных средств, порядку регистрации ветеринарного лекарственного препарата, порядку внесения в регистрационное досье зарегистрированного ветеринарного лекарственного препарата изменений, порядку признания регистрации ветеринарного лекарственного препарата, в новой редакции изложен перечень изменений регистрационного досье ветеринарного лекарственного препарата, требующих или не требующих проведения экспертизы ветеринарного лекарственного средства, внесены изменения в некоторые блок-схемы и прочее.

#ЕАЭС #ЕЭК #ветлекарства #обращение

🌐🛃

🌐 Упрощена процедура приведения регистрационного досье для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов в соответствие с Правилами ЕАЭС

Совет Евразийской экономической комиссии принял изменения в Правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза.

Упрощена процедура приведения регистрационных досье для шести групп ветеринарных лекарственных препаратов – это витамины, противопаразитарные препараты для непродуктивных животных, препараты растительного происхождения, антисептические препараты, а также препараты, предназначенные для восстановления водно-электролитного баланса в организме животных, и препараты, содержащие в качестве действующих веществ минералы.

Ранее процедура приведения регистрационного досье ветпрепаратов этих групп в соответствие с новыми требованиями осуществлялась по согласованию с каждым уполномоченным органом того государства-члена, на территории которого планируется обращение этих препаратов, то после изменений согласование не потребуется.

При этом указанные препараты должны быть произведены в ЕАЭС и находиться в обращении на его территории более пяти лет.

Принятым документом также скорректированы отдельные положения Правил ЕАЭС уточняющего и технического характера.

Совет ЕЭК поддержал предложение Кыргызской Республики о проработке в течение полугода вопроса о внесении изменений в Правила, предусматривающих процедуру регистрации по инициативе страны ЕАЭС ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных согласно Правилам в одном из государств-членов. Это позволит в дальнейшем снизить риск возникновения дефицита ветеринарных лекарственных препаратов в государствах с «малыми рынками».

Реализация всех принятых изменений поможет уменьшить финансовую нагрузку на производителей ветпрепаратов, а значит, снизить их себестоимость. Кроме того, сократится административная нагрузка на уполномоченные органы стран Союза.

#ЕАЭС #ЕЭК #ветлекарства #регистрация

🌐🛃