💊👦🏼 Правительство утвердило перечень заболеваний, при которых допускается применение препаратов по показаниям, не указанным в инструкции (off-label)

👧🏻 Как отмечают эксперты Минздрава России, это крайне важно и позволит улучшить качество лечения, особенно, в педиатрии. Это связано с тем, что клинические исследования эффективности и безопасности препаратов до того, как их вводят в гражданский оборот, обычно проводятся в первую очередь у взрослых.

📋 Офф-лейбл (off-label) — это использование лекарственных средств по показаниям, не утверждённым государственными регулирующими органами и не упомянутыми в инструкции по применению. К категории «офф-лейбл» относится и применение препаратов в дозах, отличных от инструкции или когда предпочтителен иной способ введения лекарственного средства (например, препарат для внутривенного использования применяется ингаляционно — и наоборот).

— Увы, одновременное, синхронное, развитие науки фундаментальной, науки прикладной и фармацевтики – невозможно. Поэтому зачастую мы оказываемся в ситуации, когда знаем: в организме ребенка есть изменения, на которые можно воздействовать. Знаем, что существует лекарство вот для этого конкретного ребенка, но в силу того, что еще не создано программ, которые включали бы в себя направленную на эти изменения терапию, формально не можем его лечить. Но, повторюсь, сугубо формально. Поэтому мы используем препараты офф-лейбл, подробно, достоверно и точно объясняя родителям все риски, и после их согласия приступаем к лечению. Использование препаратов офф-лейбл происходит во всем мире и не только в онкологии, но и в других наукоемких педиатрических специальностях, которые стремятся к развитию в своей области, — объясняет Директор НИИ детской онкологии и гематологии НМИЦ онкологии им. Н.И.Блохина Минздрава России Светлана Варфоломеева.

🔬 Новые инновационные препараты, эффективность и безопасность которых доказана у взрослых, обычно приходят к маленьким пациентам только через несколько лет (или больше).

— Многие современные препараты, эффективные в лечении жизнеугрожающих заболеваний, ещё не имеют показаний в инструкции. Но зачастую они остаются последней надеждой у пациента. В таких случаях решение о применении данного конкретного препарата «офф-лейбл» принимается коллегиально — на заседании врачебной комиссии или на консилиуме специалистов, — объясняет директор НМИЦ здоровья детей Минздрава России, профессор Андрей Фисенко.

❗️Важно:

— Для применения препарата офф-лейбл необходимо соблюдать условия: иметь согласие ближайших родственников (родителей, законных представителей ребенка или самого ребенка, если он старше 15 лет). Кроме того, применение препарата обязательно должно быть оформлено решением врачебной комиссии коллегиально, чтобы доказать, что в такой ситуации есть прецедент, когда необходимые препараты применялись эффективно и безопасно, — объясняет главный внештатный детский специалист по профилактической медицине Минздрава России Лейла Намазова-Баранова.

Михаил Мурашко: Бесперебойное лекарственное обеспечение граждан и медучреждений всегда было одной из ключевых задач

💊👩🏻‍🔬 19 мая в России отмечается День фармацевтического работника. Профессиональный праздник был установлен Постановлением правительства РФ от 15 мая 2021 года. С предложением ввести этот праздник обратился Минздрав России.

— В годы пандемии COVID-19 ваш вклад в борьбу за жизни и здоровье людей был одним из важнейших: страна получила новые эффективные лекарства, были выпущены на рынок и получили широкое применение лучшие российские вакцины. Особенную признательность хотел бы выразить первостольникам – тем, кто в этот сложный период ежедневно работал в непосредственном контакте с пациентами. Всех, кто разрабатывает и производит лекарственные препараты, обеспечивает бесперебойность поставок и делает так, чтобы каждый пациент обязательно получил нужное ему лекарство – с профессиональным праздником! —  сказал министр здравоохранения РФ.

Ковид отступил, но он изменил состояние здоровья населения

— Сегодня меняется эпидемиологическая обстановка, сняты ограничения, сократились потоки больных с острыми инфекционными заболеваниями на койки, в поликлиники. Мы возвращается к плановому доковидному режиму работы. Тем не менее груз последствий пандемии требует сегодня перенастройки подходов к организации и оказанию медицинской помощи для обеспечения роста ожидаемой продолжительности жизни, — сказала директор Департамента мониторинга, анализа и стратегического развития здравоохранения Минздрава России Евгения Котова на форуме «Оргздрав».

Сегодня в Белгороде министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко.

Его рабочий день начался в 6 утра с велопрогулки с Вячеславом Гладковым, первым заместителем Евгением Мирошниковым и министром здравоохранения Андреем Иконниковым.

А вы ещё в кровати.

📍 Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко и губернатор Белгородской области Вячеслав Гладков посетили полевой госпиталь Федерального центра медицины катастроф Минздрава России, развёрнутый в приграничной зоне Белгородской области. В центре проводится первичная диагностика, оказывается экстренная медицинская помощь, проводится маршрутизация пациентов, прибывших с территории Украины, в другие лечебные учреждения. В центре работает мультидисциплинарная бригада специалистов, он оснащён всем необходимым оборудованием, обеспечен медикаментами.

🏥 Новый инфекционный центр в Белгороде готов к открытию

— Сегодня этот центр имеет возможность принимать пациентов с разной инфекцией — в разные периоды года мы сталкиваемся с разными проблемами — и исключить попадание пациентов в отделения терапевтического профиля, то есть оказывать полную помощь здесь, — отметил Михаил Мурашко.

В центре также есть возможность развернуть дополнительные койки в случае необходимости, что позволит сохранять плановую помощь пациентам с неифеционными заболеваниями. Кроме того, центр оснащён реанимационным отделением на 20 коек. Также он является структурным подразделением многопрофильного госпиталя, что позволяет оказывать всю необходимую помощь пациентам старшего возраста, имеющим сочетанные заболевания.

— Поэтому центр сделан абсолютно по всем современным требованиям, он отвечает всем современным вызовам, — сказал Михаил Мурашко.

Михаил Мурашко: В России случаев заражения оспой обезьян нет

В то же время в России уже сейчас есть диагностические системы и медикаменты, поэтому сложностей с выявлением и лечением инфицированных пациентов нет.

— Никаких сложностей с постановкой диагноза как клинически, так и лабораторно подтверждённого нет. До 1980 года у нас вакцинация против оспы была обязательной, поэтому у нас есть определённый пул иммунного населения, — сказал Михаил Мурашко.

Он отметил, что пути передачи и проявление оспы обезьян схожи с воздушно-капельными инфекциями, при этом клинические проявления отличаются в сторону кожных форм.

— Есть медикаментозная терапия, она в медицинских организациях присутствует, — отметил Михаил Мурашко.

Михаил Мурашко: число пациентов из ЛНР, ДНР и Украины, получивших медпомощь в РФ, превысило 200 тыс.

Людям, вынужденно покинувшим территорию ЛНР, ДНР и Украины, в Российской Федерации оказывают плановую и экстренную медицинскую помощь, а также необходимое лекарственное обеспечение.

— К примеру, родилось 159 детей уже, почти 400 беременным оказана помощь. Количество пациентов, получивших медицинскую помощь — уже более 200 тыс. — сказал министр здравоохранения РФ.

Михаил Мурашко также отметил, что для оказания медицинской помощи беженцам на территории Российской Федерации, направлены дополнительные ресурсы.

Михаил Мурашко: Более 5 тыс. тонн медикаментов поставлено в ЛНР и ДНР с 2014 года

— В ЛНР и ДНР мы поставили уже более пяти тысяч тонн медикаментов за последние годы. Также помогают наши специалисты — осуществляют телемедицинские консультации, принимают на себя тяжелых пациентов, берём детишек, нуждающихся, в том числе, в высокотехнологичной помощи, сказал министр здравоохранения РФ.

Михаил Мурашко отметил, что это взаимодействие и гуманитарная миссия являются для нашей страны одним из приоритетов.

💊🔬Применение лекарственных препаратов вне инструкции — это актуальный вопрос клинической практики врачей различных специальностей, при этом особенно востребованный в педиатрической практике. Это связано еще и с тем, что перед выпуском в гражданский оборот лекарства проходят клинические испытания по безопасности и эффективности, прежде всего, у взрослых.

📝 Офф-лейбл (off-label) — это использование лекарственных средств по показаниям, не упомянутыми в инструкции по применению. К этой категории относится и применение препаратов в дозах, отличных от инструкции или когда предпочтителен иной способ введения лекарственного средства (например, препарат для внутривенного использования применяется ингаляционно — и наоборот).

📍 Чтобы упростить применение этих препаратов у детей, ранее был утверждён Правительством России перечень заболеваний, при которых допускается применение по показаниям, не указанным в инструкции. Применение этих препаратов у взрослых возможно на основании решения врачебной комиссии.

📍 Россия прилагает серьезные усилия для восстановления прав жителей ЛНР и ДНР на охрану здоровья

Делегация Российской Федерации принимает участие во Всемирной ассамблее здравоохранения. Одна из сессий ВАЗ посвящена вопросам реагирования на чрезвычайные ситуации.

— С 2014 г. Россией в Донецкую и Луганскую народные республики отправлено более 400 гуманитарных конвоев, доставивших более 20 тыс. тонн гуманитарного груза, включая 5 тыс. тонн лекарств и медоборудования на сумму свыше 300 млн. долл. Россия помогла Донбассу восстановить медицинские учреждения, которые сегодня функционируют в штатном режиме и оказывают все виды медицинской помощи. Также, российские медики работают в зоне гуманитарного кризиса, обеспечивая профилактику туберкулеза и ВИЧ-инфекции, — отметил в своём докладе заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев.

📍Более 3,5 млн беженцев из ЛНР, ДНР и Украины получают в России необходимую медицинскую и психологическую помощь

— Только с конца февраля текущего года Россия приняла 1,5 млн беженцев, а всего с 2014 г. в России нашли убежище более 3,5 млн человек из Украины, которые обеспечены необходимой медицинской и психологической помощью, в том числе лекарственными препаратами для длительного приема. Дети беженцев обучаются в школах, а студентам предоставлена возможность продолжить профессиональное обучение, — сказал заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев в своём выступлении на Всемирной ассамблее здравоохранения во время сессии, посвящённой вопросам реагирования на чрезвычайные ситуации.

📍Россия предложила генеральному директору ВОЗ на месте ознакомиться с усилиями РФ по разрешению гуманитарного кризиса на Украине

— Раненые военнослужащие Украины также получают лечение, им предоставлена возможность общаться с семьями. Предлагаем Генеральному директору ВОЗ на месте ознакомиться с усилиями России по разрешению гуманитарного кризиса в сфере здравоохранения, — сказал заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев в своём выступлении на сессии ВАЗ, посвящённой вопросам реагирования на чрезвычайные ситуации.

Сергей Глаголев также отметил, что Россия исконно отстаивала права человека, в том числе связанные с охраной здоровья, исключала политизацию вопросов сферы компетенции ВОЗ.

— Для врача пол, национальность, вероисповедание и родной язык пациента значения не имеют. Высшая цель ВОЗ и всех государств-членов – помочь странам в достижении всеми народами возможно высшего уровня здоровья, на чем и должны быть сосредоточены все наши усилия! — сказал Сергей Глаголев.

🫀 В течение последних двух лет своей жизни врача по ОМС не посещали не менее 40% мужчин и не менее 35% женщин в трудоспособном возрасте

Об этом рассказал в своем докладе замминистра здравоохранения РФ Евгений Камкин.

🔺 Более 75% россиян в возрасте от 45 до 49 лет с неблагоприятными исходами, связанными с болезнями системы кровообращения, не обращались за медицинской помощью в течение последних двух лет своей жизни. Эта возрастная группа вызывает у нас наибольшую обеспокоенность.

🔹 Доля пациентов, обращавшихся за медицинской помощью, увеличивается с возрастом: мужчины начинают чаще посещать специалистов после 55 лет, женщины – после 50 лет.

👆 Для профилактики риска внезапной смерти от сердечно-сосудистых заболеваний и развития сосудистых катастроф необходимо ежегодно проходить профилактические осмотры или диспансеризацию, в первую очередь мужчинам трудоспособного возраста, и всем, кто не обращался за медицинской помощью в течение двух и более лет.

🏥 За три года современным медицинским оборудованием оснащены 535 региональных медицинских организаций в рамках федпроекта «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями»

Об этом рассказал в своем докладе замминистра здравоохранения РФ Евгений Камкин.

🔹 В 30 субъектах Российской Федерации введены в эксплуатацию аппараты МРТ;

🔹 В 71 регионе — компьютерные томографы;

🔹 В 64 регионах — ангиографические комплексы;

🔹 В 79 регионах появилось новое реабилитационное оборудование, что позволило провести более миллиона процедур для восстановления физической активности пациентов.

— Особо следует отметить, что в данном списке оборудования есть современные стабилоплатформы и роботизированные аппараты с обратной биологической связью, что позволяет начать реабилитацию с первых дней заболевания на высоком профессиональном уровне, — сказал Евгений Камкин.

⚕️ Замминистра здравоохранения РФ также отметил, что для снижения смертности от сердечно-сосудистых заболевания регионам необходимо активно внедрять новый порядок диспансерного наблюдения, расширять перечень лабораторных и инструментальных методов диагностики.

— В новом порядке усилена роль профильных специалистов. Особенное внимание необходимо обратить на организацию диспансерного наблюдения сельских жителей, в том числе за счет эффективного использования мобильных медицинских бригад, оснащенных передвижными медицинскими комплексами, — сказал он.

🫀 Число рентгенэндоваскулярных вмешательств в государственной системе здравоохранения выросло на 26% и составило в 2021 году около 252 тыс.

Замминистра здравоохранения РФ Евгений Камкин сообщил об этом с своем докладе.

— Такой рост обусловлен в первую очередь обновлением и развитием инфраструктуры медицинских организаций в рамках национального проекта «Здравоохранение». Использование рентгенэндоваскулярных вмешательств позволяет как в экстренной, так и в плановой форме проводить диагностику и лечение малоинвазивным способом, что существенно сокращает период восстановления пациента, — сказал Евгений Камкин.