[공시 안내] 2026.05.12.

■ 「분기보고서 (2026.03)」
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260512000512

루닛이 올해 1분기 매출액 240억원을 기록하며 전년 동기 대비 25% 성장한 1분기 기준 역대 최고 실적을 달성했습니다.

1분기 영업손실은 전년 동기 대비 약 35%, 현금 영업(EBITDA) 적자는 약 54% 축소되며, 올해 EBITDA 기준 손익분기점(BEP) 달성을 위한 수익성 개선이 본격화되고 있습니다.

암 진단 사업은 전년 동기 대비 22% 성장했고, 암 치료 사업은 ADC 시장에서 '루닛 스코프 uIHC' 수요 급증으로 90% 성장하며 진단·치료사업 동반 성장을 재확인했습니다.

루닛이 국민건강보험 일산병원과 의료 특화 파운데이션 모델(FM) 기반 인공지능 전환(AX) 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했습니다.

양측은 지난해부터 약물 이상반응 분석, 응급실 환자 분류 등 의료 FM 임상 적용을 검증해왔으며, 이번 MOU를 계기로 협력 범위를 병원 진료·운영·행정 전반의 AX로 본격 확대합니다.

루닛은 일산병원의 표준 진료 데이터와 공공의료 인프라를 활용해 의료 FM의 임상 환경 검증을 가속화하고, 글로벌 대표 의료 AX 사례로 발전시켜 나갈 계획입니다.

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「루닛은 왜 플랫폼으로 가고 있을까? | 미국 시장 전략의 핵심」

루닛이 세브란스병원과 의과학 파운데이션 모델 기반 의료AI의 개발, 연구 및 임상 확산을 위한 양해각서(MOU)를 체결했습니다.

양 기관은 의과학 파운데이션 모델을 활용해 진료 보조, 병원 운영 지원 등 응용 AI를 공동 개발하고, 실제 진료 현장 적용부터 사업화까지 단계적으로 이어갈 계획입니다.

루닛은 국민건강보험 일산병원에 이어 이번 세브란스병원과의 협력을 통해 국내 대표 공공·민간 의료기관 모두에 의과학 파운데이션 모델을 적용하는 기반을 마련하게 됐습니다.

미국 종합암네트워크(NCCN)가 최근 발표한 '유방암 검진 및 진단 가이드라인' 개정안에서 영상 기반 위험도 평가가 유방암 고위험군 식별 방법으로 새롭게 등재됐습니다.

이번 개정으로 그간 기술적 가능성 위주로 논의돼 온 영상 기반 AI 유방암 위험 예측 기술이 임상 표준의 한 축으로 활용될 길이 열리며, 관련 시장이 본격적으로 형성될 전망입니다.

루닛은 이러한 흐름에 맞춰 자사 AI 솔루션 '루닛 인사이트 리스크'의 미국 시장 진입에 속도를 내고 있으며, 연내 FDA 허가 획득을 목표로 하고 있습니다.

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「의료AI 기업에게 ESG는 선택이 아니다?! ESG가 사업 경쟁력이 되는 이유」

루닛이 '2026 미국임상종양학회(ASCO 2026)'에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구 결과 5편을 공개합니다.

이번 학회에서는 그간 주로 발표해온 루닛 스코프 IO 기반 연구 외에도, 루닛 스코프 HER2, uIHC 등 면역조직화학(IHC) 기반 바이오마커 분석 모델을 활용한 연구를 다수 선보입니다.

특히 HER2 양성 진행성 담도암 환자 대상 임상시험 연구가 '신속 구연 발표(Rapid Oral Presentation)'로 채택됐으며, 희귀암·면역치료 난치암 등 다양한 암종에서 AI 기반 환자 선별 가능성을 제시할 계획입니다.

루닛이 라이카 바이오시스템즈(Leica Biosystems)와 AI 바이오마커 '루닛 스코프 PD-L1 CAL10' 솔루션을 출시했습니다.

해당 솔루션은 비소세포폐암의 PD-L1 바이오마커를 정량적으로 분석함으로써 정확도와 효율성을 높인 것이 특징입니다.

양사의 신제품은 라이카의 유통 플랫폼을 통해 전 세계 Lab, 암센터, 제약사, 디지털 병리 분석기관에 판매될 예정입니다.

[공시 안내] 2026.05.29.

■ 「지속가능경영보고서 등 관련사항(자율공시)」
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260529901258

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「"루닛-셀카르타" 협업에서 발견한 'AI 바이오마커'의 쓰임새 변화」

[공시 안내] 2026.06.01.

■ 전환사채 관련
- 「[기재정정]전환사채(해외전환사채 포함) 발행후 만기전 사채 취득 (제1회차)」
- 「전환사채(해외전환사채 포함) 발행후 만기전 사채 취득 (제2회차)」

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「증자를 마무리하며 주주님께 드리는 말씀」

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「기술·임상·사업이 실제 성장으로 연결되기 시작한 순간 | 루닛 5월 주요 소식」

루닛이 젠슨 황 엔비디아 CEO 방한을 계기로 8일 오후 6시 30분부터 서울 신라호텔에서 열리는 엔비디아의 'AI 에코시스템 간담회'에 의료AI 분야를 대표해 초청받았습니다.

루닛은 젠슨 황 등 글로벌 AI 생태계 리더들과 만나 의료 특화 파운데이션 모델(특파모) 등 '소버린 AI(Sovereign AI)' 시대 의료분야 협력 가능성을 논의할 예정입니다.

한편, 루닛은 특파모의 첫 결과물 'L1'을 최근 오픈소스로 공개했으며, 국가·공공 단위 암 검진 사업 운영 경험을 바탕으로 글로벌 의료AI 협력을 확대할 계획입니다.

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「2026 상반기가 보여준 변화 1 | 글로벌 빅파마들은 왜 AI 기반 정밀의료 시장에 주목하고 있을까?」

루닛이 보건복지부가 추진하는 '권역책임의료기관 AI 기반 진료시스템 지원사업'에서 전국 6개 권역책임의료기관의 AI 솔루션 공급사로 선정됐습니다.

루닛은 단국대학교병원, 세종충남대학교병원, 울산대학교병원, 제주대학교병원, 전북대학교병원, 화순전남대학교병원에 '루닛 인사이트' 제품군을 공급합니다.

이번 사업은 지역 간 의료격차 해소를 위한 국책사업으로, 루닛의 AI 역량이 국가 주도 사업을 통해 국내 공공의료 영역에서도 인정받았다는 데 의미가 있습니다.

[공시 안내] 2026.06.18.

■ 「기업설명회(IR) 개최」
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260618900645

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「2026 상반기가 보여준 변화 2 | 왜 시장은 범용 AI를 넘어 의료 특화 AI에 주목하고 있을까?」

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「2026 상반기가 보여준 변화 3 | 의료AI 산업은 왜 '활용'에 주목하고 있을까?」

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「AI 협력은 세계로, 의료 적용은 현장으로 | 루닛 6월 주요 소식」