오늘 당사 공식 블로그에 업로드된 신규 콘텐츠를 안내해 드립니다.
「왜 일본은 기회의 땅일까? 의료AI 기업 루닛이 현지에서 답을 찾는 법」

2026.03.23 공시
- 「감사보고서제출」
- 「사업보고서 (2025.12)」

2026.03.24 공시
- 「[기재정정]증권신고서(지분증권)」
- 「[기재정정]투자설명서」

루닛이 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 셀카르타와 AI 바이오마커의 동반진단(CDx) 상용화를 가속화하기 위한 전략적 협업을 체결했습니다.

양사는 지난해 9월 파트너십 이후 협력을 발전시켜 루닛 스코프를 셀카르타 임상 워크플로우에 통합하고, 바이오마커 전략 수립부터 CDx 출시 준비까지 신약 개발 전주기를 지원합니다.

이를 통해 신약 개발사들의 임상시험 진입 및 CDx 출시를 가속화하고, 전 세계 임상 환경에 파일럿 프로그램을 출시해 AI 기반 바이오마커 솔루션의 글로벌 상용화를 추진할 계획입니다.

루닛이 제13기 정기주주총회를 통해 백승욱 이사회 의장의 사내이사 중임을 확정하고, 전자주주총회 도입 등 지배구조 선진화를 위한 정관 개정안을 포함한 총 7개 의안을 원안대로 가결했습니다.

주총에서 크레이그 해드필드 루닛 인터내셔널 CEO는 미국 유방암 검진 시장에서 지난 5년간 연평균 21% 매출 성장을 달성했으며, 2026년에는 루닛과의 시너지로 전년 대비 40% 매출 성장을 목표한다고 발표했습니다.

또한 안창호 루닛 스코프 부문 의료총괄은 글로벌 제약사들과 동반진단(CDx) 개발을 진행 중이며, 임상시험 단계부터 유의미한 매출이 발생하고 있어 2026~27년 루닛 스코프 매출이 2~3배 증가할 것이라고 전망했습니다.

2026.03.31. 공시
- 「정기주주총회 결과」
- 「사외이사의 선임ㆍ해임 또는 중도퇴임에 관한 신고」
- 「주식매수선택권 부여에 관한 신고」

루닛이 이끄는 컨소시엄이 과기부 사업인 '인공지능 특화 파운데이션 모델(특파모)' 프로젝트의 1단계 임상 실증을 성공적으로 통과하고, 2단계 전국 단위 실증 및 모델 고도화에 진입했습니다.

루닛 컨소시엄은 경량 모델을 자체 개발해 의료 분야 주요 성능 평가에서 모두 목표를 달성했으며, 국민건강보험 일산병원 실증 테스트에서 약물 이상반응 분석 등 현장 적용 가능성을 입증했습니다.

2단계 사업에서는 용인세브란스병원, 고려대의료원 등 전국 9개 의료기관과 2개 제약사로 실증 범위를 확대하고, 4월 초 '허깅 페이스'를 통해 모델을 오픈소스로 공개할 계획입니다.

루닛이 본사에서 프랑스 총리실 산하 2030 투자총괄국(SGPI) 브뤼노 보넬 사무총장(장관급) 등 프랑스 정부 고위급 사절단을 맞아 의료AI 기술 투자 방향과 공공의료 분야 협력 방안을 논의했습니다.

이번 방문은 한-프랑스 정상회담에 맞춰 이뤄졌으며, 양국이 수교 140주년을 맞아 관계를 '글로벌 전략적 동반자 관계'로 격상하고 AI 등 핵심 기술 협력을 강화하기로 한 데 따른 것입니다.

루닛은 프랑스를 유럽 내 핵심 시장으로 설정하고, 지난해 프랑스 최대 공공의료 구매협동조합 '유니하' 입찰 선정 등을 통해 다수의 공립병원 및 의료기관 공급 기반을 확보한 바 있습니다.

2026.04.07. 공시
- 「[기재정정]증권신고서(지분증권)」
- 「[기재정정]투자설명서」

국내 빅5 벤처캐피탈인 '에이티넘인베스트먼트'가 루닛이 진행 중인 주주배정 유상증자에 총 300억원을 투자해 참여합니다.

에이티넘은 루닛의 독보적인 AI 기술력과 글로벌 확장성을 높이 평가하고, 성장 잠재력을 확신해 이번 투자를 결정했습니다.

또한 루닛 백승욱 의장과 서범석 대표는 에이티넘에 신주인수권을 매각한 대금을 이번 유증 청약에 전액 투입할 예정입니다.

당사의 2026년 1분기 소식을 담은 IR레터를 공유드립니다. 해당 자료는 홈페이지의 IR구독자 분들을 대상으로 이메일 배포되었으며, 당사 홈페이지에도 업로드 될 예정입니다.

루닛이 미 켄터키주 중부 최대 규모 의료그룹 '렉싱턴 클리닉'에 통합 유방암 AI 진단 솔루션을 공급합니다.

이번 공급계약을 계기로 루닛 인터내셔널(구 볼파라)과의 제품 통합 1년 만에 미주 330곳 이상에 솔루션을 공급, 연간 약 100만 건의 유방촬영 검진을 지원하게 됐습니다.

아울러, '루닛 인사이트 DBT' 업그레이드 제품의 미국 FDA 시판 허가도 획득했습니다. 현재-이전 검사 비교, 민감도·특이도 조절 기능이 추가돼 현장 활용도를 높였습니다.

루닛이 '2026 미국암연구학회(AACR 2026)'에서 AI 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구 6편을 발표했습니다.

애질런트 테크놀로지스, 아주대 의대와 진행한 비소세포폐암 연구에서 c-MET 고발현과 '면역회피'간 연관성을 확인, 치료 효과 향상 가능성을 입증했습니다.

HER2 양성 전이성 대장암 임상 분석에서는 HER2 발현 강도와 종양 주변 면역세포 정보를 종합 고려해야 치료 반응을 정확히 예측할 수 있음을 확인했습니다.

2026.04.20 공시
- 「유상증자 최종발행가액 확정」
- 「[기재정정] 주요사항보고서(유무상증자결정)」
- 「[발행조건확정] 증권신고서(지분증권)」
- 「[기재정정] 투자설명서」

루닛이 오는 5월 29일부터 미국 시카고에서 열리는 '2026 미국임상종양학회(ASCO 2026)'에서 '루닛 스코프'를 활용한 연구 초록 5편을 발표합니다.

특히 연세대학교 의과대학 이충근 교수 주관으로 진행된 'HER2 양성 담도암 환자 대상 1차 치료 병용요법 임상시험' 연구가 '신속 구연 발표(Rapid Oral Presentation)'로 채택되는 학술적 성과를 거뒀습니다.

2019년부터 8년 연속 ASCO에 참가 중인 루닛은 이번 학회에서도 담도암, 폐암 등 다양한 암종에서 AI 바이오마커의 임상활용 가능성을 제시할 계획입니다.

「유상증자 또는 주식관련사채 등의 청약결과(자율공시)」
DART 링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260424900103

루닛이 2,115억원 규모로 진행 중인 유상증자의 구주주 청약에서 104.7%의 청약률을 기록하며 성공적으로 자본조달을 마무리했습니다.

이번 청약 흥행은 적극적인 투자자 유치 노력과 함께, 국내 최상위 VC 에이티넘인베스트먼트가 총 300억원을 투자하며 기관투자자 관점의 기업 성장 가치를 검증한 점 등이 주효했습니다.

루닛은 이번 유상증자를 통해 볼파라 인수 당시 발행한 전환사채(CB) 풋옵션 리스크 등 주요 재무 리스크를 해소하고, 자금을 글로벌 사업 확장과 제품 경쟁력 강화에 투입할 계획입니다.

[공시 안내] 2026.04.30

■ 유상증자 관련
- 「증권발행결과(자율공시) (주주배정 후 실권주 일반공모)」
- 「증권발행실적보고서」

■ 주식매수선택권 관련
「[기재정정] 주식매수선택권 부여에 관한 신고」 5건
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260430001407
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260430001378
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260430001368
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260430001358
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260430001353

[공시 안내] 2026.05.04.

■ 전환사채 관련
「전환사채(해외전환사채 포함) 발행후 만기전 사채 취득」

■ 주식매수선택권 관련
「[기재정정] 주식매수선택권 부여에 관한 신고」 8건
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260504000321
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260504000317
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260504000313
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260504000309
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260504000308
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260504000303
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260504000301
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260504000299

[공시 안내] 2026.05.06.

■ 주식매수선택권 관련
「[기재정정] 주식매수선택권 부여에 관한 신고」 10건
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260506000505
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260506000499
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260506000488
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260506000482
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260506000478
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260506000472
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260506000463
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260506000453
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260506000444
- https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260506000435

오늘 당사 공식 블로그에 업로드된 신규 콘텐츠를 안내해 드립니다.
「성공적 자본 조달부터 글로벌 확장까지… 루닛이 증명한 성장의 기반 | 루닛 4월 주요 소식」