Руководитель Росздравнадзора Алла Самойлова:

«Система лицензирования сферы технического обслуживания медицинских изделий была значительно усовершенствована по запросу делового сообщества в рамках регуляторной гильотины.
 
Благодаря принятию новых правовых актов сегодня отменено лицензирование на обслуживание медизделий низких классов риска, а требования к организациям, обслуживающим медизделия иных классов риска,  ранжированы в зависимости от сложности работ. Отмечу, что такие перемены были положительно восприняты рынком.
 
Все добросовестные игроки согласились с изменениями в законодательстве, поддержали их и соблюдают. Большая часть организаций, реально работающих в данной сфере, переоформили свои лицензии в отведенный длительный 30-месячный период.
 
Таким образом, уход с рынка организаций, не переоформивших лицензию в соответствии с требованием законодательства, не окажет влияния на качество и своевременность обслуживания и ремонта медицинского оборудования.
 
Фактически, лицензии не обновили компании, которые реально не могут на должном уровне обеспечивать техобслуживание медтехники.
 
Отметим, что крупные иностранные игроки (такие как Medtronic, Becton Dickinson и др). не занимаются сервисом медицинского оборудования напрямую. Исторически техническим обслуживанием поставленного ими оборудования занимались и занимаются их российские дистрибьюторы и иные наши сервисные организации. И вот как раз эти лицензиаты в рамках длительного 30-месячного переходного периода успешно переоформили лицензии.
 
В то же время, для не успевших еще переоформить лицензию организаций препятствий не существует: получение лицензии на техническое обслуживание медицинских изделий на сегодняшний день занимает не более 15 рабочих дней.
 
Подчеркну, что все эти изменения происходят исключительно в интересах медицинских организаций и пациентов, при лечении которых должны использоваться исправные, качественные и эффективные медизделия. Ведь от этого зависят жизни и здоровье людей!»
 
СПРАВОЧНО: Росздравнадзором значительно упрощен процесс лицензирования. Так, полностью исключен бумажный документооборот, связанный с оформлением и выдачей лицензий. По итогам предоставления государственной услуги по лицензированию вместо бумажных документов формируется юридически значимая запись в информационном ресурсе Росздравнадзора.
 
Многое сделано и для снижения административной нагрузки на юридических лиц и индивидуальных предпринимателей: в три раза (с 45 до 15 рабочих дней) сокращены сроки предоставления услуги по лицензированию, также сокращены сроки и по внесению изменений в реестр лицензий – с 30 до 13 рабочих дней.
 
Одновременно сообщаем, что для производителей медицинских изделий или представителей производителя медицинских изделий зарубежного производства дополнительно упрощен порядок лицензирования путем принятия постановления Правительства Российской Федерации от 25 декабря 2023 г. № 2288 «О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2021 г. №  2129», позволяющего осуществлять гарантийное и постгарантийное техническое обслуживание своего оборудования без учета требований по наличию определённого перечня оборудования.

#медизделия #Росздравнадзор

2 февраля на ВДНХ пройдет «День здоровья».

В рамках «Дня здоровья» будут организованы различные тематические площадки и форматы для демонстрации достижений в разных областях здравоохранения.

Деловая программа «Дня здоровья» в рамках Международной выставки-форума «Россия» – это площадка для обмена лучшими практиками и знаниями, презентаций достижений регионов, общественно-политических организаций, представителей бизнес-сообщества и правительства.

Председатель Правительства России Михаил Мишустин отметил, что для каждого найдутся интересные темы: от молодежной политики и рынка труда до цифровой экономики и вопросов активного долголетия. Такой подход заинтересует не только тех, кто еще не был на выставке, но и тех, кто её уже посещал.

Правительство утвердило порядок финансирования расходов поликлиник и больниц в новых субъектах на оказание медицинской помощи пациентам из других регионов

📌Речь идет об оказании бесплатной медицинской помощи на территории ДНР и ЛНР, Запорожской и Херсонской областей российским и иностранным гражданам, а также лицам без гражданства, проживающим в других регионах России и застрахованным по ОМС.

🏥Расходы больниц и поликлиник на эти цели будут финансироваться за счет средств нормированного страхового запаса, сформированного в бюджетах территориальных фондов ОМС новых регионов, с последующим восстановлением из бюджетов территориальных фондов ОМС регионов, в которых застрахован пациент.

❗️Такой порядок позволит сохранить устойчивость региональных систем здравоохранения при решении внеплановых задач и увеличенной нагрузке.

#господдержка #медицина

✅В Башкирии открылся первый в России экозавод по обеззараживанию медотходов

✔️Глава Башкирии Радий Хабиров в режиме видеосвязи дал старт работе первого в России экозавода по централизованному обеззараживанию медицинских отходов.

✔️Завод построили в Иглинском районе. Модульный комплекс предназначен для обеззараживания медицинских отходов класса «Б».

✔️Министр природопользования и экологии Нияз Фазылов сообщил, что в республике 5 тысяч медицинских учреждений образуют ежегодно более 30 тысяч тонн медотходов. Из этого количества более 7 тысяч тонн составляют отходы класса «Б».
Их обработку производили медработники непосредственно в учреждениях. Затем медотходы вывозили специальные подрядные организации, однако недобросовестность некоторых из них привела к появлению незаконных свалок в лесных массивах и гаражах. Разработанная система централизованного обеззараживания медицинских отходов решит эти проблемы.

✔️Система отработана в пилотном режиме, в 2024 году будет внедряться во всех медучреждениях республики.

Сегодня принят наконец долгожданный Указ президента РФ «О мерах социальной поддержки многодетных семей»
https://publication.pravo.gov.ru/document/0001202401230001?ysclid=lrq2fjo0o5197778928.
Конечно, правильнее было бы более широко закрепить эти гарантии федеральным законом, как предлагали мы https://sozd.duma.gov.ru/bill/202186-8.
Из новшеств: многодетная семья - это трое и более детей (ранее определяли сами субъекты), меры соцподдержки осуществляются до достижения старшим ребёнком 18 лет (23 лет, если очно учится), право на бесплатное посещение музеев, парков, выставок не будет зависеть от места жительства, будут единые по всей стране база данных и удостоверение для многодетных семей. К сожалению остальные меры поддержки (бесплатный проезд, питание и др.) только в виде рекомендаций субъектам.

Друзья.

Мы с вами обсуждали, что сладкие газированные напитки, богатые сахаром продукты не должны быть на полках в школьных буфетах.

Также мы с вами говорили о здравом подходе в разрешении употребления энергетических газированных напитков у детей.

Напомню, что детские врачи, детские гастроэнтерологи не рекомендуют такие напитки к приему в любом варианте. Гастриты, дуодениты, нарушения пищеварения, ожирение, - это лишь малая часть болезненных ситуаций, с которыми связано ранее употребление сладких, сладких газированных, газированных энергетических напитков.

Сказано, сделано.

Группой инициативных депутатов межфракционно внесен законопроект о запрете продажи энергетиков несовершеннолетним.

Авторами инициативы стала группа депутатов от всех фракций, в частности, Максим Топилин, Анна Кузнецова, Нина Останина, Бадма Башанкаев, Николай Харитонов, Николай Коломейцев, Леонид Калашников, Яна Лантратова, Борис Чернышов, Дмитрий Певцов.

https://www.interfax.ru/russia/941527

#ГосударственнаяДума

Новый уникальный проект в сфере здравоохранения запустили в Якутии – в начале 2024 г. там заработал «Мобильный хирургический центр»: опытные хирурги из Якутска будут регулярно выезжать в районные больницы, где будут оказывать специализированную хирургическую помощь и проводить практические мастер-классы для местных специалистов.

☝Сопредседатель Всероссийского союза общественных объединений пациентов, член Совета по правам человека при президенте РФ Ян Власов отмечает, что выезды врачей на места имеют важное значение в условиях сохраняющейся нехватки кадров на селе и служат неплохим инструментом для повышения квалификации уже работающих там медиков: «Нужно учитывать, что Якутия – это весьма непростой регион с точки зрения транспортной доступности. Такие мероприятия могут помочь спасти жизни многих людей».

Подробнее на сайте ВСП.

Более 3,2 млн жителей новых российских регионов оформили полисы ОМС

На начало января текущего года более 3,2 млн жителей Луганской и Донецкой народных республик, Запорожской и Херсонской областей уже оформили полисы обязательного медицинского страхования.

"Территориальные фонды ОМС в новых регионах начали работу в декабре 2022 года, на данный момент жителям новых российских регионов выдано более 3,2 млн цифровых полисов ОМС. Федеральный фонд и территориальные фонды из других субъектов продолжают оказывать всю необходимую помощь в организации системы ОМС», - отметил Председатель Федерального фонда обязательного медицинского страхования Илья Баланин.

На январь 2024 года полис #ОМС получили более 1,5 млн жителей ДНР, в ЛНР – более 1,1 млн человек, в Запорожской области – почти 400 тыс. человек, в Херсонской – более 250 тыс. человек.

Те, кто еще не оформили полисы обязательного медицинского страхования, могут подать заявление как в офисах территориальных фондов новых регионов (в том числе расположенных в медорганизациях), так и в личном кабинете на портале Госуслуг.