<케어젠  CG-Luxidase 임상시험>

화장품 유효성분 피부흡수율 비교

- 미백 (Whitening)
Arbutin (+127%), Niacinamide (+123%)

- 항산화 (Antioxidant)
Ferulic acid (+107%), AA2G (+71%)

- 의약품 (Medical)
Rivastigmine (+80%) 알츠하이머형 치매 및 파킨슨병 치료약물

- 주름 및 재생
Adenosine (+35%), Retinol (+17.9%), Allantoin (11.5%)

한때 핫했던 모험가좌
-98% 약 50억 손실

투자 세상에서 겪을 수 있는
최악의 상황을 경험함

투자 세계에서는
원숭이도 나무에서 떨어질 수 있다

https://youtu.be/a2Jfy6U7YiU?si=djXIApy3-30qfrFw

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아직 내용 못봤음.. 일단 공유~

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https://www.paxetv.com/news/articleView.html?idxno=270983

[정용지/ 케어젠 대표]
"미국은 지금 다음 달에 제품이 나가고요. 큰 계약도 목전에 두고 있습니다. 솔직히 말씀드리면 지금 캐파가 연 10톤인데 아마 그걸 넘어설 것 같고요"


케어젠은 현재 연 10톤 수준인 생산능력을 대폭 확대해 최대 30~50톤까지 끌어올린다는 계획입니다. 이미 글로벌 주요 파트너들과 공급 논의가 진행 중인 가운데, 미국을 중심으로 대형 계약 성사 가능성도 커지고 있다는 설명입니다.

Lilly, Novo Nordisk gain on FDA GLP-1 compounding exclusion proposal(일라이 릴리 및 노보 노디스크, FDA의 GLP-1 복제약 제한 제안에 주가 상승)

미국 식품의약국(FDA) 이 비만 치료제의 복제약(Compounded version) 제조를 대폭 제한하는 방안을 제안하면서 시장 지배적 기업인 Eli Lilly $LLY 와 Novo Nordisk $NVO 의 주가가 동반 상승했다. FDA 는 현재 해당 약물들의 공급이 원활하다는 점을 들어 약국들의 조제 허용 목록에서 제외하는 것을 검토 중이다. 이번 조치는 환자 보호와 정식 승인 의약품의 가치를 보존하기 위한 결정으로 풀이된다.

◎ FDA 복제약 제한 제안의 핵심 내용

➢ 조제 허용 목록 제외 검토
FDA 는 티르제파타이드(tirzepatide), 세마글루타이드(semaglutide), 리라글루타이드(liraglutide) 등 세 가지 성분을 503B 대량 약물 성분 목록(Bulk Drugs Substances List) 에서 삭제하는 방안을 고려하고 있다. 이 목록에서 제외될 경우 일반 약국들이 원료 의약품을 직접 구매하여 복제약을 만드는 행위가 엄격히 제한된다.

➢ 공급 부족 해소와 임상적 필요성
현행 규정상 복제약 조제는 해당 약물이 공급 부족(Shortage) 상태일 때만 제한적으로 허용된다. 그러나 FDA 는 현재 이 세 가지 성분이 원활하게 공급되고 있어 더 이상 복제약을 제조할 임상적 필요성이 없다고 판단했다. 마티 마카리(Marty Makary) FDA 국장은 이번 조치가 환자를 보호하고 약물 승인 절차의 무결성을 유지하기 위한 책임 있는 행동이라고 강조했다.

◎ 주요 약물 브랜드 및 시장 영향

➢ 대상 약물 및 브랜드
일라이 릴리 의 제품인 젭바운드(Zepbound) 와 마운자로(Mounjaro) 가 티르제파타이드 성분에 해당한다. 노보 노디스크 는 위고비(Wegovy) 와 오젬픽(Ozempic) 으로 대표되는 세마글루타이드, 그리고 삭센다(Saxenda) 와 빅토자(Victoza) 로 판매되는 리라글루타이드 성분을 보유하고 있다.

➢ 기업 가치 및 주가 반응
이번 발표 이후 일라이 릴리 주가는 9.67% 급등하며 $933.55 에 도달했고 노보 노디스크 도 5.14% 상승했다. 시장은 저렴한 복제약의 유입이 차단됨에 따라 정식 제조사들의 독점적 지위가 더욱 강화될 것으로 내다본다. 특히 최근 가이던스를 상향한 일라이 릴리 에 대해 투자자들의 매수세가 집중되고 있다.

Apr 30, 2026, 10:52 AM ET
https://seekingalpha.com/news/4582955-lilly-novo-nordisk-gain-fda-glp-1-compounding-exclusion-proposal

2026.04.30 10:07:18
기업명: 케어젠(시가총액: 5조 6,723억) A214370
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 227억(예상치 : -)
영업익 : 102억(예상치 : -)
순이익 : 117억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2026.1Q 227억/ 102억/ 117억
2025.4Q 163억/ -71억/ -33억
2025.3Q 171억/ 99억/ 102억
2025.2Q 181억/ 74억/ 48억
2025.1Q 213억/ 102억/ 84억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260430900211
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370

🚀 [케어젠/IR] '26년 1Q 실적발표...분기기준 최대 매출 경신

안녕하십니까, 케어젠 IR팀입니다.

케어젠은 2026년 1분기 연결기준 잠정 실적으로 매출액 227억 원, 영업이익 102억 원, 세전이익 131억 원, 당기순이익 117억 원을 기록했습니다.

케어젠은 2026년 1분기 분기 기준 최대 매출을 기록하며, 본업 펀더멘털이 견고하게 유지되고 있음을 숫자로 입증했습니다. 매출액은 전년 동기 대비 6.6%, 전분기 대비 39.2% 증가했고, 영업이익률은 약 45%를 기록해 케어젠의 고수익 사업 구조를 재확인했습니다.

특히, 중동 지역의 지정학적 리스크에도 불구하고, 북미·중남미·중국 등 신규 시장 매출이 반영되며 글로벌 매출 포트폴리오가 더욱 다변화되고 안정적으로 고도화되고 있음을 보여줬습니다.

케어젠은 2분기에도 글로벌 매출 성장세가 이어질 것으로 기대하고 있습니다.
특히 Korglutide, Myoki, ProGsterol 등 펩타이드 기반 건강기능식품을 중심으로 북미 및 중남미 시장 매출 확대를 추진하고 있으며, 차세대 전달 플랫폼 CG-Luxidase(럭시데이즈) 기반 제품 매출도 미국, 브라질, 멕시코 시장에서 점진적으로 반영될 것으로 기대하고 있습니다.

R&D 측면에서는 습성 황반변성 치료제 후보물질 CG-P5와 안구건조증 치료제 후보물질 CG-T1의 미국 임상 2상 진입 준비를 진행 중입니다. 또한 CG-Luxidase는 화장품을 넘어 의약품, 의료기기 등 다양한 산업군으로 확장 가능한 플랫폼 기술로 상업화 속도를 높이고 있습니다.

케어젠은 앞으로도 본업의 견고한 수익성을 강화하고, 글로벌 시장 확대와 펩타이드 기반 플랫폼 기술 상용화를 통해 매출 성장과 기술 가치 제고를 동시에 추진해 나가겠습니다.

감사합니다.

케어젠 공식 텔레그램 채널: t.iss.one/caregenirpr

케어젠 분기 최대 매출 경신

https://m.mdtoday.co.kr/news/view/1065575055875760

<1Q>
중동 지역의 지정학적 리스크에도 불구하고 북미, 중남미, 중국 등 신규 시장에서의 매출이 반영되며 글로벌 포트폴리오 다변화에 성공했다

<2Q>
케어젠은 2026년 2분기부터 글로벌 매출 성장세가 본격화될 것으로 전망하고 있다. 특히 펩타이드 기반 건강기능식품인 '코글루타이드(Korglutide)', '마이오키(Myoki)', '프로지스테롤(ProGsterol)'이 미국 및 중남미 시장에서 매출 확대를 견인할 것으로 보인다

<Luxidase>
전달 플랫폼 '룩시데이스(Luxidase)'의 상업화도 본격화된다. 미국, 브라질, 멕시코 시장에서 룩시데이스가 적용된 화장품 매출이 2분기부터 가시화될 전망이다. 

<신약 파이프라인>
습성 황반변성 치료제 'CG-P5'와 안구건조증 치료제 'CG-T1'의 미국 임상 2상 진입을 준비 중이다. 

케어젠 아시아 지역 매출에서 가장 비중이 큰 곳은 중동.
전쟁으로 선적이 막혀서 1분기가 부진할 줄 알았는데 다른 지역으로 매출을 늘렸나보네요.
영업이익률 45%

https://naver.me/GmpVo76M

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신 대표는 세미나에서 협력사와 상생을 강조하면서 한화를 겨냥하는 듯한 발언도 남겼다.

신 대표는 "LIG D&A는 1976년 창립 후 50년이 됐고 수십명에서 출발해 현재 6000명 가족이 됐다"며 "그동안 우리는 다른 업체를 인수합병(M&A)하는 형태로 회사를 키운 적 없이 그대로 성장했다. 그러다 보니 협력사도 50주년 가까이 됐으며 이들과 우리의 관계는 패밀리십 문화로 연결돼 있다"고 말했다.

반면 LIG와는 대조적으로 한화는 적극적인 M&A로 몸집과 경쟁력을 적극적으로 키워온 대표적인 기업이다. 2015년 삼성테크윈·삼성탈레스, 2016년 두산DST, 2023년 대우조선해양 인수 등 굵직한 M&A를 성사시킨 경험이 있다.

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< 오늘의 코멘트 > (5.1.)

주식투자는,

기업이 어떤 행위를 하든 그것이 법규나 도덕적으로 전혀 문제가 없다면 그 행위로 인해 얼마나 많은 매출이 얼마나 빨리 발생할 수 있을지를 분석하고 평가해서 판단해내는

종합적 사고 과정의 연속이다..

따라서 주식투자의 굉장한 고수가 미래에 텐배거 가능성이 농후한 기업을 추천해준다고 하더라도,

자신 스스로가 위 명제에 대한 관심이 없다면 단 몇 십 %의 수익조차 내기 힘든 법이다..

단 한 가지 방법이 있긴하다..

추천받아 매수해 놓고 몇 년 간 기절해 있으면 또 가능할지도 모른다.. 하지만 또 그 기업이 순조롭게 성장해줄지 아무도 모르기 때문에 이 또한 쉽지않다..

결론은 본인 스스로가 기업의 성장 가능성의 정도와 시기를 판단할 수 있는 능력을 길러야한다..

그러려면 '기업 성장 자체'에 관심을 가지고 많이 읽어봐야한다.. 그냥 단순히 읽어나가는 과정만으로도 자연스레 인사이트가 생기기 마련이다..

글을 읽을 수만 있다면 누구나 가능하다.. 의지와 관심도의 차이일 뿐이다.....

-- 체리쥬빌레 🍒

🧬 캐나다, 오젬픽 제네릭 첫 승인

캐나다 보건부, Ozempic(세마글루타이드) 최초 제네릭 승인

G7 국가 중 최초 사례

인도 Dr. Reddy’s 제조, 주 1회 투여형 제2형 당뇨 치료제로 승인

💊 가격 영향
제네릭은 통상 오리지널 대비 45~90% 저렴

캐나다 기준
→ 1개: 75~85% 수준
→ 2개: 약 50%
→ 3개 이상: 약 35%까지 하락

💊 참고
현재 승인 용도: 당뇨 치료

체중 감량은 여전히 ‘오프라벨’ 사용

추가 제네릭 8개 심사 진행 중

🧬 바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.iss.one/growthbio