한양증권 제약/바이오 Analyst 오병용

[케어젠] 미국을 휩쓰는 펩타이드 대유행을 타고

투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(04/23): 108,400원
Upside : -

미국은 그야말로 펩타이드 열풍이다
미국 펩타이드 시장이 급팽창 중이다. ‘BPC-157’이나 ‘세마글루타이드 모방품’ 같은 수많은 무허가 펩타이드 보충제들이 회색시장(grey market)에서 유통되고 있다. 이것은 유행 수준을 넘어서 이미 미국에서 매우 큰 산업이 되었다. 당장 유튜브에 ‘BPC-157’을 검색하면 수많은 영상이 나오며, 미국 최대 커뮤니티 ‘레딧’에도 펩타이드 관련 글이 넘쳐난다. 초대형 유튜버인 조 로건, 앤드류 후버만, 여러 연예인들도 지속적으로 펩타이드를 언급하고 있다. 미국인들은 이미 펩타이드를 의약품급 효과를 내는 프리미엄 성분으로 인식하고 있다. 그러나 이러한 펩타이드들은 규제를 벗어 나 있고, 품질과 안전성을 보장할 수 없는 것들이다. 미국에서는 무허가 펩타이드에 대한 찬/반 양론이 대립하고 있다. FDA 규제 방향에 따라 언제든 판매가 중지될 수 있는 리스크도 있다.

합법적 펩타이드 보충제를 미국에 공급할 유일한 기업
케어젠은 과거에 없던 새로운 합성펩타이드 보충제 3종을 자체 개발했고, 모두 미국 NDI(New Dietary Ingredient)에 등록에 성공한 기업이다. NDI의 의미는 간단하다. 합법적으로 팔 수 있다는 뜻이다. 그리고 NDI에 등록된 합성펩타이드 원료는 케어젠의 제품이 유일하다. 따라서 케어젠은 미국 시장에 합법적 펩타이드를 공급할 수 있는 기업이다. 동사 대표이사 정용지 박사는 지난 3/24 주주총회 및 이후 IR에서 미국내 다국적 기업들과 제품 공급을 협상 중이며, ‘특정 세일즈 채널’에 대해서는 독점 판권을 줄 수 있다고 언급했다. 이미 공장 실사도 끝났다고 한다. 미국의 펩타이드 보충제 수요는 폭발적인데, 합법적 공급은 극도로 제한되어 있다. 심지어 케어젠 제품은 미국에서 가장 인기있는 분야인 근육증가/체중감소 펩타이드이며, 임상시험근거도 있다. 이러한 시장환경에서 미국 보충제 유통 기업들이 동사 제품을 원할 유인이 커 보인다. 실제 계약이 어떻게 될지는 모르지만, 공급자가 제한적이라는 점에서 협상력은 공급자 우위에 가까울 가능성이 있어 보인다.

바이오주 옥석을 가려보자
케어젠은 많은 국내 바이오 기업들처럼 막연한 개발만 하는 기업이 아니다. 독자 개발 혁신제품들로 실제 매년 7~800억원의 매출을 해내고 있으며, 약 30~50%의 놀라운 영업이익률을 내고 있다. 매출의 약 97%가 해외수출이기도 하다. 그리고 바이오업종 기업 중 당기순익 대부분을 배당하는 극소수 기업 중 하나다. 앞으로 정부의 코스닥 밸류업 정책에 발맞추어 바이오 주식 옥석가리기가 시작될 수 있다. 바이오 시총 상위주 중 실적/주주환원/원천기술력 측면에서 케어젠이 돋보일 것으로 예상된다. 그리고 미국진출 모멘텀이 단기 주가에 촉매가 될 것이다. 만약 실제로 동사 펩타이드 보충제가 미국에 깔리고 바이럴이 시작되면, 케어젠 기업가치의 상단이 열릴 것으로 판단한다.

자료 바로가기: https://bit.ly/4sSRjb8

한양증권 제약/바이오 채널: https://t.iss.one/bdragon0808


*컴플라이언스 승인을 득함

[기업][케어젠] 케어젠 미국을 휩쓰는 펩타이드 대유행을 타고

https://stockinfo7.com/stock/report/url/127531

하편은 몇 번 봤는데 상편은 처음 봤다.

'큰 손' 연기금 코스닥 투자 대폭 확대...지분 늘린 K바이오 기업은? [코스닥 벨류업 上]
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02742086645418744&mediaCodeNo=257

결과적으로 연기금이 투자를 확대하는 기업들의 공통점은 명확하다. 연기금은 단순히 임상 성공에 대한 기대감만으로 주가가 움직이는 기업이 아닌 △글로벌 시장에서 통하는 독보적 플랫폼 기술(AI, ADC 등) △수익화 경로가 명확하거나 이미 상업화에 성공한 실적 △중장기 주주환원 여력을 갖춘 재무 건전성을 지닌 기업들에 대한 투자를 확대하고 있다.

증권사 한 연구원은 “정부의 코스닥 3000전략과 벤치마크 개편에 따라 코스닥 시장으로 유입될 수십조원의 연기금 자금은 철저히 실적과 글로벌 경쟁력이 검증된 혁신 기업으로 쏠릴 것”이라며 “연기금의 지분 확대 현황은 향후 코스닥 밸류업 시대를 주도할 K바이오 대장주를 판가름하는 가장 확실한 바로미터가 될 것”이라고 전망했다.

#한국에서는
잘 알려지지 않았지만
#미국은 펩타이드 유행의 시대임

https://n.news.naver.com/article/020/0003714361?sid=103

미국의 대형 제약사 리제네론 파마슈티컬(리제네론)이 삼천당제약이 만든 눈 질환 치료제(아일리아 바이오시밀러)의 핵심 정보를 현지 법원의 결정을 통해 확보할 수 있게 됐다. 삼천당제약을 향한 글로벌 특허 분쟁의 공세를 강화하고 있는 셈이다. 미국 특허 분쟁이 해결됐다는 삼천당제약의 지난 달 발표와는 결이 전혀 다른 실상이어서 여파가 적잖을 것으로 보인다.


https://n.news.naver.com/article/277/0005754318

#삼천당제약

어제 릴리 ceo 인터뷰 에서도
grey market펩타이드 이야기가 많이 나왔습니다.


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일라이 릴리(Eli Lilly)의 CEO 데이브 릭스(Dave Ricks)는 해당 인터뷰에서 조제 약국(Compounding Pharmacies)과 무허가 펩타이드 유통(Grey Market) 문제를 공중보건의 심각한 위협이자 혁신을 가로막는 요소로 규정하며 매우 상세하게 비판했습니다.
인터뷰 전문을 바탕으로 그레이 마켓과 관련된 모든 내용을 5가지 핵심 카테고리로 정리해 드립니다.
1. 그레이 마켓의 형성 원인과 규모
• 의약품 부족 사태 악용: 정품 공급이 수요를 따라가지 못하는 상황에서 조제 약국들이 '의약품 부족' 시 허용되는 법적 예외 조항을 이용해 시장에 침투했습니다.
• 가격 및 접근성: 정품 가격의 약 절반 수준으로 판매되는 점과, 보험 적용을 받지 못하는 환자들이 온라인을 통해 쉽게 접근할 수 있다는 점이 시장을 키웠습니다.
• 규모: 현재 미국에서 약 수십만 명, 샌프란시스코 등지에서 수만 명이 이러한 비공식 경로를 통해 펩타이드를 구매하는 것으로 추정하고 있습니다.
2. 기술적 위험성: 릴리의 직접 분석 결과
릴리는 시중에서 유통되는 무허가 제품들을 직접 구매하여 분석했으며, 다음과 같은 충격적인 결과가 확인되었습니다.
• 함량 및 성분 오류: 상당수의 제품에 주성분인 티르제파타이드(Tirzepatide)가 아예 없거나, 함량이 기준치에 훨씬 못 미쳤습니다.
• 아미노산 서열 불일치: 펩타이드의 핵심인 아미노산 서열이 정품과 다른 경우가 발견되었습니다. 이는 효능 부재뿐만 아니라 예기치 못한 면역 반응을 일으킬 위험이 큽니다.
• 임의 혼합으로 인한 화학적 변형: 법적 규제를 피하기 위해 비타민 B12 등을 섞는 행위가 빈번한데, 분석 결과 이 과정에서 **'새로운 복합 분자(New complex molecule)'**가 형성됨을 확인했습니다. 이는 인체 테스트를 전혀 거치지 않은 물질을 몸에 주입하는 것과 같습니다.
3. 무허가 펩타이드 유통에 대한 CEO의 비판
• '스네이크 오일(Snake Oil)' 시대로의 퇴보: 릭스 CEO는 현재 상황을 100년 전 FDA 설립 이전의 '가짜 약' 시대와 같다고 비유했습니다.
• R&D 인센티브 파괴: 릴리는 최적의 펩타이드를 찾기 위해 7,022번의 실패를 거쳐 7,023번째 후보 물질을 제품화했습니다. 누구나 이를 쉽게 복제하도록 방치하는 것은 미래의 의학적 혁신을 죽이는 일이라고 경고했습니다.
• '너티 프로포지션(Nutty Proposition)': 안전성이 검증되지 않은 물질을 스스로에게 투여하는 것은 "정신 나간 짓"이라고 표현하며 강력하게 경고했습니다.
4. 차세대 제품에 대한 사전 유출 문제
• 중국발 원료 직구: 아직 승인되지 않은 차세대 3중 작용제인 **레타트루타이드(Retatrutide)**가 이미 베이 에어리어(Bay Area) 등에서 중국산 원료 형태로 불법 유통되고 있는 상황을 언급했습니다.
• 자가 투여의 위험: 레타트루타이드는 체중 감량 효과가 강력하지만 부작용 관리와 용량 조절이 매우 정밀해야 하는데, 의사의 감독 없이 불법 원료를 쓰는 것은 매우 위험하다고 지적했습니다.
5. 릴리의 그레이 마켓 근절 전략
릴리는 단순히 법적 대응을 넘어 비즈니스 모델 개선을 통해 그레이 마켓을 고사시키려 합니다.
• 릴리 다이렉트(LillyDirect): 제조사가 소비자에게 직접 정품을 전달하는 채널을 강화하여 '중간 유통의 불확실성'과 '가짜 약 위험'을 제거합니다.
• 가격 경쟁력 확보: 자부담금을 대폭 낮춰 정품을 조제 약국 가격 수준(약 50달러 등)으로 공급함으로써 환자들이 위험한 불법 제품을 선택할 이유를 없앱니다.
• 공급량 확대를 통한 부족 해소: 조제 약국이 활개 칠 수 있는 근거인 '의약품 부족' 상태를 끝내기 위해 대규모 설비 투자를 진행 중입니다.
결론적으로, 데이브 릭스는 그레이 마켓 펩타이드를 **'정밀 과학을 흉내 낸 검증되지 않은 화학 혼합물'**로 규정하고 있으며, 이를 뿌리 뽑기 위해 공급 안정화와 직접 유통, 가격 인하라는 삼각 전략을 구사하고 있습니다.


https://youtu.be/aN-GJTt1y8k

일라이 릴리(Eli Lilly)의 CEO 데이브 릭스(Dave Ricks)는 이번 인터뷰에서 조제 약국(Compounding Pharmacies)과 불법/비인가 펩타이드 유통 문제에 대해 매우 강력한 어조로 비판하며 기술적, 정책적 위험성을 경고했습니다. 요청하신 내용을 바탕으로 해당 부문을 집중적으로 상세히 정리해 드립니다.
1. 조제 및 불법 펩타이드 시장에 대한 경영진의 시각 [38:46]
• 정책적 충격: 데이브 릭스는 이러한 상황이 방치되고 있는 것에 대해 "진심으로 충격을 받았으며(Shocked), 전혀 앞뒤가 맞지 않는 일(Zero sense)"이라고 강하게 비판했습니다.
• 비즈니스 모델의 위협: 현재 조제 약국이 릴리의 주당순이익(EPS)에 미치는 직접적인 타격은 크지 않으나(수십만 명 수준), 혁신에 투자한 기업의 결과물을 아무런 대가(로열티, 라이선스) 없이 복제할 수 있게 허용하는 것은 산업의 근간인 R&D 투자 인센티브를 파괴하는 행위라고 지적했습니다.
2. 기술적 위험성: 정품과 비인가 제품의 결정적 차이 [39:59]
릴리는 직접 온라인과 조제 약국에서 유통되는 제품들을 구매하여 분석(Testing)한 결과를 공개하며 구체적인 위험성을 경고했습니다.
• 아미노산 서열(Amino Acid Sequence) 오류: 분석 결과, 상당수의 제품이 정품 티르제파타이드와 다른 아미노산 서열을 가지고 있었습니다. 펩타이드는 서열 하나만 틀려도 효능이 완전히 달라지거나 예기치 못한 면역 반응을 일으킬 수 있습니다.
• 함량 미달 및 부재: 심지어 분석 대상 중 상당수는 티르제파타이드 성분이 아예 포함되어 있지 않은 '가짜 약'이었습니다.
• 화학적 변형 (Vitamin B12 혼합 문제): 조제 약국들이 법적 규제를 피하기 위해 티르제파타이드에 비타민 B12 등을 섞는 경우가 많은데, 릴리의 연구 결과 이들이 혼합될 경우 **기존에 없던 '새로운 복합 분자(New complex molecule)'**가 형성됨을 확인했습니다. 이는 인체 테스트를 거치지 않은 완전히 새로운 물질을 투여하는 것과 다름없습니다.
3. 개발 난이도와 '7,023번'의 의미 [40:59]
• 최적화의 산물: 현재의 티르제파타이드는 릴리가 시도한 7,023번째 후보 물질입니다. 즉, 7,022번의 실패를 통해 최적의 약동학(PK)적 특성과 안전성을 가진 단 하나의 서열을 찾아낸 것입니다.
• 조제의 무모함: 수천 번의 실험을 통해 정제된 분자 구조를 조제 약국에서 임의로 섞거나 복제하는 것은 과학적으로 매우 위험한 도박이라는 것이 릭스 CEO의 입장입니다.

지씨지놈
벤처투자 오버행 이제 다끝나감

https://www.cstimes.com/news/articleView.html?idxno=703000

대표이사 장내매수가 또 나왔네요

단가는 107,000원
2억정도



2026.04.24 13:42:17
기업명: 케어젠(시가총액: 5조 6,830억) A214370
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(일반)

대표보고 : 정용지(70년생)/대한민국
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 64.44%
보고후 : 64.44%
보고사유 : [변동 보고] 보고자의 장내 주식 취득

* 정용지
2026-04-24/장내매수(+)/보통주/ 1,886주/※ 취득/처분 단가는 거래일 주식매수에 따른 총 매매대금을 취득한 주식수로 나누어 평균단가로 표기함.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260424000325
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214370

최대주주가

지분을 계속 사네요

대주주가 지분을 파는 바이오회사는 많이봤어도 이렇게 사는 경우는 ….

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(코스닥)케어젠 - 주식등의대량보유상황보고서(일반)
보고자:정용지
https://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260424000325

2026.04.24

📌 리노공업(시가총액: 9조 4,808억) #A058470
📁 임원ㆍ주요주주특정증권등거래계획보고서
2026.04.24 15:35:27 (현재가 : 124,400원, +0.89%)

* 보고자
이름 : 이채윤(50년생)
관계 : 등기임원, 대표이사, 사실상지배주주

지분율 변동
거래전 : 34.7%
거래후 : 25.5%

* 거래목적
보유주식 매각을 통한 자산운용 목적
시작일 : 2026-05-26
종료일 : 2026-06-24(30일간)

* 거래계획
(거래방법/ 주식종류/ 주식수/ 금액/ 비고)
시간외매매(-)/ 보통주/ 7,000,000주/ 8,631억/ -


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260424000538
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=058470

< 오병용 애널리스트 케어젠 보고서(4.24.) 복습 - 1 >

* 케어젠 기업 소개

케어젠은 이전에 없던 새로운 서열의 ‘합성 펩타이드(sequence-specific functional synthetic peptide)’를 자체 개발하고 생산하는 기업이다.

‘합성 펩타이드’란 특정 수용체를 표적하는 등의 의도된 약효를 위해 설계된 짧은(2~50개) 아미노산 사슬이다. 아미노산을 하나하나 화학합성(SPPS)하여 생산한다. 호르몬이 대표적인 펩타이드다.

그래서 합성 펩타이드도 몸에서 호르몬 같은 역할을 하도록 설계된다.

합성 펩타이드 의약품인 위고비/마운자로가 크게 성공하면서 펩타이드에 대한 글로벌 관심은 어느 때보다 뜨겁다.

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* 체리쥬빌레 의견

펩타이드의 개념 자체를 모르면 케어젠의 '약품 효능을 가진 건강기능식품'을 도무지 이해할 수가 없기 때문에, 이 보고서에서 위 내용은 '케어젠 공부'의 첫 걸음이라 할 수 있지요~!

-- 체리쥬빌레 🍒

< 오병용 애널리스트 케어젠 보고서(4.24.) 복습 - 2 >

* 유일한 NDI 등록

합성펩타이드 보충제 보유 케어젠이 특별한 것은 FDA NDI에 합성펩타이드 제품을 등록한 유일한 기업이라는 점이다. NDI에 신고된 원료는 ‘25년 9월까지 총 1,418건이었고, 그 중 합성펩타이드는 케어젠의 제품들이 유일하다.

지난해 Amritex라는 기업이 4mer 합성펩타이드로 추측되는 ‘AEDG Peptide(NDI #1408)’의 NDI를 신청했고, BioDrive라는 기업이 ‘S288C EV1-Peptide의 NDI’(NDI #1388, #1396)를 신청했으나 둘 다 FDA로부터 거절 통지를 받았다.

합성/재조합 펩타이드의 NDI등록이 얼마나 어려운 일이고, 케어젠이 3개 제품을 연속으로 등록(no objection)한 것이 얼마나 예외적인 성과인지 알 수 있다. 이러한 "규제 설계 역량" 자체가 후발주자가 쉽게 따라 할 수 없는 진입장벽이다.

수많은 미허가 펩타이드가 유통되고 있지만, 합법 제품은 전혀 없다. 같은 합성 펩타이드라도 처음부터 건기식 경로를 염두에 두고 설계·임상시험·규제를 일관되게 추진한 케어젠의 전략이 주효했다고 판단한다.

NDI 등록이 의약품 승인만큼 대단히 어려운 일은 아니다. 그러나 NDI 등록은 제품을 합법적으로 팔 수 있다는 데에 의미가 있다. 특히 Grey market이 매우 큰 분야에서는 훨씬 큰 가치가 있다. 미국의 펩타이드 보충제 시장은 현재 수요는 폭발적인데, 합법적 공급이 극도로 제한된 상태다.

케어젠이 NDI를 정식으로 확보한 합성 펩타이드를 보유한 것은, 바로 이 시장의 "합법화된 대안"을 제공할 수 있는 기업이라는 것을 의미한다.

참고로 NDI 신고 리스트에는 ‘콜라겐펩타이드’, ‘실크펩타이드’ 와 같은 다양한 펩타이드 제품들도 있는데, 이런 것들은 돼지, 어류, 갑각류 등 동물 부산물을 단순하게 가수분해한 것으로써 기능성 합성 펩타이드와는 완전히 다른 분야다.

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* 체리쥬빌레 의견

펩타이드가 의약품은 물론 혁신 보충제 분야에서 미래의 중요한 모달리티가 될 것이라는 전망이 많았었고, 최근들어 더욱 그 인기를 실감하는 것 같습니다..

기업이 크게 성장하려면 메가트렌드에 올라타야합니다.. 그런데 케어젠은 이미 이 파도에 올라탄 것으로 보입니다..

중요한 것은 대중의 대부분이 인정하지 않고 있고 심지어 아직 잘 모르기 때문에 향후 케어젠의 상승 동력은 굉장할 것으로 전망됩니다...

-- 체리쥬빌레 🍒

https://www.chosun.com/culture-life/health/2026/04/25/TEPRFJ2K4JE5XCQ3C5MRERAS2A/

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우 원장은 그간 계란의 중요성을 강조해 왔다. 그는 “콜레스테롤과 단백질은 생각보다 포만감을 엄청나게 준다”면서 “거기에 올리브오일을 함께 먹으면 그게 바로 ‘위고비’다. 우리 몸에서 나오는 호르몬이 저절로 포만감을 느끼게 한다”고 설명했다.

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“젊어지는 주사?”…美틱톡서 난리난 펩타이드 정체 

https://naver.me/FlBzGjfu

틱톡을 중심으로 ‘펩타이드 주사’가 미국에서 새로운 웰니스 트렌드로 급부상하고 있다. 그러나 상당수가 미 식품의약국(FDA) 승인을 받지 않은 상태에서 확산하고 있어 의료계는 안전성과 효과가 검증되지 않았다는 점을 들어 강한 경고를 내놓고 있다.