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말이 3년이지 어휴~ 대부분 1년 이내 넉다운!

제 기준은 5년까지 함께할 수 있는지.. 그리고 -50%까지도 가능한지!

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글 참 잘 쓰시는군요~^^

[기업][케어젠] 케어젠 코스닥 대장주의 기운이다

https://stockinfo7.com/stock/report/url/124697

안녕하세요 오병용 입니다

이번주에는 '케어젠' 리포트를 발간했습니다.

오늘 주가는 빠지지만.... 내일은 코스닥 액티브 ETF도 상장이 되고 코스닥에 주식들에 대한 관심이 높아진 상황입니다.

코스닥 상위 기업 중 매력도가 매우 높은 기업으로 판단합니다.

읽어보시길 추천 드립니다.

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한양증권 제약/바이오 Analyst 오병용

[케어젠] 코스닥 대장주의 기운이다

투자의견: N.R
목표주가 : -
현재주가(03/06): 129,500원
Upside : -

‘코글루타이드’ 진행상황 – 공급계약 논의 중
케어젠은 1/30일 경구용 GLP-1 보충제 ‘코글루타이드’의 미국 FDA NDI(신규기능성원료) 등재에 성공했다. 이제 상업화 전략이 관건이다. 동사에 따르면 현재 미국내 다국적 기업과 공급 계약을 논의 중이다. 최근 화성 공장 실사를 완료했으며 협상은 마무리 단계에 있다고 파악된다. 근육증가(myostatin 억제제) 보충제 ‘마이오키’도 같이 공급할 것으로 추정된다. ‘코글루타이드’는 건강기능식품이지만, 합성펩타이드 원료로 GLP-1 의약품 수준의 효과를 기대할 수 있는 유일한 제품이다. 글로벌 GLP-1 산업이 급격하게 커지고 있지만, 아직까지 위고비나 마운자로 같은 GLP-1 약물을 경험한 사람은 전세계 비만 인구의 1% 미만이다. 케어젠의 목표는 ‘GLP-1의 대중화’다. 물론 계약은 끝까지 어떻게 될지 모르지만, 대형 공급 계약 가능성을 기대해 본다.

점안제 황반변성 치료제 ‘GC-P5’ 2상 및 BTD 신청 예정
신약 파이프라인인 ‘GC-P5’는 임상 1상에서 점안제임에도 습성황반변성에서 아일리아 수준의 유효성을 확인했다. 3~4월 중 미국 FDA 임상 2상 IND를 신청할 것으로 예상된다. 동사는 ‘GC-P5’가 습성황반변성 뿐 아니라 건성황반변성에도 효과가 있을 것으로 예상하고 있다. 따라서 이번 임상 2상은 습성/건성 두 개의 연구를 각각 진행한다. 건성은 습성 대비 환자수가 10배 많으나 치료제가 없는 분야다. 따라서 건성에서 유효성이 확인되면 신약의 가치는 훨씬 커진다. 뿐만 아니라 IND신청과 함께 FDA ‘Breakthrough therapy designation(BTD, 혁신치료제)’를 신청한다. FDA는 신청 후 60일 이내 결과를 통보한다. 따라서 상반기 내에 BTD 지정을 기대할 수 있다. BTD 지정은 FDA가 초기 유효성을 인정했다는 강력한 시그널이며, 2상 이후 시판가능성이 열리는 중요한 이벤트다. 1상 데이터는 안과분야 국제학회 COPHy(3월)와 RWC(5월)에 초록이 채택됐다. 회사에 따르면 현재 빅파마 3곳과 기술이전 협의 중이다. 기술이전도 기대해 볼 수 있다.

펩타이드 히알루로니다제 ‘Hyalux(히알룩스)’ 큰 그림 보인다
동사는 신제품으로 10개 아미노산으로 구성된 펩타이드 ‘히알룩스’를 개발했다. 피부 속 히알루론산 구조를 약화시켜 약물이 피부 아래로 침투할 수 있도록 돕는 물질이다. 보통 히알루로니다제 효소는 IV약물을 SC로 변환할 때 쓰지만, ‘히알룩스’는 더 큰 시장인 화장품 분야를 노리고 있다. 분자량이 큰 화장품 유효성분이나, 스킨부스터 성분 등을 주사 없이도 피부 아래 지방층까지 흡수되도록 하겠다는 것이다. 화장품 업계의 게임체인저가 목표다. 사업은 초기지만 주식시장에서 열광할 만한 스토리다. 당장 올해 글로벌 파트너쉽을 통해 상업화를 진행할 계획이다. ‘히알룩스’가 갑자기 등장한 것처럼, 케어젠은 앞으로 또 어떤 혁신제품을 가지고 나올지 모른다. 수십 년간의 펩타이드 연구를 통해 보유한 수많은 펩타이드 라이브러리와, 수백개의 특허를 보유했기 때문이다. 동사 사업의 강력한 확장성이자 성장잠재력이다.

코스닥 바이오 투자 대안을 찾으신다면?
최근 정부의 코스닥 활성화 정책에 따라 코스닥 상위 주식들에 대한 관심이 어느때보다 크다. 코스닥 시가총액 상위 10개 종목 중 바이오는 6개나 되며, 코스닥을 사려면 바이오를 안 살수 없다. 케어젠의 시가총액은 6.9조원으로 현재 10위 기업이다. 앞 순위 바이오 종목인 삼천당제약(17.9조원), 에이비엘바이오(10.5조원), 코오롱티슈진(9.4조원) 등과 비교하여 단기 주가 상승 이벤트가 많아 보인다. 상대적인 저평가에 모멘텀도 풍부한 케어젠을 주목할 때다.


자료 바로가기: https://bit.ly/40jEYBe
한양증권 제약/바이오 채널: https://t.iss.one/bdragon0808


*컴플라이언스 승인을 득함

https://m.blog.naver.com/pokara61/224210057958

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펩타이드가 의약품보다 만들기 어려운 이유
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펩타이드 합성 난이도가 신약 만들기 못지 않게 어렵다. 그 이유는 3가지 때문이다.
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(1) 합성 난이도 : 펩타이드는 아미노산을 한 개씩 연결해야 한다. 예를 들어 10개 아미노산 펩타이드 → 10번 화학반응, 20개 → 20번 반응을 거쳐야 한다. 그런데 한 번만 실패해도 전체 실패가 된다는 점이다. 한마디로 수율이 급격하게 떨어진다.
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(2) 정제 난이도 : 어렵게 합성 후에는 정제를 해야 한다. 펩타니드 중에서 실패 분자, 잘린 분자, 구조 변형된 것들이 섞여 있다. 그래서 HPLC 정제 같은 고난도 공정을 거쳐서 정제를 하는데 이 때 비용이 장난 아니다.
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(3) 구조 안정성 문제 : 펩타이드는 효소에 매우 약하다. 몸속에 들어가면 바로 분해된다. 그래서 구조 변형, D-amino acid, cyclization 같은 엔지니어링 과정을 거쳐야 한다.이거이 바로 케어젠이 잘하는 펩타이드 설계 기술이다.
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케어젠이 강한 이유는 펩타이드 라이브러리를 갖고 있다는 것이다. 즉, 수천개의 펩타이드 특허를 갖고 있어 경쟁사가 쉽게 따라오지 못한다. 화장품 회사가 아니라 펩타이드 플랫폼 회사라고 봐야 한다.

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< 오늘의 코멘트 > (3.9.)

* 코글루타이드 복용 후기

오늘 10시 28분에 종이컵 절반 정도의 상온수에 코글루타이드를 타서 먹었습니다..

후기들이 워낙 쓰다고들 하셔서 각오하고 마셔서 그런지 몰라도 그렇게 비호감의 쓴 맛은 아니더군요..

개인적으로는 그냥 마실만하다는...

저는 어지럼증이 전혀 없었습니다.. 그래서 스스로 '효과가 없는 사람 중 한 명이려나?'라는 생각이 들었습니다..

드디어 점심시간..

밥 한 공기 정도의 김치볶음밥(반찬 없는 밥 한 공기 정도)을 약 15분 간 먹었는데, 먹다보니 처음 느껴본 경험을 하게됩니다..

윗배가 빵빵해진 그런 느낌..(식사 중 10분 경과 시점)

그런데 또 금새 그런 느낌이 사라집니다..

그래서 식후 바닐라 통 아이스크림 국그릇 한 사발에 살짝 담길 정도를 먹었고, 바로 아이스 아메리카노 한 잔을 마시는 중입니다..(식사 개시 후 30분)

그런데 이게 왠일인가요? 배가 점점 더 불러옵니다...ㅜㅜ

아~ 제가 너무 음식을 빨리 먹은건가요?

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식사 개시 후 40분 되었는데, 와~ 이거 왜 이렇게 배부르죠??? 정확히 말하면 윗배가 부른 느낌...

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식사 개시 후 1시간 되었는데, 부페 음식 먹고 난 후 상태와 비슷해지는군요..

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식사 개시 후 1시간 30분 되었는데, 배가 점점 더 불러요.. 윗배가 땡기는 느낌이기도 합니다.. 이제 힘듭니다..ㅜㅜ

이제 코글루타이드 먹은 날은 음식을 절반만 먹어야겠어요~~!

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코글루타이드 정말 물건이군요..

점심식사를 13:00에 했고 지금이 17:40이니 약 4시간 40분이 지난 상태인데, 이게 계속 배가 불러있는건 아니군요..

'이제 효과가 끝났나'하는 생각으로 견과류 5알과 지름 3cm 귤 5개를 먹었더니, 또 윗배가 부른 포만감이 바로 생깁니다.. 와~ 배불러요~~!

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20분 뒤 저녁식사 생각이 없었지만, 그래도 실험을 위해서 간단히(?) 짜파게티 1봉을 선택했는데, 이것만으로도 포만감이 많이 느껴집니다..

그렇다고해서 타고난 식욕이 사라지는건 아니라서 배터질 때까지 먹으려면 먹을 수는 있지만, 이제 조금 겁이 납니다.. 1시간 뒤에 어떻게 될지를 알기 때문이죠..

더 이상 할 말이 없습니다..!


와~ 이거 건기식 아닙니다.. 약입니다..

아니~ 건기식으로 가장한 약품입니다..

-- 체리쥬빌레 🍒

🧬 로슈 Roche: giredestrant 1L 유방암 3상 실패 (persevERA)

persevERA에서
giredestrant + palbociclib가
letrozole + palbociclib 대비 PFS 개선을 통계적으로 입증하지 못함

→ Primary endpoint 미충족

다만
→ 수치상(numerical) 개선은 확인

💊 persevERA 핵심 결과 (임상 디자인)

Phase III
무작위배정 / 이중맹검 / placebo-controlled

992명

1L ER+/HER2- metastatic breast cancer

endocrine-sensitive 환자군

비교군
Giredestrant + palbociclib

Letrozole + palbociclib

Primary endpoint
PFS (progression-free survival)

💊 유효성 결과
Primary endpoint 미충족

PFS 통계적 유의성 실패

즉, letrozole 대비 superiority 입증 실패

다만 numerical improvement는 존재

📍 세부 수치(HR, median PFS 등)는 아직 미공개
→ 추후 학회에서 발표 예정

💊 안전성
Well tolerated

이상반응은 각 약물의 기존 safety profile과 일치

새로운 safety signal 없음

즉,
효능은 기대에 못 미쳤지만

안전성 이슈로 실패한 것은 아님

💊 giredestrant 개발 프로그램 현황

1) lidERA
조기 유방암(adjuvant)

Positive

2) evERA
2L+ 전이성 유방암

Positive

FDA가 NDA 접수

3) persevERA
1L endocrine-sensitive metastatic

Failed

4) pionERA
1L endocrine-resistant metastatic

2027 readout 예정

💊 핵심 해석
giredestrant는

조기 유방암(adjuvant) → 성공

후기 라인(2L+) → 성공

1차 전이성(1L metastatic) → 실패

즉,
📍 전체 프로그램 실패는 아님
📍 하지만 1L metastatic 확장 스토리에는 타격

🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.iss.one/growthbio

< 오늘의 코멘트 > (3.9.)

* 기업 IR팀과 뉴스 보도

투자를 하다보면 개별 기업에 대한 뉴스 보도가 많이 나옵니다..

시장에서 인기가 많은 기업일수록 또는 사업 아이템이 많은 기업일수록 그 횟수가 더 많아집니다..

투자 초창기에는 이러한 뉴스들을 보면서 아무런 여과없이 그대로 받아들였습니다..

그런데 투자의 경력이 조금 쌓이다보니 뉴스 보도마다 성향이 모두 다르다는 것을 알게 되었습니다..

우선 순수하게 언론매체에서 관심을 가지고 취재해서 보도하는 경우도 있고, 기업 IR팀에서 몇 개의 언론사에 제공해주는 보도자료도 있습니다..

또한 비용을 지불하고 언론보도처럼 포장하여 홍보를 하는 경우도 있습니다..

혹시 그런 것도 있나요?

공매도 세력의 사주를 받고 뉴스 팔이하는 그런거요...ㅎ

그래서 상장기업은 IR팀이 굉장히 중요한 것 같습니다..

IR부서가 어떻게 보도자료를 만들고 언론사에 제공하면서 시장에 대응하는지에 따라서 기업의 주가는 완전히 달라집니다..

이러한 것이 기업 주가 관리를 위한 긍정적 활동 중 하나라 할 수 있습니다..

오늘 우리 기업의 IR부서 대응 모습을 보고 '아~ 이제 뭔가 되겠구나'라는 생각이 들면서 굉장히 기분이 좋았습니다..

역시 투자든 인생이든 어떻게 대응하는지 또는 처세하는지에 따라 향후 상황이 많이 달라지는 것 같습니다..

한 명의 소액주주로서 기업이 성장해가는 과정에 함께 참여하다보니 참 즐겁군요..

이런 것이 올바른 투자방법 중 하나가 아닐까싶습니다..

주가요?

안정적으로 잘 가고 있습니다..^^

-- 체리쥬빌레 🍒

🔜 [단독] 삼양식품 '불닭', 벨라루스서 판매 금지…"식품 첨가물 위반"

삼양식품 대표 라면 제품 '불닭볶음면'이 벨라루스에서 식품 첨가물 규정 위반을 이유로 판매 금지 조치를 받았다. 글로벌 시장에서 K-라면 수출이 빠르게 확대되는 가운데 국가별 식품 규제 대응 역량이 기업 경쟁력의 중요한 변수로 떠오르고 있다는 분석이 나온다.

https://www.theguru.co.kr/news/article.html?no=98915

[속보] 트럼프, 대이란 군사작전 종료 시점 질문에 “매우 곧”
https://www.dt.co.kr/article/12050535?ref=naver

오늘 상장하는 코스닥 액티브 2종
관련 자료들, 주요내용
하나로 정리했습니다.

https://m.blog.naver.com/lhd1371/224210865571

TIME 코스닥액티브 ETF(0162Y0) 섹터별 비중

안녕하세요,
TIME 액티브 ETF입니다.

금일 TIME 코스닥액티브 ETF(0162Y0)가 상장합니다.

관련하여, 저희의 포트폴리오 구성에 대해 간단히 설명하는 블로그글을 업로드했습니다.

금일 상장한 TIME 코스닥액티브 ETF는
현재 코스닥 부양책의 핵심 수혜가 기대되는 대형주 중심으로 포트폴리오를 구성하고 있습니다.

추후 성장성이 높은 중소형 기업들의 비중도 점진적으로 확대해 나가며 보다 적극적으로 성장 기회를 포착할 계획입니다.

저희는 이번 코스닥 시장의 핵심을 부양책과 수급 집중이라고 보고 있습니다. 기관·외국인·연금·패시브 자금은 결국 유동성이 풍부한 대형주로 먼저 유입될 가능성이 높다고 판단했습니다.

바이오는 바이오시밀러와 신약 파이프라인
반도체 소부장은 AI 인프라 확대 수혜
2차전지는 전고체·ESS 등 신규 수요
로봇은 휴머노이드 확산과 핵심 부품 밸류체인 성장에 주목하고 있습니다.

TIME 코스닥액티브 ETF는 앞으로도 코스닥 시장의 중심에서 수급과 성장성을 함께 반영하는 포트폴리오로 대응하겠습니다.

기준: 2026.03.10, 타임폴리오자산운용

📍블로그 바로가기

🔜 K-액체생검, 아이엠비디엑스·지씨지놈 글로벌에서도 격돌 [용호상박 K바이오]

국내 액체생검을 대표하는 아이엠비디엑스(461030)와 지씨지놈(340450)(GC지놈)이 국내에서 벗어나 글로벌 무대에서도 본격적으로 경쟁을 시작한다. 아직까지 둘 모두 내수 매출 중심이지만 글로벌 무대에서도 경쟁력 있는 제품을 보유하고 있는 만큼 해외 진출도 순항할 것으로 예상된다.

https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02699446645382008&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

📌 로킷헬스케어(시가총액: 1조 1,120억) #A376900
📁 주요사항보고서(유상증자결정)
2026.03.10 11:00:28 (현재가 : 71,000원, +3.8%)

보통주 :
우선주 : 903,902주(발행가격 : 69,144원)

발행비율 : 6%
프리미엄 : 1.81%

* 투자자
Brookdale Global Opportunity Fund
Brookdale International Partners, L.P.
Oasis Investments Ⅱ Master Fund Ltd.
LMR Multi-Strategy Master Fund Limited
PAG Capital Structure Opportunity Fund LP
Pacific Alliance Asia Opportunity Fund L.P.
엔에이치투자증권
케이비-지브이에이 프리미어메자닌 신기술사업투자조합
케이비증권 (본건 펀드1의 신탁업자 지위에서)
케이비증권 (본건 펀드2의 신탁업자 지위에서)
케이비증권 (본건 펀드3의 신탁업자 지위에서)
케이비증권 (본건 펀드4의 신탁업자 지위에서)
미래에셋증권 (본건 펀드5의 신탁업자 지위에서)
엔에이치투자증권 (본건 펀드6의 신탁업자 지위에서)
케이비증권 (본건 펀드7의 신탁업자 지위에서)

발표일자 : 2026-03-10
납입일자 : 2026-03-18
상장일자 : -

시설자금 :
영업양수 :
운영자금 : 625억
채무상환 :
타법인 :
기타자금 :


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260310002182
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=376900

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< 케어젠 혁신 건기식 3종 국가별 등록 및 계약체결 현황 > (3.10.)

* 공유자 : 무명님

일본의 크레시오라는 기업에서 3월 17일부터 프로지스테롤을 일본 내 판매할 예정입니다..

소리소문도 없이 하나가 추가되는군요..

이제 이 정도의 사안은 케어젠에겐 '꺼리'조차 안되나봅니다..

앞으로는 더 큰 '건'으로 '공시'해주세요~~ 케어젠!

-- 체리쥬빌레 🍒