🍒 체리쥬빌레의 반려기업 발굴 채널

어제 이미 올린 글입니다.. 출처가 누락되어 있어서 다시 올립니다~~!

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케어젠 탐방노트
260305

* 출처 : brain님의 Notion

코글루타이드/마이오키

미국 비즈니스

케어젠 B to B 비즈니스 기업. 아마존에 올린 것은 아무 의미 없음. 파트너사에게 이가격(100불) 위로 팔지 말라는 용도. 코글루타이드와 마이오키는 미국 글로벌 업체와 공급계약 논의 중. 지난주 화성시 펩타이드 생산공장 실사 다녀감. 실제 대규모 생산이 가능한지 확인한 것. 현재 계약은 최종 조율 중. 계약되면 아마존 판매는 내릴 수도 있음
당사 화성 공장의 풀 캐파는 연간 최대 4,000억원 정도. 3교대 전환하면 4,000억원 가능. 미국 파트너와의 협의 상황에 따르면 생산량이 모자라기 때문에 추가 생산시설 필요. 화성공장은 너무 멀어 관리가 어려워서, 강남본사에서 가까운 곳으로 보고 있음. 제약회사 생산시설을 인수할 생각.
협상 파트너는 다국적 기업, 파트너는 유럽에 제품 팔 생각도 있음. 유럽에 벨기에와 같은 곳도 개별 국가로 등록할 수 있음. EU 전체 등록은 17개월 기다려야 함. 파트너 입장은 개별 국가로 등록을 할 수 있다고 함. 4월말~5월말에 벨기에 등록이 되면, 그 근처 유럽 국가들은 notification만 하면 판매가능. 유럽까지 판매계획 세우고 있음.

Q 계약 조건은? – 우리가 원료를 공급하면, 상대 회사 브랜드로 미국 판매될 것. 그 회사 메이커로 팔 계획. 공급 금액은 공시로 확인가능.

Q 협상중인 파트너 기업은 어디? – 말해줄 수 없지만 다 아는 다국적 기업. 아직 계약 체결을 안했음. 최종 조율 중. 이 회사 말고도 이달에 세일즈랑 마케팅으로 아주 특화된 미국 기업이 한국에 방문 예정. 미국쪽 Inquire가 아주 많이 오고 있음. GLP-1 열풍을 느끼고 있음

중국 비즈니스

중국은 이시진제약이 3월부터 판매. 지난해 말 5,570억원 규모 공급계약 완료. 코글루타이드, 마이오키, 프로지스테롤 모두 판매 예정. 지난주에 이시진제약 대표 지난주 본사방문. 3월부터 중국 판매 시작.

황반변성치료제 GC-P5

45명 대상 임상 1상 결과 매우 우수. 아일리아랑 직접 비교하는 난이도 높은 임상시험. 교정시력이 아일리아 대비 낮은 것은 CG-P5 군에서 더 이상 시력 개선이 될 수 없는 환자가 포함되었기 때문. 시세포가 다 죽어버린 환자들이 있었고, 이미 아일리아를 수차례 맞은 환자들임. 그걸 감안하면 당연히 아일리아 보다 우수하다고 생각. 3월 안과학회에서 추가 데이터 공개 될 예정. 2상에서는 이런 환자를 거르고 모집할 예정
알메이라, 싱어 교수가 우리 PI다. OCT(망막단층촬영) 분석 결과, 습성뿐아니라 건성에도 이건 확실하다고 평가하고 있음. 혈관이 다 터져서 뿌옇게 되었는데(사진), 우리약을 넣으면 청소부가 정리한 것처럼 치워져 있음. 이런 사진이 다국적 회사들이 관심 갖는 가장 큰 이유. 그래서 습성황반변성 뿐만 아니라, 건성황반변성까지 가능하다고 판단. 건성황반변성은 치료제가 없고, 습성황반변성보다 환자수가 10배 많은 시장이다. 건성을 시작하면 이건 가치가 10배가 될 것
임상 2상은 3개 적응증으로 3개의 대형 임상시험을 진행 예정. 건성황반변성, 습성황반변성, 안구건조증. 안과 최고 CRO인 오라클리니컬과 계약 완료. FDA IND신청은 빠르면 3월. IND 제출하면서 동시에 ‘Break through therapy ‘신청 예정. 상반기에 임상 시작.
1상 데이터 초록이 국제 학술지 2곳에 아젠다로 등록. 이후에 빅파마 텀싯을 받아둔 곳들이 있다. 현재 빅파마 3군데서 제안이 와서 L/O 협의중. 중국지역은 중국회사에, 나머지 지역은 다국적회사에 권리를 줄 것

히알루로니다제 펩타이드 ‘히알룩스’

펩타이드로 히알루로니다제 ‘히알룩스’를 개발했다. 할로자임/알테오젠이랑 비교가 안된다. 훨씬 큰 산업군에 들어간다.
우리 피부는 50~60%가 콜라겐, 40%가 히알루론산+물. 히알루론산+물은 진흙 같은것. 그래서 외부 물질이 들어와도 피부 통과가 되지 못함. 근데 히알루론산 분해효소 히알루로니다제를 쓰면 이 진흑이 잠시 모래가 됨. 흡수가 되도록 바뀜.
IGF-1이라는 성장인자 단백질과 우리 히알룩스를 섞어서 피부에 바르면 IGF-1이 표피층에서 지방층까지 쫙 흡수가 된다. (사진) 화장품 산업에서는 혁명 수준
예를들면 레티놀, 콜라겐 이런게 이제 진짜 흡수가됨. 최소량만 써도 지방층 그아래 근육층까지 흡수. 앞으로 스킨부스터도 주사할 필요가 없어질 것. 엑소좀이든, 리쥬란이든 히알룩스와 섞어서 발라버리면 골고루 흡수됨. 이것은 화장품 유효성분 시장의 레볼루션. 올해 내에 상용화다.
할로/알테에서 하는 의약품 SC제형 만드는 시장 대비 화장품 시장은 비교할수 없이 큼. 히알룩스 테크놀로지 도입시 화장품 업계 순위변화가 일어날 것 . SC제형 만드는 사업도 당연히 병행 예정.
탈모에서도 마찬가지 원리. 기술을 이용하면 피나스트레이드를 먹지 않고 바를수 있음. 우리 헤어필러도 주사에서 파티클로 바뀔 것.
모든 메디칼, 에스테틱, 스킨부스터 여기에 히알룩스를 도입할수 있음. 의사가 10년 손주사 연습한 것이 의미가 없어짐. 비교할수 없이 골고루 흡수됨.
아미노산 10개짜리가 히알루론산을 분해한다는 것 자체가 놀라운 발견. 펩타이드는 다시한번 재조명될 것. 4월에 파리에서 세계최대 화장품 전시회 인코스메틱이 열린다. 거기서 데이터 공개 예정. 놀라운 일이 될 것. 운좋게 우리가 발견한 것.

Q 할로/알테가 화장품을 못하는 이유는? – 할로/알테는 유전자재조합 방식으로 미생물 발효로 생산. 기본적으로 단백질 분자량이 크고 생산비용이 비싸며 스태빌리티가 낮음. 파우더로 만들어서 녹여 쓰는 구조. 화장품 원료가 될수가 없음. 반면 히알룩스는 아미노산 10개로 이루어진 매우 단순한 펩타이드. 아미노산 10개가 그 커다란 히알루로니다제 효소 역할을 다 하는 것. 굉장히 스테이블 하고 실온에 보관가능

Q 허가 필요? – 화장품 원료 등록은 매우 쉬움. 미국도 화장품은 2달이면 가능. 보충제만 해도 아주 복잡한데 화장품 원료는 어렵지 않음. 미국에 등록되면 전세계에서 다 사용가능. 기존 단백질재조합으로 히알루로니다제 만들었던 사람들은 허무해질 것.

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