تضمین کیفیت در صنعت دارو نیازمند بازنگری بنیادین است

⭕️ دکتر نوشین ادیب، رئیس بخش تضمین کیفیت آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو، در پنل «چالش‌های ارتقای کیفیت داروی ایرانی» در دهمین نمایشگاه بین‌المللی #ایران‌فارما اظهار داشت:

🔴 زیرساخت‌های کنترل کیفیت در بسیاری از شرکت‌ها همچنان سنتی است و ردیابی کامل نمونه‌ها در چرخه آزمایشگاهی انجام نمی‌شود.

🔴 طی سال‌های اخیر، درخواست‌های متعددی از سوی پرسنل شرکت‌های دارویی برای بازرسی از کارخانه‌ها مطرح شده است؛ چراکه به گفته آنان، برخی مدیران ارشد صنایع دارویی همچنان رویکرد جدی و سیستماتیکی نسبت به تجهیز، اعتباربخشی و تضمین کیفیت ندارند.

🔴 در حال حاضر تنها ۴۳ کارخانه داروسازی کشور دارای آزمایشگاه‌های مجاز تولیدی هستند.

🔴 به‌منظور تسریع در فرآیندهای ارزیابی و پاسخگویی، سازمان غذا و دارو تعدادی آزمایشگاه خصوصی همکار را نیز به رسمیت شناخته است که از میان ۱۰ آزمایشگاه همکار، هم‌اکنون ۷ مورد فعال هستند.

🔴 در زمینه خرید استانداردهای مرجع نیز مقاومت‌هایی وجود دارد و ارزیابی ریسک در فرآیندهای کنترل کیفی به‌درستی لحاظ نمی‌شود.

🔴 در سیستم‌های آزمایشگاهی بسیاری از شرکت‌ها نیز به فاکتور ریسک توجهی نمی شود و متاسفانه همچنان معتبرسازی ناقص است.

🔴 بر اساس ارزیابی‌های انجام‌شده، حدود ۷۰ درصد شرکت‌های دارویی کشور فاقد کوالیفیکیشن معتبر در سیستم‌های آزمایشگاهی خود هستند.

🔴 چالش‌های مرتبط با سطوح دسترسی کاربران، مدیریت داده‌ها و پشتیبان‌گیری (Backup) از جمله نقاط ضعف جدی حوزه تضمین کیفیت به شمار می‌رود.

🔴 آموزش‌های تخصصی در حوزه آزمایشگاه نیز با ضعف جدی مواجه است و بسیاری از شرکت‌ها برنامه مدون و مستمری برای ارتقای دانش و مهارت پرسنل خود ندارند.

🔴 واحدهای تحقیق و توسعه (R&D) در اغلب شرکت‌ها به‌عنوان «نقطه کور» شناخته می‌شوند؛ بخشی که نه مورد پایش و ارزیابی قرار می‌گیرد و نه جایگاه مشخصی در الزامات GMP و GLP برای آن تعریف شده است.

@fdmag

۱۵ امتیاز بازآموزی داروسازی و پزشکان در هفتمین همایش ایران‌کازمتیکا

⭕️ سمینار فرآورده‌های آرایشی- بهداشتی؛ انتخاب آگاهانه و هزینه اثربخش در هفتمین همایش و نمایشگاه ایران‌کازمتیکا با ۱۵ امتیاز بازآموزی ۱۹ تا ۲۱ آذرماه در مرکز همایش‌های بین‌المللی ایران‌مال برگزار می‌شود.

🔴 هم‌زمان با این سمینار شرکت‌های فعال در حوزه آرایشی، بهداشتی و شوینده نیز در قالب نمایشگاه جانبی آخرین دستاوردها و توانمندی‌های خود را به متخصصان ارائه خواهند داد.

🔴 گروه‌های هدف:

🔹 داروسازان حرفه‌ای
🔹 متخصصان علوم دارویی (متخصصان اقتصاد و مدیریت دارو، فارماسیوتیکس، فارماکولوژی، داروسازی بالینی، داروسازی سنتی، کنترل دارو، فارماکوگنوزی، شیمی دارویی، بیوتکنولوژی دارویی، سم‌شناسی، نانوفناوری دارویی)
🔹پزشکان عمومی و پزشکان شاغل در طرح خانواده
🔹 متخصصان بیماری‌های پوستی (درماتولوژی)
🔹 متخصصان بیهوشی و مراقبت‌های ویژه

ثبت‌نام بازآموزی و کسب اطلاعات بیشتر: ircme.ir 

شناسه برنامه: ۲۴۱۹۳۵

@fdmag

☕️ کافه زهرمار – این قسمت: آمارهای گمراه‌کننده

⭕️ آیا واقعاً ایرانی‌ها بیش از حد دارو مصرف می‌کنند؟

🎙 در این قسمت، سراغ آمارهایی رفتیم که ظاهر فریبنده‌ای دارند اما واقعیت را پنهان می‌کنند.

🔴 از بازار دارویی ۲۳۰ همتی گرفته تا سرانه مصرف ۵۷ دلاری دارو در ایران...

📉 سهم هر ایرانی از این بازار، در نهایت معادل مصرف روزانه دو داروی ۷۵۰۰ تومانی است.


با کافه #زهرمار همراه باشید.

@fdmag

#ایران‌کازمتیکا رویدادی تخصصی برای ارتقای کیفیت فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی است

⭕️ دکتر محمود آل‌بویه، مدیرکل اداره فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی سازمان غذا و دارو، در گفت‌وگو با ستاد خبری نمایشگاه ایران‌کازمتیکا اظهار داشت:

🔴 همایش و نمایشگاه ایران‌کازمتیکا که به‌صورت سالانه برگزار می‌شود، بستری ارزشمند برای تعامل، همکاری و هم‌افزایی فعالان این حوزه است و نتیجه این هم‌افزایی، تولید فرآورده‌های جدید، به‌روز و کارآمدی خواهد بود که در ارتقای سلامت مصرف‌کنندگان نقش مؤثری ایفا می‌کنند

🔴 وی با اشاره به یکی از محورهای قابل‌توجه نمایشگاه سال ۱۴۰۴، خاطرنشان کرد: «موضوع تولید قراردادی یا پرایوت‌لیبل (Private Label) از جمله مباحث مهم امسال است. هدف از این رویکرد، استفاده از ظرفیت خالی صنایع موجود برای تولید محصولات جدید است. در این مدل، صاحبان ایده که ممکن است فاقد کارخانه یا امکان سرمایه‌گذاری برای ایجاد تأسیسات جدید باشند، می‌توانند از امکانات تولیدکنندگان موجود بهره‌مند شوند. این افراد معمولاً دارای دانش فنی یا فرمولاسیون هستند اما توان مالی لازم برای راه‌اندازی واحد تولیدی را ندارند؛ از این‌رو، با همکاری واحدهای فعال، می‌توانند فرآورده‌های خود را تولید کرده و پس از کنترل کیفی، به بازار عرضه نمایند.»

🔴 دکتر آل‌بویه با تأکید بر روند رو‌به‌رشد این نمایشگاه، گفت: «نمایشگاه ایران‌کازمتیکا به‌تدریج در مسیر بلوغ قرار گرفته است و سال گذشته نیز بر لزوم تقویت ابعاد بین‌المللی آن تأکید شد تا مسیر رشد تکمیل شده و زمینه تعامل گسترده‌تر میان صنعت، دانشگاه و شرکت‌های دانش‌بنیان فراهم شود. در نتیجه، می‌توان امیدوار بود محصولات نوآورانه و فناورانه‌ بیشتری از دل این تعاملات به بازار عرضه شوند.»

🔴 مرور چند دوره اخیر این نمایشگاه نشان می‌دهد که رشد قابل توجهی در برگزاری آن حاصل شده و امسال نیز با توجه به برگزاری در فضایی بزرگ‌تر، پیش‌بینی می‌شود تعداد بیشتری از شرکت‌ها در آن حضور یابند و توانمندی‌های خود را به نمایش بگذارند. اداره کل فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی نیز همچون گذشته در برگزاری این نمایشگاه مشارکت داشته و همکاری لازم را ارائه خواهد کرد.

🔴 تخصصی بودن این نمایشگاه مهم‌ترین مزیت آن است، ایران‌کازمتیکا به‌طور خاص به حوزه فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی می‌پردازد. این ویژگی موجب شده است تا فعالان این حوزه، دانشگاهیان و دانشجویان علاقه‌مند، توجه ویژه‌ای به آن داشته باشند.

🔴 وی همچنین به اهمیت موضوع فرآورده‌های کازمسیوتیکال (Cosmeceutical) اشاره کرد و گفت: «در سال‌های اخیر این دسته از محصولات که در مرز میان فرآورده‌های دارویی و آرایشی قرار دارند، مورد توجه ویژه قرار گرفته‌اند. خوشبختانه از امسال بحث رصد و پایش عوارض احتمالی این فرآورده‌ها توسط سازمان غذا و دارو آغاز شده است و شایسته است بخشی از برنامه‌ها و سخنرانی‌های نمایشگاه ایران‌کازمتیکا نیز به این موضوع اختصاص یابد.

@fdmag