کارگاه آموزشی بررسی CTD فرآورده‌های تزریقی

📆 کمیته آموزشی_پژوهشی سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران، کارگاه مرور نکات حائز اهمیت در بررسی CTD فرآورده‌های تزریقی را با هدف آموزش نکات کلیدی در تهیه و ارزیابی CTD فرآورده‌های تزریقی و بهبود کیفیت و تسریع روند ثبت دارو با همکاری سازمان غذا و دارو برگزار می‌‌کند:

⭕️ دبیر علمی: دکتر فاطمه فرجادمند (عضو کمیته علمی آموزشی-پژوهشی سندیکا و کارشناس اداره بازرسی فنی اداره کل دارو سازمان غذا و دارو )

⭕️ مدرسین:

🔴 دکتر مهتاب راشد (کارشناس اداره ثبت و صدور پروانه)

🔴 دکتر نیلا میراحمدی (کارشناس اداره ثبت و صدور پروانه)

🔴 دکتر مریم پایان (کارشناس اداره ثبت و صدور پروانه)

⭕️ با همراهی:

🔴 دکتر نغمه نصر (رئیس اداره ثبت و صدور پروانه)
و

🔴 دکتر زهره شاهرودی (کارشناس مسئول واحد مطالعه و بررسی اداره ثبت و صدور پروانه)

📅 تاریخ برگزاری: سه‌شنبه، ۶ خردادماه

⏰ ساعت ۹ الی ۱۲
📍نحوه برگزاری: حضوری و مجازی

🔗ثبت‌نام و اطلاعات بیشتر: ۰۹۱۷۶۷۵۲۵۸۱

@fdmag

ثبت‌نام آزاد در ایران‌ساپلکس آغاز شد!

🔊 به اطلاع کلیه علاقه‌مندان به صنعت مکمل، دانشجویان داروسازی، تغذیه و رژیم‌شناسی، فعالان حوزه سلامت و مکمل و همراهان همیشگی ایران ساپلکس می‌رسانیم:

⭕️ در پاسخ به درخواست‌های مکرر و به منظور ایجاد فرصت برای دانشجویان و تازه‌فارغ‌التحصیلان گرامی، امکان ثبت‌نام آزاد (بدون امتیاز بازآموزی و رایگان) در سیزدهمین همایش و نمایشگاه مکمل‌های غذایی، رژیمی و ورزشی فراهم شد!

⭕️ این رویداد، فرصتی کم‌نظیر برای:

▪️ آشنایی با جدیدترین دستاوردهای علمی در حوزه مکمل‌های غذایی، رژیمی و ورزشی
▪️ بررسی تخصصی بازار مکمل‌ها در ایران و جهان با حضور بزرگان صنعت
▪️ شبکه‌سازی با برندهای معتبر، متخصصان و فعالان مطرح
▪️ بهره‌مندی از تجربیات دست‌اول اساتید، قهرمانان و کارشناسان تغذیه و ورزش

📅 تاریخ برگزاری: ۲۸ تا ۳۰ خردادماه
📍محل برگزاری: مرکز نمایشگاهی ایران‌مال

⭕️ علاوه بر بخش نمایشگاهی، این رویداد شامل برنامه‌های متنوع علمی، تخصصی و مهارتی خواهد بود که آن را به یکی از جامع‌ترین گردهمایی‌های حوزه مکمل در کشور تبدیل کرده است.

🕘 ظرفیت ثبت‌نام محدود است – اولویت با کسانی است که زودتر اقدام کنند.

📢 نکته مهم:
متقاضیان دریافت امتیاز بازآموزی، می‌توانند از طریق سایت آموزش مداوم به نشانی ircme.ir و با وارد کردن شناسه 235887 اقدام به ثبت‌نام نمایند.

📌 برای ثبت‌نام سریع و آسان، همین حالا به لینک زیر مراجعه کنید:
🔗 [IRANSUPPLEX.COM]

@fdmag

دومین دوره جایزه ایران‌بایو چهارم شهریور برگزار می‌شود/ جایزه میلیاردی به پژوهشگر برتر حوزه بیوتکنولوژی

⭕️ انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران در راستای انجام مسئولیت اجتماعی خود و با هدف ارتقای استانداردهای علمی، پژوهشی و فناورانه صنعت بیوتکنولوژی کشور، دومین دوره جایزه ایران بایو را برگزار می‌کند.

🔴 این جایزه ویژه به شاخص‌ترین چهره حوزه بیوتکنولوژی پزشکی کشور اهدا خواهد شد و معیارهای مختلفی از جمله نقش‌آفرینی در ایجاد ارزش افزوده در صنعت، ارتقای سطح فناوری داخلی، ایجاد جایگاه علمی ملی یا بین‌المللی، فعالیت‌های آموزشی، انتقال دانش، ثبت اختراعات و انجام پژوهش‌های علمی و کاربردی در انتخاب این چهره تأثیرگذارتر حائز اهمیت خواهد بود.

🔴 با توجه به استقبال مخاطبان از این جایزه و حسب نظر شورای سیاست‌گذاری، فرآیند ثبت‌نام در این رویداد تا پایان تیرماه ۱۴۰۴ ادامه خواهد داشت و داوطلبان می‌توانند با مراجعه به سایت رسمی این رویداد به نشانی زیر، در این رقابت شرکت نمایند:
👉 iranbio.info

🔴 پس از ثبت‌نام اولیه، داوطلبان موظف به تکمیل فرم‌های ارزیابی تخصصی هستند که طی ۷ مرحله شامل درج و بارگذاری اطلاعات فردی، معرف‌ها، تجربیات شغلی، مهارت‌ها، توسعه‌فردی، توسعه کسب‌وکار و مستندات در فرم‌های مربوطه خواهد بود.

🔴 مراسم اهدای دومین جایزه ایران بایو به منتخب نهایی، ۴ شهریورماه ۱۴۰۴ در هتل پارسیان اوین برگزار خواهد شد.

@fdmag

اوج دانش، در واپسین بازآموزی بهار ۱۴۰۴
۱۵ امتیاز بازآموزی در بزرگ‌ترین رویداد تخصصی مکمل‌های کشور

⭕️ درخشان‌ترین فرصت علمی و حرفه‌ای برای متخصصان علوم پزشکی، دارویی و علوم تغذیه، در قالب سیزدهمین همایش و نمایشگاه ایران‌ساپلکس رقم می‌خورد.

🔴 سمینار تخصصی "تازه‌های مکمل‌های غذایی، رژیمی و ورزشی" از تاریخ **۲۸ تا ۳۰ خردادماه در مرکز همایش‌ها و نمایشگاه‌های بین‌المللی ایران‌مال برگزار می‌شود.

🔷 دارای حداکثر ۱۵ امتیاز بازآموزی برای گروه‌های تخصصی هدف
🔷 همزمان با سمینار، نمایشگاه جانبی با حضور شرکت‌های پیشرو در حوزه مکمل‌ها و داروهای گیاهی برگزار خواهد شد.
🔷 ارائه تازه‌ترین دستاوردها، محصولات و فناوری‌های صنعت مکمل به متخصصان و بازدیدکنندگان

🎯 گروه‌های هدف:

🔴 متخصصان علوم دارویی (داروسازان و PhD در گرایش‌های تخصصی مانند داروسازی بالینی، شیمی دارویی، فارماکولوژی، بیوتکنولوژی و ...)
🔴 متخصصان تغذیه و علوم/صنایع غذایی
🔴 پزشکان عمومی و خانواده
🔴 متخصصان بیماری‌های داخلی و پوست (درماتولوژی)

📌 ثبت‌نام و اطلاعات بیشتر: ircme.ir
شناسه برنامه: ۲۳۵۸۸۷

@fdmag

ظرفیت نمایشگاه ایران‌ساپلکس ۱۴۰۴ پیش از موعد تکمیل شد

⭕️ در پی استقبال کم‌سابقه فعالان و برندهای پیشرو صنعت مکمل‌های تغذیه‌ای، ظرفیت بخش نمایشگاهی سیزدهمین دوره همایش و نمایشگاه ایران‌ساپلکس، دو هفته مانده به آغاز رسمی رویداد، به‌طور کامل تکمیل شد.

🔴 این رویداد بزرگ که از ۲۸ تا ۳۰ خردادماه ۱۴۰۴ در مرکز نمایشگاهی ایران‌مال برگزار می‌شود، بار دیگر جایگاه خود را به‌عنوان مهم‌ترین گردهمایی تخصصی مکمل‌های غذایی، رژیمی و ورزشی در کشور تثبیت کرد.

🔴 ایران‌ساپلکس رویدادی جامع و چندوجهی است که با ترکیبی از برنامه‌های علمی، آموزشی، فرهنگی و سرگرمی، مخاطبان تخصصی و عمومی را در کنار هم گرد می‌آورد. از جمله این برنامه‌ها می‌توان به سمینار بازآموزی با ۱۵ امتیاز آموزش مداوم، همایش سلامت و زندگی با حضور چهره‌های برجسته علمی، هنری و ورزشی،کارگاه‌های تخصصی و اجرای موسیقی و استندآپ کمدی اشاره کرد.

🔴 اگرچه تمامی ظرفیت غرفه‌ها تکمیل شده، اما درهای نمایشگاه همچنان به روی علاقه‌مندان باز است بازدید از این رویداد برای عموم علاقه‌مندان رایگان و آزاد است.

📍 ایران‌مال | ۲۸ تا ۳۰ خرداد ۱۴۰۴
📣 ثبت‌نام بازدید: iransupplex.com

@fdmag

۱۵ امتیاز بازآموزی ویژه داروسازان، پزشکان و کارشناسان و متخصصان تغذیه

⭕️ سمینار تخصصی «تازه‌های مکمل‌های غذایی، رژیمی و ورزشی» در چارچوب سیزدهمین همایش و نمایشگاه ایران‌ساپلکس، با امتیاز بازآموزی از تاریخ ۲۸ تا ۳۰ خردادماه در مرکز همایش‌ها و نمایشگاه‌های بین‌المللی ایران مال طبقه E1 برگزار می‌شود.

📌 ثبت‌نام و اطلاعات بیشتر:
ircme.ir
شناسه برنامه: ۲۳۵۸۸۷

@fdmag

۱۵ امتیاز بازآموزی ویژه داروسازان، پزشکان و کارشناسان و متخصصان تغذیه

⭕️ سمینار تخصصی «تازه‌های مکمل‌های غذایی، رژیمی و ورزشی» در چارچوب سیزدهمین همایش و نمایشگاه ایران‌ساپلکس، با امتیاز بازآموزی از تاریخ ۲۸ تا ۳۰ خردادماه در مرکز همایش‌ها و نمایشگاه‌های بین‌المللی ایران مال طبقه E1 برگزار می‌شود.

📌 ثبت‌نام و اطلاعات بیشتر:
ircme.ir
شناسه برنامه: ۲۳۵۸۸۷

@fdmag

اطلاعیه دبیرخانه ایران‌ساپلکس و طلای سبز در خصوص تعویق این دو رویداد

⭕️ با عرض تسلیت به مردم شریف ایران، به‌ویژه خانواده‌های داغدار و آسیب‌دیده حوادث اخیر، به اطلاع کلیه مشارکت‌کنندگان، شرکت‌ها و همراهان ارجمند همایش و نمایشگاه ایران‌ساپلکس و طلای سبز می‌رساند با توجه به شرایط خاص حاکم بر کشور، ستاد برگزاری این رویداد تصمیم به تعویق برگزاری این دو رویداد و کلیه برنامه‌های آموزشی آن (سمینار بازآموزی تازه‌های مکمل‌های غذایی، رژیمی و ورزشی با شناسه ۲۳۵۸۸۷ و همایش طلای سبز با شناسه ۲۳۵۷۸۰ و کارگاه‌های آموزشی) را گرفته است.

⭕️ زمان جدید برگزاری متعاقباً اطلاع‌رسانی خواهد شد.

🔴 ضمن تقدیر از همراهی و صبوری شما، امیدواریم در آینده‌ای نزدیک میزبان حضور پربار شما در این رویداد باشیم.

🔴 روابط عمومی دبیرخانه ایران‌ساپلکس و طلای سبز

@fdmag

نقش‌آفرینی حوزه دارو در جنگ دوازده‌ روزه

⭕️ دکتر مهدی پیرصالحی رئیس سازمان غذا و دارو در گفت‌و‌گوی اختصاصی با مجله خبری غذا و دارو، شرایط و برنامه‌ریزی‌های انجام شده در جنگ دوازده روزه را تشریح کرد:

🔴 با توجه به الزامات آمادگی در حوزه سلامت، پیش‌بینی‌های لازم برای مدیریت شرایط خاص مانند بحران‌های طبیعی یا امنیتی وجود داشت.

🔴 دستورالعمل‌های آمادگی دارویی، ذخایر استراتژیک و هماهنگی با دستگاه‌های مختلف مانند بانک مرکزی، سازمان برنامه و بودجه و نهادهای لجستیکی زمینه‌ساز واکنش سریع در این مقطع شد.

🔴 در طول دو هفته شرایط جنگی، با جابه‌جایی جمعیت، افزایش غیرمنتظره تقاضا در برخی استان‌ها و ایجاد هراس کاذب از کمبود، مدیریت توزیع با فشار مواجه شد.

🔴 نیاز به تصمیم‌گیری سریع، اولویت‌بندی نیازها، و جلوگیری از ایجاد کمبودهای مصنوعی از‌جمله مهم‌ترین مسائل بود که با حضور میدانی، هماهنگی بین بخشی و استفاده از ذخایر راهبردی، مدیریت شد.

🔴 از دانشگاه‌ها خواسته شد علاوه بر ارائه آمار دقیق از ذخایر، برآورد واقع‌بینانه‌ای از تعداد جمعیت مواج و شناور ارائه دهند تا در توزیع، عدالت و اثربخشی حفظ شود.

🔴 شرکت‌های تولیدکننده، توزیع‌کننده و داروخانه‌های بخش خصوصی نقش بسیار موثری در پایداری زنجیره تأمین ایفا کردند.

🔴 تولید شیرخشک‌های معمولی و رژیمی و بسیاری از اقلام دارویی به‌صورت شبانه‌روزی در کارخانه‌ها ادامه داشت.

🔴 با توجه به احتمال بروز نوسانات جمعیتی در هفته‌های آینده، رصد مستمر نیاز استان‌ها و بازآرایی سهمیه‌ها برای جلوگیری از کمبود موضعی ادامه خواهد داشت.

🔴 سازمان غذا و دارو در همکاری با دولت و سایر نهادهای ذی‌ربط در حال پیگیری طرح‌هایی برای حمایت هدفمند از تولیدکنندگان است.

🔴 تأمین اجتماعی از محل اوراق بدهی مبلغ ۱۰ همت (هزار میلیارد تومان) به دانشگاه‌های علوم پزشکی تخصیص داد که بخشی از آن به زنجیره دارو اختصاص می‌یابد.

🔴 تجربه جنگ دوازده‌روزه نشان داد که پیش‌نیاز موفقیت در آینده، تقویت نظام اطلاعاتی، بازنگری در الگوهای ذخیره‌سازی، و توسعه زیرساخت‌های هوشمند در زنجیره دارو است.

@fdmag

درمان‌های ژنی و سلولی: ۴۵ تأییدیه FDA و یک صنعت در حال پوست‌اندازی

⭕️ بر اساس داده‌های FDA، تاکنون ۴۵ درمان ژنی و سلولی برای بازار آمریکا تأیید شده‌اند. توزیع آن‌ها بر حسب حوزه درمانی به شرح زیر است:

🩸 خون‌شناسی (۲۳)
🎗️ سرطان‌شناسی (۶)
🧠 بیماری‌های عصبی (۵)
🧴 درماتولوژی (۴)
👁️ چشم‌پزشکی (۲)
🧬 نقص ایمنی، غدد، اسکلتی‌عضلانی، زیبایی و پزشکی ترمیمی (هر کدام ۱ مورد)

نکته: برخی درمان‌ها ممکن است در بیش از یک حوزه بالینی قرار بگیرند.

⭕️ وضعیت CGT در سال ۲۰۲۵: نقطه عطف یا بحران؟

🔴 سال ۲۰۲۵ برای حوزه درمان‌های ژنی و سلولی، با چالش‌هایی چشمگیر همراه بوده:

📉 خروج بازیگران کلیدی

شرکت Pfizer درمان ژنی هموفیلی خود (Beqvez) را متوقف کرد. bluebird bio به قیمت تنها ۲۹ میلیون دلار به شرکت سرمایه‌گذاری خصوصی فروخته شد—رخدادی که نشان‌دهنده کاهش اعتماد سرمایه‌گذاران به بازدهی کوتاه‌مدت CGT است.

⚠️ مسائل ایمنی جدی

دو مورد مرگ در بیماران دریافت‌کننده ELEVIDYS (محصول Sarepta) نگرانی‌های جدی درباره ایمنی برخی ژن‌درمانی‌های سیستمی ایجاد کرده است. FDA نیز تحقیقات رسمی را آغاز کرده است.اما در همین شرایط سخت،‌ نشانه‌هایی از بلوغ بازار نیز به چشم می‌خورد:

⭕️ تسهیل نظارت توسط FDA

در اقدامی مهم، FDA الزامات REMS را برای اکثر CAR-Tهای تأییدشده حذف کرده است. این تغییر می‌تواند ظرفیت پذیرش و دسترسی در مراکز درمانی را به‌شدت افزایش دهد و روند تجاری‌سازی را تسریع کند.

@fdmag