داروی TNKase جننتک با تأیید FDA به گزینه‌ای جدید برای بیماران سکته مغزی تبدیل شد

⭕️ سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) روز دوشنبه استفاده از داروی ترومبولیتیک TNKase را برای درمان سکته مغزی ایسکمیک حاد در بیماران بزرگسال تأیید کرد.

🔴 طبق اعلام Genentech، شرکت تابعه رٌش، این اولین داروی جدید سکته مغزی در نزدیک به ۳۰ سال گذشته است.

🔴 داروی TNKase که به‌صورت تزریق وریدی تجویز می‌شود، به‌عنوان یک فعال‌کننده پلاسمینوژن بافتی عمل کرده و فرآیندی را آغاز می‌کند که در نهایت منجر به حل شدن لخته‌های خونی می‌شود. این مکانیسم در بیماران مبتلا به AIS مانع از ایجاد انسدادهایی می‌شود که جریان خون را به بخش‌های مختلف مغز محدود می‌کنند.

@fdmag

مقایسه درمان‌های CAR-T و CAR-NK؛ کدام یک موثرتر است؟

⭕️ دو روش نوین ایمنی‌درمانی، CAR-T و CAR-NK، که در درمان سرطان‌های خون و برخی تومورها استفاده می‌شوند، تفاوت‌های کلیدی در عملکرد، ماندگاری و ایمنی دارند.

⭕️ ۱. میزان فراوانی در بدن:

🔴 سلول‌های T بین ۳۰ تا ۶۰ درصد از لنفوسیت‌های بدن را تشکیل می‌دهند که جمع‌آوری آن‌ها را آسان‌تر می‌کند. در مقابل، سلول‌های NK تنها ۵ تا ۱۵ درصد از لنفوسیت‌ها را شامل می‌شوند و استخراج آن‌ها دشوارتر است.

⭕️ ۲. قابلیت تکثیر:

🔴 سلول‌های CAR-T به راحتی در محیط آزمایشگاهی گسترش پیدا می‌کنند، در حالی که سلول‌های CAR-NK فعلاً رشد دشوارتری دارند، اما فناوری‌های جدید در حال بهبود این روند هستند.

⭕️ ۳. انعطاف‌پذیری در مهندسی ژنتیک:

🔴 درمان CAR-T انعطاف‌پذیری بالایی دارد و روش‌های مهندسی مختلفی برای بهینه‌سازی آن در دسترس است. در مقابل، CAR-NK انعطاف‌پذیری کمتری دارد، اما استفاده از سلول‌های بنیادی پرتوان القایی (iPSC-derived NK cells) در حال تغییر این وضعیت است.

⭕️ ۴. مدت‌زمان اثرگذاری:

🔴 سلول‌های CAR-T می‌توانند ماه‌ها تا سال‌ها در بدن باقی بمانند و اثرگذاری طولانی‌مدت داشته باشند. اما CAR-NK تنها چند روز تا چند هفته زنده می‌مانند، مگر اینکه برای طول عمر بیشتر مهندسی شوند.

⭕️ ۵. ایمنی و خطر عوارض جانبی:

🔴 یکی از مهم‌ترین تفاوت‌ها در میزان عوارض جانبی این دو روش است. CAR-T خطر بالایی از سندرم آزادسازی سایتوکاین (CRS) و سمیت عصبی (ICANS) دارد که بین ۴۰ تا ۹۰ درصد بیماران را تحت تأثیر قرار می‌دهد. در مقابل، CAR-NK با خطر کمتر (۵ تا ۲۰ درصد) گزینه‌ای ایمن‌تر محسوب می‌شود.

⭕️ ۶. قابلیت استفاده از منابع سلولی مختلف

🔴 برخلاف CAR-T که نیاز به استخراج سلول‌های T از خود بیمار (Autologous) دارد، CAR-NK را می‌توان از منابع مختلف مانند خون بند ناف، سلول‌های بنیادی پرتوان القایی (iPSC) و سلول‌های NK از اهداکنندگان سالم تهیه کرد. این موضوع باعث کاهش هزینه‌ها، افزایش دسترس‌پذیری و امکان تولید سلول‌های CAR-NK به‌صورت "آماده برای استفاده" (off-the-shelf) می‌شود.

⭕️ ۷. نیاز به تطابق دقیق HLA

سلول‌های CAR-NK برخلاف CAR-T نیاز به تطابق آنتی‌ژنی (HLA matching) ندارند، زیرا سلول‌های NK به‌طور طبیعی کمتر باعث بیماری پیوند علیه میزبان (GVHD - Graft-versus-host disease) می‌شوند. این ویژگی باعث می‌شود که بتوان از یک اهداکننده برای چندین بیمار استفاده کرد، در حالی که در CAR-T این امکان محدودتر است.

⭕️ ۸. توانایی مقابله با طیف وسیع‌تری از سرطان‌ها

🔴 در حالی که CAR-T عمدتاً در درمان سرطان‌های خون موفق بوده است، CAR-NK پتانسیل بیشتری برای مقابله با تومورهای جامد دارد. سلول‌های NK به‌طور طبیعی توانایی شناسایی و از بین بردن سلول‌های سرطانی را بدون نیاز به آنتی‌ژن‌های خاص دارند، که این مزیت می‌تواند در مبارزه با سرطان‌های مقاوم به CAR-T مؤثر باشد.

⭕️ ۹. زمان آماده‌سازی

🔴 فرآیند تهیه و فعال‌سازی CAR-T معمولاً هفته‌ها تا ماه‌ها زمان می‌برد، زیرا باید سلول‌ها از خود بیمار استخراج، مهندسی، تکثیر و سپس تزریق شوند. در مقابل، CAR-NK می‌تواند از منابع از پیش آماده‌شده استفاده کند و در نتیجه زمان درمان را به‌شدت کاهش دهد. این مزیت به‌ویژه در سرطان‌های پیشرفته که نیاز به درمان سریع دارند، بسیار حیاتی است.

⭕️ ۱۰. امکان ترکیب با سایر درمان‌های ایمنی‌درمانی

🔴 درمان به کمک CAR-NK را می‌توان به‌راحتی با دیگر روش‌های درمانی مانند آنتی‌بادی‌های مونوکلونال (مثل PD-1/PD-L1 inhibitors) ترکیب کرد تا اثربخشی آن افزایش یابد. این ویژگی می‌تواند باعث بهبود پاسخ درمانی در انواع سرطان شود.

@fdmag

قرار تازه‌ای در راه است؛
صنعت داروسازی ایران و طرحی نو برای تضمین آینده پایدار

⭕️ رشد روزافزون نیازهای جامعه، تحولات سریع فناورانه و الزامات رقابت در بازارهای بین‌المللی، گویای آن است که ادامه روند کنونی بیش از این پاسخگوی تأمین نیازهای امروز و آینده صنعت داروسازی نخواهد بود. اکنون بیش از هر زمان، لزوم بازتعریف ساختارها، فرآیندها و ترسیم چشم‌اندازی نوآورانه و آینده‌محور احساس می‌شود.

۱. بازمهندسی زنجیره تأمین: از کارآمدی تا تاب‌آوری

زنجیره تأمین صنعت دارو، نیازمند ساختاری پایدار و مطمئن است. در شرایطی که بحران‌های ژئوپلیتیکی، تحریم‌ها و نوسانات ارزی بر پایداری تأمین دارو در ایران سایه انداخته‌اند، بازنگری در کل زنجیره، از تولید تا توزیع، ضرورتی انکارناپذیر است و سازمان‌های سنتی و کند می‌بایست با ساختارهای چابک‌ جایگزین شوند.

۲. نوآوری: فراتر از محصول، به‌سوی اکوسیستم نوآور

نوآوری صرفاً به معنای تولید داروهای جدید نیست، بلکه شامل به‌کارگیری فناوری‌های نوین در فرایندهای تولید، توسعه خدمات سلامت‌محور و مدل‌های مشارکت بین‌المللی است و برای رسیدن به این هدف، باید زیست‌بومی برای نوآوری شکل گیرد که دانشگاه، صنعت، استارت‌آپ‌ها و نهادهای سیاست‌گذار در آن هم‌راستا عمل کنند.

۳. سیاست‌گذاری: از واکنش‌گرایی به آینده‌نگری داده‌محور

سیاست‌گذاری در حوزه دارو همچنان با رویکردهای کوتاه‌مدت، واکنشی و مبتنی بر کنترل پیش می‌رود. حال آن‌که پویایی صنعت نیازمند چارچوب‌های بلندمدت، پایدار و مبتنی بر شواهد و داده‌های قابل اتکا است. نظام تنظیم‌گری باید به جای تمرکز صرف بر محدودسازی، تسهیل‌گر نوآوری، رقابت‌پذیری و بهره‌وری باشد.

۴. حضور جهانی: از صادرات سنتی تا نقش‌آفرینی در زنجیره ارزش بین‌المللی

در شرایطی که صنعت دارو بیش از هر زمان دیگری به‌هم‌پیوسته و رقابتی است، حضور جهانی برای ایران دیگر یک انتخاب نیست، بلکه ضرورتی راهبردی است. حرکت به‌سوی مشارکت در زنجیره‌های ارزش جهانی، از تحقیق و توسعه گرفته تا تولید قراردادی و توزیع منطقه‌ای، لازمه بقا و رشد بلندمدت است.

چینش این مؤلفه‌ها در کنار هم نشان‌دهنده یک تصویر بزرگ‌تر است: زمان آن رسیده تا این صنعت به سمت پایداری و رقابت‌پذیری جهانی حرکت کند. باید طرحی نو برای صنعت داروسازی ایران درانداخت.

⭕️ شما آماده‌اید برای این قرار تازه؟

@fdmag

حضور تولیدکنندگان برتر مکمل‌های غذایی، رژیمی و ورزشی در ایران‌ساپلکس

🔴 سیزدهمین دوره از نمایشگاه مکمل‌های غذایی، رژیمی و ورزشی، با حضور تولیدکنندگان برندهای معتبر حوزه مکمل، متخصصان حوزه سلامت، ورزش و تغذیه برگزار می‌شود.

⭕️ در این رویداد تخصصی، طیف گسترده‌ای از محصولات، خدمات و فناوری‌های روز مرتبط با مکمل‌ها و سلامت ورزشی در قالب گروه‌های کالایی زیر ارائه می‌شود:

🔴 مکمل‌های غذایی و رژیمی: محصولات تغذیه‌ای ویژه گروه‌های سنی و شرایط مختلف (کودکان، سالمندان، بانوان و...)، مکمل‌های کاهش وزن، کنترل قند خون، و کنترل بیماری‌ها

🔴 مکمل‌های ورزشی: مکمل‌های پیش، حین و پس از تمرین، فرآورده‌های حاوی پروتئین، کراتین، آمینواسیدها و انرژی‌زاها، مکمل‌های پروتئینی

🔴 مکمل‌های گیاهی و فرآورده‌های طبیعی: مکمل‌های بر پایه عصاره‌های گیاهی، فرآورده‌های سنتی و طبیعی دارای تأییدیه علمی

🔴 نوشیدنی‌های عملکردی و انرژی‌زا: نوشیدنی‌های ویژه ورزشکاران، ریکاوری و انرژی‌زا، محصولات بدون قند یا با فرمول‌های نوآورانه

🔴 تجهیزات و دستگاه‌های آنالیز بدن: سیستم‌های اندازه‌گیری ترکیب بدنی، تجهیزات سنجش عملکرد فیزیولوژیک و آمادگی جسمانی

🔴 تجهیزات و لوازم پزشکی‌ـ‌ورزشی: ابزارهای توان‌بخشی، فیزیوتراپی و تمرینات اصلاحی، تجهیزات ارگونومیک و ایمنی برای تمرینات حرفه‌ای، خدمات اصلاح حرکتی و آمادگی جسمانی، ارائه‌دهندگان خدمات تخصصی تمرین‌درمانی

🔴 مراکز علمی، تحقیقاتی و آموزشی: مؤسسات فعال در علوم تغذیه، داروسازی، پزشکی ورزشی و فیزیولوژی ورزش، دانشگاه‌ها، مراکز تحقیقاتی و آزمایشگاه‌های معتبر

🔴 نهادهای تخصصی و صنفی: فدراسیون‌ها، هیأت‌های ورزشی، انجمن‌ها و اتحادیه‌های مرتبط، سازمان‌های سیاست‌گذار و ناظر بر حوزه سلامت و مکمل‌ها

⭕️ سیزدهمین همایش مکمل‌های غذایی، رژیمی و ورزشی با حضور شرکت‌های تولیدکننده و پیشرو در این حوزه ۲۸ تا ۳۰ خردادماه در مرکز نمایشگاه‌های بین‌المللی ایران‌مال برگزار می‌شود.

☎️ رزرو غرفه: 09355121939 (مهسا عباسی، مدیر مارکتینگ نمایشگاه)


@fdmag

رویداد تازه‌ای در راه است؛
صنعت داروسازی ایران و نگاهی نو از یک زاویه جدید

⭕️ گاهی برای دیدن افق‌های دور، باید از زاویه‌ای جدید به مسائل نگاه کرد. صنعت داروسازی ایران امروز نیازمند نگاهی است که گذشته را مرور، حال را تحلیل و آینده را طراحی کند. این زاویه نگاه چندبُعدی، تنها راه عبور از چالش‌های پیچیده و رسیدن به جایگاهی پایدار در عرصه ملی و جهانی است.

🔴 با نگاهی آینده‌نگر، باید شبکه‌ای هوشمند و چندلایه ساخت که هم پاسخگوی نیازهای داخلی باشد و هم جایگاه ایران را در زنجیره ارزش دارویی جهان بازتعریف کند.

🔴 رویدادی نو در پیش است؛ رویدادی که بیش از یک گردهمایی سالانه، نقطه عطفی برای ساخت اکوسیستمی زنده و پویا در داخل و معرفی آن به‌عنوان بازیگری تأثیرگذار فراتر از مرزهاست؛ همان چیزی که اجزای زنجیره تشکیل‌دهنده صنعت داروسازی ایران اکنون به آن نیاز دارند.

⭕️ شما آماده‌اید برای این رویداد تازه؟

@fdmag

واکنش رئیس سندیکای دارو به انتقادات اخیر نمایندگان مجلس/ وقتی تشویق جای خود را به تخریب می‌دهد؛ دلسردی در قلب صنعت دارو

⭕️ رئیس هیات‌مدیره سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران در یادداشتی به اظهارات مطرح شده از سوی برخی نمایندگان مجلس واکنش داد و نوشت: نگرانی و اقدام عملی و منطقی در خصوص بهبود وضعیت معشیتی مردم بسیار پسندیده و تکلیف دولت، مجلس و همه ماست اما ایجاد فضای تخریب و تهمت به حوزه دارو آسیب‌های زیادی دارد.

ادامه یادداشت را در همشهری بخوانید

@fdmag

شروع ثبت‌نام اسپانسرها؛
ایران‌فارمای دهم رسماً کلید خورد

⭕️ دبیرخانه دهمین نمایشگاه بین‌المللی دارو و صنایع وابسته (ایران‌ فارما) جزئیات نحوه ثبت‌نام و واگذاری فضای نمایشگاهی این رویداد بزرگ صنعت داروسازی را اعلام کرد.

🔴 فرآیند ثبت‌نام اسپانسری دهمین نمایشگاه ایران‌فارما از امروز شنبه ۲۷ اردیبهشت ماه ۱۴۰۴ آغاز شد. شرکت‌های علاقه‌مند به مشارکت در بخش اسپانسری می‌توانند به مدت دو روز، با مراجعه به سایت رسمی نمایشگاه به نشانی https://iphexpo.com نسبت به ثبت درخواست خود اقدام نمایند.

🔴 همچنین فرآیند رزرواسیون غرفه‌های نمایشگاهی رویداد از ساعت ۱۰ صبح روز سه‌شنبه ۳۰ اردیبهشت ماه ۱۴۰۴ آغاز خواهد شد و متقاضیان می‌توانند در زمان اعلام شده برای انتخاب و رزرو غرفه به وب‌سایت ایران‌فارما مراجعه نمایند.

🔴 دهمین نمایشگاه بین‌المللی دارو و صنایع وابسته (ایران فارما) طی روزهای ۲ تا ۴ مهر ۱۴۰۴ در مصلای امام خمینی (ره) تهران برگزار می‌شود.

@fdmag

ثبت‌نام غرفه‌های ایران‌ فارما ۱۰ صبح فردا آغاز می‌شود

📢 فرآیند رزرواسیون غرفه‌های نمایشگاهی دهمین نمایشگاه بین‌المللی دارو و صنایع وابسته (ایران‌ فارما) از ساعت ۱۰ صبح فردا (سه‌شنبه ۳۰ اردیبهشت ماه ۱۴۰۴) آغاز خواهد شد و متقاضیان می‌توانند در زمان اعلام شده برای انتخاب و رزرو غرفه به وب‌سایت ایران‌فارما (www.iphexpo.com) مراجعه نمایند.

🔴 در این دوره از نمایشگاه ایران‌فارما نیز تمامی حلقه‌های زنجیره تأمین صنعت دارو از جمله داروهای نهایی، مواد اولیه و حد واسط، تجهیزات تولید و بسته‌بندی، ماشین‌آلات تخصصی، خدمات تولید قراردادی (CMO)، فناوری‌های نوین سلامت، تجهیزات آزمایشگاهی، زنجیره سرد و نیز شرکت‌های دانش‌بنیان، مراکز تحقیقاتی و نهادهای قانون‌گذار حضور خواهند داشت.

🔴 دهمین نمایشگاه بین‌المللی ایران فارما در تاریخ ۲ تا ۴ مهرماه ۱۴۰۴ در مصلای امام خمینی (ره) تهران برگزار خواهد شد.

@fdmag