نقش حیاتی سیستماتیک ریویو در توسعه داروها: بررسی عملکرد شرکت‌های دارویی بزرگ

🔴 سیستماتیک ریویو (Systematic Review) یک متدولوژی تحقیقاتی است که برای جمع‌آوری و تحلیل دقیق داده‌ها از مطالعات مختلف به کار می‌رود و به ویژه در حوزه داروسازی و تحقیقات پزشکی برای بررسی اثربخشی و ایمنی داروها و درمان‌ها استفاده می‌شود.

🔴 این نوع از مرور سیستماتیک به شرکت‌ها کمک می‌کند تا شواهد موجود را به شکل منسجم و سازمان‌یافته تجزیه و تحلیل کنند و تصمیمات آگاهانه‌تری در زمینه توسعه محصولات و استراتژی‌های بالینی بگیرند.

شرکت‌های دارویی متعددی از این روش در فرآیندهای تحقیق و توسعه خود استفاده می‌کنند، از جمله:

1️⃣ فایزر (Pfizer): به عنوان یکی از بزرگترین شرکت‌های داروسازی جهان، فایزر به طور مرتب از سیستماتیک ریویوها در بررسی اثربخشی داروها و درمان‌های جدید استفاده می‌کند.

2️⃣ جانسون اند جانسون (Johnson & Johnson): این شرکت نیز در پژوهش‌های بالینی و ارزیابی‌های ایمنی و اثربخشی محصولات خود از مرور سیستماتیک بهره می‌برد.

3️⃣ نوو نوردیسک (Novo Nordisk): این شرکت فعال در زمینه دیابت و اختلالات غدد درون‌ریز به استفاده از مرورهای سیستماتیک در تحقیقات خود شناخته شده است.

4️⃣ آسترازنکا (AstraZeneca): این شرکت در توسعه داروهای نوین، به ویژه در حوزه سرطان و بیماری‌های قلبی، از این متدولوژی برای تحلیل داده‌های بالینی استفاده می‌کند.

5️⃣ گلاکسو اسمیت کلاین (GlaxoSmithKline): GSK در تلاش‌های تحقیقاتی و ارزیابی محصولات خود به بررسی‌های سیستماتیک متکی است.

6️⃣ بایر (Bayer): این شرکت نیز از مرورهای سیستماتیک در فرآیندهای توسعه و ارزیابی داروهای خود استفاده می‌کند.

7️⃣ رش (Roche): به ویژه در زمینه تحقیقات سرطان و بیماری‌های عفونی، راش به مرورهای سیستماتیک اهمیت زیادی می‌دهد.

این شرکت‌ها به دلیل اهمیت بالای شواهد علمی در تصمیم‌گیری‌های کلیدی خود، به طور مداوم از روش‌های مرور سیستماتیک بهره‌برداری می‌کنند. علاوه بر این، در بسیاری از مقالات علمی و گزارش‌های تحقیقاتی منتشر شده توسط این شرکت‌ها، استفاده از سیستماتیک ریویو به وضوح مشهود است.

لینک ثبت‌نام در کارگاه و اطلاعات بیشتر

@fdmag

ماری کوری، یادداشت‌های رادیواکتیو و عواقب نادیده‌گرفته‌شده ایمنی در محیط‌های هازارد دارویی

🔴 اگر گذارتان به کتابخانه ملی فرانسه در پاریس رسید، می‌توانید دفترچه‌های یادداشت ماری کوری، پیشگام در علم رادیولوژی، را ببینید. اما برای ورود به این بخش، باید یک رضایت‌نامه امضا کنید و لباس‌های محافظتی بپوشید.

🔴 این تدابیر به دلیل آلودگی این یادداشت‌ها به رادیوم ۲۲۶ است، ماده‌ای که ماری کوری در آزمایشگاه با آن کار می‌کرد. نیمه‌عمر رادیوم ۲۲۶، ۱۶۰۰ سال است و خطر آن هنوز به طور کامل از بین نرفته است.

🔴 این وضعیت یادآور اهمیت ایمنی در محیط‌های هازارد دارویی است، جایی که کار با مواد خطرناک می‌تواند عواقب جدی برای سلامت کارکنان و جامعه داشته باشد.

🔴 جالب است که تابوت ماری کوری نیز با لایه‌ای از سرب محافظت شده است، زیرا بدن او نیز به این مواد آلوده بوده است. او در زمان کار با این مواد از خطرات آن‌ها بی‌خبر بود و شیشه‌های رادیواکتیو را به خانه می‌برد. ماری و همسرش، پیر کوری، شب‌ها به آزمایشگاه می‌رفتند و نورهای جذاب این عناصر را تماشا می‌کردند.

🔴 در سال ۱۹۰۳، پیر کوری متوجه سوختگی در بازویش شد و به این نتیجه رسید که مواد رادیواکتیو می‌توانند برای درمان سرطان مفید باشند. در ابتدا، مردم به این مواد جذب شدند و از آن‌ها در محصولات مختلف استفاده می‌کردند. اما پس از چند دهه، خطرات رادیوم شناخته شد و متأسفانه ماری کوری در سال ۱۹۳۴ به خاطر عوارض ناشی از این مواد از دنیا رفت. این داستان نشان‌دهنده ضرورت پایش و مدیریت دقیق ایمنی در محیط‌های هازارد دارویی است تا از سلامت کارکنان و جامعه محافظت شود.

@fdmag

نقش کلیدی اگزوزوم‌ها در سلامت پوست و مو: رویکردی نوین در درمان و مراقبت

🔴 اگزوزوم‌ها، که به عنوان نانوحباب‌های بیولوژیکی شناخته می‌شوند، نقش مهمی در انتقال پیام‌های سلولی و بهبود فرآیندهای ترمیم و جوان‌سازی دارند. این ساختارهای کوچک که از سلول‌های مختلف آزاد می‌شوند، می‌توانند عوامل رشد و پروتئین‌های مفید را به سلول‌های هدف منتقل کنند.

🔴 در حوزه پوست و مو، اگزوزوم‌ها به عنوان یک درمان نوین برای بازسازی بافت‌های آسیب‌دیده و تحریک تولید کلاژن و الاستین شناخته می‌شوند. این فناوری نوین می‌تواند به بهبود کیفیت پوست و مو و کاهش نشانه‌های پیری کمک کند و افق‌های جدیدی را در علم زیبایی و درمان‌های جوان‌سازی باز کند.

🔴 در این کارگاه در ششمین نمایشگاه ایران‌کازمتیکا در خصوص اگزوزوم‌ها و نقش آن‌ها در بازسازی و جوانسازی پوست بیشتر بحث و بررسی می‌شود.

⭕️ مدرسین:

🔴 دکتر مینا سخایی، دکترای تخصصی ژنتیک‌پزشکی و رییس کمیته مراقبت از پوست استان البرز

🔴 دکتر شیوا ایرانی، استاد ژنتیک و پژوهشگر حوزه سلول‌های بنیادی پوست

🔴 ثبت‌نام زودهنگام (با تخفیف ۲۰ درصدی) تا پایان آبان ماه

لینک‌ ثبت‌نام:
https://irancosmetica.ir/panels/Exosomes

@fdmag

کارگاه عملی SRMA (Systematic Review and Meta-analysis Hands-on Workshop) –گام دو (همراه با ارایه تمرین)

🔴 کمیته آموزشی_پژوهشی سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران برگزار می‌کند:

کارگاه عملی SRMA (Systematic Review and Meta-analysis; A hands-on workshop)

گام دوم: در گام دوم این کارگاه، به مباحث زیر پرداخته می‌شود:

1️⃣ استخراج و ترکیب داده‌ها از مطالعات:
در این مرحله، شرکت‌کنندگان با روش‌های استخراج داده‌ها از مطالعات حاصل از مرور سیستماتیک آشنا می‌شوند. این مرحله شامل سازمان‌دهی و خلاصه‌سازی اطلاعات به دست آمده از منابع مختلف به منظور ترکیب و استفاده از آن‌ها در متاآنالیز است.

2️⃣ مفاهیم متاآنالیز و متاآنالیز شبکه‌ای:

در این بخش، اصول متاآنالیز و مفاهیم پایه‌ای آن آموزش داده می‌شود. همچنین، مفاهیم متاآنالیز شبکه‌ای (network meta-analysis) به عنوان روشی برای مقایسه و تحلیل مؤثرتر مداخلات مختلف مورد بحث قرار می‌گیرد. متاآنالیز شبکه‌ای به محققان کمک می‌کند تا چندین مداخله را به‌طور همزمان مقایسه کنند و تحلیل جامعی از اثرات آن‌ها به دست آورند.

این گام به شرکت‌کنندگان کمک می‌کند تا دانش پایه‌ای لازم برای شروع متاآنالیز را کسب کرده و داده‌های حاصل از مرور سیستماتیک را به شکلی قابل استفاده برای تحلیل درآورند.

🔴 دبیر علمی: دکتر عباس کبریایی‌زاده ( ريیس کمیته آموزشی_پژوهشی سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران)

🔴 مدرس: دکتر بهزاد فاطمی (دکترای تخصصی اقتصاد و مدیریت دارو)

⏰ سه‌شنبه ۲۲ آبان‌ماه، ساعت ۹ الی ۱۴ در دفتر سندیکای صاحبان صنایع داروهای انسانی ایران

🔴 این کارگاه به صورت حضوری (با ظرفیت محدود ۲۵ نفر) برگزار می‌شود و همراه داشتن لب‌تاب متصل به اینترنت در آن الزامی است.

کسب اطلاعات بیشتر و ثبت‌نام: ۰۹۱۷۶۷۵۲۵۸۱ (واتساپ، تلگرام و بله)

@fdmag

۵ دلیل برای آن‌که از نمایشگاه ایران‌کازمتیکا بازدید کنیم؟

🔴 نمایشگاه ایران‌کازمتیکا یکی از رویدادهای مهم در حوزه صنعت آرایشی، بهداشتی و شوینده در ایران است که هر ساله برگزار می‌شود و مورد توجه فعالان این صنعت قرار می‌گیرد که ششمین دوره آن ۲۰ تا ۲۲ آذر در هتل المپیک برگزار می‌شود.

⭕️ اما چرا باید برای حضور در این رویداد برنامه‌ریزی کرد؟

1️⃣ آشنایی با آخرین دستاوردها و نوآوری‌های داخلی و بین‌المللی

ایران‌کازمتیکا بستری است که برندهای معتبر جدیدترین محصولات، فناوری‌ها و روش‌های نوین خود را معرفی می‌کنند. این نمایشگاه فرصتی فراهم می‌آورد تا بازدیدکنندگان با آخرین دستاوردها و ترندهای صنعت زیبایی و بهداشتی آشنا شوند و از آن‌ها در توسعه کسب‌وکار خود بهره ببرند.

2️⃣ شبکه‌سازی با برندها و متخصصان داخلی و بین‌المللی

نمایشگاه ایران‌کازمتیکا فضای مناسبی برای ارتباط‌گیری و شبکه‌سازی با برندها، تولیدکنندگان و متخصصان صنعت زیبایی در داخل کشور و منطقه است. این شبکه‌سازی می‌تواند به ایجاد همکاری‌های جدید و ورود به بازارهای جدید کمک کند و باعث تقویت کسب‌وکار شما شود.

3️⃣ کارگاه‌ها و سمینارهای آموزشی تخصصی

در این نمایشگاه کارگاه‌ها و سمینارهای آموزشی توسط اساتید و کارشناسان برجسته این حوزه برگزار می‌شود. حضور در این برنامه‌های آموزشی فرصتی عالی برای یادگیری و به‌روز‌رسانی مهارت‌ها و دانش فنی است و به شما کمک می‌کند تا اطلاعات ارزشمندی درباره تغییرات بازار و جدیدترین روش‌های تولید و بازاریابی کسب کنید.

4️⃣ شناسایی و ارزیابی رقبا

برای کسب‌وکارهای موفق، شناسایی رقبا و تحلیل محصولات و استراتژی‌های آنان ضروری است. ایران کازمتیکا فضایی عالی برای بررسی رقبا و آگاهی از نقاط قوت و ضعف آنان در بازار داخلی فراهم می‌آورد، که می‌تواند به شما در تعیین استراتژی‌های رقابتی مناسب کمک کند.

5️⃣ فرصت‌های تجاری و سرمایه‌گذاری

ایران کازمتیکا فرصت مناسبی برای خریداران، سرمایه‌گذاران و تولیدکنندگان است تا با برندهای مختلف دیدار کرده و از نزدیک به دنبال فرصت‌های جدید تجاری و سرمایه‌گذاری در حوزه محصولات آرایشی و بهداشتی باشند. این امر می‌تواند برای توسعه کسب‌وکار و متنوع‌سازی محصولات بسیار سودمند باشد.
@fdmag

ثبت‌نام بازآموزی ششمین همایش ایران‌کازمتیکا آغاز شد/ ۱۵ امتیاز برای گروه‌های هدف

🔴 سمینار فرآورده‌های آرایشی- بهداشتی، تازه‌های بالینی و ابعاد اقتصادی آن در ششمین همایش و نمایشگاه ایران‌کازمتیکا با حداکثر ۱۵ امتیاز بازآموزی ۲۰ تا ۲۲ آذرماه در هتل المپیک تهران برگزار می‌شود.

🔴 همزمان با این سمینار شرکت‌های فعال در حوزه آرایشی، بهداشتی و شوینده نیز در قالب نمایشگاه جانبی آخرین دستاوردها و توانمندی‌های خود را به متخصصان ارایه خواهند داد.

🔴 گروه‌های هدف:

متخصصان بیماری‌های پوستی (درماتولوژی)
متخصصان بیماری‌های داخلی
پزشکان عمومی و پزشکان شاغل در طرح خانواده
متخصصان علوم دارویی (دکترای حرفه‌ای داروسازی، متخصصان اقتصاد و مدیریت دارو، فارماسیوتیکس، فارماکولوژی، داروسازی بالینی، داروسازی سنتی، کنترل دارو، فارماکوگنوزی، شیمی دارویی، بیوتکنولوژی دارویی، سم‌شناسی، نانوفناوری دارویی)

ثبت‌نام بازآموزی و کسب اطلاعات بیشتر: ircme.ir
شناسه برنامه: ۲۲۵۹۹۶

رزرو ناهار: irancosmetica.ir

@fdmag

کاربردهای هوش مصنوعی در صنعت آرایشی و بهداشتی؛ از شخصی‌سازی تا پیش‌بینی نیازها

🔴 هوش مصنوعی در سال‌های اخیر به یکی از فناوری‌های تحول‌آفرین در صنعت آرایشی و بهداشتی تبدیل شده است. برندها و شرکت‌های آرایشی و بهداشتی از هوش مصنوعی برای بهبود فرآیندهای مختلف، از توسعه محصولات تا تجربه مشتری، استفاده می‌کنند.

🔴 این فناوری با فراهم آوردن امکان تجزیه‌وتحلیل داده‌های گسترده، شخصی‌سازی محصولات، افزایش اثربخشی بازاریابی و بهبود تجربه مشتری، مسیرهای جدیدی برای رشد و نوآوری در این صنعت ایجاد کرده است.

۱. شخصی‌سازی محصولات و تجارب مشتری

هوش مصنوعی به برندها کمک می‌کند تا محصولات خود را بر اساس نیازها و سلیقه‌های خاص هر مشتری تنظیم کنند. از طریق تحلیل داده‌های مصرف‌کننده و یادگیری ماشینی، برندها می‌توانند به توصیه‌های شخصی برای محصولات آرایشی و مراقبتی بپردازند.
به‌عنوان مثال، برخی اپلیکیشن‌های آرایشی بر مبنای هوش مصنوعی به کاربران امکان می‌دهند تا با اسکن چهره و تحلیل پوست خود، محصولاتی که بهترین تناسب را با پوست و نیازهای آن‌ها دارند، دریافت کنند. این رویکرد باعث افزایش رضایت مشتریان و تقویت ارتباط برند با آن‌ها می‌شود.

۲. تحلیل داده‌های بازار و پیش‌بینی نیازهای آینده

با استفاده از هوش مصنوعی، برندها می‌توانند ترندها و نیازهای آینده بازار را به‌طور دقیق‌تر پیش‌بینی کنند. الگوریتم‌های هوش مصنوعی می‌توانند داده‌های مختلف از رفتار مشتریان، شبکه‌های اجتماعی، و آمار فروش را تحلیل کرده و الگوهای جدید را شناسایی کنند. این اطلاعات به برندها کمک می‌کند تا محصولات جدید و تبلیغات خود را با توجه به نیازهای آینده بازار برنامه‌ریزی کنند و همواره یک گام جلوتر از رقبا باشند.

۳. بهینه‌سازی تولید و توزیع محصولات

کاربرد هوش مصنوعی در زنجیره تامین و تولید محصولات نیز بسیار مفید است. این فناوری به شرکت‌ها کمک می‌کند تا فرآیندهای تولید و توزیع خود را بهینه‌سازی کرده و هزینه‌ها را کاهش دهند. الگوریتم‌های هوش مصنوعی می‌توانند داده‌های مربوط به تقاضا، تامین مواد اولیه و فرآیندهای تولید را به‌طور هوشمندانه تحلیل کنند و از این طریق، زمان و هزینه‌های تولید را کاهش داده و کارایی زنجیره تامین را بهبود بخشند.

۴. بهبود تجربه مشتری از طریق خدمات دیجیتال و مشاوره‌های هوشمند

برخی از برندهای آرایشی و بهداشتی از چت‌بات‌ها و دستیارهای هوشمند برای پاسخگویی سریع و دقیق به سوالات مشتریان استفاده می‌کنند. این ابزارها می‌توانند به مشتریان مشاوره‌های شخصی‌سازی‌شده‌ای در مورد انتخاب محصولات مناسب بدهند و از طرف دیگر، زمان انتظار و هزینه‌های خدمات مشتری را کاهش دهند. این چت‌بات‌ها همچنین اطلاعاتی از کاربران جمع‌آوری می‌کنند که برای بهبود محصولات و خدمات آینده برندها مورد استفاده قرار می‌گیرند.

@fdmag

آغاز آزمایش بالینی واکسن سرطان روسی از نیمه سال ۲۰۲۵

🔴 الکساندر گینزبرگ، مدیر مرکز تحقیقات ملی اپیدمیولوژی و میکروبیولوژی گامالیا در مسکو، اعلام کرد که آزمایشات بالینی واکسن ضد سرطان روسی در اواسط سال ۲۰۲۵ آغاز خواهد شد.

🔴 این آزمایش‌ها با مشارکت بیماران مبتلا به انواع مختلف سرطان انجام خواهد شد، در حالی که در حال حاضر این واکسن در فاز پیش‌بالینی و بر روی موش‌ها آزمایش می‌شود.

🔴 دانشمندان پروژه امیدوارند که این واکسن قادر به افزایش عمر بیماران و همچنین از بین بردن تومورها و متاستازها باشد.

🔴 گینزبرگ توضیح داد که اگر این فناوری به درستی توسعه یابد، واکسن می‌تواند در درمان سرطان‌های ریه (سلول غیر کوچک)، سرطان پانکراس، برخی انواع سرطان کلیه و ملانوما مؤثر باشد.

🔴 این واکسن، یک واکسن درمانی مبتنی بر فناوری RNA پیام‌رسان (mRNA) است و برخلاف واکسن‌های معمول، هدف آن پیشگیری نیست، بلکه درمان سرطان است.

🔴 در فوریه گذشته، ولادیمیر پوتین، رئیس‌جمهور روسیه، در همایش فناوری‌های آینده در مسکو اعلام کرد که این کشور در آستانه تولید واکسن‌های ضد سرطان قرار دارد.

@fdmag

دانشمندان موفق به «جاودانه» کردن سلول‌های لب انسان شده‌اند/ مدل‌های آزمایشگاهی لب انسان ساخته شد

🔴 دانشمندان مدلی آزمایشگاهی را ایجاد کرده‌اند که بافت طبیعی لب را شبیه‌سازی می‌کند. این موفقیت می‌تواند به بهبود درمان‌های مربوط به آسیب‌ها و بیماری‌های لب کمک کند. این خطوط سلولی جدید که از بافت اهداشده به دست آمده‌اند، پایدار، غیرسرطانی و نسبت به شرایط آزمایشی پاسخ‌گو هستند و همین باعث می‌شود که آن‌ها برای کاربردهای مختلف پزشکی ابزار امیدوارکننده‌ای باشند.

🔴 در این پژوهش جدید که در مجله Frontiers in Cell and Developmental Biology منتشر شده، دانشمندان از جاودانه‌سازی موفق سلول‌های لب اهداشده خبر داده‌اند که امکان توسعه مدل‌های کلینیکی لب را در آزمایشگاه فراهم کرده است. این مدل اولیه، با گسترش می‌تواند به هزاران بیمار سود برساند.

🔴 برای این منظور، دانشمندان با تغییر بیان برخی ژن‌ها به سلول‌ها امکان ادامه تولید در شرایطی را می‌دهند که معمولاً چرخه زندگی آن‌ها به پایان می‌رسد. / scitechdaily

@fdmag

کارگاه سفری به دنیای عطر، از طراحی یک رایحه تا تولید عطر

🔴  فرصتی برای تجربه‌ای متفاوت در ششمین همایش و نمایشگاه ایران‌کازمتیکا🌸

🔴در این کارگاه جذاب، از طراحی رایحه‌ها گرفته تا تولید عطر نهایی، با فرآیند ساخت عطر آشنا می‌شوید. از ترکیب رایحه‌های طبیعی و کمیاب تا ایجاد امضای عطری شخصی خود، همراه با متخصصان این حوزه قدم به دنیای اسرارآمیز عطرسازی بگذارید و تجربه‌ای منحصربه‌فرد از هنر عطرسازی کسب کنید.


⭕️ مدرسین:

🔴 دکتر غزاله عابدی، دکترای تخصصی شیمی تجزیه و کارشناس ارشد تحقیق و توسعه شرکت پاکسان

🔴 دکتر محمدرضا فقیهی، دکترای شیمی آلی و مدیر تحقیق و توسعه شرکت رایحه‌ گستر بی‌نظیر شرق


🔴 چهارشنبه ۲۱ آذرماه ساعت ۱۴:۳۰ تا ۱۷:۳۰، هتل المپیک تهران، سالن هگمتانه

🔴 ثبت‌نام زودهنگام (با تخفیف ۲۰ درصدی) تا پایان آبان ماه

لینک‌ ثبت‌نام:

https://irancosmetica.ir/panels/perfume

@fdmag

۱۰ غول برتر صنعت داروسازی بر اساس ارزش بازار/ آیا درمان‌های نوین چاقی و دیابت، بازار را متحول خواهند کرد؟

🔴 در حالی که ارزش بازار جهانی صنعت داروسازی به بیش از ۱.۵ تریلیون دلار رسیده است، ده شرکت برتر دارویی جهان بر اساس ارزش بازار بدین شکل است.

🔴 این فهرست به‌خوبی نمایانگر تأثیر عظیم نوآوری‌های دارویی و تقاضای جهانی برای درمان‌های جدید است.

🔴 در صدر این فهرست، شرکت «ایلای لیلی» با ارزش بازار ۸۱۳.۳ میلیارد دلاری و شرکت «نووو نوردیسک» با ارزش ۵۱۳.۷ میلیارد دلار، در جایگاه دوم قرار دارد. این موفقیت تا حد زیادی به افزایش تقاضا برای داروهای نوین GLP-1 در درمان چاقی و دیابت بازمی‌گردد.

🔴 در ادامه فهرست، شرکت‌هایی چون «جانسون اند جانسون» (۳۹۹.۳ میلیارد دلار)، «اَب‌وی» (۳۳۱.۹ میلیارد دلار) و «مِرک» (۲۶۹.۷ میلیارد دلار) قرار دارند که همگی به خاطر نوآوری‌های خود در درمان‌های پیشرفته مورد توجه قرار گرفته‌اند. «آسترازنکا»، «نوارتیس»، «اَمجن» و «فایزر» نیز در جمع این ده شرکت برتر دیده می‌شوند.

🔴 با افزایش تقاضا برای درمان‌های مرتبط با چاقی و دیابت، بسیاری از تحلیل‌گران پیش‌بینی می‌کنند که بازار دارویی تا سال ۲۰۲۵ شاهد رشد چشمگیری در این حوزه‌ها باشد.

🔴 آیا سرمایه‌گذاری در داروهای نوین و درمان‌های تخصصی، این غول‌های داروسازی را به جایگاه‌های بالاتری خواهد رساند؟

@fdmag

آغاز ثبت‌نام گام سوم کارگاه تخصصی متاآنالیز در حوزه دارویی: اجرای تحلیل‌های دقیق در STATA و RevMan

🔴 در گام سوم کارگاه تخصصی متاآنالیز در حوزه دارویی، شرکت‌کنندگان با استفاده از نرم‌افزارهای پیشرفته STATA و RevMan به اجرای متاآنالیز در پژوهش‌های دارویی خواهند پرداخت. این کارگاه که با هدف افزایش دقت و عمق تحلیل‌ها در پژوهش‌های دارویی برگزار می‌شود، به پژوهشگران و متخصصان کمک می‌کند تا نتایج مطالعات مختلف را با هم ادغام کرده و به دیدگاه‌های جامع‌تری دست یابند.

در این مرحله، شرکت‌کنندگان با نحوه استفاده از STATA و RevMan برای ورود داده‌ها، انجام تحلیل متاآنالیز، رسم نمودارهای جنگل، و تفسیر نتایج خروجی آشنا می‌شوند.

🔴 این موضوع برای مطالعات دارویی بسیار حائز اهمیت است، چرا که به درک بهتر اثربخشی و ایمنی داروها کمک می‌کند و می‌تواند در کاهش هزینه‌های شرکت‌های دارویی بسیار موثر باشد.

🔴 این گام از کارگاه به پژوهشگران و متخصصان دارویی این امکان را می‌دهد تا نتایج حاصل از مطالعات دارویی مختلف را به صورت دقیق‌تر تحلیل کرده و در تصمیم‌گیری‌های بالینی و سیاست‌گذاری‌های حوزه سلامت از این نتایج استفاده کنند.

ثبت‌نام و کسب اطلاعات بیشتر: 09176752581

@fdmag

کارگاه انواع مستندات و الزامات مرتبط با GDOCP در حیطه GMP

🔴 مدرس: دکتر شهاب موسوی مطلق (بیش از ۱۵ سال سابقه در سازمان غذا و دارو)

⏰ ۳۰ آبان ساعت ۸:۳۰ تا ۱۳:۳۰
📍 اتاق بازرگانی ایران

⭕️ سرفصل‌ها:

🔴 طبقه‌بندی انواع مستندات
🔴 کنترل مستندات
🔴 نحوه صحیح ثبت مستندات
🔴 الزامات حداقلی مرتبط با مستندات Specification& Procedure
🔴 مستندات مربوط به ساخت هر وجه MBR
🔴 اصول یکپارچگی و ثبت داده‌ها ALCOA
🔴 آشنایی با سیستم حکمرانی و مدیریت داده‌ها

⭕️ این دوره مناسب چه کسانی است؟

🔴کارشناسان کنترل کیفیت و تضمین کیفیت
🔴 متخصصان انبارداری
🔴 کارشناسان رگولاتوری
🔴 مدیران تولید و تحقیق و توسعه


☎️ ثبت‌نام و کسب اطلاعات بیشتر ۰۹۳۶۴۵۹۹۷۶۳

@fdmag

ظهور داروهای PD-1/PD-L1: سفری از کشف تا امید

✍🏻 دکتر مریم دانش‌پور، دکترای تخصصی بیوتکنولوژی پزشکی

🔬 در اوایل دهه 1990، در آزمایشگاه‌های دانشگاه کیوتو، دکتر تسوکو هونجو به یک گیرنده عجیب به نام PD-1 (Programmed Death-1) برخورد. در ابتدا، نقش آن مبهم به نظر می‌رسید و به تنظیم سیستم ایمنی مرتبط بود!

🔬 در همین زمان، محققان دیگری مانند دکتر لیپینگ چن PD-L1، شریک پیوندی PD-1 را شناسایی کردند.

🔴 این مولکول‌ها به طور مشترک یک سیستم "نقطه کنترل" (Checkpoint System) تشکیل دادند که به عنوان ترمز در سیستم ایمنی عمل می‌کرد و سلول‌های سرطانی می‌توانستند از آن برای مخفی شدن از حملات ایمنی استفاده کنند.

🔴در اوایل دهه 2000، ایده جسورانه‌ای شکل گرفت: مسدود کردن این تعامل به طوری که سیستم ایمنی بتواند به طور مؤثرتری با سرطان مبارزه کند!

🔴 این دیدگاه در سال 2014 به واقعیت پیوست با تأیید FDA برای داروهای کیترودا و اوپدیوو برای ملانوما. این داروها سلول‌های T را علیه تومورها فعال کردند و نتایج رضایت‌بخشی در بیماران نشان دادند. داروهای جدیدی به صحنه آمدند و انواع دیگر سرطان‌ها را هدف قرار دادند!

💫 موفقیت به دنبال موفقیت آمد: تأییدیه‌ها برای سرطان ریه، مثانه و سرطان‌های نادر به سرعت اثرات آن را گسترش داد!

🔴 امروزه، مهارکننده‌های PD-1/PD-L1 دیگر تنها دارو نیستند—آن‌ها خط زندگی هستند که میلیون‌ها نفر را نجات داده‌اند و نماد این هستند که چگونه کنجکاوی و نوآوری می‌تواند آینده درمان سرطان را تغییر دهد.

✅ ۹ مهارکننده PD-1/PD-L1 تایید شده توسط FDA عبارتند از:

1️⃣ Opdivo (nivolumab) – Bristol Myers Squibb
2️⃣ Keytruda (pembrolizumab) – Merck
3️⃣ Tecentriq (atezolizumab) – Roche/Genentech
4️⃣ Imfinzi (durvalumab) – AstraZeneca
5️⃣ Bavencio (avelumab) – Merck Group/Pfizer
6️⃣ Libtayo (cemiplimab) – Regeneron/Sanofi
7️⃣ Jemperli (dostarlimab) – GSK
8️⃣ Zynyz (retifanlimab) – Incyte
9️⃣ Loqtorzi (Toripalimab) – Coherus BioSciences/Shanghai Junshi Biosciences Co Ltd

@fdmag

برنامه پایش بازار به منظور بررسی کمبودهای دارویی راه‌اندازی شد

⭕️ دکتر مهدی پیرصالحی معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو در در اولین مصاحبه خود پس از انتصاب به ریاست سازمان غذا و دارو عنوان کرد:

🔴 امیدواریم بتوانیم با تغییر دیدگاه و فرآیندها، روند تأمین دارو را تسهیل کرده و مشکل کمبود دارو را مرتفع کنیم.

🔴 برنامه پایش بازار را آغاز کرده‌ایم تا کمبودهای دارویی کشور شناسایی و راه‌حل‌های آن بررسی شود. امیدواریم که با همکاری نهادها و سازمان‌های ذیربط بتوان این مشکل حیاتی را حل کرد.

🔴 موضوع دارو برای مردم حیاتی است اما تمام مسائل آن در حوزه سازمان غذا و دارو نیست و مراجعی چون بانک مرکزی، بانک‌های عامل، سازمان مدیریت و برنامه‌ریزی کشور و دیگر نهادها در این زمینه نقش دارند. امیدواریم بتوانیم با تغییر دیدگاه و فرآیندها، روند تأمین دارو را تسهیل کنیم و مشکل کمبود دارو را از میان برداریم.

🔴 تمام نهادهایی که در حوزه اقتصادی فعالیت دارند، می‌توانند در تأمین دارو کمک‌کننده باشند. اما اگر در امور هر کدام از آن‌ها که حتی نقش کوچکی دارند اخلالی ایجاد شود، تأمین به‌موقع دارو به خطر می‌افتد. امروز یکی از اولویت‌های ما هماهنگی با مجلس است، چراکه موضوع بودجه سال آینده در مجلس در حال بررسی است. امیدواریم بتوانیم با مجلس به تفاهم برسیم و بودجه مناسبی برای سازمان غذا و دارو جذب کنیم تا کمبود بودجه نداشته باشیم.

🔴 سازمان‌های مهمی چون سازمان برنامه و بودجه، بانک مرکزی، گمرک و سازمان‌های بیمه‌گر باید در کنار ما باشند تا دارو با قیمت مناسب عرضه شود و پرداخت از جیب مردم افزایش نیابد.

@fdmag

کشف راهی نوین برای توقف تخریب مغز در آلزایمر

🔴 دانشمندان مؤسسه VIB و دانشگاه KU Leuven بلژیک با کشف فرآیندی بیوشیمیایی به نام «نکروپتوز» (Necroptosis) که باعث مرگ سلول‌های عصبی در آلزایمر می‌شود، گامی نوین در درمان این بیماری برداشتند.

🔴 این تیم پژوهشی با استفاده از مهارکننده‌های خاص توانستند در مدل‌های موش مبتلا به آلزایمر، از مرگ سلول‌های عصبی جلوگیری کنند و بهبود قابل توجهی در حافظه موش‌ها مشاهده کردند؛ دستاوردی که می‌تواند افق تازه‌ای برای درمان آلزایمر و جلوگیری از آسیب‌های مغزی ناشی از آن بگشاید.

🔴 آلزایمر، شایع‌ترین علت زوال عقل، با تجمع پلاک‌های آمیلوئید و گره‌های پروتئین تاو در مغز شناخته می‌شود. این ساختارهای مخرب به مرور ارتباط سلولی را مختل کرده و به مرگ سلول‌های عصبی منجر می‌شوند، که نتیجه آن کاهش حافظه و افت شدید عملکردهای شناختی است./scitechdaily

@fdmag

آغاز ثبت‌نام گام سوم کارگاه تخصصی متاآنالیز در حوزه دارویی: اجرای تحلیل‌های دقیق در STATA و RevMan

🔴 در گام سوم کارگاه تخصصی متاآنالیز در حوزه دارویی، شرکت‌کنندگان با استفاده از نرم‌افزارهای پیشرفته STATA و RevMan به اجرای متاآنالیز در پژوهش‌های دارویی خواهند پرداخت. این کارگاه که با هدف افزایش دقت و عمق تحلیل‌ها در پژوهش‌های دارویی برگزار می‌شود، به پژوهشگران و متخصصان کمک می‌کند تا نتایج مطالعات مختلف را با هم ادغام کرده و به دیدگاه‌های جامع‌تری دست یابند.

در این مرحله، شرکت‌کنندگان با نحوه استفاده از STATA و RevMan برای ورود داده‌ها، انجام تحلیل متاآنالیز، رسم نمودارها و تفسیر نتایج خروجی آشنا می‌شوند.

🔴 این موضوع برای مطالعات دارویی بسیار حائز اهمیت است، چرا که به درک بهتر اثربخشی و ایمنی داروها کمک می‌کند و می‌تواند در کاهش هزینه‌های شرکت‌های دارویی بسیار موثر باشد.

🔴 این گام از کارگاه به پژوهشگران و متخصصان دارویی این امکان را می‌دهد تا نتایج حاصل از مطالعات دارویی مختلف را به صورت دقیق‌تر تحلیل کرده و در تصمیم‌گیری‌های بالینی و سیاست‌گذاری‌های حوزه سلامت از این نتایج استفاده کنند.

ثبت‌نام و کسب اطلاعات بیشتر: 09176752581

@fdmag

چشم‌انداز در حال رشد و تحول کنژوگه‌های آنتی‌بادی-دارو (ADC) در درمان سرطان

🔴 کنژوگه‌های آنتی‌بادی-دارو (ADC) در حال ایجاد تحول در دنیای درمان سرطان هستند و پیشرفت‌های بی‌سابقه‌ای را در تمامی مراحل توسعه، از کشف داروها گرفته تا آزمایشات بالینی و تایید نهایی داروها، به همراه داشته‌اند.

🔴 این درمان‌های پیشرفته که با هدف هدف‌گیری دقیق سلول‌های سرطانی طراحی شده‌اند، امید جدیدی برای درمان سرطان ایجاد کرده‌اند.

⭕️ نکات کلیدی در زمینه کنژوگه‌های آنتی‌بادی-دارو (ADC):

🔴 اهداف درمانی نوآورانه و خاص: با شناسایی و هدف‌گیری پروتئین‌های خاص بر سطح سلول‌های سرطانی، ADC‌ها قادرند سلول‌های سرطانی را با دقت بالا مورد حمله قرار دهند. اهداف درمانی جدید مانند Nectin-4، HER2، Claudin 18.2،Trop2 و غیره، هرکدام در درمان انواع مختلف سرطان‌ها نقش حیاتی دارند و قابلیت‌های جدیدی در شیمی‌درمانی دقیق ارائه می‌دهند.

🔴 داروهای نسل بعدی با اثربخشی بالا: داروهای پیشرفته‌ای که در کنژوگه‌های آنتی‌بادی-دارو استفاده می‌شوند، مانند MMAE ،PBD، DXd و alpha-amanitin، اثربخشی درمان را به‌طور چشمگیری افزایش داده‌اند. این داروها به‌طور مستقیم به سلول‌های سرطانی وارد شده و آن‌ها را از درون نابود می‌کنند، در حالی که آسیب کمتری به بافت‌های سالم وارد می‌آید.

🔴 فرصت‌های گسترده‌تر برای درمان‌های دقیق‌تر: ADC‌ها از تکنیک‌های پزشکی دقیق برای افزایش دقت و کاهش عوارض جانبی استفاده می‌کنند و این امکان را فراهم می‌آورند که داروهای شخصی‌سازی‌شده برای هر بیمار طراحی شوند.

🔴 همکاری‌ها و رقابت‌های جهانی: با حضور چندین شرکت پیشرو در زمینه تحقیق و توسعه ADC، رقابت در این حوزه باعث افزایش نوآوری‌ها، همکاری‌های بین‌المللی و بهبود روش‌های درمانی می‌شود. این رقابت‌ها همچنین باعث افزایش دسترسی به درمان‌های نوین برای بیماران در سراسر جهان شده است و چشم‌اندازهایی روشن برای آینده درمان سرطان به‌وجود آورده است.

⭕️ کنژوگه‌های آنتی‌بادی-دارو به سرعت در حال تغییر شیوه‌های درمان سرطان هستند و با پیشرفت‌های شگرفی که در حوزه تحقیق و توسعه دارند، امید به درمان‌های موفق‌تر، دقیق‌تر و کم‌عارضه‌تر را برای بیماران سراسر دنیا به ارمغان می‌آورند.
@fdmag