1. 주요 발표 내용

임상명: ATTAIN-2 (제3상, 72주, 무작위·이중맹검·위약대조)

대상: 비만/과체중 + 제2형 당뇨병 환자 (BMI ≥27, 경구 혈당강하제 3제 이하 병용 가능)

참여자 수: 약 1,600명 (미국, 브라질, 중국, 한국 등 11개국)

약물: 오포글립론 (6mg, 12mg, 36mg) 1일 1회, 경구 복용 (음식·물 섭취 제한 없음)



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2. 주요 효능 결과

체중 감소 (효과 추정치, efficacy estimand 기준)

36mg: -10.5% (-22.9 lbs)

12mg: -7.8% (-17.4 lbs)

6mg: -5.5% (-12.1 lbs)

위약군: -2.2% (-5.1 lbs)


체중 감소 목표 달성률

≥10% 체중 감소: 최대 50.1% (36mg) vs 위약 7%

≥15% 체중 감소: 최대 28.4% (36mg) vs 위약 1.9%


혈당 조절 (A1C, 기저치 8.1%)

A1C 감소: -1.3% (6mg), -1.6% (12mg), -1.8% (36mg) vs 위약 -0.1%

A1C ≤6.5% 달성률: 75% (36mg) vs 위약 10.6%


심혈관 및 대사 지표

비HDL 콜레스테롤, 수축기 혈압, 중성지방 개선

hsCRP (염증 마커): 36mg에서 50.6% 감소



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3. 안전성 프로파일

부작용: 위장관 증상(구역, 구토, 설사, 변비, 소화불량)

발생률 (36mg vs 위약): 구역 36.4% vs 8.4%, 구토 23.1% vs 3.8%, 설사 27.4% vs 15.0%

중도 중단률: 6.1~10.6% (용량별) vs 위약 4.6%

간독성 없음 → GLP-1 class 내 안전성 프로파일과 일치



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4. 약물 특징

기전: 소분자 비펩타이드 경구 GLP-1 수용체 작용제

장점: 음식·물 섭취와 무관, 1일 1회 복용 가능

개발사: 원개발 Chugai, 2018년 라이선스 계약 후 Eli Lilly가 임상 진행

적응증 확장 연구: 비만, 당뇨 외에도 수면무호흡증·고혈압 적응증 임상 중



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5. 전략적 의미

ATTAIN-2 결과 완료로 글로벌 규제 승인 신청 패키지 확보

Eli Lilly는 올해 안에 비만 치료제 적응증으로 글로벌 허가 신청 계획

기존 주사제 GLP-1 대비 복용 편의성 → 시장 확장 및 차별화 포인트



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6. 결론

오포글립론은 주사형 GLP-1 대비 동등한 수준의 체중 감량 및 혈당 조절 효과를 경구 제형으로 제공

안전성도 class 내에서 일관성 유지 → 비만·당뇨 시장의 판도 변화 가능성