Health-Прокачка
621 subscribers
493 photos
28 videos
5 files
676 links
Канал независимого медицинского журналиста Натальи Тимашовой для профессионалов медицинской и фармотрасли. Новости, цифры, факты, инсайды, мнения экспертов.
Контакт @natalyteam
По вопросам сотрудничества [email protected]
Download Telegram
21 сентября - Всемирный день борьбы с болезнью Альцгеймера (World Alzheimer's Day), проводится он с 1994 года.

Вчера в онлайне слушала очень интересную международную дискуссионную панель компании «Рош Фармасьютикалс» - «Переосмысление болезни Альцгеймера: изучение сложностей клинических исследований».
Подробностями поделюсь позже.

Профессора, врачи-клиницисты, ведущие специалисты в области диагностики, терапии и изучения болезни Альцгеймера из разных стран рассказали нам, журналистам, о клинических исследованиях болезни Альцгеймера и уникальных проблемах разработки эффективных лекарств в одной из самых сложных областей медицины.
‼️‼️‼️
Три главных вопроса, которые затронули эксперты:

• разработка методов лечения болезни Альцгеймера;
• возможности диагностики болезни Альцгеймера;
• эволюция подхода к разработке клинических исследований в контексте нескольких ожидаемых результатов в ближайшие 12 месяцев.

🔴 Болезнь Альцгеймера (БА) — одна из самых значимых проблем современности. Это прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, характеризующееся снижением функции памяти, общения и мышления, а также изменчивостью настроения и поведения. Болезнь Альцгеймера выявляется у 60–80% пациентов с деменцией.

❗️НО❗️Это совсем не означает, что у каждого пожилого человека разовьется этот недуг. Миллионы людей во всем мире в возрасте 70-80 лет и старше живут и здравствуют, активны и совсем не жалуются на ухудшение памяти и своих когнитивных функций.

🔴Деменция — это синдром, при котором происходит деградация памяти, мышления, поведения и способности выполнять ежедневные действия, который поражает, в основном, пожилых людей, но не является нормальным процессом старения. (Это подтверждает то, что я написала выше. )

Во всем мире насчитывается около 50 млн людей с деменцией, и ежегодно регистрируется почти 10 млн новых случаев заболевания.

‼️В России, по расчетным данным, около 2 млн пациентов с деменцией.
Плохая новость для всех пациентов с тяжелыми заболеваниями (не только онкологическими), требующими инновационного лечения, препараты для которого в настоящее время есть в портфеле только зарубежных и международных фармкомпаний. Большинство из которых прекратили или приостановили свои клинические исследования в РФ
👇👇👇
Forwarded from Фарма FM
Об искусстве стрелять себе в ногу

Минздрав РФ выступил против отмены обязательных национальных клинических исследований. Об этом 19 сентября написал «Коммерсант» со ссылкой на заявление замминистра Сергея Глаголева на форуме «Биотехмед». Позиция ведомства — если учитывать только результаты зарубежных испытаний, это ограничит интеграцию российского опыта в мировую науку. Чем это грозит фарминдустрии, для Фарма FM объясняет Илья Ясный, руководитель научной экспертизы венчурного фармацевтического фонда Inbio Ventures.

В Минздраве уверены, что клинические исследования зарубежных лекарств в России необходимы для их регистрации. Это значит, что, например, инновационные препараты от рака из США и Европы в России достать будет невозможно. Сейчас использовать результаты клинисследований из других стран в России разрешено только для регистрации орфанных препаратов. Но крупные фармкомпании, даже если не ушли с рынка полностью, приостановили и инвестиции, и клинические исследования в нашей стране с марта этого года — и, судя по геополитической ситуации, не скоро их возобновят.

«Это очень плохая новость, — считает Илья Ясный. — Отмена дополнительных клинических исследований для лекарств, уже зарегистрированных на территориях ОЭСР (Организация экономического сотрудничества и развития, включает 38 стран. — Фарма FM) дала бы возможность быстро получить доступ российским пациентам к десяткам новых лекарств в год. А в ситуации, когда большинство западных компаний прекратили свои исследования в РФ, эти лекарства просто не будут зарегистрированы.

На самостоятельное воспроизводство каждого из них, даже если полностью наплевать на патенты, уйдут годы, и результат совсем не гарантирован, потому что за каждым таким препаратом стоят десятки лет ноу-хау. Интеграция российского опыта в мировую науку должна происходить путем приближения российской регуляторной системе к системе, принятой в ОЭСР, а также путем обучения кадров за рубежом, в зарубежных компаниях».
ДНК, введенная в опухоль, вызывает сильный иммунный ответ

Ученые из России, США, Китая, Австралии и Японии представили новый способ борьбы с теми видами рака, которые трудно поддаются лечению, в частности, не реагируют на иммунотерапию, пишет Коммерсант.

Издание сообщает, что ученые обнаружили, что одна из форм молекулы ДНК, попадая в раковые клетки, способна вызвать иммунный ответ, аналогичный реакции организма на вирус.

В результате погибают клетки, поддерживающие рост опухоли, а пациент снова начинает реагировать на противораковую терапию. Результаты исследования опубликованы в журнале Nature.
Невозможно игнорировать актуальную информационную повестку:

сенатор от Крыма Ольга Ковитиди считает, что ряд заболеваний, препятствующих признанию гражданина годным для воинской службы, следует исключить из медицинских критериев.

Говоря о заболеваниях, которые «вполне можно признать не препятствующими призыву», она упомянула плоскостопие и сколиоз.

Чем она руководствуется, высказывая такие идеи?
И что думают об этом врачи?

Источник: kommersant.ru
Forwarded from Коммерсантъ
Лекарства изготовят по российским стандартам

Госдума может вернуться к рассмотрению законопроекта, устанавливающего приоритет использования стандартных образцов, разработанных в России. Такие образцы фармпроизводители используют для контроля качества серий лекарств. Сейчас большинство игроков продолжают применять продукцию фармакопей США и Европы, завозимую через третьи страны.

Текущая версия законопроекта позволяет монополизировать рынок подведомственному Минздраву ФБУ, но не исключено, что ко второму чтению документ изменится.

#Ъузнал
​​Российские ученые продлили срок годности препаратов от эпилепсии

Российские химики рассчитали, как противоэпилептический препарат карбамазепин соединяется в единый кристалл со вспомогательными веществами, улучшающими его устойчивость к высоким температурам.
Работа исследователей позволит выпускать новые формы лекарства с более длительным сроком хранения.

Читать далее: https://clck.ru/32AqjK

@chemrarpharma

#новости #медицина #наука
Ведущие урологи России сегодня пересматривают тактику лечения цистита, все чаще назначая пациентам средства, которые могут закрепить лечебный эффект после применения антибиотиков.

Об этом говорили на XXII Конгрессе Российского общества урологов в Москве.

Почти половина женщин хотя бы раз в жизни сталкивалась с проявлениями инфекции мочевыводящих путей (ИМП), при этом 20-30% пациенток страдают от рецидивов.
К этому приводит несвоевременное и некорректное лечение заболевания.

Наиболее частая причина заболеваний мочевыводящих путей - инфекции. Медицине известны более 3 000 возбудителей ИМП.

Самый распространенный из них - Escherichia coli (кишечная палочка).

Урологи особенно озабочены проблемой возрастающей устойчивости патогенных микроорганизмов к антибактериальным препаратам.

Поэтому стоит задача не только усовершенствовать лечебные практики, но и избежать лекарственной резистентности, об этом говорил в своем выступлении перед коллегами главный внештатный специалист-уролог Минздрава России, профессор, академик РАН Дмитрий Пушкарь.

Антибактериальная терапия до сих пор являлась основным методом лечения пациентов с ИМП, но сегодня подходы меняются, поскольку основная задача врача – не только купировать острые симптомы урологической инфекции, но не допустить рецидива.

Один из методов – назначать пациентам альтернативные субстанции, а антибактериальные препараты использовать только в случае прямых показаний.

По мнению Дмитрия Пушкаря, тактика лечения, при которой для борьбы с инфекцией применяются только антибиотики, сегодня считается устаревшей и часто пересматривается в пользу дополнительного назначения поддерживающей терапии, фиксирующей лечебный эффект антибактериального препарата.

«Есть исследования, которые заставляют нас менять отношение к терапии заболевания», - добавляет Дмитрий Пушкарь.

Эксперты привели данные исследования по изучению эффективности и безопасности препарата «Уронекст» у 96 женщин в возрасте от 18 до 80 лет, у которых был диагностирован цистит в острой или хронической фазе.

Его компоненты (экстракт клюквы, D-манноза и витамин D3) способны препятствовать проникновению и размножению бактерий, влиять на выработку у пациента естественных антимикробных пептидов, и применение средства помогло значительно улучшить качество жизни пациенток.
Как результат - снижение частоты рецидивов при хорошей переносимости.

Уролог, д.м.н., профессор Любовь Ходырева рассказала врачам о необходимости комплексной поведенческой профилактики рецидивирующих ИМП.

Данные исследований, которые привела профессор, показывают, что грамотное объяснение больному, каким должен быть его образ жизни, помогает на 40% сократить долю рецидивов ИМП.

Делюсь ссылкой на ролик Конгресса Российского общества урологов 2022 с выступлением Пушкаря -

https://www.youtube.com/watch?v=t5wH_WGpkA0
Forwarded from РИА Новости
Минздрав принципиально поддерживает предложение восстановить военные кафедры в медицинских вузах, но считает, что вопрос надо проработать, сказал РИА Новости помощник министра
В России появится новая отечественная вакцина для профилактики пневмококковой инфекции, ее будет производить фармкомпания «Нанолек».

На прошлой неделе была зарегистрирована отечественная вакцина от пневмококковой инфекции «Пневмотекс».

Два важных момента:

1. Полный производственный цикл вакцины будет осуществляться в России.
2. Вакцина будет доступна для граждан РФ бесплатно.

«Пневмотекс» — 13-валентная вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, которая разрешена не только для детей, но и для взрослых.

Наличие этой вакцины обеспечит устойчивость поставок и уверенность государства в том, что жители России будут обеспечены препаратом, уверен Максим Стецюк, первый заместитель генерального директора «Нанолек».

По данным ВОЗ и Минздрава РФ, пневмококк чаще других инфекций приводит к пневмонии и бактериальным отитам у детей до 5 лет, а младенцы чаще всего умирают от болезней, вызванных этой инфекцией.

Пневмококк считается одной из причин синуситов и бактериальных менингитов, а также может привести к сепсису.

В России прививка входит в национальный календарь профилактических прививок (НКПП) с 2014 года, ей вакцинируют детей в возрасте двух, четырех с половиной и пятнадцати месяцев.

Помимо этого вакцинация от пневмококковой инфекции внесена в Календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям для детей в возрасте от 2 до 5 лет и взрослых, относящихся к группам риска.

Сегодня в 151 стране мира вакцинация против пневмококковой инфекции включена в национальные программы иммунизации.
Производители лекарств обратились за отсрочкой для сотрудников

Профильные ассоциации на рынке лекарств и медтехники России обратились к правительству за отсрочкой для всех своих сотрудников от частичной мобилизации, пишет Коммерсант.

В числе организаций, стремящихся сохранить высококвалифицированных специалистов для фармотрасли, которым почти невозможно быстро найти равноценную замену (с учетом острого дефицита кадров, который был в отрасли и до начала частичной мобилизации) - Ассоциация фармпроизводителей ЕАЭС (АФПЭЕАЭС), Ассоциация «Инфарма», Ассоциация международных фармпроизводителей (AMEDA) и Союз профессиональных фармацевтических организаций.

Ассоциации пишут, что в условиях дефицита кадров предприятиям будет сложно быстро заменить мобилизованных работников, так как их поиск и обучение требуют времени, говорится в статье Ъ.

Как указано в письме, из-за специфики производства компании не могут быстро найти сотрудников на замену мобилизованным.
На фармпредприятиях «задействованы высококвалифицированные специалисты, знающие специфику регулярных процессов отрасли РФ и стран ЕАЭС, особенности высокотехнологичного производства препаратов, а также сложности обеспечения безопасной логистики».
Их обучение, подчеркивают авторы письма, требует времени - необходимо проходить сложные процедуры аккредитации и нарабатывать опыт, аналогов которому нет на рынке.

Сейчас, отмечают авторы письма в правительство, важность бесперебойной работы фармотрасли только возрастает, поскольку нужно обеспечивать необходимыми препаратами не только постоянных пациентов, включая хронически больных, но и тех, кто пострадает в ходе военной операции.
Forwarded from Коммерсантъ
Нобелевская премия по физиологии и медицине присуждена шведскому биологу Сванте Паабо. Он удостоен награды за открытия, касающиеся геномов вымерших гоминидов и эволюции человека.

@kommersant
На медицинские организации распространяется право оформить сотрудникам отсрочку от мобилизации. Информацию необходимо предоставить в военно-учетные столы или отделы мобилизационной подготовки, об этом пишет Медвестник. В России пять медицинских вузов, в которых работают военно-учебные центры (ВУЦ): в Ростове-на-Дону, Владивостоке, два в Москве и один в Крыму. Пройдя подготовку в них, студенты получают статус офицера. Врачи, не прошедшие ВУЦ или не закончившие военные кафедры и не служившие в армии, но имеющие врачебную специализацию, могут быть призваны по мобилизации как в звании рядового, так и в офицерском звании — после прохождения аттестации в соответствии с Приказом Министра обороны РФ № 35 от 29.01.2018 и с учетом востребованности врачебной специализации.

Все медицинские специальности считаются военно-учетными, а медработники(включая женщин) - военнообязанные и могут подлежать мобилизации.
Разработанный в России инновационный тест для диагностики туберкулеза впервые включили в рекомендации ВОЗ

Российский тест вошел в консолидированные методические рекомендации ВОЗ, являющиеся основным предписанием для медиков всего мира. Об этом сообщили в Минздраве России, пишет «Российская газета».

«Диаскинтест» (аллерген туберкулезный рекомбинантный) - это инновационный кожный тест, помогающий выявлять людей, инфицированных микобактериями туберкулеза. Кроме того, тест дает возможность установить пациентов с высоким риском развития активного туберкулезного процесса, уточняет издание.

#мнениеэксперта
Ирина ВАСИЛЬЕВА, главный внештатный специалист-фтизиатр Минздрава России:
«
Отсутствие ложноположительных результатов при использовании «Диаскинтеста» позволяет безошибочно установить инфицирование, а значит, своевременно провести профилактику или выявить активный туберкулез на ранней стадии. Особенно это важно для детского населения.
В нашей стране этот тест для скрининга на туберкулез применяется давно, еще с 2008 года, а в 2017 году он был включен как обязательный в приказ Минздрава России при проведении профилактических осмотров
».

ВОЗ включила в свои рекомендации российский тест после того, как на базе НМИЦ фтизиопульмонологии и инфекционных болезней Минздрава России, были проведены клинические исследования, они показали высокую точность и эффективность теста, и их результаты получили признание международного экспертного сообщества.

Ряд стран уже применяют российский тест для диагностики туберкулеза.
🦠 Срок годности вакцины "Спутник V" увеличен до 18 месяцев по каждому из двух компонентов. Нужные изменения внесены в инструкцию по медицинскому применению вакцины, следует из данных государственного реестра лекарственных средств.

Российская газета
СМИ сообщают, что Госдума приняла закон об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных лекарств в Москве, Белгородской и Московской областях. Эксперимент начнется 1 марта и продлится 3 года.
Российская фармкомпания «Нанолек» начала разработку 2 моноклональных антител и одной вакцины, которые выйдут на рынок в 2029 году. Научные работы начались в собственном R&D-центре компании, открытом в сентябре 2021 года в подмосковном наукограде Пущино, на базе Института биологического приборостроения РАН.

«Нанолек» получил грант от Минпромторга на сумму 189 млн рублей, средства пойдут на разработку моноклонального антитела Рамуцирумаб, биоаналога инновационного противоопухолевого препарата разработки Eli Lilly, который используется в Европе и США и показывает хорошую эффективность и переносимость при терапии рака желудка, помогает в комбинированной терапии улучшить выживаемость при немелкоклеточном раке легких.

По этой разработке команда R&D-центра уже представила в Минпромторг два отчета: о создании генетических конструкций и о получении транзиентных клеточных линий, продуцирующих Рамуцирумаб.

Помимо Рамуцирумаба, в разработке находится моноклональное тело Обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза и фолликулярной лимфомы. Уже получены генетические конструкции для транзиентной экспрессии, идут эксперименты по получению соответствующих клеточных линий.

Команда R&D-центра также работает над вакциной против опоясывающего герпеса (Herpes Zoster) — инфекционного заболевания, которое может вызвать такие осложнениями, как острый и хронический энцефалит, миелит, ретинит, быстро прогрессирующий герпетический некроз сетчатки.

Светлана Закирова, заместитель генерального директора «Нанолек» по исследованиям и разработкам:

«Изначально в портфеле R&D-центра было 5 молекул для лекарственных препаратов и вакцин, в том числе для комбинированной вакцины от коронавируса и гриппа. Часть отклонили, и это нормальная часть рабочего процесса. Мы по-прежнему придерживаемся курса на лекарства от онкологических заболеваний, и здесь моноклональные тела — инновационный класс препаратов для таргетной терапии, которые улучшают выживаемость и шансы на выздоровление и не дают таких побочных эффектов, как химиотерапия».
Forwarded from Коммерсантъ
💊Ни одна зарубежная фармкомпания не ушла с российского рынка, заявили в Минздраве. Там утверждают, что были лишь единичные случаи сокращения поставок производителями.

В марте крупные фармкомпании Pfizer, Lilly, AbbVie, Sanofi и MSD отказались от проведения исследований в России. Американская Gilead приостановила «второстепенные бизнес-операции» в РФ, Takeda и Astellas Pharma — новые клинические исследования.

@kommersant
Ожидаемая продолжительность жизни в России снизилась на 3,3 года за два года пандемии, заявили в Минздраве.

«К сожалению, пандемия ковида нас немножко откатила назад, и за последние два года мы суммарно потеряли 3,3 года в ожидаемой продолжительности жизни», — отметили в ведомстве. Источник: www.kommersant.ru
У МВД и Минздрава возникли разногласия из-за инициативы по созданию регистра россиян с тяжелыми психическими расстройствами.

Силовое ведомство уверяет, что это поможет предотвращать преступления, а медики настаивают на сохранении врачебной тайны, пишет Медвестник.

Для предотвращения преступлений полиции должна быть доступна информация о состоящих на учете в диспансерах людей с тяжелыми психическими расстройствами.
Об этом заявил в Госдуме сегодня, 19 октября, глава МВД Владимир Колокольцев.

Законопроект, обязывающий медиков раскрывать эти данные, могут подготовить в ближайшее время.

По словам Колокольцева, полицейские мониторят соцсети и интернет, чтобы выявлять склонных к суицидальным поступкам и убийствам.
Но проблема в том, что МВД не знает граждан, состоящих на учете в психоневрологических диспансерах.
Он отметил, что позиция ведомства расходится с мнением Минздрава: медики считают раскрытие информации о таких пациентах разглашением врачебной тайны.

На прошлой неделе СМИ сообщали, что Минздрав рассматривает создание федерального регистра людей с тяжелыми психическими расстройствами, которые могут быть потенциально опасны для общества.

Предложение было внесено экспертами, сообщила гендиректор НМИЦ психиатрии и наркологии им. В.П. Сербского Светлана Шпорт.
По ее словам, необходимость вызвана внутренней миграцией: регистр не позволит потеряться таким пациентам при переезде из одного региона в другой, а информация будет доступна органам полиции, что поможет усилить контроль.

В настоящее время в России около 53 тыс. таких пациентов, из них 13 тыс. состоят на амбулаторно-принудительном лечении и наблюдаются в психоневрологическом диспансере.