📣«Цифровые горизонты» с Кошечкиным Константином Александровичем, профессором кафедры Информационных и интернет-технологий Института цифровой медицины Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
29 марта 2024 года в рамках вебинара о YandexGPT для образовательных и научных проектов я провел презентацию новых возможностей GPT технологии для медицинских, биологических и фармакологических проектов.
Особое внимание в моей презентации было уделено значимости этой технологии для медицинского образования и системы здравоохранения в целом.
Если резюмировать, то данная технология может быть внедрена и в медицине, и в биотехнологии и в фармацевтике.
Ключевые тезисы презентации:
👨⚕️👩⚕️Для врачей
1️⃣ Интеграция GPT в медицинское образование: потенциал использования генеративных нейронных сетей на основе больших языковых моделей для создания обучающих материалов, тестов, кейсовых задач и симуляций клинических сценариев позволит студентам и молодым специалистам эффективнее накапливать опыт и уверенность в своих знаниях.
2️⃣ Диагностика и лечение с использованием GPT: возможность применения GPT технологии для анализа медицинских данных, диагностики заболеваний и прогнозирования результатов поможет врачам принимать более обоснованные решения.
3️⃣ Поддержка принятия решений в реальном времени: создание систем поддержки принятия решений в реальном времени на основе GPT обеспечит врачам быстрый доступ к рекомендациям и консультациям.
4️⃣ Обучение искусственного интеллекта для медицинских приложений: перспективы обучения искусственного интеллекта с использованием GPT для разработки медицинских приложений и технологий, например, чат-ботов для консультирования пациентов и систем анализа медицинских данных.
🦠Для биологов
5️⃣ Помощь в изучении геномных данных: анализ и интерпретация генетических данных при помощи GPT поможет биотехнологам лучше понять механизмы заболеваний и разрабатывать новые методы лечения.
6️⃣ Предсказание взаимодействий между белками: возможность создания моделей на базе GPT для предсказания взаимодействий между белками значительно улучшит процессы диагностики и лечения различных заболеваний.
7️⃣ Создание новых лекарственных препаратов: перспективы использования GPT для поиска новых потенциально эффективных молекул и разработки новых лекарственных препаратов.
💊Для фармакологов
8️⃣ Использование GPT для создания интерактивных кейсов по медицинской фармакологии: возможность создания сценариев симуляции клинических ситуаций с помощью GPT поможет студентам освоить фармакологические принципы.
9️⃣ Обучение медицинских студентов с помощью GPT в разработке индивидуализированных планов лечения: анализ медицинских данных и предложение оптимальных схем лечения при помощи GPT.
1️⃣0️⃣ Разработка онлайн-курсов по фармакологии с использованием технологий GPT: перспективы создания интерактивных уроков и тестов для студентов.
Большой интерес участников вебинара в очередной раз подчеркнул перспективы использования GPT в различных областях медицины, биологии и фармакологии.
Запись вебинара можно посмотреть по ссылке: https://yandex.cloud/ru/events/857
#цифровыегоризонты
29 марта 2024 года в рамках вебинара о YandexGPT для образовательных и научных проектов я провел презентацию новых возможностей GPT технологии для медицинских, биологических и фармакологических проектов.
Особое внимание в моей презентации было уделено значимости этой технологии для медицинского образования и системы здравоохранения в целом.
Если резюмировать, то данная технология может быть внедрена и в медицине, и в биотехнологии и в фармацевтике.
Ключевые тезисы презентации:
👨⚕️👩⚕️Для врачей
1️⃣ Интеграция GPT в медицинское образование: потенциал использования генеративных нейронных сетей на основе больших языковых моделей для создания обучающих материалов, тестов, кейсовых задач и симуляций клинических сценариев позволит студентам и молодым специалистам эффективнее накапливать опыт и уверенность в своих знаниях.
2️⃣ Диагностика и лечение с использованием GPT: возможность применения GPT технологии для анализа медицинских данных, диагностики заболеваний и прогнозирования результатов поможет врачам принимать более обоснованные решения.
3️⃣ Поддержка принятия решений в реальном времени: создание систем поддержки принятия решений в реальном времени на основе GPT обеспечит врачам быстрый доступ к рекомендациям и консультациям.
4️⃣ Обучение искусственного интеллекта для медицинских приложений: перспективы обучения искусственного интеллекта с использованием GPT для разработки медицинских приложений и технологий, например, чат-ботов для консультирования пациентов и систем анализа медицинских данных.
🦠Для биологов
5️⃣ Помощь в изучении геномных данных: анализ и интерпретация генетических данных при помощи GPT поможет биотехнологам лучше понять механизмы заболеваний и разрабатывать новые методы лечения.
6️⃣ Предсказание взаимодействий между белками: возможность создания моделей на базе GPT для предсказания взаимодействий между белками значительно улучшит процессы диагностики и лечения различных заболеваний.
7️⃣ Создание новых лекарственных препаратов: перспективы использования GPT для поиска новых потенциально эффективных молекул и разработки новых лекарственных препаратов.
💊Для фармакологов
8️⃣ Использование GPT для создания интерактивных кейсов по медицинской фармакологии: возможность создания сценариев симуляции клинических ситуаций с помощью GPT поможет студентам освоить фармакологические принципы.
9️⃣ Обучение медицинских студентов с помощью GPT в разработке индивидуализированных планов лечения: анализ медицинских данных и предложение оптимальных схем лечения при помощи GPT.
1️⃣0️⃣ Разработка онлайн-курсов по фармакологии с использованием технологий GPT: перспективы создания интерактивных уроков и тестов для студентов.
Большой интерес участников вебинара в очередной раз подчеркнул перспективы использования GPT в различных областях медицины, биологии и фармакологии.
Запись вебинара можно посмотреть по ссылке: https://yandex.cloud/ru/events/857
#цифровыегоризонты
yandex.cloud
YandexGPT для образовательных и научных проектов
В прямом эфире эксперты Yandex Cloud, Высшей школы экономики и Сеченовского университета поделились уникальным опытом использования нейросетей в научных и образовательных проектах.
Минздрав намерен отменить отечественные правила надлежащей клинической практики
Минздрав планирует с 1 сентября признать утратившими силу отечественные правила надлежащей клинической практики. Соответствующий документ разработан в рамках гармонизации с правом ЕАЭС.
В рамках гармонизации изменят и ряд других полномочий Минздрава, включая разработку формы выписки из государственного реестра лекарств, а также выдачу разрешений на ввоз незарегистрированных субстанций для разработки лекарств и научных исследований. Под исключение также попали правила надлежащей лабораторной практики, порядок формирования регдосье, правила рационального выбора наименований лекарств и требования к инструкциям https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-nameren-otmenit-otechestvennye-pravila-nadlejashei-klinicheskoi-praktiki.html
Минздрав планирует с 1 сентября признать утратившими силу отечественные правила надлежащей клинической практики. Соответствующий документ разработан в рамках гармонизации с правом ЕАЭС.
В рамках гармонизации изменят и ряд других полномочий Минздрава, включая разработку формы выписки из государственного реестра лекарств, а также выдачу разрешений на ввоз незарегистрированных субстанций для разработки лекарств и научных исследований. Под исключение также попали правила надлежащей лабораторной практики, порядок формирования регдосье, правила рационального выбора наименований лекарств и требования к инструкциям https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-nameren-otmenit-otechestvennye-pravila-nadlejashei-klinicheskoi-praktiki.html
pharmvestnik.ru
Минздрав намерен отменить отечественные правила надлежащей клинической практики
В случае принятия приказ вступит в силу с 1 сентября
📋💼Актуальные вакансии отделов качества фармкомпаний
Подготовили для вас список актуальных вакансий в отделах качества. Выбирали по принципу, продиктованному одним из последних исследований hh.ru, согласно которому для подавляющего большинства россиян (81%) в приоритете вакансии с указанной зарплатой, и лишь 1% респондентов предпочитают в первую очередь просматривать варианты без указания конкретной суммы. Но мы пошли чуть дальше и выбрали вакансии с более-менее высокими зарплатами. Думаем, что в этом вопросе нас поддержали бы 100% россиян😃
ЗАО Техномедсервис (Москва)
Специалист по обеспечению качества
от 80 000 до 100 000 ₽ на руки
https://hh.ru/vacancy/95444256?hhtmFromLabel=similar_vacancies&hhtmFrom=vacancy
ООО Гельтек-Медика (Москва)
Заместитель начальника отдела контроля качества
от 120 000 до 130 000 ₽ до вычета налогов
https://hh.ru/vacancy/94977321?query=Отдел+качества&hhtmFrom=vacancy_search_list
ООО ФАРМАПАРК (Москва)
Инженер по качеству отдела обеспечения качества департамента качества
оклад 95000 руб. + квартальная премия после 6 месяцев работы
https://hh.ru/vacancy/95017275?query=Отдел+качества&hhtmFrom=vacancy_search_list
ЗАО Московская фармацевтическая фабрика
Ведущий специалист отдела обеспечения качества
от 120 700 до 145 000 ₽ до вычета налогов
https://hh.ru/vacancy/95600617?query=Отдел+качества&hhtmFrom=vacancy_search_list
АО "Омутнинская научная опытно-промышленная база"
(Кировская область г. Омутнинск)
Начальник отдела обеспечения качества (ООК)
от 120 000 ₽/месяц
https://russia.superjob.ru/vakansii/nachalnik-otdela-obespecheniya-kachestva-44601283.html
Интерфарма (Тула)
Начальник отдела контроля качества на фармацевтическое производство
от 80 000 ₽/месяц
https://russia.superjob.ru/vakansii/nachalnik-otdela-kontrolya-kachestva-na-farmacevticheskoe-proizvodstvo-34114079.html
Подготовили для вас список актуальных вакансий в отделах качества. Выбирали по принципу, продиктованному одним из последних исследований hh.ru, согласно которому для подавляющего большинства россиян (81%) в приоритете вакансии с указанной зарплатой, и лишь 1% респондентов предпочитают в первую очередь просматривать варианты без указания конкретной суммы. Но мы пошли чуть дальше и выбрали вакансии с более-менее высокими зарплатами. Думаем, что в этом вопросе нас поддержали бы 100% россиян😃
ЗАО Техномедсервис (Москва)
Специалист по обеспечению качества
от 80 000 до 100 000 ₽ на руки
https://hh.ru/vacancy/95444256?hhtmFromLabel=similar_vacancies&hhtmFrom=vacancy
ООО Гельтек-Медика (Москва)
Заместитель начальника отдела контроля качества
от 120 000 до 130 000 ₽ до вычета налогов
https://hh.ru/vacancy/94977321?query=Отдел+качества&hhtmFrom=vacancy_search_list
ООО ФАРМАПАРК (Москва)
Инженер по качеству отдела обеспечения качества департамента качества
оклад 95000 руб. + квартальная премия после 6 месяцев работы
https://hh.ru/vacancy/95017275?query=Отдел+качества&hhtmFrom=vacancy_search_list
ЗАО Московская фармацевтическая фабрика
Ведущий специалист отдела обеспечения качества
от 120 700 до 145 000 ₽ до вычета налогов
https://hh.ru/vacancy/95600617?query=Отдел+качества&hhtmFrom=vacancy_search_list
АО "Омутнинская научная опытно-промышленная база"
(Кировская область г. Омутнинск)
Начальник отдела обеспечения качества (ООК)
от 120 000 ₽/месяц
https://russia.superjob.ru/vakansii/nachalnik-otdela-obespecheniya-kachestva-44601283.html
Интерфарма (Тула)
Начальник отдела контроля качества на фармацевтическое производство
от 80 000 ₽/месяц
https://russia.superjob.ru/vakansii/nachalnik-otdela-kontrolya-kachestva-na-farmacevticheskoe-proizvodstvo-34114079.html
hh.ru
Вакансия Специалист по обеспечению качества в Москве, работа в компании Техномедсервис, ФП (вакансия в архиве c 24 апреля 2024)
Зарплата: от 80000 до 100000 ₽. Москва. Требуемый опыт: 1–3 года. Полная занятость. Дата публикации: 21.04.2024.
Комиссия в сфере принудительного лицензирования начнет работать в России
Межведомственная комиссия по вопросам использования результатов интеллектуальной деятельности без согласия их зарубежных правообладателей начнет работать в России. Орган в сфере принудительного лицензирования будет принимать заявки компаний и готовить соответствующие разрешения. У представителей фарминдустрии инициатива вызывает определенную обеспокоенность https://pharmvestnik.ru/content/news/Komissiya-v-sfere-prinuditelnogo-licenzirovaniya-nachnet-rabotat-v-Rossii.html
Межведомственная комиссия по вопросам использования результатов интеллектуальной деятельности без согласия их зарубежных правообладателей начнет работать в России. Орган в сфере принудительного лицензирования будет принимать заявки компаний и готовить соответствующие разрешения. У представителей фарминдустрии инициатива вызывает определенную обеспокоенность https://pharmvestnik.ru/content/news/Komissiya-v-sfere-prinuditelnogo-licenzirovaniya-nachnet-rabotat-v-Rossii.html
pharmvestnik.ru
Комиссия в сфере принудительного лицензирования начнет работать в России
Она будет принимать заявки и выдавать разрешения
Чем лечат пациентов?
Коллеги из биофармацевтического комплекса «ПСК Фарма» поделились пресс-релизом на эту тему. В пресс-релизе представлены результаты годового отчета DSM Group о российском фармрынке. Согласно аналитике, в категории производителей льготных лекарственных препаратов произошли закономерные изменения – все больше и чаще государство стало закупать отечественные препараты.
С самим пресс-релизом и данными аналитики можно ознакомиться по ссылке https://telegra.ph/CHem-lechat-pacientov-04-09
Если у вас или вашей компании есть новости, которыми вы хотели бы поделиться в рамках профессионального сообщества, делитесь с нами, а мы опубликуем их в нашем канале. Контакты в шапке профиля @gxpglobal
Коллеги из биофармацевтического комплекса «ПСК Фарма» поделились пресс-релизом на эту тему. В пресс-релизе представлены результаты годового отчета DSM Group о российском фармрынке. Согласно аналитике, в категории производителей льготных лекарственных препаратов произошли закономерные изменения – все больше и чаще государство стало закупать отечественные препараты.
С самим пресс-релизом и данными аналитики можно ознакомиться по ссылке https://telegra.ph/CHem-lechat-pacientov-04-09
Если у вас или вашей компании есть новости, которыми вы хотели бы поделиться в рамках профессионального сообщества, делитесь с нами, а мы опубликуем их в нашем канале. Контакты в шапке профиля @gxpglobal
Telegraph
Чем лечат пациентов?
DSM Group представил годовой отчет о российском фармрынке. Согласно аналитике, в категории производителей льготных лекарственных препаратов произошли закономерные изменения – все больше и чаще государство стало закупать отечественные препараты. Например,…
Депутаты Госдумы предлагают ускорить производство в России аналогов иностранных лекарств
В Государственную Думу внесён законопроект «О внесении изменений в статью 1359 части четвёртой Гражданского кодекса Российской Федерации», в котором предлагается предусмотреть возможность вывода на российский рынок копий оригинальных медицинских препаратов, производимых зарубежными компаниями (дженериков), находящихся под патентной охраной https://pharmprom.ru/deputaty-gosdumy-predlagayut-uskorit-proizvodstvo-v-rossii-analogov-inostrannyx-lekarstv/
В Государственную Думу внесён законопроект «О внесении изменений в статью 1359 части четвёртой Гражданского кодекса Российской Федерации», в котором предлагается предусмотреть возможность вывода на российский рынок копий оригинальных медицинских препаратов, производимых зарубежными компаниями (дженериков), находящихся под патентной охраной https://pharmprom.ru/deputaty-gosdumy-predlagayut-uskorit-proizvodstvo-v-rossii-analogov-inostrannyx-lekarstv/
ФАРМПРОМ - Фармацевтическая промышленность
Депутаты Госдумы предлагают ускорить производство в России аналогов иностранных лекарств
В Государственную Думу внесён законопроект, в котором предлагается предусмотреть возможность вывода на российский рынок копий оригинальных медицинских препаратов, производимых зарубежными компаниями (дженериков), находящихся под патентной охраной.
Для препаратов ПКУ установят прямой порядок передачи сведений в СМДЛП
Минздрав предложил установить прямой порядок передачи сведений о реализации всех лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ. В систему МДЛП также интегрируют информацию о регистрации лекарств по правилам ЕАЭС в рамках гармонизации регулирования https://pharmvestnik.ru/content/news/Dlya-preparatov-PKU-ustanovyat-pryamoi-poryadok-peredachi-svedenii-v-MDLP.html
Минздрав предложил установить прямой порядок передачи сведений о реализации всех лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ. В систему МДЛП также интегрируют информацию о регистрации лекарств по правилам ЕАЭС в рамках гармонизации регулирования https://pharmvestnik.ru/content/news/Dlya-preparatov-PKU-ustanovyat-pryamoi-poryadok-peredachi-svedenii-v-MDLP.html
pharmvestnik.ru
Для препаратов ПКУ установят прямой порядок передачи сведений в СМДЛП
СМДЛП также согласуют с регулированием в рамках ЕАЭС
🚸👨👩👧👦Фармацевтика для детей
Мы точно знаем, что в нашей стране существует огромное количество династий фармацевтов, в которых страсть и любовь к фармацевтической деятельности переходят от одного поколения к другому. Если в вашей семье подрастают дети, то самое время влюбить их в профессию.
👨🔬Кружок «Фармация - взгляд на профессию» от медико-биологического факультета Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова
Программа курса обучения на кружке дает понимание предметной области, изучаемой фармацией, а также обогащает знаниями, необходимыми для поступления на специалитет по фармации.
Зачисление: без экзаменов, бесплатно
Возраст учащихся: от 12 до 18 лет
Запись по ссылке на сайт Мэра Москвы
https://mbf.msk.ru/farmaciya-dlya-shkolnikov.shtml?ysclid=luwmjihkrb33979743
💊Проект «Юный фармацевт» от «Планеты здоровья»
Участие в проекте «Юный фармацевт» совершенно бесплатное!
Всё, что нужно — это прийти в одну из аптек «Планета Здоровья», участвующих в проекте, или заполнить форму обратной связи для записи. Возможно проведение экскурсий для класса или группы детского сада.
Требуется предварительная запись.
https://planetazdorovo.ru/projects/yunyj-farmacevt-10/?ysclid=luwcxrogh5973168743
🖥⚗️Онлайн кружок по химии
Химические реакции происходят везде и постоянно: портится еда, возникают минералы, внутри человека образуется энергия... Если мы разбираемся в химии, нас сложнее обмануть. Коробку с реактивами, колбами и пробирками привезём вам домой, а занятия еженедельно проводим в ZOOM. Настало время понять, из чего именно состоит мир и как нам с этим жить.
Возраст: 9-13 лет
https://sciencely.ru/classes/chemistry#program
Мы точно знаем, что в нашей стране существует огромное количество династий фармацевтов, в которых страсть и любовь к фармацевтической деятельности переходят от одного поколения к другому. Если в вашей семье подрастают дети, то самое время влюбить их в профессию.
👨🔬Кружок «Фармация - взгляд на профессию» от медико-биологического факультета Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова
Программа курса обучения на кружке дает понимание предметной области, изучаемой фармацией, а также обогащает знаниями, необходимыми для поступления на специалитет по фармации.
Зачисление: без экзаменов, бесплатно
Возраст учащихся: от 12 до 18 лет
Запись по ссылке на сайт Мэра Москвы
https://mbf.msk.ru/farmaciya-dlya-shkolnikov.shtml?ysclid=luwmjihkrb33979743
💊Проект «Юный фармацевт» от «Планеты здоровья»
Участие в проекте «Юный фармацевт» совершенно бесплатное!
Всё, что нужно — это прийти в одну из аптек «Планета Здоровья», участвующих в проекте, или заполнить форму обратной связи для записи. Возможно проведение экскурсий для класса или группы детского сада.
Требуется предварительная запись.
https://planetazdorovo.ru/projects/yunyj-farmacevt-10/?ysclid=luwcxrogh5973168743
🖥⚗️Онлайн кружок по химии
Химические реакции происходят везде и постоянно: портится еда, возникают минералы, внутри человека образуется энергия... Если мы разбираемся в химии, нас сложнее обмануть. Коробку с реактивами, колбами и пробирками привезём вам домой, а занятия еженедельно проводим в ZOOM. Настало время понять, из чего именно состоит мир и как нам с этим жить.
Возраст: 9-13 лет
https://sciencely.ru/classes/chemistry#program
Mbf.Msk.Ru - Сайт МБФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова
Фармация (специалитет МБФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова)
Специалитет по фармации (код специальности: 33.05.01) Медико-биологического факультета Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова (МБФ РНИМУ им. Н.И. Пирогова) со сроком обучения 5 лет.
🔜💊 Анонс мероприятий фармацевтической отрасли на май 2️⃣0️⃣2️⃣4️⃣
☑️31-Й Российский фармацевтический форум ИМ. Н.А. Семашко 2024
14 – 15 мая 2024
https://russian.pharma-conf.ru/registration/#СПХФУ
☑️ DIGITAL PHARMA – возможности цифровизации фармацевтической промышленности
17 мая 2024
https://russian.pharma-conf.ru/program/12415/?ysclid=lqnw15uf50742128504#
☑️II Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli Nocere!» с международным участием
21–24 мая 2024
https://webinars-rmanpo.ru/registration/
☑️Pharma Stand Up
21 мая 2024
https://slava-krasnov.timepad.ru/event/2835314/
☑️XXVI ежегодная Всероссийская конференция
ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ 2024
Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
30-31 МАЯ 2024
https://phmoconf.ru
☑️31-Й Российский фармацевтический форум ИМ. Н.А. Семашко 2024
14 – 15 мая 2024
https://russian.pharma-conf.ru/registration/#СПХФУ
☑️ DIGITAL PHARMA – возможности цифровизации фармацевтической промышленности
17 мая 2024
https://russian.pharma-conf.ru/program/12415/?ysclid=lqnw15uf50742128504#
☑️II Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli Nocere!» с международным участием
21–24 мая 2024
https://webinars-rmanpo.ru/registration/
☑️Pharma Stand Up
21 мая 2024
https://slava-krasnov.timepad.ru/event/2835314/
☑️XXVI ежегодная Всероссийская конференция
ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ 2024
Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
30-31 МАЯ 2024
https://phmoconf.ru
russian.pharma-conf.ru
31-й Российский фармацевтический форум им. Н.А. Семашко 2024
Российский фармацевтический форум – ежегодное событие, объединяющее профессионалов фармацевтической отрасли.
📕🏭 от латинского Validus – «здоровый, крепкий, сильный»
В течение следующих 5 недель мы поговорим о всех секретах процесса валидации очистки в соответствии с рекомендациями ISPE, касающихся жизненного цикла валидации очистки, требованиями правил GMP и типичными несоответствиями, выявляемыми в ходе инспекций.
Существует большое количество статей и материалов на эту тему. Но нам очень хочется, чтобы для вас эта информация была легко доступной, без лишних слов и максимально структурированной. Поэтому мы провели большую работу по анализу документов и материалов, чтобы описать для вас основные этапы, принципы, требования к оборудованию и методам, используемым в процессе валидации очистки. Все системно, максимально просто и прозрачно специально для вас на канале IT GxP.
Первая статья из цикла «Валидация очистки» посвящена применению риск ориентированного подхода к формированию программы валидации очистки на предприятии.
Приятного и полезного чтения https://itgxp.tilda.ws/tpost/j6fb9u0331-risk-orientirovannii-podhod-k-formirovan
#валидация
В течение следующих 5 недель мы поговорим о всех секретах процесса валидации очистки в соответствии с рекомендациями ISPE, касающихся жизненного цикла валидации очистки, требованиями правил GMP и типичными несоответствиями, выявляемыми в ходе инспекций.
Существует большое количество статей и материалов на эту тему. Но нам очень хочется, чтобы для вас эта информация была легко доступной, без лишних слов и максимально структурированной. Поэтому мы провели большую работу по анализу документов и материалов, чтобы описать для вас основные этапы, принципы, требования к оборудованию и методам, используемым в процессе валидации очистки. Все системно, максимально просто и прозрачно специально для вас на канале IT GxP.
Первая статья из цикла «Валидация очистки» посвящена применению риск ориентированного подхода к формированию программы валидации очистки на предприятии.
Приятного и полезного чтения https://itgxp.tilda.ws/tpost/j6fb9u0331-risk-orientirovannii-podhod-k-formirovan
#валидация
itgxp.tilda.ws
Риск ориентированный подход к формированию программы валидации очистки на предприятии
Первая статья из серии «Валидация очистки» посвящена применению риск ориентированного подхода к формированию программы валидации очистки на предприятии.
🎓Глоссарий фармацевтических и GMP-терминов
Контрактная исследовательская организация (Contract Research Organization, CRO) — это компания, которая предоставляет поддержку фармацевтическим, биотехнологическим и медицинским предприятиям в форме исследовательских услуг, которые проводятся в осовном в форме аутсорсинга на контрактной основе. CRO может предлагать широкий спектр услуг, включая разработку препаратов, проведение клинических испытаний, биоаналитические и лабораторные исследования, консультационные услуги, а также управление данными и статистический анализ.
Подробнее здесь
Контрактная исследовательская организация (Contract Research Organization, CRO) — это компания, которая предоставляет поддержку фармацевтическим, биотехнологическим и медицинским предприятиям в форме исследовательских услуг, которые проводятся в осовном в форме аутсорсинга на контрактной основе. CRO может предлагать широкий спектр услуг, включая разработку препаратов, проведение клинических испытаний, биоаналитические и лабораторные исследования, консультационные услуги, а также управление данными и статистический анализ.
Подробнее здесь
Фармацевтический рынок мира. Какие перспективы у России?
Гончаров Иван, заместитель руководителя отдела продаж ГК “ХимРар”, поделился аналитикой одного из самых крупных мировых рынков - фармацевтического. Он рассмотрел рынок с точки зрения статистики и прогнозов на будущее как по России, так и по миру.
Из короткого, но емкого видео вы узнаете как Россия может развиваться и каких результатов уже достигла, а также с чем связано падение рынка за последние годы и как с ним справились https://www.youtube.com/watch?v=-xjp6iYYLJo&t=80s
Гончаров Иван, заместитель руководителя отдела продаж ГК “ХимРар”, поделился аналитикой одного из самых крупных мировых рынков - фармацевтического. Он рассмотрел рынок с точки зрения статистики и прогнозов на будущее как по России, так и по миру.
Из короткого, но емкого видео вы узнаете как Россия может развиваться и каких результатов уже достигла, а также с чем связано падение рынка за последние годы и как с ним справились https://www.youtube.com/watch?v=-xjp6iYYLJo&t=80s
YouTube
Фармацевтический рынок мира. Какие перспективы у России? | Гончаров Иван | Химрар
Гончаров Иван, заместитель руководителя отдела продаж ГК “ХимРар”, поделится аналитикой одного из самых крупных мировых рынков - фармацевтического. Он рассмотрит рынок с точки зрения статистики и прогнозов на будущее, как по России, так и по миру.
Вы узнаете…
Вы узнаете…
📋Принципы и этапы валидации очистки
На прошлой неделе вышла первая статья, посвященная валидации очистки. Сегодня мы предлагаем вам более подробно ознакомиться с принципами и основными этапами валидации очистки, а также узнать разницу в традиционном подходе и подходе, основанном на современной практике.
Итак, 3️⃣2️⃣1️⃣ Поехали!
https://itgxp.tilda.ws/tpost/xmcpcdtox1-printsipi-i-etapi-validatsii-ochistki
#валидация
На прошлой неделе вышла первая статья, посвященная валидации очистки. Сегодня мы предлагаем вам более подробно ознакомиться с принципами и основными этапами валидации очистки, а также узнать разницу в традиционном подходе и подходе, основанном на современной практике.
Итак, 3️⃣2️⃣1️⃣ Поехали!
https://itgxp.tilda.ws/tpost/xmcpcdtox1-printsipi-i-etapi-validatsii-ochistki
#валидация
itgxp.tilda.ws
Принципы и этапы валидации очистки
Традиционная программа валидации очистки фокусируется на том, что метод очистки работает так, как запланировано. Однако, практика признает, что более эффективным подходом является рассмотрение валидации очистки как жизненного цикла
🎓Глоссарий фармацевтических и GMP-терминов
R&D (Research and Development) переводится как "научные исследования и разработки". Этот термин описывает процесс создания новых знаний, продуктов, технологий или улучшения существующих с целью усовершенствования или создания новых товаров, процессов и услуг. R&D является ключевым компонентом инновационной деятельности в различных отраслях, включая фармацевтику, технологии, машиностроение, химическую промышленность и многие другиеR&D (Research and Development) переводится как "научные исследования и разработки". Этот термин описывает процесс создания новых знаний, продуктов, технологий или улучшения существующих с целью усовершенствования или создания новых товаров, процессов и услуг. R&D является ключевым компонентом инновационной деятельности в различных отраслях, включая фармацевтику, технологии, машиностроение, химическую промышленность и многие другие
Подробнее здесь
R&D (Research and Development) переводится как "научные исследования и разработки". Этот термин описывает процесс создания новых знаний, продуктов, технологий или улучшения существующих с целью усовершенствования или создания новых товаров, процессов и услуг. R&D является ключевым компонентом инновационной деятельности в различных отраслях, включая фармацевтику, технологии, машиностроение, химическую промышленность и многие другиеR&D (Research and Development) переводится как "научные исследования и разработки". Этот термин описывает процесс создания новых знаний, продуктов, технологий или улучшения существующих с целью усовершенствования или создания новых товаров, процессов и услуг. R&D является ключевым компонентом инновационной деятельности в различных отраслях, включая фармацевтику, технологии, машиностроение, химическую промышленность и многие другие
Подробнее здесь
👏🎊Поздравляем страну, компанию Биокад и группу ученых РНИМУ им. Н.И. Пирогова с регистрацией первого в мире препарат для терапии болезни Бехтерева
❗️Это настоящий прорыв в лечении аутоиммунных заболеваний
Минздрав зарегистрировал препарат с МНН сенипрутуг («Трибувиа») для терапии болезни Бехтерева. Лекарственное средство представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора TRBV9. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9 https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-zaregistriroval-pervyi-v-mire-preparat-dlya-terapii-bolezni-Behtereva.html
❗️Это настоящий прорыв в лечении аутоиммунных заболеваний
Минздрав зарегистрировал препарат с МНН сенипрутуг («Трибувиа») для терапии болезни Бехтерева. Лекарственное средство представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора TRBV9. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9 https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-zaregistriroval-pervyi-v-mire-preparat-dlya-terapii-bolezni-Behtereva.html
pharmvestnik.ru
Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для терапии болезни Бехтерева
Действие направлено на инициальный элемент механизма развития заболевания
2️⃣1️⃣ Мая в 18:00 по московскому времени
PQE проведет бесплатный семинар на тему: Регистрация лекарственных средств в Мексике - коммерческие и регуляторные аспекты.
Данный вебинар будет интересен фармацевтическим компаниям, рассматривающим или уже развивающим для себя экспортную стратегию в странах Латинской Америки. Для успешного развития бизнеса, производителям нужно отработать все тонкости, включая регистрацию препаратов, цепочки снабжения, производственные вопросы. У каждого из государств Латинской Америки свой подход к регулированию фармотрасли, поэтому компаниям необходимо соответствовать требованиям страны потенциального присутствия. На вебинаре PQE будут затронуты вопросы текущей ситуации на фармацевтическом рынке и особенности регуляторной стратегии, освещены основные этапы экспортной коммерциализации на примере рынка Мексики.
Регистрация по ссылке
PQE проведет бесплатный семинар на тему: Регистрация лекарственных средств в Мексике - коммерческие и регуляторные аспекты.
Данный вебинар будет интересен фармацевтическим компаниям, рассматривающим или уже развивающим для себя экспортную стратегию в странах Латинской Америки. Для успешного развития бизнеса, производителям нужно отработать все тонкости, включая регистрацию препаратов, цепочки снабжения, производственные вопросы. У каждого из государств Латинской Америки свой подход к регулированию фармотрасли, поэтому компаниям необходимо соответствовать требованиям страны потенциального присутствия. На вебинаре PQE будут затронуты вопросы текущей ситуации на фармацевтическом рынке и особенности регуляторной стратегии, освещены основные этапы экспортной коммерциализации на примере рынка Мексики.
Регистрация по ссылке
RNC Pharma представила статистику поступления лекарств на рынок в I квартале 2024 года
Объем лекарств, полученных российским фармрынком в I квартале 2024 года, составил 1,4 млрд упаковок, что на 2,4% больше, чем за аналогичный период в прошлом году. Аналитики RNC Pharma отмечают, что ассортимент лекарств, поступивших в обращение, расширяется, количество торговых марок и МНН увеличивается https://pharmvestnik.ru/content/news/RNC-Pharma-predstavila-statistiku-vyvoda-lekarstv-na-rynok-v-I-kvartale-2024-goda.html
Объем лекарств, полученных российским фармрынком в I квартале 2024 года, составил 1,4 млрд упаковок, что на 2,4% больше, чем за аналогичный период в прошлом году. Аналитики RNC Pharma отмечают, что ассортимент лекарств, поступивших в обращение, расширяется, количество торговых марок и МНН увеличивается https://pharmvestnik.ru/content/news/RNC-Pharma-predstavila-statistiku-vyvoda-lekarstv-na-rynok-v-I-kvartale-2024-goda.html
pharmvestnik.ru
RNC Pharma представила статистику поступления лекарств на рынок в I квартале 2024 года
Аналитики отмечают рост торговых наименований и МНН
Начинаем самую короткую рабочую неделю года с новой статьи, посвященной одному из этапов валидации очистки
📚Методология процесса очистки
Ни для кого не секрет, что при разработке процесса очистки необходимо учитывать множество факторов, главным из которых является выбор метода очистки. В статье подробно описана сама методология, а также приведен пример практического кейса https://itgxp.tilda.ws/tpost/lr8op0b4s1-metodologiya-protsessa-ochistki
Остальные статьи по валидации очистки можно найти здесь
#валидация
📚Методология процесса очистки
Ни для кого не секрет, что при разработке процесса очистки необходимо учитывать множество факторов, главным из которых является выбор метода очистки. В статье подробно описана сама методология, а также приведен пример практического кейса https://itgxp.tilda.ws/tpost/lr8op0b4s1-metodologiya-protsessa-ochistki
Остальные статьи по валидации очистки можно найти здесь
#валидация
itgxp.tilda.ws
Методология процесса очистки
При разработке процесса очистки необходимо учитывать множество факторов, главным из которых является выбор метода очистки