IT GxP
887 subscribers
52 photos
6 videos
4 files
892 links
Главные события Фармы 4.0 и цифровой трансформации системы качества. Наша информационная платформа https://itgxp.tilda.ws/#rec545917358
Связь с нами по вопросам рекламы и сотрудничества e-mail: [email protected]
Download Telegram
📣«Цифровые горизонты» с Кошечкиным Константином Александровичем, профессором кафедры Информационных и интернет-технологий Института цифровой медицины Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

29 марта 2024 года в рамках вебинара о YandexGPT для образовательных и научных проектов я провел презентацию новых возможностей GPT технологии для медицинских, биологических и фармакологических проектов.
Особое внимание в моей презентации было уделено значимости этой технологии для медицинского образования и системы здравоохранения в целом.
Если резюмировать, то данная технология может быть внедрена и в медицине, и в биотехнологии и в фармацевтике.

Ключевые тезисы презентации: 

👨‍⚕️👩‍⚕️Для врачей

1️⃣ Интеграция GPT в медицинское образование: потенциал использования генеративных нейронных сетей на основе больших языковых моделей для создания обучающих материалов, тестов, кейсовых задач и симуляций клинических сценариев позволит студентам и молодым специалистам эффективнее накапливать опыт и уверенность в своих знаниях.
2️⃣ Диагностика и лечение с использованием GPT: возможность применения GPT технологии для анализа медицинских данных, диагностики заболеваний и прогнозирования результатов поможет врачам принимать более обоснованные решения.
3️⃣ Поддержка принятия решений в реальном времени: создание систем поддержки принятия решений в реальном времени на основе GPT обеспечит врачам быстрый доступ к рекомендациям и консультациям.
4️⃣ Обучение искусственного интеллекта для медицинских приложений: перспективы обучения искусственного интеллекта с использованием GPT для разработки медицинских приложений и технологий, например, чат-ботов для консультирования пациентов и систем анализа медицинских данных.

🦠Для биологов

5️⃣ Помощь в изучении геномных данных: анализ и интерпретация генетических данных при помощи GPT  поможет биотехнологам лучше понять механизмы заболеваний и разрабатывать новые методы лечения.
6️⃣ Предсказание взаимодействий между белками: возможность создания моделей на базе GPT для предсказания взаимодействий между белками значительно улучшит процессы диагностики и лечения различных заболеваний.
7️⃣ Создание новых лекарственных препаратов: перспективы использования GPT для поиска новых потенциально эффективных молекул и разработки новых лекарственных препаратов.

💊Для фармакологов

8️⃣ Использование GPT для создания интерактивных кейсов по медицинской фармакологии: возможность создания сценариев симуляции клинических ситуаций с помощью GPT поможет студентам освоить фармакологические принципы.
9️⃣ Обучение медицинских студентов с помощью GPT в разработке индивидуализированных планов лечения: анализ медицинских данных и предложение оптимальных схем лечения при помощи  GPT.
1️⃣0️⃣ Разработка онлайн-курсов по фармакологии с использованием технологий GPT: перспективы создания интерактивных уроков и тестов для студентов.

Большой интерес участников вебинара в очередной раз подчеркнул перспективы использования GPT в различных областях медицины, биологии и фармакологии.

Запись вебинара можно посмотреть по ссылке: https://yandex.cloud/ru/events/857

#цифровыегоризонты
Минздрав намерен отменить отечественные правила надлежащей клинической практики

Минздрав планирует с 1 сентября признать утратившими силу отечественные правила надлежащей клинической практики. Соответствующий документ разработан в рамках гармонизации с правом ЕАЭС.

В рамках гармонизации изменят и ряд других полномочий Минздрава, включая разработку формы выписки из государственного реестра лекарств, а также выдачу разрешений на ввоз незарегистрированных субстанций для разработки лекарств и научных исследований. Под исключение также попали правила надлежащей лабораторной практики, порядок формирования регдосье, правила рационального выбора наименований лекарств и требования к инструкциям https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-nameren-otmenit-otechestvennye-pravila-nadlejashei-klinicheskoi-praktiki.html
📋💼Актуальные вакансии отделов качества фармкомпаний

Подготовили для вас список актуальных вакансий в отделах качества. Выбирали по принципу, продиктованному одним из последних исследований hh.ru, согласно которому для подавляющего большинства россиян (81%) в приоритете вакансии с указанной зарплатой, и лишь 1% респондентов предпочитают в первую очередь просматривать варианты без указания конкретной суммы. Но мы пошли чуть дальше и выбрали вакансии с более-менее высокими зарплатами. Думаем, что в этом вопросе нас поддержали бы 100% россиян😃

ЗАО Техномедсервис (Москва)
Специалист по обеспечению качества
от 80 000 до 100 000 ₽ на руки
https://hh.ru/vacancy/95444256?hhtmFromLabel=similar_vacancies&hhtmFrom=vacancy

ООО Гельтек-Медика (Москва)

Заместитель начальника отдела контроля качества
от 120 000 до 130 000 ₽ до вычета налогов
https://hh.ru/vacancy/94977321?query=Отдел+качества&hhtmFrom=vacancy_search_list

ООО ФАРМАПАРК (Москва)
Инженер по качеству отдела обеспечения качества департамента качества
оклад 95000 руб. + квартальная премия после 6 месяцев работы
https://hh.ru/vacancy/95017275?query=Отдел+качества&hhtmFrom=vacancy_search_list

ЗАО Московская фармацевтическая фабрика
Ведущий специалист отдела обеспечения качества
от 120 700 до 145 000 ₽ до вычета налогов
https://hh.ru/vacancy/95600617?query=Отдел+качества&hhtmFrom=vacancy_search_list

АО "Омутнинская научная опытно-промышленная база"
(Кировская область г. Омутнинск)
Начальник отдела обеспечения качества (ООК)
от 120 000 ₽/месяц
https://russia.superjob.ru/vakansii/nachalnik-otdela-obespecheniya-kachestva-44601283.html

Интерфарма (Тула)
Начальник отдела контроля качества на фармацевтическое производство
от 80 000 ₽/месяц
https://russia.superjob.ru/vakansii/nachalnik-otdela-kontrolya-kachestva-na-farmacevticheskoe-proizvodstvo-34114079.html
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Комиссия в сфере принудительного лицензирования начнет работать в России

Межведомственная комиссия по вопросам использования результатов интеллектуальной деятельности без согласия их зарубежных правообладателей начнет работать в России. Орган в сфере принудительного лицензирования будет принимать заявки компаний и готовить соответствующие разрешения. У представителей фарминдустрии инициатива вызывает определенную обеспокоенность https://pharmvestnik.ru/content/news/Komissiya-v-sfere-prinuditelnogo-licenzirovaniya-nachnet-rabotat-v-Rossii.html
Чем лечат пациентов?

Коллеги из биофармацевтического комплекса «ПСК Фарма» поделились пресс-релизом на эту тему. В пресс-релизе представлены результаты годового отчета DSM Group о российском фармрынке. Согласно аналитике, в категории производителей льготных лекарственных препаратов произошли закономерные изменения – все больше и чаще государство стало закупать отечественные препараты.

С самим пресс-релизом и данными аналитики можно ознакомиться по ссылке https://telegra.ph/CHem-lechat-pacientov-04-09

Если у вас или вашей компании есть новости, которыми вы хотели бы поделиться в рамках профессионального сообщества, делитесь с нами, а мы опубликуем их в нашем канале. Контакты в шапке профиля @gxpglobal
Депутаты Госдумы предлагают ускорить производство в России аналогов иностранных лекарств

В Государственную Думу внесён законопроект «О внесении изменений в статью 1359 части четвёртой Гражданского кодекса Российской Федерации», в котором предлагается предусмотреть возможность вывода на российский рынок копий оригинальных медицинских препаратов, производимых зарубежными компаниями (дженериков), находящихся под патентной охраной https://pharmprom.ru/deputaty-gosdumy-predlagayut-uskorit-proizvodstvo-v-rossii-analogov-inostrannyx-lekarstv/
Для препаратов ПКУ установят прямой порядок передачи сведений в СМДЛП

Минздрав предложил установить прямой порядок передачи сведений о реализации всех лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ. В систему МДЛП также интегрируют информацию о регистрации лекарств по правилам ЕАЭС в рамках гармонизации регулирования https://pharmvestnik.ru/content/news/Dlya-preparatov-PKU-ustanovyat-pryamoi-poryadok-peredachi-svedenii-v-MDLP.html
🚸👨‍👩‍👧‍👦Фармацевтика для детей

Мы точно знаем, что в нашей стране существует огромное количество династий фармацевтов, в которых страсть и любовь к фармацевтической деятельности переходят от одного поколения к другому. Если в вашей семье подрастают дети, то самое время влюбить их в профессию.

👨‍🔬Кружок «Фармация - взгляд на профессию» от медико-биологического факультета Российского национального исследовательского медицинского университета имени Н.И. Пирогова

Программа курса обучения на кружке дает понимание предметной области, изучаемой фармацией, а также обогащает знаниями, необходимыми для поступления на специалитет по фармации.
Зачисление: без экзаменов, бесплатно
Возраст учащихся: от 12 до 18 лет
Запись по ссылке на сайт Мэра Москвы
https://mbf.msk.ru/farmaciya-dlya-shkolnikov.shtml?ysclid=luwmjihkrb33979743

💊Проект «Юный фармацевт» от «Планеты здоровья»

Участие в проекте «Юный фармацевт» совершенно бесплатное!
Всё, что нужно — это прийти в одну из аптек «Планета Здоровья», участвующих в проекте, или заполнить форму обратной связи для записи. Возможно проведение экскурсий для класса или группы детского сада.
Требуется предварительная запись.
https://planetazdorovo.ru/projects/yunyj-farmacevt-10/?ysclid=luwcxrogh5973168743

🖥⚗️Онлайн кружок по химии

Химические реакции происходят везде и постоянно: портится еда, возникают минералы, внутри человека образуется энергия... Если мы разбираемся в химии, нас сложнее обмануть. Коробку с реактивами, колбами и пробирками привезём вам домой, а занятия еженедельно проводим в ZOOM. Настало время понять, из чего именно состоит мир и как нам с этим жить.
Возраст: 9-13 лет
https://sciencely.ru/classes/chemistry#program
🔜💊 Анонс мероприятий фармацевтической отрасли на май 2️⃣0️⃣2️⃣4️⃣

☑️31-Й Российский фармацевтический форум ИМ. Н.А. Семашко 2024
14 – 15 мая 2024
https://russian.pharma-conf.ru/registration/#СПХФУ

☑️ DIGITAL PHARMA – возможности цифровизации фармацевтической промышленности
17 мая 2024
https://russian.pharma-conf.ru/program/12415/?ysclid=lqnw15uf50742128504#

☑️II Российский конгресс «Безопасность фармакотерапии 360°: Noli Nocere!» с международным участием
21–24 мая 2024
https://webinars-rmanpo.ru/registration/

☑️Pharma Stand Up
21 мая 2024
https://slava-krasnov.timepad.ru/event/2835314/

☑️XXVI ежегодная Всероссийская конференция
ФАРММЕДОБРАЩЕНИЕ 2024
Государственное регулирование в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий
30-31 МАЯ 2024
https://phmoconf.ru
📕🏭 от латинского  Validus – «здоровый, крепкий, сильный»

В течение следующих 5 недель мы поговорим о всех секретах процесса валидации очистки в соответствии с рекомендациями ISPE, касающихся жизненного цикла валидации очистки, требованиями правил GMP и типичными несоответствиями, выявляемыми в ходе инспекций.

Существует большое количество статей и материалов на эту тему. Но нам очень хочется, чтобы для вас эта информация была легко доступной, без лишних слов и максимально структурированной. Поэтому мы провели большую работу по анализу документов и материалов, чтобы описать для вас основные этапы, принципы, требования к оборудованию и методам, используемым в процессе валидации очистки. Все системно, максимально просто и прозрачно специально для вас на канале IT GxP.

Первая статья из цикла «Валидация очистки» посвящена применению риск ориентированного подхода к формированию программы валидации очистки на предприятии.

Приятного и полезного чтения https://itgxp.tilda.ws/tpost/j6fb9u0331-risk-orientirovannii-podhod-k-formirovan

#валидация
🎓Глоссарий фармацевтических и GMP-терминов

Контрактная исследовательская организация (Contract Research Organization, CRO) — это компания, которая предоставляет поддержку фармацевтическим, биотехнологическим и медицинским предприятиям в форме исследовательских услуг, которые проводятся в осовном в форме аутсорсинга на контрактной основе. CRO может предлагать широкий спектр услуг, включая разработку препаратов, проведение клинических испытаний, биоаналитические и лабораторные исследования, консультационные услуги, а также управление данными и статистический анализ.
Подробнее здесь
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Фармацевтический рынок мира. Какие перспективы у России?

Гончаров Иван, заместитель руководителя отдела продаж ГК “ХимРар”, поделился аналитикой одного из самых крупных мировых рынков - фармацевтического. Он рассмотрел рынок с точки зрения статистики и прогнозов на будущее как по России, так и по миру.

Из короткого, но емкого видео вы узнаете как Россия может развиваться и каких результатов уже достигла, а также с чем связано падение рынка за последние годы и как с ним справились https://www.youtube.com/watch?v=-xjp6iYYLJo&t=80s
📋Принципы и этапы валидации очистки

На прошлой неделе вышла первая статья, посвященная валидации очистки. Сегодня мы предлагаем вам более подробно ознакомиться с принципами и основными этапами валидации очистки, а также узнать разницу в традиционном подходе и подходе, основанном на современной практике.

Итак, 3️⃣2️⃣1️⃣ Поехали!
https://itgxp.tilda.ws/tpost/xmcpcdtox1-printsipi-i-etapi-validatsii-ochistki

#валидация
🎓Глоссарий фармацевтических и GMP-терминов

R&D (Research and Development) переводится как "научные исследования и разработки". Этот термин описывает процесс создания новых знаний, продуктов, технологий или улучшения существующих с целью усовершенствования или создания новых товаров, процессов и услуг. R&D является ключевым компонентом инновационной деятельности в различных отраслях, включая фармацевтику, технологии, машиностроение, химическую промышленность и многие другиеR&D (Research and Development) переводится как "научные исследования и разработки". Этот термин описывает процесс создания новых знаний, продуктов, технологий или улучшения существующих с целью усовершенствования или создания новых товаров, процессов и услуг. R&D является ключевым компонентом инновационной деятельности в различных отраслях, включая фармацевтику, технологии, машиностроение, химическую промышленность и многие другие
Подробнее здесь
👏🎊Поздравляем страну, компанию Биокад и группу ученых РНИМУ им. Н.И. Пирогова с регистрацией первого в мире препарат для терапии болезни Бехтерева

❗️Это настоящий прорыв в лечении аутоиммунных заболеваний

Минздрав зарегистрировал препарат с МНН сенипрутуг («Трибувиа») для терапии болезни Бехтерева. Лекарственное средство представляет собой эффекторное антитело против определенного участка Т-клеточного рецептора TRBV9. Это первое в мире терапевтическое антитело, связывающееся с сегментом TRBV9 https://pharmvestnik.ru/content/news/Minzdrav-zaregistriroval-pervyi-v-mire-preparat-dlya-terapii-bolezni-Behtereva.html
2️⃣1️⃣ Мая в 18:00 по московскому времени
PQE проведет бесплатный семинар на тему: Регистрация лекарственных средств в Мексике - коммерческие и регуляторные аспекты.

Данный вебинар будет интересен фармацевтическим компаниям, рассматривающим или уже развивающим для себя экспортную стратегию в странах Латинской Америки. Для успешного развития бизнеса, производителям нужно отработать все тонкости, включая регистрацию препаратов, цепочки снабжения, производственные вопросы. У каждого из государств Латинской Америки свой подход к регулированию фармотрасли, поэтому компаниям необходимо соответствовать требованиям страны потенциального присутствия. На вебинаре PQE будут затронуты вопросы текущей ситуации на фармацевтическом рынке и особенности регуляторной стратегии, освещены основные этапы экспортной коммерциализации на примере рынка Мексики.

Регистрация по ссылке
RNC Pharma представила статистику поступления лекарств на рынок в I квартале 2024 года

Объем лекарств, полученных российским фармрынком в I квартале 2024 года, составил 1,4 млрд упаковок, что на 2,4% больше, чем за аналогичный период в прошлом году. Аналитики RNC Pharma отмечают, что ассортимент лекарств, поступивших в обращение, расширяется, количество торговых марок и МНН увеличивается https://pharmvestnik.ru/content/news/RNC-Pharma-predstavila-statistiku-vyvoda-lekarstv-na-rynok-v-I-kvartale-2024-goda.html
Начинаем самую короткую рабочую неделю года с новой статьи, посвященной одному из этапов валидации очистки

📚Методология процесса очистки

Ни для кого не секрет, что при разработке процесса очистки необходимо учитывать множество факторов, главным из которых является выбор метода очистки. В статье подробно описана сама методология, а также приведен пример практического кейса https://itgxp.tilda.ws/tpost/lr8op0b4s1-metodologiya-protsessa-ochistki

Остальные статьи по валидации очистки можно найти здесь
#валидация