🧬GLP-1 경구제 시대 개막 — 노보노디스크, 일라이릴리 TAM 폭발적 확장 국면

💊 경구 GLP-1 양대 제품 현황
📍노보노디스크 — Wegovy 정제 (세마글루타이드 25mg)
2025년 12월 FDA 승인, 2026년 1월 5일 출시 — 최초의 경구 GLP-1 비만치료제

OASIS 4 임상: 64주 평균 체중 감소 13.6% (복약 완수 기준 16.6%)

출시 3주 만에 주간 처방 건수 5만 건 돌파, 처방자 17만 명 초과 — 기존 GLP-1 출시 속도 상회

가격: 최저 도즈 월 $149부터 / 미국 노스캐롤라이나 생산

복용 조건: 매일 아침 공복 + 소량의 물 + 30분 대기 필요

📍일라이릴리 — Foundayo (오르포글리프론)
2026년 4월 1일 FDA 승인 — 식사·음수 제한 없이 하루 중 언제든 복용 가능한 유일한 GLP-1 정제

72주 임상: 최고 용량 기준 평균 체중 감소 11.1%

비펩타이드 소분자 계열 → 냉장 불필요, 제조 확장성 우월

가격: 자가부담 월 $149 / 상업보험 $25 / Medicare Part D $50 (7/1 적용)

FDA 허가 후 즉시 LillyDirect 처방 개시, 6일 후 전국 약국 공급

💊 TAM 확장의 핵심 동인
GLP-1 현재 침투율: 비만 인구 대비 2% 수준 — 잠재 시장 대부분 미개척

경구제는 주사 기피층 + 냉장 인프라 부재 지역 수요를 신규 흡수 → 기존 사용자 전환이 아닌 신규 환자 유입이 핵심

Medicare Part D 비만약 커버리지 확대(2026년 하반기) + 고용주 보험 적용 확대가 추가 촉매

글로벌: 중국·인도·브라질 등 인구 대국 특허 만료 → 제네릭 + 경구제 조합으로 글로벌 침투 가속

💊 임상 데이터 업데이트
Foundayo ACHIEVE-4: 인슐린 글라진 대비 주요 심혈관사건(MACE) 위험 16% 감소 — 심혈관 아웃컴 데이터 추가 확보

Wegovy 7.2mg 고용량 버전 FDA 심사 중 (STEP-UP: 72주 체중 감소 18.7%) → Zepbound와의 격차 축소 기대

🧬 바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
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🧬에이비엘바이오, 美 PEGS 서밋서 그랩바디-T 경쟁력 강조

https://www.mt.co.kr/thebio/2026/05/06/2026050608055175238

💊 뭐가 나왔나
에이비엘바이오가 미국 보스턴에서 열리는 PEGS 서밋에 참석해

4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T’를 소개할 예정

이상훈 대표가 직접 구두 발표에 나서

임상 효능과 안전성 데이터를 설명할 계획

💊 핵심 포인트
차세대 4-1BB T세포 결합 이중항체 그랩바디-T의 임상적 효능 및 안전성 프로파일

그랩바디-T 기반 이중항체인

ABL111과 ABL503의 항암 효능

우수한 안전성 데이터가 소개될 예정

💊 파이프라인 진행 상황
ABL111은 클라우딘18.2와 4-1BB를 동시에 표적하는 이중항체

현재 니볼루맙 및 화학치료제와 병용해

전이성 위암 환자 대상 임상 2상 진행 중

ABL503은 단독요법 1상 데이터를 기반 병용요법 확대를 준비 중

💊 회사 측 설명
에이비엘바이오는

기존 4-1BB 단일항체의 간 독성 한계를 개선

강한 항암 효과를 확인했다고 설명

ABL111은 올해 2월부터 임상 2상을 진행 중

4분기에는 임상 3상 등록시험 개시를 목표로 하고 있다고 밝힘

💊 체크포인트
이번 발표는 상업화보다

플랫폼 경쟁력과 글로벌 파트너링 가능성을 부각하는 성격이 강함

추가 임상 데이터와 기술이전

후속 개발 진전으로 이어지느냐 여부

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✅그로쓰리서치 기업탐방 프리뷰 보고서 ✅

📌 종목명 : 0000

탐방일자: 2026.04.03.

시가총액: 1조 8,842억 원

현재주가: 49,300원

✅ 기업탐방 보고서 다운로드(자사 홈페이지)
https://www.growthresearch.co.kr/membership/1410/1020

✅ 기업탐방 보고서 다운로드(네프콘)
https://contents.premium.naver.com/growthresearch/growth/contents/260506135046573qu

📌기업 요약
요즘 0000을 시장이 다시 세게 보기 시작하는 이유는 꽤 명확합니다. 이미 기술수출한 파이프라인들이 단순 동사의 기술력 입증을 넘어, 실제 상업화 매출이 폭발할 수 있는 단계로 넘어가고 있기 때문입니다.

회사는 이를 바탕으로 외부 조달 없이 후속 임상과 R&D를 밀어갈 체력을 갖춘 상태입니다.

지금 투자자들이 반응할 수 있는 포인트는 결국 “다음 것”입니다. 단기적으로는 주요 파이프라인이 3분기 내 임상 1상 종료 뒤 기술이전 논의가 본격화될 수 있고, 기존 우선순위에서 밀려있던 파이프라인도 근시일 내 딜 가능성이 제기되고 있습니다.

로열티를 수령하는 자회사의 지분을 100%까지 끌어올리는 구조 개편 이슈까지 맞물려 있어서, 시장은 단순히 “로열티 받는다”보다 “로열티를 종잣돈으로 차세대 파이프라인 가치가 얼마나 빨리 현실화되느냐”를 보기 시작한 상황입니다.

즉, 0000은 지금 실적 성장과 신규 기술이전 모멘텀이 동시에 겹치는 구간으로 주목하면 좋을 것 같습니다.

🧬 이엔셀, 日 후생노동성 ‘특정세포가공물 제조시설’ 인증 획득

https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03781846645446296&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

💊 일본 재생의료 진출 인허가 확보
이엔셀이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터

특정세포가공물 제조시설 인증 획득

인증 유효기간은 2031년 4월까지 5년

💊 하남 GMP 제2공장 공식 인정
이엔셀 하남 GMP 제2공장이 일본 기준상

세포가공물 제조·수탁 가능 시설로 인정

PMDA의 시설·품질관리·오염방지·문서관리 등 현장 심사 통과

💊 크로스보더 사업모델 본격화
한국에서 세포·유전자치료 관련 물질을 생산하고

일본 의료기관에서 활용하는 구조

국내 CGT 생산 인프라와 일본 재생의료 수요를 연결

💊 전략적 의미
기존 CGT CDMO 역량을

일본 재생의료 서비스 시장으로 확장

글로벌 매출 기반 확보와 해외 사업 확대 기대

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🧬 “연골은 되돌릴 수 있나”…줄기세포 치료제, 검증의 시간

https://www.biotimes.co.kr/news/articleView.html?idxno=31507

💊 상용화는 시작됐지만 ‘대중 치료’는 아직
줄기세포 치료제 일부 상용화 → 실제 의료 현장 적용 중

다만 비급여·고비용·적용 제한으로 확산은 제한적

→ 기존 치료를 대체하기보다 보완적 치료 역할

💊 대표 사례: 메디포스트 ‘카티스템’
무릎 골관절염 대상, 연골 재생 유도 치료제

효과: 통증 개선·기능 회복 사례 축적

한계: 적용 대상 제한(국소 손상 중심), 장기 효과 추가 검증 필요

💊 핵심 분기점: 글로벌 임상 3상
카티스템 미국 임상 3상 진행 중, 일본 허가 준비

성공 시 보험 적용·시장 확산·기술수출 가능성

줄기세포 치료제의 ‘대안 치료 → 표준 치료’ 전환 여부 결정

💊 빅파마 진입 체크
바이엘, 노바티스, 로슈 등 세포치료 투자 확대

→ 후기 임상 성공 시 시장 주도권 이동 가능성

💊 줄기세포 치료제는 상용화는 됐지만 비용·데이터 한계로 확산이 제한된 상황이며, 카티스템 글로벌 3상이 시장 전환의 핵심 시험대가 될 전망

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🧬 GLP-1 약물 사용률 급증: 미국 성인 8명 중 1명 사용

미국 내 체중 감량 목적의 GLP-1 약물 사용률이 빠르게 상승

💊 사용률 변화
2024년 1분기: 미국 성인 약 5.8% 사용

2025년 2~3분기: 12.4%까지 상승

사실상 미국인 8명 중 1명이 GLP-1 계열 약물을 사용 중

단순 유행을 넘어, 체중 감량 시장의 구조적 변화로 해석할 수 있음.

💊 대중 인식 변화
2026년 1~2월 미국 성인 조사 기준, GLP-1 사용에 대한 주요 인식

1. 비만은 만성 질환이며, 약물 치료가 정당하다 — 13.6%

2. 식단·운동 실패 후 최후의 수단으로 써야 한다 — 12.8%

3. 체중 관리는 여전히 자제력·의지력의 문제다 — 9.2%

4. 사용이 보편화되며 낙인이 완화됐다 — 7.9%

💊 체중 관리를 위한 대중적 치료 옵션
GLP-1은 더 이상 일부 고소득층이나 특정 환자군의 선택지가 아니라,

미국 소비자의 체중 관리 방식 자체를 바꾸는 대중적 치료 옵션

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📹 삼천당제약이 말한 '프로핏 쉐어', 진짜 글로벌 트렌드일까? 팩트 체크해 드립니다

https://www.youtube.com/watch?v=HCghr4gWZkc

💊 프로핏쉐어 계약이란?
글로벌 바이오 업계,
특히 미국·유럽 선진 시장에서 널리 쓰이는 계약 방식

개발사와 파트너사가
상업화 이후 발생하는 이익을 일정 비율로 나누는 구조

국내에서는 아직 생소하지만,
글로벌에서는 채택 사례가 점점 늘어나는 추세

💊 기존 라이선스아웃과 무엇이 다른가
전통적 라이선스아웃은 계약금, 마일스톤, 로열티 중심

프로핏쉐어는 단순 로열티가 아니라 실제 발생 이익을 공유

개발사는 개발·생산을 맡고, 파트너사는 상업화·마케팅·보험 등재를 담당

보통 50:50이 기본이나 기술력과 협상력에 따라 비율 조정 가능

💊 왜 중요한가
프로핏쉐어 계약 체결 자체가 기술력과 제품 경쟁력의 신호

개발사가 임상, 생산, 공급까지 책임질 수 있어야 가능한 구조

리스크는 더 크지만,
상업화 성공 시 단순 로열티보다 훨씬 큰 수익 확보 가능

💊 투자자가 봐야 할 핵심 포인트
글로벌 빅파마들도 실제로 바이오시밀러, ADC, 비만치료제 등에서 활발히 활용 중

계약 해석 시 단순 계약 체결 여부보다 계약 구조를 정확히 봐야 함

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🧬노보노디스크 — 1Q26 실적, Wegovy 경구제 폭발적 성장으로 어닝 서프라이즈

💊핵심 실적 (vs 컨센서스)
매출 $152억 (예상 $112억) / CER 기준 +32%

매출총이익률 85.9% (예상 81.3%)

영업이익 $94억 (예상 $50억) / CER 기준 +65%

※ 340B 충당금 환입 $42억 비반복 항목 포함 — 조정 영업이익은 $52억 (-6% CER)

💊세그먼트별
Ozempic $44억 (예상 $41억)

비만 케어 매출 $33억 (예상 $30억) / CER +22%

Wegovy 정제(경구) $3.54억 (예상 $1.82억) — 컨센서스 2배 초과

💊Wegovy 정제 — 출시 3개월 만에 폭발적 지표
출시(1월) 이후 총 처방 200만 건 돌파

4월 17일 주간 처방 20만 건 초과

누적 사용 환자 100만 명 돌파 (출시 후 약 3개월)

💊파이프라인 주요 업데이트
Wegovy HD — 3월 FDA 승인, 4월 7일 미국 출시

STEP UP 임상: 평균 체중 감소 20.7% — 경쟁 제품 대비 최고 수준

Awiqli — FDA 승인, 세계 최초 2형 당뇨용 주 1회 기저인슐린

Etavopivat — HIBISCUS 3상 공동 1차 평가변수 2개 모두 충족

💊FY2026 가이던스 상향
조정 매출 성장률 -4%~-12% CER (기존 -5%~-13%) — 소폭 상향

조정 영업이익 성장률 -4%~-12% CER

Wegovy 정제 처방 건수가 컨센서스의 2배 → 경구 GLP-1 TAM 확장 속도가 시장 예상을 구조적으로 초과

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✅ 그로쓰리서치 기업탐방 보고서

📌오스코텍(039200)
탐방일자: 26.04.03.
시가총액: 1조 9,014억 원
현재주가: 49,700원

🔥 100조 폐암 시장 뒤흔든다…진짜 폭발은 지금부터

📌 보고서 요약
- 1998년 설립, 2007년 1월 코스닥 상장

- 합성신약을 개발해 임상 단계에서 기술이전을 추진하는 바이오텍

- 레이저티닙 로열티 본격화로 연 1,000억 원 규모 현금 흐름 기대

- 차세대 파이프라인 단기 내 기술이전 기대 확대되며 부각되는 가치

- 제노스코 완전 자회사 편입 절차 순항하며 수혜 확대 기대


✅ 기업탐방 보고서 다운로드
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