R&D (Research and Development) – исследования и разработка.

В фармацевтике это процесс, в ходе которого идея нового лекарства превращается в готовый продукт.

При исследованиях и разработке лекарственных препаратов ученые ведут поиск потенциальных мишеней для лекарств, изучают биологические механизмы развития заболеваний. В процессе поиска нужной молекулы тысячи штаммов-продуцентов тестируются и отсеиваются на разных стадиях. Когда выбрано одно соединение, проводят доклинические исследования in vitro и in vivo для оценки его эффективности, токсичности и фармакокинетики.

Успех предыдущего этапа позволяет начать клинические исследования. Их проводят сначала на небольшой группе здоровых добровольцев, с целью оценки безопасности и переносимости кандидата в препараты. Для проверки эффективности и оптимальной дозировки действие вещества проверяют у пациентов с целевым заболеванием. На финальном этапе проводятся масштабные испытания на большой группе пациентов для подтверждения эффективности и безопасности.

Регистрация предполагает передачу компанией-разработчиком данных в регулирующие органы для получения разрешения на выпуск препарата. После получения регистрационного удостоверения начинается производство препарата и масштабирование объемов выпуска в соответствии с потребностью пациентов.

ГЕНЕРИУМ имеет собственный R&D-центр, способный осуществить разработку любого препарата, от создания молекулы до промышленного выпуска. Все препараты компания выпускает по полному циклу.

#фармсловарь
#фармсловарь_Generium
#фармсловарь_Генериум

С июля 2024 года более 85 пациентов со спинальной мышечной атрофией в 47 регионах страны получили препарат нусинерсен российского производства.

В базе данных Росздравнадзора отсутствует информация о возникновении у пациентов нежелательных явлений.
А о первом позитивном влиянии терапии сообщают врачи: например, вот что сказал на пресс-конференции Всероссийского союза пациентов заместитель директора по научной работе Научного центра неврологии, директор Института мозга Научного центра неврологии, президент Национального общества по изучению болезни Паркинсона и расстройств движений Сергей Иллариошкин:

«Появление отечественного препарата такого уровня - это величайшее благо. Первый опыт применения аналога нусинерсена - это больше 200 введений, - весьма благоприятен. Мы отмечаем отсутствие нежелательных реакций. Пациенты, получившие насыщающие дозы, уже показали первые минимальные признаки улучшений. Начат большой путь, нужно немного времени, - и мы предъявим эти результаты».

Компания совместно с врачами проводит наблюдательное исследование, которое нацелено на подтверждение безопасности и эффективности препарата.

Мы уверены, что информировать пациентов и врачей - важно.
В этом видео мы рассказали о том, как учёные ГЕНЕРИУМ разрабатывали препарат, как подтвердили его идентичность, и как первыми в стране наладили полный цикл его производства.

https://clck.ru/3GVxE3

Мы рады сообщить, что начали прием заявок на всероссийский кейс-чемпионат ГЕНЕРИУМ 2025

Инновационная биотехнологическая компания ГЕНЕРИУМ в третий раз проводит кейс-чемпионат для студентов, молодых ученых, научных коллективов и стартапов.

В чемпионате три трека для разных категорий участников:
✅ Студенты (начиная с 3-го курса) и молодые ученые;
Возможность быстрого старта в карьере для тех, кто готов к реальным технологическим вызовам.

✅ Группы аспирантов и молодые научные коллективы, состоящие из ученых, завершивших первые ступени образования;
Шанс заявить о себе и продолжить сотрудничество с компанией ГЕНЕРИУМ в рамках совместных проектов.

✅ Технологические стартапы и научные коллективы.
Возможность продемонстрировать свои технологии и получить консультационную поддержку ведущих экспертов компании.

Финалистов отборочного этапа ждет двухнедельный летний интенсив с практическими занятиями в лабораториях ГЕНЕРИУМ на базе МИРЭА — Российского технологического университета в Москве, а также посещение современного R&D-парка компании и личное общение с учеными мирового уровня.

Регистрация открыта до 2 апреля 2025 г. включительно. Отборочные испытания пройдут в апреле онлайн, а финал состоится в июле в R&D-парке ГЕНЕРИУМ.

Подробнее читайте на сайте чемпионата: generium-champ.ru/

Последний день февраля – Международный день редких заболеваний

Сегодня мы предлагаем больше узнать о тех, кто сталкивается с необычными диагнозами, и поддержать их.

В России живут от 1,5 до 5 млн человек, имеющих редкую патологию.
И, вполне вероятно, что у многих из нас есть знакомый с орфанным диагнозом.

Если вы хотите помочь, можно поддержать благотворительные фонды и пациентские организации, или просто распространять информацию об этих заболеваниях.

Осведомленность — первый шаг к пониманию и помощи.
Предлагаем пройти интерактивный опрос и проверить свои знания.