GDP: логистика лекарственных средств.
6.06K subscribers
868 photos
33 videos
141 files
861 links
Канал Сообщества руководителей и специалистов по логистике и качеству SCM Pharm.

www.scmpharm.ru

По любым вопросам к Админу @pal16112
Download Telegram
Моделирование в фармацевтике: кейс ГЕРОФАРМ
Сегодня хочу поделиться проектом в новой для моей команды отрасли – фарме. Мы разработали оптимизационную модель производственного цикла для одного из лидеров российской фарминдустрии – компании ГЕРОФАРМ.

Так как от своевременного выпуска на рынок определенных жизненно необходимых препаратов зависит лекарственная безопасность России, планирование производства в фармацевтике должно быть не только точным, но и быстрым. Эту задачу мы решали на проекте, и в результате время среднесрочного планирования удалось сократить с нескольких недель до нескольких дней.

Модель дает рекомендации по оптимальной загрузке производственных ресурсов для максимизации прибыли компании по приоритетной готовой продукции. В общем, результаты классные. А теперь самое интересное: как это было.

Не зря есть такое выражение: «Точно, как в аптеке». В производстве лекарств действительно очень много нюансов, которые необходимо в точности соблюсти. Это касается и проверок качества, которые есть на каждом переделе производства, и необходимости серийного учета от субстанции до партии, и сложных рецептур, где еще и могут быть взаимозаменяемые компоненты. Производственный цикл долгий (до 8 недель) и многопередельный (13 переделов). Ну, вы поняли))

Пожалуй, архитектурно это одна из самых сложных и больших моделей в нашей практике. Вернее, она даже не одна: понадобилось две модели, которые комплиментарно решают задачи клиента, работая на среднесрочном и краткосрочном горизонтах планирования. Сейчас ГЕРОФАРМ развивает собственный центр экспертизы для дальнейшей работы с математическим двойником.

🔗 Вообще подумал, что задача оптимизации производства стала актуальна для многих бизнесов из-за сложностей с закупкой оборудования для новых производственных линий. А когда расширение производства – это ощутимый CAPEX + время, есть резон подумать о более эффективной загрузке имеющихся мощностей. Проект с ГЕРОФАРМ – как раз пример такой оптимизации.

#кейсы
📕 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 5:

Влияние температурных отклонений во время транспортировки на качество лекарственных средств.

Максим Калягин, консультант по системам менеджмента качества, регистрации и сертификации продукции.
Елена Гусева, заместитель заведующего складом организации оптовой торговли ЛС для медицинского применения/ответственный за качество ООО «ФК ПУЛЬС»,
Юлия Спирина, ведущий эксперт управления по регистрации и стандартизации ЗАО «ФармФирма «Сотекс»».

🔹Влияние стабильности препаратов на их безопасность и эффективность
🔹Факторы окружающей среды, влияющие на стабильность препаратов
🔹Возможность температурных отклонений во время транспортировки
🔹Требования к изучению стабильности производителем ЛС для обоснования отклонений
🔹Исследования стабильности для обоснования возможности выхода за нижнюю границу диапазона хранения
🔹Стандартные решения: возможность отклонений в соответствии с регуляторными требованиями разных территорий
🔹Длительность и кратность температурных отклонений
🔹Контроль качества ЛС для оценки влияния выхода за рекомендованный диапазон хранения.

Партнер издания: компания NC Logistic - Лидер по общей площади и емкости складов среди логистических операторов фармацевтического рынка!

Читать материал
🎄Новый Год уже не за горами, а это значит, что пора задуматься о подарках для себя, друзей и коллег. Многие из нас с детства слышали, что лучший подарок — это книга, и мы полностью поддерживаем этот тезис.

Нам хорошо известно, что работа логиста — это ежедневная борьба с вызовами. Балансировать между процессами, планами и запросами — настоящее искусство, поэтому мы предлагаем вам идеальный подарок для тех, кто не просто решает задачи, а стремится к совершенству в управлении цепями поставок.

Книга «Планирование продаж и операций S&OP. Руководство к действию» — это сборник практических инструментов (рабочих таблиц, шаблонов и чек-листов), который подробно расскажет о процессах планирования и поможет разобраться в том, как работает бизнес и как грамотно принимать решения в условиях неопределенности.

Кстати, позитивными отзывами о книге уже поделились такие компании как Inkerman, Сибур, Черкизово, Novo BI и другие. Многие отмечают уникальный внешний вид издания, что еще раз подтверждает, что это крутой подарок!

🎁 Разумеется, это не всё. При заказе книги до 29 декабря мы сделаем скидку 20% и подарим вам персональный доступ к новому сервису повышения эффективности процессов.

Это закрытая онлайн-анкета для оценки уровня зрелости процесса планирования продаж и операций (S&OP), которая в совокупности с книгой полностью перевернёт ваше представление о бизнесе и планировании.

👉🏻 Не теряйте ни минуты! Заказать книгу по специальной цене и получить доступ к сервису можно здесь.
Нанороботы смогут доставлять важные лекарства внутри человеческого тела

Группа исследователей Калифорнийского технологического университета (Caltech) под создала прототипы нанороботов на основе ДНК, которые смогут доставлять молекулы в нужное место человеческого организма. Роботы, размер которых 20 нанометров, оснащены “ножками” и “оружием” для работы с объектами.

В перспективе эти ДНК-роботы смогут регулировать обмен веществ и даже доставлять лекарства прямо в пораженные клетки.

Параллельно исследования технологии ведутся совершенно разными организациями - в каком-то смысле идет научная гонка за то, кто первым превратит давнюю исследовательскую фантазию в реальность. Наномедицина, большинство проектов которой находятся на стадии клинических испытаний, показывает внушительный потенциал в вопросах лечениях таких заболеваний как рак, болезни сердца, нейродегенеративные расстройства (например, болезнь Альцгеймера) и диабет.
📕 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 5:

Кратковременные отклонения температуры при дистрибуции лекарственных средств

Сергей Грейбо, доцент кафедры Промышленной фармации, Сеченовский университет.
Василий Беляев, доцент кафедры Промышленной фармации, Сеченовский университет.
Николенко Наталья, доцент кафедры Промышленной фармации Сеченовского университета.

Лекарственное средство – это сложный продукт, изготовленный в специальных условиях и в соответствии со строгими правилами производства. Чтобы сохранить его эффективность, всем субъектам обращения необходимо обеспечить соблюдение правил хранения и транспортирования, при нарушении которых терапевтический эффект может быть искажен.

Одним из основных факторов является температурный режим, непосредственно влияющий на качество препаратов. Обеспечение оптимальных условий согласно требованиям производителей – достаточно трудная задача, так как кратковременные отклонения повсеместно встречаются при прохождении лекарственных средств по цепям поставок:
🔹Допустимые отклонения температуры, определяемые производителем
🔹Предлагаемые методы обоснования кратковременных отклонений
🔹Валидация процессов, в которых есть риск отклонений температуры
🔹На что нужно обращать внимание.

Партнер издания: компания NC Logistic - Лидер по общей площади и емкости складов среди логистических операторов фармацевтического рынка.

Читать материал.
⚡️Приглашаем компании стать партнерами первой книги по 3PL

Практическое пособие по 3PL - первое в России издание от экспертов индустрии, которое раскрывает концепцию подходов к управлению 3PL с учетом российских реалий.

Книга позволяет компаниям оценить степень готовности их процессов и необходимость делегирования части логистических операций третьему лицу.

15 авторов – практикующие эксперты индустрии поделились своим опытом и раскрыли детально плюсы и минусы работы с логистическим оператором. Издание будет полезно как начинающему специалисту оперативно вникнуть в процессы, так и опытному эксперту актуализировать свои знания, опираясь на опыт других компаний.

Презентация книги состоится 17 октября 2025 года на VII конференции «Логистика лекарственных средств».

Приглашаем компании к интеграции в формате партнерства по тематическим главам:
1. Управление рисками, страхование ответственности 3PL оператора
2. Система хранения
3. Складская погрузо-разгрузочная техника и упаковочное оборудование
4. Система пожарной безопасности
5. Система контроля доступа и видеонаблюдение
6. Обращение с отходами
7. Интеграция ИС оператора 3PL и клиента: ERP, TMS, YMS, WMS
8. Выстраивание сквозного документооборота по EDI (ЭДО) от поставщика до клиента

Партнер главы получает книги и:
🔹Размещение логотипа внутри издания и брендирование главы
🔹Размещение QR-кода в книге от партнера
🔹 Упоминание в рекламной кампании

Контакт для деталей: Игорь или [email protected]
📕 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 5:

Юридические тонкости логистики: пределы ответственности перевозчика и экспедитора - автор Мария-Марьям Писаренко.

Когда обыватели и профессионалы используют термин «перевозчик» в речи, его часто интерпретируют буквально, имея в виду, что это фирма, которая занимается перевозкой. Но если мы углубимся в основу юридических отношений между компаниями, занимающихся перевозками, то обнаружим, что законодательством РФ предусмотрены два отдельных направления – институт правовых отношений перевозчика и институт правовых отношений экспедитора.

Согласно законодательству, отличны не только уровни ответственности перевозчика и экспедитора, неодинаков и функционал, по умолчанию возложенный на них сложившимися юридическими нормами. В фармацевтической логистике понимание этой разницы становится критически важным, так как доставка лекарственного препарата надлежащим образом напрямую связана с качеством препарата.

В данной статье рассмотрели различия между перевозчиком и экспедитором, особенности заключения договоров на перевозку и транспортно-экспедиционные услуги, влияние формулировок договора на квалификацию контракта при спорах в судах и, как следствие, пределы возникающей ответственности.

Партнер издания: компания NC Logistic - Лидер по общей площади и емкости складов среди логистических операторов фармацевтического рынка.

Читать материал
Страхование фармацевтических транспортировок недостаточно защищает перевозчика

В 2024 году рынок страхования фармацевтических транспортировок показал значительный рост за счет подорожания лекарств, усложнения логистики и увеличения рисков перевозчиков. Однако это обострило несовершенство существующей модели страхования лекарственных грузов, пишет «Коммерсантъ».

Главные проблемы рынка

Эксперты говорят о двух основных проблемах рынка: невозможности страховки эквивалентной стоимости грузов и неучастии фармперевозчика в согласовании условий договора страхования. Это следует из совместного исследования консультационной группы «Прайм Эдвайс» и RTA.

Во-первых, российские страховщики по данному виду страхования не предоставляют возможности застраховать риски на сумму, эквивалентную стоимости перевозимых грузов. Это приводит к тому, что транспортно-экспедиционным компаниям нередко приходится брать на себя все риски, связанные с грузом, не имея полного страхового покрытия своей ответственности. Рынок частично обходит эту проблему путем заключения грузовладельцем договора страхования грузов с условиями об отказе от суброгации к перевозчику. Однако даже этот способ не исключает всех рисков возложения ответственности.

Во-вторых, перевозчики не участвуют в процессе согласования условий договора страхования грузов. Это может привести к тому, что условия страхования не будут учитывать специфику перевозки, а в некоторых случаях транспортная компания и вовсе может не быть в курсе всех условий, на которых грузовладелец застраховал груз. В результате повышается риск нарушения условий договора страхования, что может привести к отказу в выплате страхового возмещения.

Негативный сценарий может привести не только к серьезному финансовому удару по перевозчику, но и даже к закрытию компании.

«Перевозка лекарств стоимостью несколько сотен миллионов рублей — обычное дело. Есть кейсы с суммами в несколько миллиардов в одном транспортном средстве. Это большие цифры для производителя или дистрибутора. Для них убыток будет существенным, а для перевозчика — фатальным. При наступлении такого убытка перевозчик становится банкротом», — рассказывает управляющий коммерческой группой, ответственный за качество компании RTA, Станислав Булыгин.

Какие меры можно принять

Решение лежит в адаптации законодательства под реалии рынка, считает руководитель проектов консультационной группы «Прайм Эдвайс» Дмитрий Борисенко. Такие изменения могут быть направлены на закрепление права сторон ограничивать размер ответственности перевозчика (по крайней мере, в тех случаях, когда обе стороны являются предпринимателями), а также на более детальную регламентацию критериев, по которым может производиться оценка качества лекарственных препаратов. Это, в свою очередь, позволит сбалансировать риски между сторонами и повысить востребованность и ценность страхования ответственности перевозчика, поясняет он.

В целом эксперты сходятся во мнении, что ответственность перевозчика необходимо ограничить.
«Гении и Злодеи русской логистики»

В этом году на VI Конференции «Логистика лекарственных средств» генеральный директор RTA Хаким Ибрагимов впервые представил новый формат - моноспектакль «Гении и Злодеи русской логистики».

5 героев индустрии логистики 19 века и начала 20 века. Среди них - те, кто внёс огромный вклад в логистику в мировом масштабе, кто помогал укреплять оборону нашего государства и те, кто просто хотел заработать денег и забыть о своём тяжёлом прошлом, о низком происхождении.

Всё это очень разные люди, с разными мотивами и биографиями. Каждый из них добился успеха не благодаря, а вопреки. Вопреки жизненным обстоятельствам, козням недоброжелателей и сложностям своего характера.

В их судьбах было все! Взлеты и падения, победы и трагедии, торжество справедливости и насмешки истории.

17 октября 2025 года на VII Конференции «Логистика лекарственных средств» будет представлен новый моноспектакль – «Логисты страны Советов».
🎄 Творческого Нового года!

2024 год был насыщен творческими проектами:
🌟 Мы провели VI Конференцию "Логистика лекарственных средств"
🌟 Третий общероссийский опрос фармацевтической логистики и качества SCM Pharm Survey
🌟 Четвертую премию фармацевтической логистики и качества SCM Pharm
🌟 Стали второй раз победителями Фарм.чемпионата по бегу среди фармацевтических и медицинских компаний на Московском полумарафоне
🌟 Провели две интеллектуальные игры по логистике среди студентов с участием медицинских и фармацевтических ВУЗов.
🌟 Создали студенческий проект "Паспорт логиста"
🌟 Запустили профориентационный проект "Под капотом профессии"

Наша команда совместно с партнерами и друзьями выпустила для вас 5 новых изданий:
📘 Книга "Женская карьера в качестве"
📘 Практическое пособие «Планирование продаж и операций S&OP. Руководство к действию»
📘 Сборник практических статей GDP REVIEW 5
📘 Особенности страхования фармацевтических грузов
📘 Убытки при перевозках лекарств, обзор арбитражной практики.

📚Теперь в нашей коллекции – 17 различных изданий.

В 2025 году мы подготовим для вас 3 новых издания:
📕 Книга «55 изобретений логистики. Инновации, которые изменили индустрию»
📕 Практическое пособие по 3PL
📕 Сборник практических статей GDP REVIEW 6.

⚡️17 октября 2025 года в отеле HYATT REGENCY Moscow Petrovsky Park состоится VII конференция «Логистика лекарственных средств»

До встречи в Новом году! С праздником вас!
Размер рынка фармацевтической логистики достигнет $191,1 млн к 2034 году

Глобальный рынок фармацевтической логистики оценивался в $117,62 млн в 2025 году и, как ожидается, достигнет около $191,1 млн к 2034 году, демонстрируя среднегодовой темп роста (CAGR) в 5,54% за прогнозируемый период.

Согласно исследованию, опубликованному Towards Healthcare, дочерней компанией Precedence Statistics, рынок фармацевтической логистики был оценен в $111,45 млн в 2024 году и, предположительно, достигнет $181,07 млн к 2033 году.

Рынок фармацевтической логистики стремительно растет благодаря увеличивающейся потребности в поставке медицинских продуктов по всему миру.

Рост числа утверждений новых лекарств также ожидаемо способствует развитию рынка. В 2023 году Центр оценки и исследований лекарственных средств (CDER) Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрил 55 новых препаратов, включая новые молекулярные соединения (NME). Это подчеркивает необходимость в высокотехнологичных методах транспортировки, которые обеспечат безопасную и эффективную доставку чувствительных препаратов, соответствующих строгим регуляторным требованиям и сохраняющих свою эффективность на всех этапах цепочки поставок. К слову, по данным CDC, более 70% новых препаратов являются температурно-чувствительными.
Уважаемые подписчики,

наши друзья и партнеры - Клуб выпускников бизнес-школы Сколково индустрии здравоохранения приглашают на открытое мероприятие, посвящённое рейтингу частных клиник, во флагманском центре «Будь Здоров» на Рязанском проспекте.

30 января 2025 года во Флагманском центре «Будь Здоров» на Рязанском проспекте состоится встреча, посвященная системе менеджмента качества, клиентоцентричности и рейтингам.

В ходе мероприятия выступят представители сети клиник «Будь Здоров»:
🔹главный врач флагманского центра «Будь Здоров» на Рязанском проспекте Леонид Карев;
🔹руководитель проектов системы менеджмента качества сети клиник «Будь Здоров» Эльза Сыртланова.

Рейтинг оценки частных медучреждений предложил разработать в конце года комитет Совета Федерации по регламенту и организации парламентской деятельности. По мнению экспертов, объективная, независимая и основанная на реальных показателях качества услуг, методика оценки позволит повысить прозрачность и конкурентоспособность рынка, станет драйвером для качества медицинской помощи.

📆Приглашаем присоединиться к обсуждению важных вопросов развития рынка частной медицины – 30 января (четверг) в 14.00.
Количество место ограничено - не более 20 человек!⚡️

Место проведения: Рязанский проспект, 2Б, Флагманский медицинский центр «Рязанский проспект» (МЦК Нижегородская, метро Нижегородская, БКЛ Нижегородская).

Орг. сбор: 10 000 руб.

🟢 Мероприятие будет интересно врачам, медицинским управленцам и основателям медицинских компаний.

Запись: +79519667696 (Ирина, менеджер Клуба)
📕 Открываем доступ к материалам Сборника практических статей GDP REVIEW 5:

Страховой запас: практикуем комплексный подход - автор Кристина Васина, специалист по планированию закупок и товарных запасов ООО «Алцея».

Мировая нестабильность и санкционное давление остро ставят вопрос о поддержании необходимого уровня товарных запасов в организации. Руководство складами фармацевтической компании – сложный, но важный процесс в отрасли. Без адекватной практики управления запасами лекарственных препаратов (ЛП) и биологически активных добавок (БАД) повышается риск дефицита позиций, наиболее подходящих для потребителей.

Несмотря на то, что страховой запас повышает устойчивость цепочки поставок и защищает организацию от непредвиденных обстоятельств, он также увеличивает расходы. Очевидно, размер такого резерва основан на коммерческих соображениях и определяется каждой компанией отдельно. Четких требований к его минимальному объему не существует. Не существует и универсальной формулы для определения оптимального уровня страховых запасов. Выбор всегда остается за конкретным бизнесом.

В статье автор поделилась опытом управления страховыми запасами в российской фармацевтической компании на фоне мировой турбулентности.

Партнер издания: компания NC Logistic - Лидер по общей площади и емкости складов среди логистических операторов фармацевтического рынка.

Читать материал
⚡️Приглашаем стать автором Сборника практических статей GDP Review 6

За 6 лет развития Сообщества SCM Pharm: Логистика лекарственных средств мы выпустили и подарили представителям фармацевтических компаний 15 стран – более 25 000 экземпляров различных изданий.

Готовим издание Шестого Сборника практических статей GDP REVIEW. Приглашаем вас стать автором издания, которое будет презентовано на VII Конференции «SCM Pharm: логистика лекарственных средств» 17 октября 2025 года.

Материалы статей - раскрывают практические вопросы и посвящены выполнению отдельных требований GDP.
Тема – на ваше экспертное мнение
Объём – от 7 000 до 15 000 знаков
Сроки написания – 1 июля 2025 года

🙋‍♂️ Для логистических\сервисных компаний есть специальные коммерческие интеграции

Форма для подачи заявки - https://a20501.webask.io/sgeqgrggd
🗓 Новый Год позади, но праздники продолжаются. Если вы уже ломаете голову над подарками на 23 февраля или 8 марта — спешим поделиться отличным решением.

Книга «Планирование продаж и операций S&OP. Руководство к действию» — подарок, который не оставит равнодушным никого. Это уникальный сборник рабочих таблиц, шаблонов и реального опыта компаний, который поможет разобраться в том, как работает бизнес и как кратно повысить показатели с помощью инструментов планирования.

❗️Станет замечательной альтернативой букетам, кружкам и другим традиционным вариантам подарков.
Плюсы: никогда не разобьется и не завянет, даст гору ценного контента.
Минусы: другие коллеги захотят такую же.

Сомневаетесь в нашем вкусе? Книгу читают Inkerman, Черкизово, Novo BI и другие лидеры рынка. И, кроме колоссальной пользы от контента, также отмечают стильный внешний вид издания.

🎁 Поскольку книга основана на практике, мы хотим дать максимум пользы и подарим вам доступ к уникальному сервису для повышения эффективности процессов. Всё просто: читаете книгу — оцениваете процесс — используете готовое решение.

p.s.: вы можете приобрести книгу как юр.лицо и оплатить с р/с компании.

Праздники совсем скоро! Заказать книгу со скидкой 20% — здесь.