Информация участникам II Конференции SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
1. 8 октября 2020 года, Москва, Цифровое деловое пространство, ул. Покровка, д. 47 (https://cdp.moscow )
2. Парковка - только городская.
3. Регистрация и приветственный кофе: 8.30- 9.30.
4. Набор участника: пакет, сборник GDP REVIEW, блокнот, ручка, программа конференции, навигация, подарки от партнеров.
5. Сборник методических указаний Всемирной организации здравоохранения «Надлежащая практика хранения и транспортирования лекарственных средств. Руководящие принципы и правила ВОЗ» будет передан участникам на кофе-брейке после первой сессии в холле ЦДП.
6. На площадке будут помогать студенты-волонтеры МАДИ и РЭУ им. Г.В. Плеханова.
7. После Конференции все презентации спикеров, анонсы новых мероприятий и материалы встреч SCM Pharm будут доступны на нашем Telegram-канале о GDP: https://t.iss.one/gdpcenter
8. Компания Axielogic проведет розыгрыш ценных призов: ноутбук, робот-пылесос и наушники AirPods.
Цифровое деловое пространство – это площадка Мэрии Москвы, на которой соблюдаются все меры безопасности:
• измерение температуры на входе;
• защитные маски и перчатки у административной команды;
• волонтеры на входе выдают участникам защитные маски;
• расширение зоны регистрации для минимизации очередей;
• расширение зоны кейтеринга;
• бутилированная вода и одноразовые крафтовые стаканчики;
• порционная еда на кофе-брейке и ланче;
• проведение тематических сессий в разных залах;
• рассадка в зале согласно установленным нормам.
Программа конференции – www.фармсовет.рф
До встречи 8 октября. Не опаздывайте, мы всегда начинаем вовремя!
1. 8 октября 2020 года, Москва, Цифровое деловое пространство, ул. Покровка, д. 47 (https://cdp.moscow )
2. Парковка - только городская.
3. Регистрация и приветственный кофе: 8.30- 9.30.
4. Набор участника: пакет, сборник GDP REVIEW, блокнот, ручка, программа конференции, навигация, подарки от партнеров.
5. Сборник методических указаний Всемирной организации здравоохранения «Надлежащая практика хранения и транспортирования лекарственных средств. Руководящие принципы и правила ВОЗ» будет передан участникам на кофе-брейке после первой сессии в холле ЦДП.
6. На площадке будут помогать студенты-волонтеры МАДИ и РЭУ им. Г.В. Плеханова.
7. После Конференции все презентации спикеров, анонсы новых мероприятий и материалы встреч SCM Pharm будут доступны на нашем Telegram-канале о GDP: https://t.iss.one/gdpcenter
8. Компания Axielogic проведет розыгрыш ценных призов: ноутбук, робот-пылесос и наушники AirPods.
Цифровое деловое пространство – это площадка Мэрии Москвы, на которой соблюдаются все меры безопасности:
• измерение температуры на входе;
• защитные маски и перчатки у административной команды;
• волонтеры на входе выдают участникам защитные маски;
• расширение зоны регистрации для минимизации очередей;
• расширение зоны кейтеринга;
• бутилированная вода и одноразовые крафтовые стаканчики;
• порционная еда на кофе-брейке и ланче;
• проведение тематических сессий в разных залах;
• рассадка в зале согласно установленным нормам.
Программа конференции – www.фармсовет.рф
До встречи 8 октября. Не опаздывайте, мы всегда начинаем вовремя!
Цифровое деловое пространство
Цифровое деловое пространство (ЦДП) — современная многофункциональная площадка для технологического бизнеса в центре Москвы. На площадке ЦДП проводятся знаковые мероприятия, собирающие известных российских и международных предпринимателей, экспертов и трендсеттеров…
Будет или нет.
Проводить или нет.
Придут или нет.
Все эти НЕТ и все ЭТИ ограничения 4 месяца не давали нашей команде нормально готовить Конференцию. Но вопреки, а не благодаря, мы вместе с вами это сделали! Конференция состоялась!
Нужно ли было отменять или нет? Ответ - НЕТ. Почему?
Потому что, у каждого из нас есть право выбора.
Хотим сказать – СПАСИБО. ВСЕМ ВАМ!
До встречи в 2021 году.
Команда SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
Скоро: все презентации спикеров и фотографии конференции на нашем канале.
Проводить или нет.
Придут или нет.
Все эти НЕТ и все ЭТИ ограничения 4 месяца не давали нашей команде нормально готовить Конференцию. Но вопреки, а не благодаря, мы вместе с вами это сделали! Конференция состоялась!
Нужно ли было отменять или нет? Ответ - НЕТ. Почему?
Потому что, у каждого из нас есть право выбора.
Хотим сказать – СПАСИБО. ВСЕМ ВАМ!
До встречи в 2021 году.
Команда SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
Скоро: все презентации спикеров и фотографии конференции на нашем канале.
Forwarded from Plekhanov Universe
Волонтёры — как всегда на передовой
Представители Волонтёрского центра Плехановки — на крупнейшей международной конференции «Логистика лекарственных средств».
18 студентов Плехановки помогают в проведении на площадке Московского цифрового делового пространства актуальной конференции, миссия которой — объединение представителей отрасли, органов власти и сервисных компаний во благо здоровой и качественной жизни людей.
#НовостьДняПлехановки
Представители Волонтёрского центра Плехановки — на крупнейшей международной конференции «Логистика лекарственных средств».
18 студентов Плехановки помогают в проведении на площадке Московского цифрового делового пространства актуальной конференции, миссия которой — объединение представителей отрасли, органов власти и сервисных компаний во благо здоровой и качественной жизни людей.
#НовостьДняПлехановки
Все презентации спикеров II Конференции SCM Pharm: логистика лекарственных средств будут доступны на нашем Telegram-канале в ближайшее время.
Редакторский коллектив по изданию Сборника ВОЗ.
Вчера на II Конференции SCM Pharm: логистика лекарственных средств подарили участникам 500 экземпляров книги, которую готовили 4 месяца.
600 часов работы, 18 документов ВОЗ, 644 страницы, почти килограмм веса и официальное одобрение World Health Organization (WHO).
Презентация прошла при поддержке компании Рус-Лог.
Рус-Лог это:
- фокус на температурных и медицинских грузах;
- производство термоконтейнеров и термоэлементов;
- лицензированный фармацевтический склад;
- собственный автопарк рефрижераторных автомобилей.
https://rus-log.ru/#1
Вчера на II Конференции SCM Pharm: логистика лекарственных средств подарили участникам 500 экземпляров книги, которую готовили 4 месяца.
600 часов работы, 18 документов ВОЗ, 644 страницы, почти килограмм веса и официальное одобрение World Health Organization (WHO).
Презентация прошла при поддержке компании Рус-Лог.
Рус-Лог это:
- фокус на температурных и медицинских грузах;
- производство термоконтейнеров и термоэлементов;
- лицензированный фармацевтический склад;
- собственный автопарк рефрижераторных автомобилей.
https://rus-log.ru/#1
Открытие II Международной конференции SCM Pharm: логистика лекарственных средств 8 октября 2020 года.
Генеральный спонсор - Kuehne+Nagel.
Презентации спикеров регуляторной сессии доступны на нашем Telegram-канале.
https://youtu.be/kVlRLaxWjcQ
Генеральный спонсор - Kuehne+Nagel.
Презентации спикеров регуляторной сессии доступны на нашем Telegram-канале.
https://youtu.be/kVlRLaxWjcQ
YouTube
Открытие II Конференции SCM Pharm: логистика лекарственных средств
Презентации спикеров регуляторной сессии, анонсы новых мероприятий и материалы встреч SCM Pharm доступны на нашем Telegram-канале о GDP: https://teleg.run/gdpcenter или https://t.iss.one/gdpcenter
Ирина Крупнова, к.ф.н., Росздравнадзор, начальник Управления…
Ирина Крупнова, к.ф.н., Росздравнадзор, начальник Управления…
04.5_Крупнова.pdf
1.3 MB
Ирина Крупнова, к.ф.н., Росздравнадзор, начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований.
Изменения в контрольной-надзорной деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Обобщение практики надзорной деятельности за 2019 – 2020 г.г., тренды:
- новеллы закона о государственном и муниципальном контроле и закона об обязательных требованиях;
- работа контролирующих органов в сфере здравоохранения в современных условиях;
- регуляторная гильотина – механизм сокращения и упрощения обязательных требований;
- уроки работы организаций в период ограничений, связанных с распространением новой коронавирусной инфекцией COVID-19.
Изменения в контрольной-надзорной деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Обобщение практики надзорной деятельности за 2019 – 2020 г.г., тренды:
- новеллы закона о государственном и муниципальном контроле и закона об обязательных требованиях;
- работа контролирующих органов в сфере здравоохранения в современных условиях;
- регуляторная гильотина – механизм сокращения и упрощения обязательных требований;
- уроки работы организаций в период ограничений, связанных с распространением новой коронавирусной инфекцией COVID-19.
04.3_Рождественский.pdf
1.2 MB
Дмитрий Рождественский, к.м.н., ЕЭК, начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации.
Проблемы интерпретации условий хранения ЛП в праве ЕАЭС и России. Проблема подтверждения сохранения качества лекарственных средств в логистической цепи и ее связь с выпуском препаратов на рынок.
Проблемы интерпретации условий хранения ЛП в праве ЕАЭС и России. Проблема подтверждения сохранения качества лекарственных средств в логистической цепи и ее связь с выпуском препаратов на рынок.
04.6_Рыбаков.pdf
526.5 KB
Рыбаков Егор, ведущий специалист отдела обучения и развития фармацевтического инспектората, ФБУ ГИЛЛС И НП.
Несоответствия, выявляемые
при GMP инспектировании иностранных фармацевтических производителей, требованиям по хранению и транспортировке ЛС.
Несоответствия, выявляемые
при GMP инспектировании иностранных фармацевтических производителей, требованиям по хранению и транспортировке ЛС.
04.4_Синицын.pdf
1 MB
Максим Синицын, директор департамента по таможенной деятельности DHL Global Forwarding.
Актуальные изменения в таможенном законодательстве:
- отбор образцов в условиях необязательного подтверждения соответствия;
- Практические последствия реорганизации таможенных органов;
- оформление многооборотной тары.
Актуальные изменения в таможенном законодательстве:
- отбор образцов в условиях необязательного подтверждения соответствия;
- Практические последствия реорганизации таможенных органов;
- оформление многооборотной тары.
8 октября 2020 года в Цифровом деловом пространстве состоялась II Международная Конференция SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
Участниками стали руководители и специалисты по логистике, качеству и цепям поставок фармацевтических производителей, дистрибьюторов, сервисных компаний и профильных учебных заведений.
Генеральным спонсором выступила компания Kuehne+Nagel.
Конференцию открыла генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон», Управляющий директор «Янссен» Россия и СНГ Катерина Погодина, которая выступила на тему «Лидерство 2020: требования времени и личная история».
Перед участниками выступили представители регуляторных органов: Ирина Крупнова (Росздравнадзор), Егор Рыбаков (ФГБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России), Дмитрий Рождественский (ЕЭК). Эксперты раскрыли наиболее острые вопросы, связанные с регулированием в цепи поставок в праве ЕАЭС и России, обсудили основные вызовы и выявленные несоответствия как в контрольной и надзорной деятельности, так и в практике GMP-инспектирования в разрезе стандартов GDP и GSP.
В ходе конференции рассматривались вопросы перевозки и хранения лекарственных средств, новшеств таможенного законодательства, маркировки, обеспечения качества при онлайн-торговле, страхования рисков, доставки радиофармпрепаратов.
Спикерами выступили представители компаний: Kuehne+Nagel, DHL Global Forwarding, ЦРПТ, СЕРВЬЕ, BIOCAD, GSK Russia, Пфайзер Инновации, Ассоциация независимых аптек, Teva, Российская ассоциация аптечных сетей, Всероссийский союз пациентов, IBA, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, SAP, ПОЛИСАН, Сберлогистика, BIOCARD, DOSTAVISTA RUSSIA, АСТ Компания, Utrace, NC Logistic и другие.
Александр Александров, руководитель ГК ВИАЛЕК, ведущий аудитор Европейской организации качества (EOQ), провел презентацию Сборника методических указаний Всемирной организации здравоохранения «Надлежащая практика хранения и транспортирования лекарственных средств. Руководящие принципы и правила ВОЗ». Издание, подготовленное редакторским коллективом ВИАЛЕК и RTA, было предоставлено каждому участнику конференции.
Конференция прошла при поддержке спонсоров и партнёров: DHL Global Forwarding, Рус-Лог, Axielogic, АСТ Компания, Сберлогистика, BIOCARD, DOSTAVISTA, Utrace, SAP, ИНТЕР-С ВНУКОВО, Термо-Конт МК, NC Logistic, MakBush, Carpidgiani, Miller&Miller, Icedream, ATI.SU, GFI RUS, Zeytz, Пречистенский Молочный Продукт, Хлебпром, Шишкин Лес, Haribo, Волонтерские центры МАДИ и РЭУ им. Г.В. Плеханова.
Информационные партнёры: Фармацевтический вестник, Новости GMP, журнал «Логистика», журнал «Фармацевтическая промышленность», журнал «Фармацевтическая отрасль», медиахолдинг Регионы России, АРФП, Фарма.РФ, Logistics.ru, Yellmed.ru, Фармацевтическая премия «Зеленый крест», РЕМЕДИУМ, DSM Group, Фармпробег, Фармация и Медицина, Retail-Loyalty.org, Expomap.ru, Worldexpo.pro, Ict2go.ru, канал ПРОБИЗНЕС, ФармМедПром, Аптечный союз.
Фотографии будут доступны на сайте – www.фармсовет.рф
Презентации - на нашем Канале.
Участниками стали руководители и специалисты по логистике, качеству и цепям поставок фармацевтических производителей, дистрибьюторов, сервисных компаний и профильных учебных заведений.
Генеральным спонсором выступила компания Kuehne+Nagel.
Конференцию открыла генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон», Управляющий директор «Янссен» Россия и СНГ Катерина Погодина, которая выступила на тему «Лидерство 2020: требования времени и личная история».
Перед участниками выступили представители регуляторных органов: Ирина Крупнова (Росздравнадзор), Егор Рыбаков (ФГБУ «ГИЛС и НП» Минпромторга России), Дмитрий Рождественский (ЕЭК). Эксперты раскрыли наиболее острые вопросы, связанные с регулированием в цепи поставок в праве ЕАЭС и России, обсудили основные вызовы и выявленные несоответствия как в контрольной и надзорной деятельности, так и в практике GMP-инспектирования в разрезе стандартов GDP и GSP.
В ходе конференции рассматривались вопросы перевозки и хранения лекарственных средств, новшеств таможенного законодательства, маркировки, обеспечения качества при онлайн-торговле, страхования рисков, доставки радиофармпрепаратов.
Спикерами выступили представители компаний: Kuehne+Nagel, DHL Global Forwarding, ЦРПТ, СЕРВЬЕ, BIOCAD, GSK Russia, Пфайзер Инновации, Ассоциация независимых аптек, Teva, Российская ассоциация аптечных сетей, Всероссийский союз пациентов, IBA, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, SAP, ПОЛИСАН, Сберлогистика, BIOCARD, DOSTAVISTA RUSSIA, АСТ Компания, Utrace, NC Logistic и другие.
Александр Александров, руководитель ГК ВИАЛЕК, ведущий аудитор Европейской организации качества (EOQ), провел презентацию Сборника методических указаний Всемирной организации здравоохранения «Надлежащая практика хранения и транспортирования лекарственных средств. Руководящие принципы и правила ВОЗ». Издание, подготовленное редакторским коллективом ВИАЛЕК и RTA, было предоставлено каждому участнику конференции.
Конференция прошла при поддержке спонсоров и партнёров: DHL Global Forwarding, Рус-Лог, Axielogic, АСТ Компания, Сберлогистика, BIOCARD, DOSTAVISTA, Utrace, SAP, ИНТЕР-С ВНУКОВО, Термо-Конт МК, NC Logistic, MakBush, Carpidgiani, Miller&Miller, Icedream, ATI.SU, GFI RUS, Zeytz, Пречистенский Молочный Продукт, Хлебпром, Шишкин Лес, Haribo, Волонтерские центры МАДИ и РЭУ им. Г.В. Плеханова.
Информационные партнёры: Фармацевтический вестник, Новости GMP, журнал «Логистика», журнал «Фармацевтическая промышленность», журнал «Фармацевтическая отрасль», медиахолдинг Регионы России, АРФП, Фарма.РФ, Logistics.ru, Yellmed.ru, Фармацевтическая премия «Зеленый крест», РЕМЕДИУМ, DSM Group, Фармпробег, Фармация и Медицина, Retail-Loyalty.org, Expomap.ru, Worldexpo.pro, Ict2go.ru, канал ПРОБИЗНЕС, ФармМедПром, Аптечный союз.
Фотографии будут доступны на сайте – www.фармсовет.рф
Презентации - на нашем Канале.
Михаил Хазанчук, эксперт по вопросам GMP/GDP и эксперт SCM Pharm: логистика лекарственных средств, представил материал о том, как формировались научные представления об обеспечении качества, проанализировал роль отделов качества в организации сегодня и постарался дать ответ на вопрос: какое же место занимает отдел качества в инновационном процессе.
https://gmpnews.ru/2020/10/otdel-obespecheniya-kachestva-konservatory-ili-novatory/?fbclid=IwAR1JiVsNTDuQ5lyUFZPXEfC1_opgNH3IZSS1aCCD_Ij1_KHf9zP7H5Hl494
https://gmpnews.ru/2020/10/otdel-obespecheniya-kachestva-konservatory-ili-novatory/?fbclid=IwAR1JiVsNTDuQ5lyUFZPXEfC1_opgNH3IZSS1aCCD_Ij1_KHf9zP7H5Hl494
GxP News
Отдел обеспечения качества: консерваторы или новаторы? | Новости GXP
По мере отделения персонала от непосредственного участия в экономических результатах деятельности и усложнения бизнес-процессов забота о качестве становится прерогативой собственников и топ-менеджмента.
01_Зелинская.pdf
2.5 MB
Перевозка радиофармацевтических препаратов c точки зрения GDP.
Обзор нормативных требований и европейского опыта.
Елена Зелинская, «IBA», GMP— эксперт.
Обзор нормативных требований и европейского опыта.
Елена Зелинская, «IBA», GMP— эксперт.
02_Зверев.pdf
876.9 KB
Особенности доставки РФЛП в медицинские учреждения.
Всё начинается от производства.
Чем быстрее, тем дешевле
Александр Зверев, «Завод «Медрадиопрепарат» филиал ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России, директор.
Всё начинается от производства.
Чем быстрее, тем дешевле
Александр Зверев, «Завод «Медрадиопрепарат» филиал ФГУП «Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины» ФМБА России, директор.
06_Лебедева.pdf
2.9 MB
Организация складов при производстве РФЛП для ПЭТ.
Екатерина Лебедева, РадиоМедСинтез, руководитель отдела лицензирования и обеспечения качества.
Екатерина Лебедева, РадиоМедСинтез, руководитель отдела лицензирования и обеспечения качества.
04_Грейбо.pdf
5.6 MB
Квалификация транспортных средств.
Основные этапы квалификации автомобиля для перевозки лекарственных средств, цели, задачи и основной тайминг проведения мероприятия.
Можно ли квалифицировать однотипный транспорт взамен индивидуальной квалификации?
Обзор перспективного оборудование для перевозки лекарственных средств.
Сергей Грейбо, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, доцент кафедры Промышленной фармации.
Основные этапы квалификации автомобиля для перевозки лекарственных средств, цели, задачи и основной тайминг проведения мероприятия.
Можно ли квалифицировать однотипный транспорт взамен индивидуальной квалификации?
Обзор перспективного оборудование для перевозки лекарственных средств.
Сергей Грейбо, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова, доцент кафедры Промышленной фармации.
05_Кузьмина.pdf
1.2 MB
Аудит транспортных компаний.
Требования правил надлежащих практик к проведению аудитов транспортных компаний.
Практический опыт и особенности проведения аудита.
Елена Кузьмина, ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», начальник ООК.
Требования правил надлежащих практик к проведению аудитов транспортных компаний.
Практический опыт и особенности проведения аудита.
Елена Кузьмина, ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», начальник ООК.
03_Ерёмина.pdf
1.6 MB
Решение проблем при транспортировки РФЛП.
Отмена всех авиарейсов по России в период пандемии, возникшие проблемы по доставке РФП.
Пути решения альтернативной своевременной доставки РФП по России.
Елена Еремина, АО «В/О «Изотоп», начальник отдела медицинских изотопов.
Отмена всех авиарейсов по России в период пандемии, возникшие проблемы по доставке РФП.
Пути решения альтернативной своевременной доставки РФП по России.
Елена Еремина, АО «В/О «Изотоп», начальник отдела медицинских изотопов.
07_Краев.pdf
2.2 MB
Особенности реализации транспортирования РФЛП воздушным транспортом.
Ограничения и разрешительные документы для осуществления авиаперевозок.
Реализованные схемы доставки РФЛП чартерными и регулярными рейсами
Михаил Краев, ООО «СМ-Логистика», генеральный директор.
Ограничения и разрешительные документы для осуществления авиаперевозок.
Реализованные схемы доставки РФЛП чартерными и регулярными рейсами
Михаил Краев, ООО «СМ-Логистика», генеральный директор.
Если вдруг вы пропустили главное событие года в логистике лекарственных средств, то вы можете заглянуть и посмотреть – как это было.
Если вас не устраивает суррогат, то вы вправе приобщиться к настоящим эмоциям и общению с коллегами 14 октября 2021 года.
Мы вас удивим. Остерегайтесь подделок.
https://youtu.be/dOs-K0xZqFE
Если вас не устраивает суррогат, то вы вправе приобщиться к настоящим эмоциям и общению с коллегами 14 октября 2021 года.
Мы вас удивим. Остерегайтесь подделок.
https://youtu.be/dOs-K0xZqFE
YouTube
II Конференция SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
8 октября 2020 года в Цифровом деловом пространстве состоялась II Международная Конференция SCM Pharm: логистика лекарственных средств.
Участниками стали руководители и специалисты по логистике, качеству и цепям поставок фармацевтических производителей,…
Участниками стали руководители и специалисты по логистике, качеству и цепям поставок фармацевтических производителей,…
05.7_Холкин.pdf
1 MB
Презентация спикера сессии "Маркировка: ожидание-реальность" - Сергей Холкин , ЦРПТ, руководитель направления «Фарма».