🔴 Вклад нашей Службы в систему здравоохранения

✅ Замруководителя Росаккредитации Александр Соловьев выступил на пленарном заседании III Всероссийского форума по обращению медицинских изделий «NOVAMED»

👍 Он отметил, что в сфере здравоохранения цифровые технологии имеют большое значение, и Росздравнадзор занимает высокие позиции в рейтинге ФОИВов по эффективности процесса цифровой трансформации.

🤝 Среди организаций, работающих в сфере здравоохранения, в реестре аккредитованных лиц нашей Службы есть:
— медицинские лаборатории: 10 организаций аккредитовано на оценку биологического воздействия, 24 – на технические испытания
— органы инспекции: 2 органа аккредитованны на инспекцию производства медицинских изделий, 38 – на инспекцию медицинских изделий
— органы по сертификации системы менеджмента качества: 15 организаций содержат в области аккредитации стандарта ГОСТ ИСО 13485-2017 «Изделия медицинские».
— лаборатории, контролирующие обеспечение единства измерений: проводят калибровку, поверку, испытания в целях утверждения типа для медицинских изделий, имеющих функцию измерения.

➡️Подробнее о нашем участии в заседании — здесь.

✅ Об обновленном реестре доверенных онлайн-площадок вы уже знаете, теперь расскажем:
— сколько было участников?
— на какие критерии мы обращали внимание?

⬆️Листайте карточки

🤝 Мы работаем над упрощением процедур и сокращением сроков предоставления услуг

✅ Начальник Управления правового обеспечения и международного взаимодействия нашей Службы Михаил Пигалицын на форуме NOVAMED выступил с докладом о совершенствовании нормативно-правового регулирования в сфере аккредитации и оптимизации порядка и сроков предоставления основных государственных услуг.

📌 Тезисно:
— На 2023-2024 годы продлены: возможность проведения выездной оценки в удалённом формате, упрощённый порядок включения в реестр и перенос срока аттестации экспертов-аудиторов, механизм упрощённого декларирования продукции.
— Приняты новые индикаторы риска и актуализированы уже существующие.
— Сокращены сроки предоставления госуслуг. Самое большое сокращение сроков коснулось аттестации экспертов по аккредитации: с 82 до 27 рабочих дней. Сроки услуг, связанных с внесением изменений в реестр, также сокращены в два раза.
— Существенно упрощена была сама процедура аттестации экспертов по аккредитации.
— С 1 марта эксперты по аккредитации смогут пройти экзамен, помимо центрального аппарата Росаккредитации, в любом удобном территориальном управлении.

➡️ Подробнее — здесь.