#Pfizer #вакцины #COVID-19 #фальсификация #news
Компания Pfizer подтвердила появление поддельных версий своей вакцины на черном рынке Польши и Мексики.
Американская фармацевтическая компания Pfizer заявляет, что выявила поддельные версии своей вакцины против коронавируса в Мексике и Польше. Дозы были изъяты властями двух стран, исследования подтвердили, что они являются фальшивыми. В Мексике на флаконах были фальшивые этикетки, а в Польше выдаваемое за вакцину вещество было средством от морщин.
Всемирная организация здравоохранения предупредила, что поддельные вакцины «представляют серьезную опасность для здоровья населения во всем мире» и призывает
их идентифицировать и изъять из обращения. Министр здравоохранения Польши на этой неделе заявил, что риск появления доз поддельных вакцин в официальном обращении «практически отсутствует».
Фальшивые вакцины были изъяты властями Польши и Мексики в рамках отдельных расследований. По данным Wall Street Journal, поддельную версию препарата в одной мексиканской клинике получили около 80 человек. Инъекции оказались безвредными, но и защиты от коронавируса не обеспечили.
Как сообщил представитель правительства Мексики по COVID-19 Уго Лопес-Гатель, поддельные вакцины были обнаружены киберполицией после того, как их предложили в социальных сетях по цене до 2500 долларов за прививку. Несколько человек арестованы.
Польские власти заявляют о том, что никто поддельных доз никто не получил, все они были изъяты в квартире мужчины.
Лев Кубяк, глава отдела глобальной безопасности Pfizer, сказал, что к мошенничеству привели мировой спрос на вакцину и дефицит предложения.
«У нас очень ограниченное предложение, но оно будет увеличиваться по мере того, как мы будем наращивать объем производства вакцин и на этот рынок выйдут другие компании. А до того у преступников есть прекрасная возможность», - сказал он WSJ.
Министерство юстиции США сообщило ABC News, что ему известно о поддельных вакцинах, обнаруженных в Мексике и Польше, и что оно будет поддерживать местные власти и Pfizer «по мере необходимости».
Аналитики сообщили BBC в марте, что они наблюдали «резкое увеличение» рекламы, связанной с продажей противоковидных вакцин, сертификатов вакцинации и поддельных документов с отрицательными результатами тестов, в Даркнете.
Компания Pfizer подтвердила появление поддельных версий своей вакцины на черном рынке Польши и Мексики.
Американская фармацевтическая компания Pfizer заявляет, что выявила поддельные версии своей вакцины против коронавируса в Мексике и Польше. Дозы были изъяты властями двух стран, исследования подтвердили, что они являются фальшивыми. В Мексике на флаконах были фальшивые этикетки, а в Польше выдаваемое за вакцину вещество было средством от морщин.
Всемирная организация здравоохранения предупредила, что поддельные вакцины «представляют серьезную опасность для здоровья населения во всем мире» и призывает
их идентифицировать и изъять из обращения. Министр здравоохранения Польши на этой неделе заявил, что риск появления доз поддельных вакцин в официальном обращении «практически отсутствует».
Фальшивые вакцины были изъяты властями Польши и Мексики в рамках отдельных расследований. По данным Wall Street Journal, поддельную версию препарата в одной мексиканской клинике получили около 80 человек. Инъекции оказались безвредными, но и защиты от коронавируса не обеспечили.
Как сообщил представитель правительства Мексики по COVID-19 Уго Лопес-Гатель, поддельные вакцины были обнаружены киберполицией после того, как их предложили в социальных сетях по цене до 2500 долларов за прививку. Несколько человек арестованы.
Польские власти заявляют о том, что никто поддельных доз никто не получил, все они были изъяты в квартире мужчины.
Лев Кубяк, глава отдела глобальной безопасности Pfizer, сказал, что к мошенничеству привели мировой спрос на вакцину и дефицит предложения.
«У нас очень ограниченное предложение, но оно будет увеличиваться по мере того, как мы будем наращивать объем производства вакцин и на этот рынок выйдут другие компании. А до того у преступников есть прекрасная возможность», - сказал он WSJ.
Министерство юстиции США сообщило ABC News, что ему известно о поддельных вакцинах, обнаруженных в Мексике и Польше, и что оно будет поддерживать местные власти и Pfizer «по мере необходимости».
Аналитики сообщили BBC в марте, что они наблюдали «резкое увеличение» рекламы, связанной с продажей противоковидных вакцин, сертификатов вакцинации и поддельных документов с отрицательными результатами тестов, в Даркнете.
BBC News
Coronavirus: Pfizer confirms fake versions of vaccine in Poland and Mexico
The US pharmaceutical company says doses seized by authorities in Mexico and Poland were counterfeit.
#Pfizer #вакцинацияподростков #FDA #news
FDA одобрило вакцину Pfizer для детей от 12 до 15 лет.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование мРНК-вакцины Pfizer для детей от 12 до 15 лет. «Это значительный шаг в борьбе с пандемией COVID-19», цитирует исполняющую обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок издание Science News.
Разрешение американского регулятора было получено спустя неделю после того, как Канада стала первой страной, санкционировавшей вакцину Pfizer против COVID-19 для этой возрастной группы. Между тем еще раньше Moderna обнародовала первые данные испытаний на подростках в возрасте от 12 лет и старше, которые свидетельствуют о том, что эффективность вакцины в этой возрастной группе составляет 96%. Компания заявляет, что работает с регулирующими органами над тем, чтобы разрешение на использование вакцины для иммунизации подростков стало возможно к концу мая.
«Я надеюсь, что, если все пойдет по плану, то к началу следующего, 2022 года, у нас появится разрешение на использование вакцины в экстренных случаях для детей младшего возраста», говорит Инчи Йилдирим, педиатр-инфекционист и вакцинолог из Йельского университета. Она возглавляет часть испытания вакцины KidCOVE в Йельском университете для детей от 6 месяцев до 11 лет. Вакцина Moderna в настоящее время одобрена для людей старше 18 лет.
«Пока что дети, кажется, реагируют на вакцины не хуже, чем взрослые», говорит Йилдирим. У подростков, участвовавших в исследовании Pfizer, уровень антител был даже выше, чем у подростков от 16 до 18 лет. В этом испытании 18 из 1129 детей, получивших прививку плацебо, заразились COVID-19, но не заболел ни один из 1131 ребенка, получившего вакцину.
Могут ли самые маленькие дети выработать сильный иммунный ответ на вакцину в настоящее время неизвестно. Младенцы и дети до 2 лет все еще «тренируют» иммунную систему. По словам Йилдирим, чтобы заставить их незрелую иммунную систему отреагировать может потребоваться более высокая доза вакцины. «Мы пытаемся найти дозу, которая была бы безопасной, но в то же время эффективной и иммуногенной», добавляет она.
FDA одобрило вакцину Pfizer для детей от 12 до 15 лет.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выдало разрешение на экстренное использование мРНК-вакцины Pfizer для детей от 12 до 15 лет. «Это значительный шаг в борьбе с пандемией COVID-19», цитирует исполняющую обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок издание Science News.
Разрешение американского регулятора было получено спустя неделю после того, как Канада стала первой страной, санкционировавшей вакцину Pfizer против COVID-19 для этой возрастной группы. Между тем еще раньше Moderna обнародовала первые данные испытаний на подростках в возрасте от 12 лет и старше, которые свидетельствуют о том, что эффективность вакцины в этой возрастной группе составляет 96%. Компания заявляет, что работает с регулирующими органами над тем, чтобы разрешение на использование вакцины для иммунизации подростков стало возможно к концу мая.
«Я надеюсь, что, если все пойдет по плану, то к началу следующего, 2022 года, у нас появится разрешение на использование вакцины в экстренных случаях для детей младшего возраста», говорит Инчи Йилдирим, педиатр-инфекционист и вакцинолог из Йельского университета. Она возглавляет часть испытания вакцины KidCOVE в Йельском университете для детей от 6 месяцев до 11 лет. Вакцина Moderna в настоящее время одобрена для людей старше 18 лет.
«Пока что дети, кажется, реагируют на вакцины не хуже, чем взрослые», говорит Йилдирим. У подростков, участвовавших в исследовании Pfizer, уровень антител был даже выше, чем у подростков от 16 до 18 лет. В этом испытании 18 из 1129 детей, получивших прививку плацебо, заразились COVID-19, но не заболел ни один из 1131 ребенка, получившего вакцину.
Могут ли самые маленькие дети выработать сильный иммунный ответ на вакцину в настоящее время неизвестно. Младенцы и дети до 2 лет все еще «тренируют» иммунную систему. По словам Йилдирим, чтобы заставить их незрелую иммунную систему отреагировать может потребоваться более высокая доза вакцины. «Мы пытаемся найти дозу, которая была бы безопасной, но в то же время эффективной и иммуногенной», добавляет она.
Science News
Pfizer’s COVID-19 vaccine recommended for adolescents by CDC committee
With the vaccine cleared for high schoolers and many middle schoolers, focus now turns to clinical trials testing COVID-19 vaccines in younger kids.
#FDA #Pfizer #COVID19 #news
FDA полностью одобрило вакцину Pfizer COVID, открывая путь к выполнению мандатов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) полностью одобрило вакцину Pfizer против COVID-19. Это первая вакцина против COVID-19, полностью лицензированная в США. Она будет продаваться под торговой маркой Comirnaty.
Вакцину Pfizer разрешено применять людям в возрасте от 16 лет и старше, и эта вакцина по-прежнему доступна для использования в экстренных случаях для детей в возрасте от 12 до 15 лет.
Официальное одобрение FDA последовало за месяцами тщательной проверки агентством данных клинических испытаний и ставит вакцины на более прочную юридическую основу. Ожидается, что это вызовет ряд новых требований к вакцинации со стороны работодателей, школ и университетов, пишет WebMD.
«Одобрение FDA – это золотой стандарт», сказал президент Джо Байден. «Те, кто ждал полного одобрения, должны пойти и сделать прививку прямо сейчас… Это может спасти вашу жизнь или жизни тех, кого вы любите», добавил он.
Байден также призвал предприятия сделать вакцинацию против COVID обязательной для своих работников.
Представители общественного здравоохранения рассматривали полное одобрение как важный инструмент для увеличения показателей вакцинации в США и критиковали FDA за то, что на выдачу лицензии потребовалось так много времени. На брифинге, посвященном утверждению, Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, сказал, что агентство не медлило. Он отметил, что его команда просмотрела десятки тысяч страниц данных клинических испытаний - вплоть до уровня отдельных участников, коих. Это данные от 44 000 участников по всему миру, отмечает The Scientist. Они также проинспектировали места проведения клинических испытаний и производственные мощности, а также проанализировали информацию, собранную после того, как вакцины были разрешены к применению.
«Прошло 97 дней с тех пор, как компания Pfizer заполнила заявку на одобрение, и часы пошли, а это означает, что мы завершили это примерно за 40% от обычного времени для подачи заявки такого масштаба», сказал он. «Люди работали днем и ночью».
Агентство сопротивлялось давлению с целью ускорить процесс, заявив, что для обеспечения доверия общественности необходима тщательная проверка.
«Хотя миллионы людей уже благополучно получили вакцины от COVID-19, мы признаем, что для некоторых одобрение вакцины FDA может теперь вселить дополнительную уверенность в том, что они могут пройти вакцинацию. Сегодняшний рубежа приближает нас на один шаг к тому, чтобы изменить ход этой пандемии в США», заявила исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок в пресс-релизе агентства.
FDA полностью одобрило вакцину Pfizer COVID, открывая путь к выполнению мандатов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) полностью одобрило вакцину Pfizer против COVID-19. Это первая вакцина против COVID-19, полностью лицензированная в США. Она будет продаваться под торговой маркой Comirnaty.
Вакцину Pfizer разрешено применять людям в возрасте от 16 лет и старше, и эта вакцина по-прежнему доступна для использования в экстренных случаях для детей в возрасте от 12 до 15 лет.
Официальное одобрение FDA последовало за месяцами тщательной проверки агентством данных клинических испытаний и ставит вакцины на более прочную юридическую основу. Ожидается, что это вызовет ряд новых требований к вакцинации со стороны работодателей, школ и университетов, пишет WebMD.
«Одобрение FDA – это золотой стандарт», сказал президент Джо Байден. «Те, кто ждал полного одобрения, должны пойти и сделать прививку прямо сейчас… Это может спасти вашу жизнь или жизни тех, кого вы любите», добавил он.
Байден также призвал предприятия сделать вакцинацию против COVID обязательной для своих работников.
Представители общественного здравоохранения рассматривали полное одобрение как важный инструмент для увеличения показателей вакцинации в США и критиковали FDA за то, что на выдачу лицензии потребовалось так много времени. На брифинге, посвященном утверждению, Питер Маркс, директор Центра оценки и исследований биологических препаратов FDA, сказал, что агентство не медлило. Он отметил, что его команда просмотрела десятки тысяч страниц данных клинических испытаний - вплоть до уровня отдельных участников, коих. Это данные от 44 000 участников по всему миру, отмечает The Scientist. Они также проинспектировали места проведения клинических испытаний и производственные мощности, а также проанализировали информацию, собранную после того, как вакцины были разрешены к применению.
«Прошло 97 дней с тех пор, как компания Pfizer заполнила заявку на одобрение, и часы пошли, а это означает, что мы завершили это примерно за 40% от обычного времени для подачи заявки такого масштаба», сказал он. «Люди работали днем и ночью».
Агентство сопротивлялось давлению с целью ускорить процесс, заявив, что для обеспечения доверия общественности необходима тщательная проверка.
«Хотя миллионы людей уже благополучно получили вакцины от COVID-19, мы признаем, что для некоторых одобрение вакцины FDA может теперь вселить дополнительную уверенность в том, что они могут пройти вакцинацию. Сегодняшний рубежа приближает нас на один шаг к тому, чтобы изменить ход этой пандемии в США», заявила исполняющая обязанности комиссара FDA Джанет Вудкок в пресс-релизе агентства.
WebMD
FDA Fully Approves Pfizer COVID Vaccine, Paves Way for Mandates
It is the first COVID-19 vaccine to be fully licensed in the U.S. It will be marketed under the trade name Comirnaty.