FDA одобрило пероральное средство фекальной трансплантации

Управление одобрило капсулы для взрослых старше 18 лет, сталкивающихся с повторным заражением Clostridium difficile, бактерией, вызывающей тошноту, спазмы и диарею.

Для восстановления здорового баланса кишечника и предотвращения повторного заражения C. diff. более 10 лет назад некоторые врачи начали успешно применять фекальную трансплантацию с использованием стула здорового донора.

Одобренный препарат компании Seres Therapeutics будет продаваться под торговым названием Vowst. Лечение состоит из четырех ежедневных капсул, принимаемых в течение трех дней подряд.

Решение о одобрении Vowst было принято на основе исследования 180 пациентов, в котором почти 88%, принимавших капсулы, не испытали повторного заражения через восемь недель по сравнению с 60%, принимавших капсулы-плацебо. Общие побочные эффекты включали вздутие живота, запор и диарею.

Полный текст статьи

#ТФМ #news

⚡️ Всегда ли нужно дообследование на ВТЭО, если D-димер выше нормы?

Проведено большое количество научных работ, чтобы оценить возможность индивидуализированного повышения нормы D-димера с целью снижения потребности в лучевых обследованиях, назначаемых для исключения венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО), а именно ТЭЛА и тромбозов глубоких вен конечностей. Нормальным значением D-димеров обычно считается менее 250 нг/мл DDU (D-димер-единицы), что в зависимости от лаборатории также может быть выражено как менее 0,5 мкг/мл FEU (фибриноген-эквивалентные единицы).

Существуют индивидуализированные шкалы, которые позволяют повысить значимый порог D-димера. Авторы систематического обзора выявили 68 исследований, посвященных этой проблеме, из более чем 7,5 тыс. статей, найденных в базах научной литературы. Качество работ оценено как умеренное.

На совокупной выборке 141,9 тыс. пациентов изучались такие индивидуализированные подходы, как коррекция референсных значений D-димера по возрасту пациента, алгоритм YEARS для исключения ТЭЛА, коррекция по претестовой вероятности (определяемой согласно клинической шкале, например шкале Уэллса либо пересмотренной Женевской шкале), коррекция по функции почек (в зависимости от расчетных значений СКФ), коррекция по триместру беременности и, наконец, различные варианты коррекции при COVID-19.

Согласно результатам мета-анализа, наиболее благоприятным соотношением между «сэкономленными» лучевыми исследованиями и пропущенными случаями ВТЭО обладали показатели D-димера, скорректированные согласно шкале YEARS. Согласно этой шкале, пороговое значение повышается вдвое, до 500 нг/мл DDU (1,0 мкг/мл FEU), при отсутствии следующих YEARS-признаков: клинические объективные симптомы тромбоза глубоких вен; кровохарканье; ТЭЛА как наиболее вероятный клинический диагноз.

Другие способы индивидуальной коррекции референсного значения D-димера тоже показали себя хорошо в сравнении со стандартным значением, за исключением завышения нормального порога при COVID-19, которое сопровождалось существенно худшими результатами и увеличением числа пропущенных ВТЭО.

В целом, согласно расчету авторов, применение корректирующих методик позволяет «сэкономить» на лучевом исследовании как минимум у 167 из 1000 пациентов, обследованных на D-димер при подозрении на ВТЭО. Важно учитывать, что эта «экономия» все же сопровождается некоторым повышением числа единичных пропущенных случаев ВТЭО.

⚡️ Пандемия ковида: какие риски повторного заражения?

Пандемия COVID-19 перестала быть чрезвычайной ситуацией в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение. Тем не менее научные исследования, посвященные анализу последствий и особенностей течения новой коронавирусной инфекции, продолжат публиковаться еще долгое время. В недавнем систематическом обзоре оценили глобальные риски повторного заражения SARS-CoV-2.

На основании данных 52 исследований, опубликованных с 2019 по 2022 гг., из которых 24 были проведены в Китае, в мета-анализе была оценена частота реинфекций. Случаи реинфекции в одних работах определяли как мазок, положительный вновь после двух отрицательных, в других — отталкивались от количества дней, прошедших после предыдущей инфекции.

Объединенная распространенность повторных инфекций составила около 4% с большими вариациями в зависимости от географического региона. Так, в Европе и Америке эта частота составила порядка 1%, а в Африке достигала оценки в 7%. В работах, в которых для тестирования использовалась исключительно ПЦР, частота реинфицирования повышалась до 5–8%.

Авторы отмечают, что регионам с повышенной распространенностью повторных случаев COVID-19, возможно, следует обратить особое внимание на подготовку к последующим эпидемиям. К сожалению, статистика по отдельным странам не оценивалась в данном обзоре.

#медицинскийдайджест

⚡️Дивертикулярная болезнь: что нового появилось в методах лечения?

В своей лекции Алексей Викторович Веселов рассмотрит ключевые вопросы:
⚡️клинические проявления и возможные осложнения дивертикулярной болезни,
⚡️критерии постановки диагноза, лабораторная и инструментальная диагностика,
⚡️тактика лечения дивертикулярной болезни толстой кишки: консервативные и хирургические методы лечения в зависимости от степени заболевания с детальным разбором современных препаратов.

❗️Цикл «Терапевтический CLASSTER» аккредитован в системе НМО на 10 баллов. Участие бесплатное.

📢Трансляция начнется 11 мая в 10:00 на отдельном канале вещания на www.1med.tv.
Подключайтесь и задавайте вопросы: https://1med.tv/translation/?channel=live3

#хирургия #нмо

⚡️Антиагрегантная терапия у пациентов, которые перенесли новую коронавирусную инфекцию: как снизить риски сосудистых катастроф?

Узнайте в выпуске дискуссионного клуба «Академия экспертов по атеротромбозу» схемы лечения ССЗ в период постковидного синдрома, подтвержденные клиническими исследованиями.

Наши эксперты Татьяна Владимировна Вавилова и Никита Валерьевич Ломакин поделятся клиническим опытом и предложат терапевтические схемы на основе современных препаратов.

📢 Трансляция начнется 11 мая в 12:00 на www.1med.tv.
Подключайтесь: https://1med.tv/translation/?channel=live

#кардиология

ВОЗ объявила об окончании глобальной чрезвычайной ситуации в области здравоохранения в связи с COVID-19

5 мая ВОЗ заявила, что странам пора изменить отношение к COVID-19 как к чрезвычайной ситуации на отношение к нему как к болезни, которая никуда не денется, сообщает STAT News.

Чрезвычайная ситуация в области общественного здравоохранения в связи с COVID-19, имеющая международное значение, была объявлена 30 января 2020 года. По оценкам ВОЗ, с начала пандемии от новой болезни умерло не менее 20 миллионов человек во всем мире.

Официальные лица ВОЗ подчеркнули, что, несмотря на прекращение режима чрезвычайной ситуации, пандемия еще не закончилась. ВОЗ не объявляет о начале пандемии и не будет объявлять о ее окончании.

Полный текст статьи

#COVID #news

⚡️ Будущее пандемии COVID-19

Ковид перестал соответствовать критериям статуса глобальной чрезвычайной ситуации в области здравоохранения, поскольку скоординированные международные мероприятия по сдерживанию распространения вируса постепенно сошли на нет. Это важный шаг на пути к окончанию пандемии, однако считать пандемию COVID-19 завершенной нельзя.

Прогнозирование будущей динамики циркулирования вируса SARS-CoV-2 затруднено в связи с продолжающимися мутациями в различных штаммах. Однако ковид вряд ли станет сезонной инфекцией, как грипп — прогнозируют ученые. Заметку из Nature разбирает Алексей Водовозов. Ситуация с учащением волн легкого течения инфекции на фоне появления все новых субвариантов без выраженной сезонности набирает обороты.

⚡️ Перекрестная аллергия на растения

При обычной перекрестной аллергии в результате сенсибилизации пыльцой термическая обработка аллергенно-схожего овоща или фрукта помогает избежать орального аллергического синдрома, а также симптомов со стороны верхних дыхательных путей, глаз и кожи. Однако при наличии у человека LTP-синдрома термически стабильные белки липидного транспорта (LTP) растений вызывают тяжелые аллергические реакции на широкий круг еды даже при её термической обработке. Про особенности LTP-синдрома рассказывает аллерголог-иммунолог Ольга Жоголева. Данный вид сенсибилизации более распространен в средиземноморском регионе и считается не характерным для России.

⚡️ Кому нужна вакцинация от кори?

В настоящее время дефицит отечественных вакцин против кори может создаваться за счет перепрививания всех желающих, что оставляет самые уязвимые контингенты без положенной по национальному календарю дозы. Биолог и эксперт по вакцинам Антонина Обласова напоминает, что от кори не требуется ревакцинация взрослых, даже если уровень специфических антител у человека низкий или отсутствует вовсе. Если дети остаются без вакцинации от кори, создается новая прослойка восприимчивых к вирусу людей, которые в последующем будут вовлекаться в новые вспышки кори.

⚡️ Искусственный интеллект в медицине

Искусственный интеллект (ИИ) помогает анализировать данные рентгенографии, компьютерной томографии и маммографии, включает систему поддержки принятия клинических решений. Сегодня в России менее чем в 5% всех визуальных исследований используется ИИ. Столичный опыт применения ИИ в медицине может стать отправной точкой для использования решений на основе ИИ в отечественном здравоохранении — считает главный врач московской больницы №40 Денис Проценко. Уже сегодня кажется неизбежным рутинное использование ИИ во врачебной практике, направленное на уменьшение влияние человеческого фактора и достижение наилучшего результата для пациента.

⚡️ Новые препараты в России

Минздрав планирует провести до конца 2023 года как минимум 14 клинических испытаний различных препаратов. Также недавно был зарегистрирован первый в России CAR-T-препарат для лечения гематологических заболеваний. Стоимость одного курса генетически модифицированных Т-лимфоцитов составляет порядка 39 млн. рублей. Ежегодно планируется пересматривать соотношение риска и пользы препарата до тех пор, пока разработчик не завершит все фазы клинических испытаний.

#медицинскийдайджест

Паксловид снижает риск госпитализации и смерти от COVID-19 на 90%

Согласно исследованию в The Lancet Infectious Diseases, Паксловид – комбинация нирматрелвира и ритонавира – оказался эффективным на ранней стадии для предотвращения госпитализации людей с COVID-19 легкой и средней степени тяжести, независимо от их возраста или предшествующего статуса иммунитета.

Паксловид – пероральный противовирусный препарат, направленный на снижение риска тяжелых исходов коронавирусной инфекции, получил разрешение FDA на экстренное использование для взрослых и детей с 12 лет, которые подвержены высокому риску прогрессирования COVID-19 в тяжелую форму.

Исследование показало, что в подгруппе пациентов, которым был назначен Паксловид в день положительного результата теста на COVID-19, эффективность препарата составила 90%.

Полный текст статьи

#Паксловид #news