هشدار سازمان غذا و دارو درباره ویال‌های قاچاق واکسن گارداسیل ۹

⭕️ سازمان غذا و دارو در اطلاعیه‌ای اعلام کرد: واکسن گارداسیل ۹ ظرفیتی (Gardasil 9) به فرم ویال تاکنون هیچ‌گونه مجوز ثبت یا واردات رسمی در ایران نداشته و هرگونه ویال موجود در سطح بازار قاچاق و غیرقابل‌اعتماد محسوب می‌شود.

لینک خبر در سایت نشریه خبری غذا و دارو
@fdmag

کاهش رقابت ناسالم در بازار داروهای گیاهی؛ نتیجه ارتقای شفافیت و نظارت

⭕️ علی جلالی، رئیس هیئت مدیره انجمن تولیدکنندگان داروهای طبیعی و فرآورده‌ها و طب سنتی ایران، در گفت‌وگو با مجله خبری غذا و دارو گفت:

🔴 صادرات داروهای گیاهی به کشورهای حوزه خلیج فارس، CIS، عراق، افغانستان، آذربایجان، تاجیکستان و ازبکستان افزایش یافته و بسیاری از داروهای گیاهی ایرانی توان رقابتی بالاتری نسبت به محصولات خارجی دارند.

🔴 با تشکیل کمیته مشترک انجمن و سازمان غذا و دارو، اکنون حدود ۸۰ تا ۸۵ درصد نام‌ها در مرحله اولیه تایید می‌شوند و اعضا می‌توانند ثبت بیش از یک برند در ماه انجام دهند که صرفه‌جویی قابل توجهی در زمان و هزینه شرکت‌ها ایجاد کرده است.

🔴 همکاری انجمن با سازمان غذا و دارو باعث افزایش شفافیت، کاهش رقابت ناسالم، تسهیل ثبت برند و توسعه صادرات شده و نقش مهمی در ارتقای جایگاه ایران در صنعت داروهای طبیعی و طب سنتی دارد.

متن کامل خبر را در سایت مجله خبری غذا و دارو بخوانید

@fdmag

مشمولان بازآموزی همایش ایران‌کازمتیکا چه کسانی هستند؟

⭕️ سمینار «فرآورده‌های آرایشی-بهداشتی؛ انتخاب آگاهانه و هزینه‌اثربخش» به‌عنوان یکی از رویدادهای اصلی هفتمین همایش ایران‌کازمتیکا، از ۱۹ تا ۲۱ آذرماه در ایران‌مال برگزار می‌شود.

⭕️ این سمینار ویژه‌ی گروه‌های مختلف پزشکی و داروسازی طراحی شده و مشمول بازآموزی برای رشته‌هایی چون:

🔴 متخصصان بیماری‌های پوستی
🔴 پزشکی عمومی و پزشکان شاغل در طرح خانواده
🔴 داروسازان
🔴 متخصصان حوزه‌های مختلف علوم دارویی ( کنترل دارو و فرآورده‌های آرایشی و بهداشتی، نوتراسیوتیکس، سم‌شناسی، بیوتکنولوژی دارویی، فارماسیوتیکس، شیمی دارویی، فارماکوگنوزی، داروسازی بالینی، اقتصاد و مدیریت دارو) و سایر گرایش‌های تخصصی داروسازی است.

⭕️ در این رویداد علمی، تازه‌ترین ترندهای جهانی و یافته‌های نوین علمی در حوزه‌ی محصولات آرایشی و بهداشتی بررسی می‌شود.

@fdmag

قسمت جدید کافه زهرمار منتشر شد؛
یک سلبریتی به نام واکسن آنفولانزا

⭕️ چرا یهو در به در تو داروخانه‌ها باید دنبال واکسن آنفولانزا بگردیم؟
⭕️ ایرانی، فرانسوی یا هلندی! مسئله این است!
⭕️ اگه سال سال حمایت از تولیده؟ پس چرا این کت و شلواریا خودشون واکسن خارجی میزنن؟😡
⭕️ واکسن زدن پُز نیست یه سبک زندگیه😊

با #کافه_زهرمار همراه باشید.

@fdmag

🩺 نظام پزشکی؛ کلید وفاق از دست‌رفته در صنف داروسازی

✍🏻 دکتر کسری امین‌لو، دکترای حرفه‌ای داروسازی و فعال صنفی

🔴 نظام پزشکی به‌عنوان یکی از قدرتمندترین نهادهای غیردولتی در حوزه سلامت، نقش مشاورتی مهمی در تصمیم‌گیری‌های کلان نظام سلامت کشور دارد. با این حال، در سال‌های اخیر برخی حوزه‌ها از جمله مسائل مربوط به مشاغل مسئولین فنی از پیگیری‌های مؤثر بازمانده‌اند و نیازمند ورود جدی و متوازن‌اند.

🔴 منتخبین آینده باید با توازن‌بخشی به مطالبات صنف داروسازی و در نظر گرفتن منافع همه اعضا، به ایجاد همدلی و وفاق درون‌صنفی کمک کنند.

🔴 از جمله موارد حساس، آیین‌نامه‌های صدور مجوز تأسیس داروخانه‌ها و تعرفه‌های خدمات داروسازی است که باید با داده‌های علمی و مستند، در مسیر عدالت و شفافیت بازنگری شود.
تصمیمات نادرست نه‌تنها موجب تضییع حقوق برخی اعضا، بلکه باعث ناامیدی نسل جوان داروسازان از آینده شغلی‌شان شده است.

@fdmag

۱۶ اکتبر | روز جهانی بیهوشی

⭕️ امروز، ۱۶ اکتبر، روز جهانی بیهوشی است؛ به افتخار قهرمانان خاموش اتاق عمل —
کسانی که با دانش، دقت و آرامش خود، نفس بیماران را پاس می‌دارند و سکوتشان نشانه‌ی تسلطشان بر حساس‌ترین لحظه‌های زندگی‌ست.

@fdmag

۸۰ درصد صادرات دارو مربوط به حوزه بایوتک است

⭕️ دکتر اکبر عبدالهی‌اصل مدیرکل دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو عنوان کرد:

🔴 داروهای مونوکلونال آنتی‌بادی از پیشرفته‌ترین انواع داروهای بیولوژیک هستند که تاکنون به‌صورت کامل وارداتی بوده‌اند، اما با انتقال دانش فنی قرار است به‌صورت تحت لیسانس در کشور تولید شوند.

🔴 هرچه دانش تولید این داروها بیشتر به داخل کشور منتقل شود، علاوه بر کاهش هزینه‌های ارزی، موجب ارتقای سطح علمی و فنی کارشناسان داخلی خواهد شد و زمینه توسعه تولید داروهای پیشرفته را فراهم می‌کند.

🔴 داروهای مونوکلونال آنتی‌بادی در درمان سرطان و بیماری‌های خودایمنی کاربرد دارند و قیمت هر یک از آن‌ها بین ۵۰۰ تا ۱۰۰۰ دلار است، اما با تولید داخلی قیمتشان تا حدود ۵۰ درصد کاهش می‌یابد.

🔴 بیش از ۸۰ درصد صادرات دارویی کشور مربوط به محصولات بایوتک است و در صادرات این محصولات دو نکته اهمیت دارد؛ نخست، مجوز صادرات در قرارداد بین شرکت ایرانی و شرکت خارجی صادرکننده لیسانس و دوم، گسترش روابط بین‌المللی با کشورهای همسو که زمینه افزایش صادرات داروهای بیولوژیک ایرانی را فراهم می‌کند.

متن کامل خبر را در سایت نشریه غذا و دارو بخوانید

@fdmag

داروی ضدآسم Amgen و AstraZeneca حالا برای درمان سینوزیت مزمن هم تأیید شد

⭕️ سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) استفاده از داروی Tezspire، محصول مشترک شرکت‌های Amgen و AstraZeneca را برای درمان رینوسینوزیت مزمن همراه با پولیپ‌های بینی در بیماران بزرگسال و نوجوانان بالای ۱۲ سال گسترش داد.

🔴 این دارو پیش‌تر برای درمان آسم حاد تأیید شده بود و اکنون به‌عنوان درمان کمکی برای افرادی که بیماری‌شان به درمان‌های متداول پاسخ نداده است، مورد تأیید قرار گرفته است.

🔴 مطالعات بالینی نشان داده‌ که Tezspire اندازه‌ی پولیپ‌های بینی را به‌طور معناداری کاهش داده، احتقان و درد سینوس را بهبود داده و نیاز به جراحی پولیپ بینی را تا ۹۸ درصد و مصرف کورتون‌های خوراکی را تا ۸۸ درصد کاهش داده است.

متن کامل خبر را در سایت نشریه غذا و دارو بخوانید

@fdmag

توضیح سازمان غذا و دارو درباره مغایرت تاریخ انقضای برخی از داروهای ایران‌هورمون/ این اقدام به دلیل محدودیت در تامین پوکه شیشه‌ای بود

⭕️ دکتر محمد هاشمی سخنگوی سازمان غذا و دارو اعلام کرد:

🔴 با دریافت گزارش اولیه مبنی بر وجود مغایرت میان تاریخ انقضا درج‌شده روی برچسب و بدنه برخی فرآورده‌های داروسازی ایران‌هورمون، موضوع بلافاصله مورد بررسی قرار گرفت.

🔴 هیچ‌گونه افزایش یا تغییر در تاریخ انقضا صورت نگرفته است و سازمان غذا و دارو در اولین ساعات انتشار کلیپ مذکور، درمورد آن اطلاع‌رسانی کرده است، اما نظر به اهمیت موضوع، یادآور می‌شود که هرگونه تغییر در برچسب داروهای عرضه شده باید با مجوز رسمی این سازمان صورت گیرد که در مورد داروهای شرکت ایران‌هورمون این موضوع به درستی انجام شده است.

🔴 الصاق برچسب جدید صرفاً در شرایط خاص و با مجوز کتبی سازمان غذا و دارو و پس از تأیید تمام ملاحظات امکان‌پذیر است و این موضوع در تمام دنیا نیز رویه‌ای معمول و پذیرفته‌شده محسوب می‌شود.

🔴 بررسی‌ها نشان می‌دهد برچسب‌گذاری فرآورده مورد اشاره با مجوز رسمی سازمان غذا و دارو و در چارچوب کامل الزامات GMP انجام شده است. این اقدام به دلیل محدودیت در تأمین پوکه‌های شیشه‌ای و برخی مواد اولیه در مقطعی از سال گذشته صورت گرفته و پس از رفع مشکل، تولید محصول در سال ۲۰۲۵ بر اساس مجوز سازمان و تحت نظارت مسئول فنی ادامه یافته است.

🔴 سخنگوی سازمان غذا و دارو با بیان اینکه تاریخ تولید و انقضای درج‌شده روی لیبل مورد تأیید بوده و فرآورده از نظر ایمنی و کیفیت کاملاً منطبق با ضوابط فنی و بهداشتی است.

@fdmag

چالش ارز ترجیحی در دارو؛ رانت و فساد یا فشار بیشتر بر قدرت خرید خانوارها؟

⭕️ در حالی که حذف ارز ترجیحی به یکی از چالش‌های اصلی اقتصاد دارویی کشور تبدیل شده است، کارشناسان و برخی نمایندگان مجلس نسبت به پیامدهای دوگانه این تصمیم هشدار می‌دهند. از یک‌سو، تداوم تخصیص ارز ترجیحی باعث رانت و بی‌عدالتی در بازار می‌شود و از سوی دیگر، حذف ناگهانی آن بدون تمهیدات حمایتی می‌تواند فشار مضاعفی بر معیشت مردم وارد کند.

⭕️ همایون سامه‌یح نجف‌آبادی عضو کمیسیون بهداشت و درمان و رئیس کمیته دارو این کمیسیون با تأکید بر ضرورت اصلاح ساختار تخصیص ارز ترجیحی در گفتگو با مجله خبری غذا و دارو گفت:

🔴 ادامه وضعیت فعلی هم موجب فساد و بی‌عدالتی در بازار دارویی می‌شود و هم حذف ناگهانی آن بدون حمایت از مردم می‌تواند قدرت خرید خانوارها را به شدت کاهش دهد.

🔴 متأسفانه تا زمانی که ارز ترجیحی وجود دارد، نوعی بی‌عدالتی هم وجود دارد. بسیاری از افراد، فاکتورهایی ارائه می‌دهند که قیمت واقعی کالا با آنچه وارد می‌شود متفاوت است و همین مسئله باعث ایجاد فساد و سوءاستفاده می‌شود.

🔴 با حذف ارز ترجیحی، طبیعی است که قیمت دارو هم افزایش پیدا کند. هر زمان تورم بالا می‌رود، همه چیز گران می‌شود و دارو هم مستثنی نیست. بیمه‌ها موظف‌اند بخشی از هزینه‌ها را پوشش دهند، اما به نظر من دولت در حال حاضر توانایی لازم برای حمایت کافی از بیمه‌ها را ندارد تا بتوانند هزینه دارو را برای مردم جبران کنند. بنابراین، افزایش قیمت دارو در آینده محتمل است، مگر اینکه دولت سیاست‌های حمایتی قوی‌تری در پیش بگیرد.

متن کامل خبر را در سایت نشریه غذا و دارو بخوانید

@fdmag

پروتئومیکس: سفر شگفت‌انگیز به دنیای پروتئین‌ها با Illumina!

⭕️ این E-BOOK جالب از شرکت Illumina در مورد پیشرفت‌های پروتئومیکس (مطالعه پروتئین‌ها) با استفاده از فناوری NGS (توالی‌یابی نسل بعدی) هست.

🔴 توضیح می‌ده که چطور می‌تونیم هزاران پروتئین رو همزمان در نمونه‌های خون تحلیل کنیم و از اونا برای کشف بیومارکرهای بیماری، شناسایی اهداف دارویی و درک بهتر سلامت و بیماری کمک بگیریم. اگه به بیوتکنولوژی علاقه‌مندی، حتما بخونش!

@fdmag

چشم انداز اقتصاد ایران با نگاهی به بخش دارو و سلامت از منظر دیاکو حسینی

⭕️دیاکو حسینی معاون اقتصادی و آینده پژوهی اتاق بازرگانی تهران، در دهمین دوره نمایشگاه #ایران‌فارما چشم‌اندازی از اقتصاد کشور به ویژه اقتصاد دارو و سلامت در سال ۱۴۰۵ ارائه داد. موضوعی که با استقبال گسترده‌ی مدیران ارشد شرکت‌های دارویی همراه شد.

🔗 برای مشاهده سخنرانی کامل، اینجا کلیک کنید:

youtube

@fdmag

هفتمین رویداد #ایران‌کازمتیکا و نمایشی از نوآوری و توانمندی در صنعت آرایشی و بهداشتی

⭕️ به همت فعالان صنعت آرایشی، بهداشتی و شوینده کشور، هفتمین دوره همایش و نمایشگاه «ایران‌کازمتیکا» از ۱۹ تا ۲۱ آذرماه با حمایت سازمان غذا و دارو در مرکز همایش‌ها و نمایشگاه‌های بین‌المللی ایران‌مال برگزار می‌شود.

🔴 در این رویداد، تولیدکنندگان و تأمین‌کنندگان محصولات مراقبت پوستی، آرایشی و بهداشتی، مواد اولیه و شیمیایی، بسته‌بندی و ظروف و ماشین آلات و تجهیزات حوزه زیبایی گرد هم خواهند آمد تا تازه‌ترین محصولات، فناوری‌ها و خدمات خود را به فعالان صنعت و بازدیدکنندگان داخلی و بین‌المللی معرفی کنند.

🔴 به گزارش ستاد خبری ایران‌کازمتیکا، این نمایشگاه با هدف تقویت تعامل میان بخش تولید، توزیع، تحقیق و بازار و ایجاد بستر مناسب برای توسعه صادرات محصولات ایرانی برگزار می‌شود.

🔴 همچنین بخش همایش علمی و تخصصی، نشست‌های B2B و کارگاه‌های آموزشی نیز به‌صورت هم‌زمان در طول برگزاری رویداد دایر خواهند بود تا ضمن معرفی نوآوری‌های صنعتی، مباحثی چون استانداردسازی، فرمولاسیون، مواد اولیه، قوانین و الزامات صادراتی مورد بررسی قرار گیرند.

متن کامل خبر را در سایت نشریه غذا و دارو بخوانید

@fdmag

دهه جدید داروسازی؛ عصر طلایی درمان‌های بیولوژیک و متابولیک

⭕️ به گزارش منابع بین‌المللی حوزه دارو، در نیمه نخست سال ۲۰۲۵ شاهد تغییر چشمگیر در فهرست پرفروش‌ترین داروهای جهان بوده‌ایم؛ تغییری که به‌روشنی نشان می‌دهد داروهای بیولوژیک و متابولیک، آینده صنعت داروسازی را در اختیار گرفته‌اند.

⭕️ بر اساس گزارش منتشرشده در تحلیل جدید بازار جهانی دارو، در شش‌ماهه نخست ۲۰۲۵، داروهای زیر بیشترین میزان فروش را داشته‌اند:

🔴 داروی Keytruda با فروش ۱۵.۲ میلیارد دلار

🔴 داروی Ozempic با ۹.۵ میلیارد دلار

🔴 داروی Mounjaro با ۹ میلیارد دلار

🔴 داروی Skyrizi با ۷.۸ میلیارد دلار

🔴 داروی Dupixent با ۸ میلیارد دلار

⭕️ در حالی که درمان‌های متابولیک و کاهش وزن مانند Ozempic، Mounjaro، Wegovy و Zepbound با سرعتی بی‌سابقه در حال گسترش‌اند و مدیریت بیماری‌های مزمن را متحول کرده‌اند، داروهای ایمونوتراپی سرطان همچون Keytruda و Opdivo نیز همچنان پیشتاز درمان‌های هدفمند در حوزه انکولوژی هستند.

متن کامل خبر را در سایت نشریه غذا و دارو بخوانید

@fdmag

کنژوگه‌های دارویی آنتی‌بادی (ADCs) چیستند؟

⭕️ در واقع ADCs یک روش هدفمند برای رساندن داروی شیمی‌درمانی به سلول‌های سرطانی هستند.
بیش از دو دهه از معرفی اولین ADC گذشته و هنوز دانشمندان در حال تحقیق هستند تا بفهمند چگونه با پیشرفت‌های علمی می‌توان این مولکول‌ها را بهتر طراحی و توسعه داد و نیازهای درمانی بیماران سرطانی را به شکل مؤثرتری پاسخ داد.

⭕️ کنژوگه‌های دارویی آنتی‌بادی از سه بخش اصلی تشکیل شده‌اند:

1️⃣ آنتی‌بادی – نقش هدایتگر دارد، مثل یک کد پستی که دارو را دقیقاً به سلول سرطانی می‌رساند.

2️⃣ داروی شیمی‌درمانی (Payload) – کارش نابود کردن سلول سرطانی است وقتی آزاد شد.

3️⃣ لینک‌کننده – دارو را به آنتی‌بادی متصل می‌کند و زمانی که به داخل سلول سرطانی رسید، باعث آزاد شدن آن می‌شود.

⭕️ این سه بخش با هم همکاری می‌کنند تا دارو به هدف مشخص برسد، به آن متصل شود، وارد سلول شود و در نهایت داروی شیمی‌درمانی را آزاد کند.

⭕️ از زمان معرفی این فناوری در سال ۲۰۰۰ تاکنون و با گسترش دانش در این حوزه دانشمندان حالا بهتر می‌دانند چه ویژگی‌هایی یک هدف مناسب برای ADC ایجاد می‌کند و چطور می‌توان این مولکول‌ها را به شکلی مؤثرتر طراحی کرد.

@fdmag