سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) استفاده از اسپری بینی ARS Pharma برای واکنش‌های آلرژیک در بیماران ۱۵ تا ۳۰ کیلوگرمی را تایید کرد

⭕️ سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) استفاده از اسپری بینی شرکت ARS Pharmaceuticals (با نماد SPRY.O) را برای درمان واکنش‌های آلرژیک شدید در بیمارانی که وزنشان بین ۱۵ تا ۳۰ کیلوگرم است، تأیید کرد.

🔴 پس از این اعلام، ارزش سهام این شرکت در معاملات پس از ساعات رسمی بازار ۵.۲٪ افزایش یافت.

🔴 این اسپری که با نام تجاری Neffy به فروش می‌رسد، برای گروه بیماران جدید با دوز ۱ میلی‌گرم تجویز خواهد شد، در حالی که برای افراد با وزن بالای ۳۰ کیلوگرم، دوز ۲ میلی‌گرم از قبل تأیید شده بود.

🔴 داروی Neffy که اولین بار در ماه اوت توسط FDA تأیید شد، به عنوان جایگزینی برای اپی‌پن (EpiPen) و سایر تزریق‌کننده‌های خودکار (autoinjectors) که حاوی اپی‌نفرین هستند، در نظر گرفته می‌شود.

🔴 این اسپری برای استفاده در اولین نشانه‌های یک واکنش آلرژیک شدید طراحی شده است تا از بروز شرایط خطرناکی مانند آنافیلاکسی جلوگیری کند.

🔴 آنافیلاکسی یک واکنش آلرژیک تهدیدکننده‌ی زندگی است که می‌تواند در عرض چند ثانیه پس از مواجهه با یک آلرژن رخ دهد.

@fdmag

جمشیدی رئیس دفتر توسعه فناوری سلامت وزارت بهداشت شد

🔴 دکتر شاهین آخوندزاده، معاون تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، در حکمی، دکتر امیرحسین جمشیدی را به عنوان رییس دفتر توسعه فناوری سلامت معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، منصوب کرد.

🔴 دکتر امیرحسین جمشیدی دانشیار فارماکوگنوزی و عضو گروه داروسازی سنتی دانشکده طب ایرانی دانشگاه علوم پزشکی ایران است.

@fdmag

کالاهای اساسی و دارو کماکان در سال آتی نیز با ارز ۲۸ هزار و ۵۰۰ تأمین خواهد شد

⭕️ دکتر محمد جعفر قائم‌پناه معاون اجرایی رئیس‌جمهور در نشست هم‌اندیشی در خصوص سیاست‌های ارزی و تجاری کشور که با حضور وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو برگزار شد؛ با تأکید بر اینکه تأمین ارز نیازهای ضروری مردم و کالاهای اساسی، بدون وقفه انجام خواهد شد، گفت:

🔴 در حوزه سلامت و دارو، صنعت و کالاهای اساسی مردم در ایام پایانی سال، با تمهیدات بانک مرکزی، اقدامات خوبی انجام شده است.

🔴 در این نشست پیرامون سیاست‌های ارزی و تجاری کشور، روان بودن ورود ارز حاصل از صادرات و تسهیل و تسریع در تأمین و تخصیص ارز برای کالاهای اساسی و نیازهای ضروری وارداتی صحبت شد و آخرین وضعیت ورود ارز حاصل از صادرات، ثبت سفارش، تأمین و تخصیص ارز برای واردات کالاهای اساسی، محصولات کشاورزی و دارو مورد بررسی قرار گرفت و تصمیم‌های لازم درباره تسهیل و تسریع در فرآیند تخصیص توسط دستگاه‌های مربوطه و تأمین آن توسط بانک مرکزی اتخاذ شد.

🔴 قائم‌پناه با تأکید بر اینکه تأمین ارز نیازهای ضروری مردم و کالاهای اساسی، بدون وقفه انجام خواهد شد، گفت: در حوزه سلامت و دارو، صنعت و کالاهای اساسی مردم در ایام پایانی سال، با تمهیدات بانک مرکزی، اقدامات خوبی انجام شده است.

🔴 رئیس کل بانک مرکزی نیز در این جلسه با اشاره به وضعیت مناسب ذخایر ارزی کشور و افزایش حدود ۲۰ درصدی ارزش صادرات در ۱۱ ماهه امسال گفت: حجم تجارت خارجی کشور به بیش از ۱۰۵ میلیارد دلار رسیده است و ارز کالاهای اساسی و دارو کماکان در سال آتی با ارز ۲۸ هزار و ۵۰۰ تأمین خواهد شد.

🔴 ‌بانک مرکزی نیز از ابتدای سال جاری تا ۱۳ اسفند، برای واردات سه گروه کالاهای اساسی و دارو، تجاری و بازرگانی و همچنین نیازهای خدماتی، مبلغ ۶۱ میلیارد و ۸۹۲ میلیون دلار تأمین ارز کرده است.

🔴 واردات کالاهای اساسی و دارو نیز ۱۲ میلیارد و ۹۵۷ میلیون دلار ارز را به خود اختصاص داده است؛ ۱۰ میلیارد و ۱۰۳ میلیون دلار از این گروه به کالاهای اساسی و کشاورزی شامل گندم، دانه‌های روغنی و نهاده‌های دامی و ۲ میلیارد و ۸۵۴ میلیون دلار دیگر نیز به دارو، مواد اولیه دارو و تجهیزات پزشکی تخصیص داده شد.

@fdmag

حدود ۱۰ همت بابت مطالبات داروخانه‌ها پرداخت شد/ تسویه بدهی‌ها تا پایان آذر

⭕️ محمد مهدی ناصحی مدیرعامل بیمه سلامت ایران گفت:

🔴 حدود ۱۰ هزار میلیارد تومان بابت مطالبات داروخانه‌ها از ابتدای سال جاری تا پایان آذرماه پرداخت شده است و بدهی مربوط به ماه‌های دی و بهمن نیز به‌زودی تسویه می‌شود.

🔴 بیمه سلامت خدمات دارویی و درمانی را پوشش می‌دهد و در سال ۱۴۰۴ تلاش می کنیم منابع مالی موردنیاز برای پرداخت بدهی‌ها براساس یک برنامه هدفمند تامین شود.

🔴 پیش‌بینی می‌شود اعتبارات بیمه سلامت در سال ۱۴۰۴ نسبت به امسال رشد ۴۶ درصدی داشته باشد و صرف منطقی و برنامه محور اعتبارات دارویی و دیگر حمایت‌های درمانی از جمله اولویت‌های اصلی سازمان بیمه سلامت در سال آینده است.

🔴 یکپارچه کردن بیمه سلامت، تامین اجتماعی و تامین منابع مالی موردنیاز برای خدمت رسانی بهتر به مردم نیز از دیگر اهداف مهم سازمان در سال آینده است.

🔴 سازمان بیمه سلامت با یک برنامه هدفمند به رغم نوسان نرخ ارز، مطالبات داروخانه ها در زمینه عرضه دارو را تا پایان آذرماه امسال پرداخت کرده است.

@fdmag

بازار سیاه رحم اجاره‌ای/ قیمت‌ها از ۴۰۰ میلیون تومان شروع شده و بسته به شرایط فرد تا ۹۰۰ میلیون تومان می‌رسد!

🔴 بازار رحم اجاره‌ای در ایران به یکی از تجارت‌های پرسود و پر مخاطره تبدیل شده است. با وجود اینکه رحم اجاره‌ای در بسیاری از کشورها قانونی و تحت نظارت است، در ایران به دلیل نبود قوانین شفاف و نظارت کافی، به یک بازار سیاه تبدیل شده است.در بازار سیاه قیمت‌ها از ۴۰۰ میلیون تومان شروع شده و بسته به شرایط فرد تا ۹۰۰ میلیون تومان نیز می‌رسد.

@fdmag

اینفوگرافی بلوغ هوش مصنوعی در صنایع/ صنعت دارو در میان صنایع پیشرو در حوزه هوش مصنوعی

🔴 نمودار فوق سطح متوسط بلوغ هوش مصنوعی در صنایع مختلف را بر اساس شاخص بلوغ هوش مصنوعی HG نشان می‌دهد. ده صنعت از میانگین امتیاز بلوغ هوش مصنوعی در کل فهرست HG Insights AI 1000™ (۲۴.۵) فراتر رفته‌اند.

🔴 صنعت مخابرات بالاترین میانگین بلوغ هوش مصنوعی را در بین صنایع دارد. با این حال، امتیاز آن تنها به ۳۴ از ۱۰۰ می‌رسد. این امر نشان می‌دهد که بسیاری از شرکت‌ها هنوز راه زیادی در پیش دارند تا بتوانند از فناوری‌های نوظهور و جدید هوش مصنوعی بهره‌برداری کنند.

🔴 صنایع دارویی و تولیدات شیمیایی با امتیاز ۳۰ در رتبه دوم قرار دارند.

🔴 وقتی صحبت از آمادگی برای پذیرش هوش مصنوعی (AI) در میان شرکت‌های بزرگ داروسازی می‌شود، شرکت بزرگی چون رٌش، بایر، جانسون اندجانسون و نوارتیس در صدر قرار دارند.

🔴 در بسیاری از موارد، شرکت‌های بزرگ داروسازی آمادگی خود را برای هوش مصنوعی از طریق همکاری با شرکت‌های کوچک‌تر اما بسیار نوآور و مبتنی بر فناوری افزایش می‌دهند.

@fdmag

وزارت بهداشت: تزریق واکسن روتاویروس و پنوموکوک برای کودکان رایگان است

🔴 معاون بهداشت وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با اشاره به اینکه واکسن‌های پنوموکوک و روتاویروس از برنامه‌های مهم واکسیناسیون کودکان است که در لیست کشوری نیز قرار دارد، گفت: تزریق این واکسن برای کودکان در تمامی مراکز بهداشتی و درمان کشور رایگان و دریافت وجه برای انجام آن، تخلف و مستوجب برخورد قانونی است.

🔴 وی با بیان اینکه واکسن روتاویروس در مقطع سنی ۲ و چهار و ۶ ماهگی به صورت خوراکی و پنوموکوک نیز در ۲ و چهار و ۱۲ ماهگی تزریق می‌شود، اظهار کرد: واکسن پنوموکوک سالانه از مرگ یک‌هزار و ۵۰۰ کودک به علت بیماری‌ از جمله ذات‌الریه جلوگیری می‌کند.

@fdmag

بوت کمپ جامع دو روزه واکسن‌سازی

⭕️ فرصتی برای ورود به یکی از مهمترین صنایع پزشکی کشور

📚سرفصل‌های بوت کمپ:

🔴 بررسی و معرفی انواع پلتفرم‌های واکسن
🔴 مروری بر واکسن‌های انسانی، تحول آینده در پیشگیری و درمان
🔴 بررسی مسیر تحقیق و توسعه انواع واکسن‌ها
🔴 قوانین و چالش‌های کارآزمایی بالینی واکسن‌ها
🔴 قوانین، چالش‌ها و فرآیند تایید واکسن‌ها در دنیا
🔴 روش‌های ارزیابی اقتصادی واکسن‌ها در دنیا

⭕️ با حضور فعالان برجسته این‌حوزه

همراه با ارائه گواهی
⏰مدت‌زمان دوره: ۱۰ ساعت
📆تاریخ برگزاری: ۲۳ و ۲۴م اسفندماه ۱۴۰۳

⭕️ جهت دریافت اطلاعات بیشتر و کد تخفیف ثبت‌نام به آیدی @Ir_biotechnology_academy در تلگرام پیام بدهید.

@fdmag

رئیس انجمن داروسازان ایران: چاره‌ای جز نسخه‌پیچی آزاد نمانده است

⭕️ دکتر شهرام کلانتری خاندانی رییس انجمن داروسازان کشور در نامه‌ای به رییس سازمان برنامه و بودجه عنوان کرد:

🔴 سازمان هدفمندی یارانه‌ها به بهانه پر شدن سقف تخصیص اعتبار، از پرداخت مطالبات داروخانه‌ها بازمانده است.

🔴 وظیفه ذاتی برآورد صحیح اعتبارات مورد نیاز برای حوزه دارو، بر عهده سازمان برنامه و بودجه بوده است. داروخانه ها خدمت ارائه داده‌اند و اکنون تسویه مطالبات قانونی خود را می‌خواهند.

🔴 اگر پرداخت مطالبات ماه‌های آبان، آذر و دی ۱۴۰۳ طی چند روز آتی انجام نشود، چاره ای نیست جز اینکه نسخه بیماران بصورت غیر بیمه‌ای پیچیده شود‌.

@fdmag

وضعیت صنعت دارو بسیار شکننده است/ بی‌ثباتی ارزی بر دسترسی به دارو اثرگذار است

⭕️ دکتر محمد عبده‌زاده، عضو هیات نمایندگان اتاق بازرگانی تهران عنوان کرد:

🔴 میزان مواد اولیه ‌ای که داروسازان با ارز 28 هزار و 500 تومانی وارد می‌کنند اصلا پاسخگوی نیاز بیماران نیست، به همین دلیل تولیدکننده دارو مجبور است با ارز آزاد مواد اولیه مورد نیاز را وارد کند.

🔴 قطعا این افزایش قیمت دلار باعث ایجاد تورم در بازار دارو می شود همانطور که در دیگر بازارهای کشور تورم تولید می‌کند.

🔴 مساله اینجاست که افزایش قیمت داروها از یک طرف امری انکارناپذیر است و از طرف دیگر این مساله به بیماران فشار مضاعفی وارد می‌کند. در این بین وظیفه دولت است که با تخصیص اعتبار این خلاء را پوشش دهد اما متاسفانه این اتفاق نمی‌افتد و بخش اعظم این افزایش قیمت‌ها به بیماران تحمیل می‌شود.

🔴تولیدکننده اگر نتواند دارو را به قیمتی که برایش تمام می‌شود بفروشد، دیگر نمی‌تواند مواد اولیه وارد کند و این مساله یعنی تعطیلی کارگاه‌های تولیدی و کمبود شدید دارو و اجبار دولت به واردات دارو به قیمت‌های بسیار گزاف‌تر.

🔴 وضعیت دارو در کشور به دلیل مشکلات موجود بسیار شکننده است. ما همین الان در بخش بیمارستانی هم با مشکلات عدیده‌ای مواجه هستیم. وقتی بیمه‌ها پول بیمارستان را پرداخت نمی‌کنند و دولت اعتبار لازم را به آنها اختصاص نمی‌دهد، بیمارستان چطور باید هزینه‌های جاری خود را پرداخت کرده و پول تولیدکننده دارو را بدهد.

🔴 اگر این وضعیت ادامه پیدا کند قطعا قیمت‌ها به شکل روزانه افزایش پیدا کرده و در حوزه بهداشت و درمان هم از این مساله گریزی نیست و بیماران با افزایش قیمت خدمات درمانی، دارو، هتلینگ بیمارستان و… مواجه خواهند بود.

🔴در حال حاضر حداقل کاری که از دست دولت بر می‌آید، تامین بودجه‌ای است که باید به حوزه بهداشت و درمان تخصیص دهد. اگر این بودجه تامین شود حداقل دیگر بیماران به دلیل گران شدن دارو و درمان مجبور به ترک چرخه درمان نمی‌شوند.

🔴 با کنترل دستوری قیمت‌ها نمی‌توانیم شرایط را کنترل کنیم. مساله فقط در حوزه داروسازی نیست. الان تمامی حوزه‌های بهداشت ودرمان ما با مشکل کسری بودجه مواجه هستند از بیمارستان‌ها گرفته تا آزمایشگاه‌ها و داروخانه‌ها. بیمه‌ها آنقدر در پرداخت دیون خود بدقولی کرده‌اند که اکثر داروخانه‌ها قراردادشان با آنها را لغو کرده‌اند.

🔴 همین الان بسیاری از بیمه‌ها پول بیمارستان‌های دولتی در بخش بستری را از فروردین‌ماه تاکنون پرداخت نکرده‌اند. همین مساله در زمینه دارو هم وجود دارد. وقتی دولت و بیمه‌ها پول داروخانه‌ها را ندهند و داروخانه پول شرکت‌های پخش را ندهد و بعد پولی به تولیدکننده پرداخت نشود این چرخه معیوب قطعا به تولید ختم نمی‌شود و در نهایت باعث ورشکستگی و توقف تولید دارو می شود.

@fdmag

با ابلاغ معاون آموزشی و حقوقی وزارت بهداشت صورت گرفت؛ مبالغ جدید ضمانت بانکی جهت تحصیل در مقاطع تحصیلی بالاتر اعلام شد

🔴 پزشکی، داروسازی و دندانپزشکی: برای هر سال تعهد ۲۵۶ میلیون تومان

🔴 کارشناسی ارشد: برای هرسال تعهد ۱۸۸ میلیون تومان
🔴 کارشناسی: برای هر سال تعهد ۱۱۰ میلیون تومان
🔴 کاردانی: برای هر سال تعهد ۵۰ میلیون تومان

@fdmag

🔹 شروع شد…

⭕️ وبینار رایگان بررسی چالش‌ها و آخرین دستاوردهای صنعت واکسن‌سازی

⁉️ همراه با پرسش و پاسخ جهت آشنایی با بوت‌کمپ جامع دو روزه واکسن‌سازی

💉 با حضور برجسته‌ترین فناوران صنعت واکسن‌سازی کشور


🚨 ورود مستقیم به صورت مهمان از طریق لینک زیر👇🏻

https://www.skyroom.online/ch/union/-1741630258-


@fdmag

تسریع فرآوری پلاسما و تولید داروهای حیاتی با برنامه‌ریزی سازمان غذا و دارو

⭕️ دکتر محمدرضا عابدی رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو با اشاره به فرآیند پیچیده تبدیل پلاسما به داروهای ضروری مانند فاکتورهای انعقادی و IVIG تأکید کرد که این روند بر اساس استانداردهای جهانی زمان‌بر است، اما سازمان با برنامه‌ریزی دقیق و همکاری با شرکت‌های معتبر بین‌المللی در تلاش برای تسریع فرآیند تأمین داروهای مورد نیاز بیماران است و اظهار داشت:

🔴 فرآیند تبدیل پلاسما به داروهای حیاتی شامل مراحل کنترل کیفیت، فرآوری و توزیع، نیازمند زمان مشخصی است. به همین دلیل پلاسمایی که در اسفند ۱۴۰۲ ارسال شده، بر اساس استانداردهای بین‌المللی در نیمه دوم سال ۱۴۰۳ آماده بازگشت به کشور خواهد شد. با این حال پلاسماهای ایرانی در پالایشگاه‌های طرف قرارداد به صورت ایمن نگهداری شده و در مسیر تولید قرار دارند.

🔴وی با اشاره به ظرفیت پالایشگاه‌های بین‌المللی و فرآیندهای تأمین جهانی گفت: سهم ایران از این ظرفیت بر اساس توافق‌های بین‌المللی و امکان‌سنجی‌های فنی تعیین می‌شود.

🔴 مزیت پلاسمای ایرانی از نظر کیفیت و ایمنی کاملاً اثبات شده است و سازمان غذا و دارو نیز از طریق همکاری‌های راهبردی، بستر لازم را برای بهره‌برداری حداکثری از این منابع ارزشمند فراهم کرده است. سرمایه‌گذاری در این حوزه می‌تواند گام مهمی در جهت خودکفایی کشور باشد.

🔴 دکتر عابدی در ادامه بر اهمیت تعامل و برنامه‌ریزی در تأمین پایدار داروهای مشتق از پلاسما تأکید کرد و افزود: سازمان غذا و دارو با همکاری نزدیک با شرکت‌های داخلی و سازمان انتقال خون، اقدامات مؤثری برای تأمین پایدار این داروها انجام داده است. این سازمان همواره تأمین داروهای باکیفیت و مطمئن برای بیماران را در اولویت قرار داده و تمامی اقدامات لازم را در این زمینه به کار گرفته است.

🔴 رئیس اداره بیولوژیک سازمان غذا و دارو در پایان اظهار داشت: انتشار اطلاعات دقیق و مبتنی بر منابع رسمی، نقش مهمی در آگاهی‌بخشی به بیماران دارد. سازمان غذا و دارو از هرگونه اقدام قانونی برای حمایت از حقوق بیماران و تأمین داروهای مورد نیاز آن‌ها استفاده خواهد کرد. با تقویت همکاری‌های بین‌نهادی و بهره‌گیری از ظرفیت‌های داخلی، مسیر روشنی برای افزایش دسترسی بیماران به داروهای حیاتی فراهم خواهد شد.

@fdmag

سرمایه‌گذاری ۱۵۰ میلیون دلاری جانسون اند جانسون و لجند بایوتک در درمان سلولی در بلژیک

⭕️ در اقدامی استراتژیک برای تقویت تولید درمان‌های سلولی، شرکت‌های جانسون اند جانسون (J&J) و لجند بایوتک (Legend Biotech) اعلام کردند که ۱۵۰ میلیون دلار دیگر در تأسیسات تولیدی جدید خود در شهر خنت بلژیک سرمایه‌گذاری خواهند کرد.

🔴 این سرمایه‌گذاری در حالی انجام می‌شود که تأسیسات موسوم به "Tech Lane" آماده تولید بالینی Carvykti، داروی درمان مولتیپل میلوما، در هفته‌های آینده است.

🔴 طبق گفته مدیرعامل لجند این تأسیسات تا پایان سال ۲۰۲۵ مجوز تأمین تجاری را دریافت خواهد کرد.

🔴 محصول Carvykti، که در سال ۲۰۲۲ توسط FDA تأیید شد، به دلیل محدودیت‌های تولیدی با رشد درآمدی کُند مواجه بوده است. با این حال، با افزایش تقاضا پس از تأییدیه FDA در آوریل ۲۰۲۴ برای استفاده در مراحل دوم درمان، ظرفیت تولید به ۱۰،۰۰۰ دوز در سال افزایش خواهد یافت.

🔴 این سرمایه‌گذاری جدید، نقطه عطفی در تلاش‌های J&J و لجند برای تسلط بر بازار درمان‌های سلولی و ژنی است و می‌تواند به رفع چالش‌های تولید و افزایش تقاضا کمک کند./ feirce pharma

@fdmag