۱۰ داروی پرفروش سال ۲۰۲۴ میلیاردها دلار درآمد داشتند

🔴 داروی Keytruda همچنان در صدر، Humira در سقوط آزاد

داروی Keytruda از شرکت مرک برای دومین سال پیاپی پرفروش‌ترین داروی جهان شد و با افزایش ۱۸ درصدی، ۲۹.۵ میلیارد دلار درآمد داشت. اما با نزدیک شدن به انقضای حق ثبت اختراع آن در ۲۰۲۸، احتمال ورود رقبای زیستی و کاهش سهم بازار این دارو وجود دارد.

🔴 در مقابل، Humira که زمانی پردرآمدترین داروی دنیا بود، با کاهش ۳۷.۶ درصدی، درآمدش به ۹ میلیارد دلار رسید. افزایش رقابت از سوی داروهای مشابه زیستی و حذف آن از فهرست پوشش بیمه‌ای برخی شرکت‌ها، موجب سقوط شدید آن شده است.

🔴 داروی Ozempic رشد چشمگیری داشت، اما تهدیدهایی در کمین است

داروی Ozempic از شرکت Novo Nordisk که برای دیابت نوع ۲ استفاده می‌شود، با رشد ۲۶ درصدی، ۱۶.۹ میلیارد دلار درآمد کسب کرد. با این حال، این دارو در فهرست مذاکرات قیمت‌گذاری دولت آمریکا قرار گرفته که ممکن است باعث کاهش سودآوری آن شود.

🔴 داروی Biktarvy، داروی پرفروش HIV بدون تهدید انحصاری

شرکت Gilead با داروی ضد ویروسی Biktarvy در حوزه HIV موفق عمل کرده و با رشد ۱۳ درصدی، درآمدش را به ۱۳.۴ میلیارد دلار رسانده است. این دارو تا سال ۲۰۳۳ از رقابت داروهای ژنریک در امان خواهد بود.

🔴 داروی Eliquis و خطر از دست دادن انحصار بازار در ۲۰۲۶

داروی ضدانعقاد Eliquis که توسط BMS و Pfizer تولید می‌شود، با درآمد ۱۳.۳ میلیارد دلاری همچنان جزو پرفروش‌ترین‌ها است، اما در ۲۰۲۶ با پایان یافتن دوره انحصاری، با ورود نسخه‌های ژنریک با کاهش درآمد روبه‌رو خواهد شد.

🔴 رشد چشمگیر Skyrizi، جانشین موفق Humira

شرکت AbbVie با Skyrizi که برای بیماری‌های التهابی تجویز می‌شود، جای خالی Humira را پر کرده است. این دارو با افزایش فروش ۵۰.۹ درصدی به ۱۱.۷ میلیارد دلار رسید./ Biospace

@fdmag

تا سال ۲۰۵۰، از هر ۵ بزرگسال، ۳ نفر دارای اضافه وزن خواهد بود

🔴 یک گزارش جامع جدید تخمین می‌زند که نسبت جمعیت جهان که دارای اضافه وزن هستند از سال ۱۹۹۰ دو برابر شده است.

🔴 پیش‌بینی‌های آینده تا سال ۲۰۵۰ افزایش بیشتری را تا حدود ۶۰٪ برای افراد بالای ۲۵ سال و بیش از ۳۰٪ برای کودکان و نوجوانان را تخمین می‌زند.

🔴 برخی از محققین معتقدند که اگر هم اکنون اقدام کنیم، جلوگیری از انتقال چاقی به کودکان و نوجوانان هنوز هم امکان‌پذیر است. بر طبق این مطالعه نرخ چاقی و اضافه وزن در همه کشورها، سنین و جنس‌ها از دهه ۱۹۹۰ افزایش یافته است و رو به افزایش است.

@fdmag

مقایسه درمان‌های CAR-T و CAR-NK؛ کدام یک موثرتر است؟

⭕️ دو روش نوین ایمنی‌درمانی، CAR-T و CAR-NK، که در درمان سرطان‌های خون و برخی تومورها استفاده می‌شوند، تفاوت‌های کلیدی در عملکرد، ماندگاری و ایمنی دارند.

⭕️ ۱. میزان فراوانی در بدن:

🔴 سلول‌های T بین ۳۰ تا ۶۰ درصد از لنفوسیت‌های بدن را تشکیل می‌دهند که جمع‌آوری آن‌ها را آسان‌تر می‌کند. در مقابل، سلول‌های NK تنها ۵ تا ۱۵ درصد از لنفوسیت‌ها را شامل می‌شوند و استخراج آن‌ها دشوارتر است.

⭕️ ۲. قابلیت تکثیر:

🔴 سلول‌های CAR-T به راحتی در محیط آزمایشگاهی گسترش پیدا می‌کنند، در حالی که سلول‌های CAR-NK فعلاً رشد دشوارتری دارند، اما فناوری‌های جدید در حال بهبود این روند هستند.

⭕️ ۳. انعطاف‌پذیری در مهندسی ژنتیک:

🔴 درمان CAR-T انعطاف‌پذیری بالایی دارد و روش‌های مهندسی مختلفی برای بهینه‌سازی آن در دسترس است. در مقابل، CAR-NK انعطاف‌پذیری کمتری دارد، اما استفاده از سلول‌های بنیادی پرتوان القایی (iPSC-derived NK cells) در حال تغییر این وضعیت است.

⭕️ ۴. مدت‌زمان اثرگذاری:

🔴 سلول‌های CAR-T می‌توانند ماه‌ها تا سال‌ها در بدن باقی بمانند و اثرگذاری طولانی‌مدت داشته باشند. اما CAR-NK تنها چند روز تا چند هفته زنده می‌مانند، مگر اینکه برای طول عمر بیشتر مهندسی شوند.

⭕️ ۵. ایمنی و خطر عوارض جانبی:

🔴 یکی از مهم‌ترین تفاوت‌ها در میزان عوارض جانبی این دو روش است. CAR-T خطر بالایی از سندرم آزادسازی سایتوکاین (CRS) و سمیت عصبی (ICANS) دارد که بین ۴۰ تا ۹۰ درصد بیماران را تحت تأثیر قرار می‌دهد. در مقابل، CAR-NK با خطر کمتر (۵ تا ۲۰ درصد) گزینه‌ای ایمن‌تر محسوب می‌شود.

⭕️ ۶. قابلیت استفاده از منابع سلولی مختلف

🔴 برخلاف CAR-T که نیاز به استخراج سلول‌های T از خود بیمار (Autologous) دارد، CAR-NK را می‌توان از منابع مختلف مانند خون بند ناف، سلول‌های بنیادی پرتوان القایی (iPSC) و سلول‌های NK از اهداکنندگان سالم تهیه کرد. این موضوع باعث کاهش هزینه‌ها، افزایش دسترس‌پذیری و امکان تولید سلول‌های CAR-NK به‌صورت "آماده برای استفاده" (off-the-shelf) می‌شود.

⭕️ ۷. نیاز به تطابق دقیق HLA

سلول‌های CAR-NK برخلاف CAR-T نیاز به تطابق آنتی‌ژنی (HLA matching) ندارند، زیرا سلول‌های NK به‌طور طبیعی کمتر باعث بیماری پیوند علیه میزبان (GVHD - Graft-versus-host disease) می‌شوند. این ویژگی باعث می‌شود که بتوان از یک اهداکننده برای چندین بیمار استفاده کرد، در حالی که در CAR-T این امکان محدودتر است.

⭕️ ۸. توانایی مقابله با طیف وسیع‌تری از سرطان‌ها

🔴 در حالی که CAR-T عمدتاً در درمان سرطان‌های خون موفق بوده است، CAR-NK پتانسیل بیشتری برای مقابله با تومورهای جامد دارد. سلول‌های NK به‌طور طبیعی توانایی شناسایی و از بین بردن سلول‌های سرطانی را بدون نیاز به آنتی‌ژن‌های خاص دارند، که این مزیت می‌تواند در مبارزه با سرطان‌های مقاوم به CAR-T مؤثر باشد.

⭕️ ۹. زمان آماده‌سازی

🔴 فرآیند تهیه و فعال‌سازی CAR-T معمولاً هفته‌ها تا ماه‌ها زمان می‌برد، زیرا باید سلول‌ها از خود بیمار استخراج، مهندسی، تکثیر و سپس تزریق شوند. در مقابل، CAR-NK می‌تواند از منابع از پیش آماده‌شده استفاده کند و در نتیجه زمان درمان را به‌شدت کاهش دهد. این مزیت به‌ویژه در سرطان‌های پیشرفته که نیاز به درمان سریع دارند، بسیار حیاتی است.

⭕️ ۱۰. امکان ترکیب با سایر درمان‌های ایمنی‌درمانی

🔴 درمان به کمک CAR-NK را می‌توان به‌راحتی با دیگر روش‌های درمانی مانند آنتی‌بادی‌های مونوکلونال (مثل PD-1/PD-L1 inhibitors) ترکیب کرد تا اثربخشی آن افزایش یابد. این ویژگی می‌تواند باعث بهبود پاسخ درمانی در انواع سرطان شود.

@fdmag

سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) استفاده از اسپری بینی ARS Pharma برای واکنش‌های آلرژیک در بیماران ۱۵ تا ۳۰ کیلوگرمی را تایید کرد

⭕️ سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) استفاده از اسپری بینی شرکت ARS Pharmaceuticals (با نماد SPRY.O) را برای درمان واکنش‌های آلرژیک شدید در بیمارانی که وزنشان بین ۱۵ تا ۳۰ کیلوگرم است، تأیید کرد.

🔴 پس از این اعلام، ارزش سهام این شرکت در معاملات پس از ساعات رسمی بازار ۵.۲٪ افزایش یافت.

🔴 این اسپری که با نام تجاری Neffy به فروش می‌رسد، برای گروه بیماران جدید با دوز ۱ میلی‌گرم تجویز خواهد شد، در حالی که برای افراد با وزن بالای ۳۰ کیلوگرم، دوز ۲ میلی‌گرم از قبل تأیید شده بود.

🔴 داروی Neffy که اولین بار در ماه اوت توسط FDA تأیید شد، به عنوان جایگزینی برای اپی‌پن (EpiPen) و سایر تزریق‌کننده‌های خودکار (autoinjectors) که حاوی اپی‌نفرین هستند، در نظر گرفته می‌شود.

🔴 این اسپری برای استفاده در اولین نشانه‌های یک واکنش آلرژیک شدید طراحی شده است تا از بروز شرایط خطرناکی مانند آنافیلاکسی جلوگیری کند.

🔴 آنافیلاکسی یک واکنش آلرژیک تهدیدکننده‌ی زندگی است که می‌تواند در عرض چند ثانیه پس از مواجهه با یک آلرژن رخ دهد.

@fdmag

جمشیدی رئیس دفتر توسعه فناوری سلامت وزارت بهداشت شد

🔴 دکتر شاهین آخوندزاده، معاون تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی، در حکمی، دکتر امیرحسین جمشیدی را به عنوان رییس دفتر توسعه فناوری سلامت معاونت تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت، منصوب کرد.

🔴 دکتر امیرحسین جمشیدی دانشیار فارماکوگنوزی و عضو گروه داروسازی سنتی دانشکده طب ایرانی دانشگاه علوم پزشکی ایران است.

@fdmag

کالاهای اساسی و دارو کماکان در سال آتی نیز با ارز ۲۸ هزار و ۵۰۰ تأمین خواهد شد

⭕️ دکتر محمد جعفر قائم‌پناه معاون اجرایی رئیس‌جمهور در نشست هم‌اندیشی در خصوص سیاست‌های ارزی و تجاری کشور که با حضور وزیر بهداشت و رئیس سازمان غذا و دارو برگزار شد؛ با تأکید بر اینکه تأمین ارز نیازهای ضروری مردم و کالاهای اساسی، بدون وقفه انجام خواهد شد، گفت:

🔴 در حوزه سلامت و دارو، صنعت و کالاهای اساسی مردم در ایام پایانی سال، با تمهیدات بانک مرکزی، اقدامات خوبی انجام شده است.

🔴 در این نشست پیرامون سیاست‌های ارزی و تجاری کشور، روان بودن ورود ارز حاصل از صادرات و تسهیل و تسریع در تأمین و تخصیص ارز برای کالاهای اساسی و نیازهای ضروری وارداتی صحبت شد و آخرین وضعیت ورود ارز حاصل از صادرات، ثبت سفارش، تأمین و تخصیص ارز برای واردات کالاهای اساسی، محصولات کشاورزی و دارو مورد بررسی قرار گرفت و تصمیم‌های لازم درباره تسهیل و تسریع در فرآیند تخصیص توسط دستگاه‌های مربوطه و تأمین آن توسط بانک مرکزی اتخاذ شد.

🔴 قائم‌پناه با تأکید بر اینکه تأمین ارز نیازهای ضروری مردم و کالاهای اساسی، بدون وقفه انجام خواهد شد، گفت: در حوزه سلامت و دارو، صنعت و کالاهای اساسی مردم در ایام پایانی سال، با تمهیدات بانک مرکزی، اقدامات خوبی انجام شده است.

🔴 رئیس کل بانک مرکزی نیز در این جلسه با اشاره به وضعیت مناسب ذخایر ارزی کشور و افزایش حدود ۲۰ درصدی ارزش صادرات در ۱۱ ماهه امسال گفت: حجم تجارت خارجی کشور به بیش از ۱۰۵ میلیارد دلار رسیده است و ارز کالاهای اساسی و دارو کماکان در سال آتی با ارز ۲۸ هزار و ۵۰۰ تأمین خواهد شد.

🔴 ‌بانک مرکزی نیز از ابتدای سال جاری تا ۱۳ اسفند، برای واردات سه گروه کالاهای اساسی و دارو، تجاری و بازرگانی و همچنین نیازهای خدماتی، مبلغ ۶۱ میلیارد و ۸۹۲ میلیون دلار تأمین ارز کرده است.

🔴 واردات کالاهای اساسی و دارو نیز ۱۲ میلیارد و ۹۵۷ میلیون دلار ارز را به خود اختصاص داده است؛ ۱۰ میلیارد و ۱۰۳ میلیون دلار از این گروه به کالاهای اساسی و کشاورزی شامل گندم، دانه‌های روغنی و نهاده‌های دامی و ۲ میلیارد و ۸۵۴ میلیون دلار دیگر نیز به دارو، مواد اولیه دارو و تجهیزات پزشکی تخصیص داده شد.

@fdmag

حدود ۱۰ همت بابت مطالبات داروخانه‌ها پرداخت شد/ تسویه بدهی‌ها تا پایان آذر

⭕️ محمد مهدی ناصحی مدیرعامل بیمه سلامت ایران گفت:

🔴 حدود ۱۰ هزار میلیارد تومان بابت مطالبات داروخانه‌ها از ابتدای سال جاری تا پایان آذرماه پرداخت شده است و بدهی مربوط به ماه‌های دی و بهمن نیز به‌زودی تسویه می‌شود.

🔴 بیمه سلامت خدمات دارویی و درمانی را پوشش می‌دهد و در سال ۱۴۰۴ تلاش می کنیم منابع مالی موردنیاز برای پرداخت بدهی‌ها براساس یک برنامه هدفمند تامین شود.

🔴 پیش‌بینی می‌شود اعتبارات بیمه سلامت در سال ۱۴۰۴ نسبت به امسال رشد ۴۶ درصدی داشته باشد و صرف منطقی و برنامه محور اعتبارات دارویی و دیگر حمایت‌های درمانی از جمله اولویت‌های اصلی سازمان بیمه سلامت در سال آینده است.

🔴 یکپارچه کردن بیمه سلامت، تامین اجتماعی و تامین منابع مالی موردنیاز برای خدمت رسانی بهتر به مردم نیز از دیگر اهداف مهم سازمان در سال آینده است.

🔴 سازمان بیمه سلامت با یک برنامه هدفمند به رغم نوسان نرخ ارز، مطالبات داروخانه ها در زمینه عرضه دارو را تا پایان آذرماه امسال پرداخت کرده است.

@fdmag

بازار سیاه رحم اجاره‌ای/ قیمت‌ها از ۴۰۰ میلیون تومان شروع شده و بسته به شرایط فرد تا ۹۰۰ میلیون تومان می‌رسد!

🔴 بازار رحم اجاره‌ای در ایران به یکی از تجارت‌های پرسود و پر مخاطره تبدیل شده است. با وجود اینکه رحم اجاره‌ای در بسیاری از کشورها قانونی و تحت نظارت است، در ایران به دلیل نبود قوانین شفاف و نظارت کافی، به یک بازار سیاه تبدیل شده است.در بازار سیاه قیمت‌ها از ۴۰۰ میلیون تومان شروع شده و بسته به شرایط فرد تا ۹۰۰ میلیون تومان نیز می‌رسد.

@fdmag

اینفوگرافی بلوغ هوش مصنوعی در صنایع/ صنعت دارو در میان صنایع پیشرو در حوزه هوش مصنوعی

🔴 نمودار فوق سطح متوسط بلوغ هوش مصنوعی در صنایع مختلف را بر اساس شاخص بلوغ هوش مصنوعی HG نشان می‌دهد. ده صنعت از میانگین امتیاز بلوغ هوش مصنوعی در کل فهرست HG Insights AI 1000™ (۲۴.۵) فراتر رفته‌اند.

🔴 صنعت مخابرات بالاترین میانگین بلوغ هوش مصنوعی را در بین صنایع دارد. با این حال، امتیاز آن تنها به ۳۴ از ۱۰۰ می‌رسد. این امر نشان می‌دهد که بسیاری از شرکت‌ها هنوز راه زیادی در پیش دارند تا بتوانند از فناوری‌های نوظهور و جدید هوش مصنوعی بهره‌برداری کنند.

🔴 صنایع دارویی و تولیدات شیمیایی با امتیاز ۳۰ در رتبه دوم قرار دارند.

🔴 وقتی صحبت از آمادگی برای پذیرش هوش مصنوعی (AI) در میان شرکت‌های بزرگ داروسازی می‌شود، شرکت بزرگی چون رٌش، بایر، جانسون اندجانسون و نوارتیس در صدر قرار دارند.

🔴 در بسیاری از موارد، شرکت‌های بزرگ داروسازی آمادگی خود را برای هوش مصنوعی از طریق همکاری با شرکت‌های کوچک‌تر اما بسیار نوآور و مبتنی بر فناوری افزایش می‌دهند.

@fdmag

وزارت بهداشت: تزریق واکسن روتاویروس و پنوموکوک برای کودکان رایگان است

🔴 معاون بهداشت وزیر بهداشت، درمان و آموزش پزشکی با اشاره به اینکه واکسن‌های پنوموکوک و روتاویروس از برنامه‌های مهم واکسیناسیون کودکان است که در لیست کشوری نیز قرار دارد، گفت: تزریق این واکسن برای کودکان در تمامی مراکز بهداشتی و درمان کشور رایگان و دریافت وجه برای انجام آن، تخلف و مستوجب برخورد قانونی است.

🔴 وی با بیان اینکه واکسن روتاویروس در مقطع سنی ۲ و چهار و ۶ ماهگی به صورت خوراکی و پنوموکوک نیز در ۲ و چهار و ۱۲ ماهگی تزریق می‌شود، اظهار کرد: واکسن پنوموکوک سالانه از مرگ یک‌هزار و ۵۰۰ کودک به علت بیماری‌ از جمله ذات‌الریه جلوگیری می‌کند.

@fdmag