دکتر نازیلا یوسفی سرپرست جدید دفتر نظارت و پایش فرآورده‌های سلامت سازمان غذا و دارو شد

🔴 با حکم رئیس سازمان غذا و دارو، دکتر نازیلا یوسفی (متخصص اقتصاد و مدیریت دارو )، با حفظ سمت به عنوان سرپرست دفتر نظارت و پایش مصرف فرآورده‌های سلامت این سازمان و به عنوان جانشین زهرا جهانگرد منصوب شد.

🔴 دکتر یوسفی مسئولیت دبیر کارگروه بررسی و تدوین فهرست دارویی کشور را نیز عهده‌دار است.

@fdmag

دکتر اینانلو سرپرست حوزه ریاست سازمان غذا و دارو شد

🔴 با حکم رئیس سازمان غذا و دارو،
دکتر حمید اینانلو بعنوان «سرپرست حوزه ریاست سازمان غذا و دارو» معرفی شد.

🔴 دکتر اینانلو سرپرست امور بین‌الملل سازمان غذا و دارو را نیز عهده‌دار بود.

@fdmag

صبور رئیس انجمن داروسازان تهران شد

⭕️ براساس تصمیمات اخیر هیئت مدیره انجمن داروسازان تهران که در تاریخ ۱۷ دی ۱۴۰۳ اتخاذ شد، تغییراتی در ساختار مدیریتی این انجمن صورت گرفت. طی این جلسه و بر اساس نتایج رأی‌گیری، دکتر بهمن صبور به عنوان رئیس جدید این انجمن منصوب شد.

⭕️ همچنین، ترکیب جدید تیم مدیریتی انجمن به شرح زیر اعلام شد:

🔴 محمدرضا مرادی به عنوان نایب‌رئیس، کاوه کاظمیان به عنوان دبیر، اسدالله آب نیکی به عنوان خزانه‌دار و محمدعلی مظلومی مسئولیت روابط عمومی را برعهده گرفت.

🔴 تا پیش از این، مسئولیت ریاست و دبیری انجمن داروسازان تهران به ترتیب بر عهده دکتر آرش محبوبی و دکتر محمدامین قبادی بود.

@fdmag

صنعت بایو و سیاست‌گذاران: گذشته، حال و آینده/ سیاست‌گذاران عامل توسعه یا مانع پیشرفت؟

🔴 صنعت بایوتکنولوژی، یکی از تاثیرگذارترین حوزه‌های فناوری در دنیای امروز، به‌عنوان موتور محرک توسعه اقتصادی، ارتقای سلامت و افزایش توان رقابت جهانی شناخته می‌شود و بازار دارویی آن روز به روز بزرگ و بزرگتر می‌شود.

🔴 در ایران این صنعت مسیری پرچالش و در برهه‌ای الهام‌بخش را طی کرده است که در این نشست با روایتی از این سفر پر فرازونشیب، همراه می‌شوید.

⭕️ اعضای پنل:

🔴 دکتر حسین امیرعضدی، دبیر انجمن تولیدکنندگان و صادرکنندگان محصولات بیوتکنولوژی پزشکی ایران

🔴 دکتر مهدی پیرصالحی، معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو

🔴 دکتر رسول دیناروند، رئیس اسبق سازمان غذا و دارو و عضو هیئت علمی دانشگاه علوم پزشکی تهران

🔴 دکتر عباس کبریائی‌زاده، رئیس هیئت مدیره فدراسیون اقتصاد سلامت

🔴 دکتر فریدون مهبودی، بنیان‌گذار گروه دارویی سیناژن

⏰۱۶ بهمن‌ماه ساعت ۱۰:۳۰ تا ۱۲:۱۵
📍 هتل المپیک تهران

لینک ثبت‌نام: iranbio.info

@fdmag

گزارش مفید سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) در مورد داروهای جدید/ گزارشی با عنوان «پیشبرد سلامت از طریق نوآوری: تأیید داروهای جدید ۲۰۲۴»

⭕️ این گزارش شامل موارد زیر است:

🔴 تأیید داروهای نوآورانه

🔴 تأیید داروهای مشابه زیستی (Biosimilars)

🔴 داروهای جدید برای بیماران مبتلا به بیماری‌های نادر

🔴 کاربردهای جدید برای داروهای تأیید شده

🔴 داروهای تأیید شده برای گروه‌های جمعیتی کودکان

🔴 فرمولاسیون‌ها و شکل‌های دوز جدید از داروهای موجود

⭕️ این گزارش ۳۴ صفحه‌ای نکات مفیدی را در مورد داروهای جدید و تائیدیه‌های آن‌ها ارائه می‌دهد.

@fdmag

موفقیت داروی جدید فایزر در درمان سرطان مثانه

🔴 شرکت فایزر اعلام کرد داروی آزمایشی جدید آن‌ها به نام «sasanlimab» توانسته در مطالعه بالینی پیشرفته، مدت زمان عاری بودن بیماران از عوارض و بازگشت سرطان مثانه را بهبود بخشد.

🔴 طبق اعلام فایزر، این دارو که کلاس درمانی مشابه با داروی معروف «کیترودا» از شرکت مرک دارد، توانسته سیستم ایمنی بدن را در تشخیص و مقابله با تومورها تقویت کند.

🔴 این دارو با توجه به نتایج امیدوارکننده، به زودی در نشست‌های پزشکی ارائه شده و برای اخذ تأییدیه به مراجع بهداشتی جهانی معرفی خواهد شد. سرطان مثانه غیرتهاجمی تقریباً نیمی از موارد جدید سرطان مثانه را تشکیل می‌دهد و تأیید این دارو می‌تواند امید تازه‌ای برای بیماران باشد./ رویترز

@fdmag

⭕️ فردا اداره‌های تهران تعطیل هستند و مدارس و دانشگاه‌ها غیرحضوری

🔴 استانداری تهران: به‌علت تداوم آلودگی هوا، فردا کلاس درس تمام مقاطع تحصیلی مدارس، دانشگاه‌ها به صورت غیرحضوری هستند و بانک‌ها، ادارات، دستگاه‌های اجرایی، ملی، استانی و نهادهای عمومی و غیر دولتی نیز تعطیل‌اند.

🔴 مجوزهای روزانه طرح ترافیک توسط شهرداری تهران در مدت مذکور صادر نمی‌شود و طرح زوج وفرد خودرو‌ها از درب منزل در این روز اجرا می‌شود.

@fdmag

ایران‌بایو، جایگاهی برای طرح مباحث تخصصی حوزه بایوتک است

⭕️ چهارمین همایش و نمایشگاه ایران‌بایو در بخش علمی با موضوعات مختلفی پیگیری خواهد شد که بی‌شک یکی از مهم‌ترین آنها پیرامون پزشکی بازساختی است.

⭕️ دکتر انسیه حاجی‌زاده، دانشیار پژوهشگاه رویان و مدیر مرکز توسعه فناوری‌های پیشرفته سلول در این باره در گفت‌و‌گو با مجله خبری غذا و دارو عنوان کرد:

🔴 موضوع پزشکی ترمیمی یا پزشکی بازساختی دسته جدیدی از درمان‌ها هستند که با سابقه‌ای حدود سه دهه یک روش درمانی جدید را در علم پزشکی ارائه می‌کنند.

🔴 موضوع اصلی در پزشکی بازساختی، استفاده از سلول‌ها و بافت‌های زنده برای درمان است و به‌ویژه در درمان بیماری‌های صعب‌العلاج استفاده‌های فراوانی دارد.

🔴 در این راستا در کنگره ایران‌بایو که یکی از رویدادهای ارزشمند و مهم علمی سالانه کشور محسوب می‌شود و تمرکز ویژه‌ای روی استفاده از علوم زیستی در درمان بیماری‌ها دارد، یک بخش عمده‌ به بایوتکنولوژی پزشکی اختصاص دارد که زیرمجموعه آن پزشکی بازساختی تعریف می‌شود. در واقع به دلیل فراگیر بودن و جایگاه علمی، ایران‌بایو یکی از بهترین جایگاه‌هایی که می‌توان به این موضوع پرداخت.

🔴 از خصوصیات مهم کنگره ایران بایو این است که اجتماع تخصصی خوبی برای در کنار هم قرار گرفتن ذی‌نفعان این حوزه ایجاد کرده است و هر ساله با برگزاری این رویداد، قدم بزرگی در این حوزه به جلو برداشته می‌شود.

🔴 چهارمین کنگره و نمایشگاه ایران‌بایو، ۱۶ تا ۱۸ بهمن در هتل المپیک برگزار می‌شود.

اطلاعات بیشتر و ثبت‌نام: iranbio.info

@fdmag

سخنرانی سرپرست اداره کل دارو در چهارمین کنگره ایران‌بایو: سلامت، نظارت بر خلق ارزش

🔴 سلامت و نظارت بر خلق ارزش از مفاهیم کلیدی در مدیریت سازمان‌ها و جوامع است.
سلامت به معنای ایجاد شرایطی پایدار و عادلانه برای رشد و توسعه افراد، سازمان‌ها و جامعه به کار می‌رود.

🔴 در این فرآیند، نظارت بر خلق ارزش تضمین می‌کند که منابع و انرژی صرف‌شده به شکل بهینه به نتایجی مفید و معنادار تبدیل شوند. این نظارت شامل ارزیابی مستمر فعالیت‌ها، شفافیت در عملکرد، و اطمینان از تطابق ارزش‌های تولیدشده با نیازها و انتظارات ذی‌نفعان است. ارتباط نزدیک بین سلامت و خلق ارزش به ارتقای اعتماد، کاهش ریسک‌ها و تقویت پایداری کمک می‌کند.

⭕️ دکتر اکبر عبدالهی‌اصل سرپرست اداره کل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو در چهارمین کنگره ایران‌بایو در این خصوص بیشتر سخن خواهد گفت.

⏰ ۱۶ بهمن‌ماه ساعت ۱۴
📍 هتل المپیک

ثبت‌نام و اطلاعات بیشتر: iranbio.info

@fdmag

همکاری چین با سازمان بهداشت جهانی در مدیریت بیماری‌های تنفسی

🔴 دولت چین از همکاری با سازمان بهداشت جهانی در مورد بیماری‌های تنفسی خبر داد.

🔴 وزارت امور خارجه چین اعلام کرده که برای مدیریت و بررسی بیماری‌های تنفسی، به ویژه با توجه به افزایش اخیر برخی موارد ابتلا به ویروس‌های مرتبط با دستگاه تنفسی با سازمان جهانی بهداشت (WHO) همکاری و تعامل نزدیک دارد.

🔴 این موضوع در واکنش به نگرانی‌های بین‌المللی پیرامون شیوع احتمالی یک بیماری جدید یا افزایش شدید در موارد موجود مطرح شده است.

🔴 یکی از ویروس‌های مورد بحث، ویروس متاپنومو انسانی (HMPV) است که از چند دهه پیش شناخته شده و معمولاً با یماری‌های تنفسی خفیف همراه است.

🔴 مقامات چینی تأکید کرده‌اند که بزرگ‌نمایی این ویروس یا بیماری‌های مشابه به‌عنوان تهدیدهای غیرعادی یا جدید جنبه علمی ندارد.

🔴 سازمان جهانی بهداشت نیز تأیید کرد که در حال همکاری نزدیک با مقامات چینی است و تاکنون هیچ الگوی شیوع غیرمعمولی گزارش نشده است. این گزارش تلاش دارد به نگرانی‌های جهانی درباره سلامت عمومی و احتمال تکرار همه‌گیری‌هایی مانند کووید-۱۹ پاسخ دهد/ رویترز

@fdmag

راهنمای جدید FDA: هوش مصنوعی و آینده توسعه دارو

🔴 در سال‌های اخیر، استفاده از هوش مصنوعی (AI) در چرخه عمر محصولات دارویی به‌طور چشمگیری افزایش یافته است.

🔴 پیشرفت‌های مداوم در این حوزه، فرصت‌های قابل‌توجهی را برای تسریع فرآیند توسعه داروهای ایمن و مؤثر فراهم کرده است.

🔴 هوش مصنوعی در جنبه‌های مختلفی از جمله ارسال مستندات نظارتی برای سازمان غذا و داروی (FDA) به‌کار گرفته می‌شود. این کاربردها شامل کاهش تعداد آزمایش‌های حیوانی (فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک)، یکپارچه‌سازی داده‌ها، تحلیل داده‌های پیچیده و بسیاری موارد دیگر است.

🔴 با این حال، استفاده از هوش مصنوعی در توسعه دارو چالش‌هایی نظیر اطمینان از کیفیت داده‌ها، اختلاف عملکرد بین مدل‌ها و عدم شفافیت در فرآیند تصمیم‌گیری را به همراه دارد.

🔴 به‌منظور مقابله با این چالش‌ها، FDA در ابتدای سال 2025 راهنمایی جدید منتشر کرد. این راهنما با هدف حمایت از محققان و توسعه‌دهندگان دارو، چارچوبی برای ارزیابی مبتنی بر ریسک و تأیید اعتبار خروجی‌های مدل‌های هوش مصنوعی فراهم می‌کند.

@fdmag