2026.05.13 18:40:36
기업명: HK이노엔(시가총액: 1조 4,250억) A195940
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (경증에서 중등증 아토피 피부염 치료 후보물질 IN-115314 임상 1b상 임상시험계획(IND) 미국 식품의약국(FDA) 승인)

* 임상명칭 : 미국 내 경증에서 중등도 아토피 피부염을 가진 성인 환자를 대상 IN-115314 연고의 안전성, 내약성 및 약물동태학을 평가하기 위한 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 용량 증량 1b상 임상시험
(A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Dose-Escalation Phase 1b Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of IN-115314 Ointment in Adult Patients with Mild to Moderate Atopic Dermatitis in the US)
* 대상질환 : 경증에서 중등증 아토피 피부염 (mild to moderate atopic dermatitis)
* 임상단계 : 임상 1b상

* 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA)
* 임상국가 : 미국

* 시험목적 : 경증에서 중등도 아토피 피부염을 가진 성인 환자를 대상 IN-115314 연고 임상시험 목적
1) 1차 평가 : 안전성 및 내약성 평가
2) 2차 평가 : 약동학적 특성 평가
3) 탐색적 유효성 평가
* 임상방법 : 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 다기관, 다회 투여, 용량 증량 시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 '신청일'은 한국시간 기준 날짜입니다. (미국시간 기준 : 2026년 3월 31일)
- 당사는 한국시간 기준 2026년 5월 13일 CRO로부터 메일로 미국 FDA로부터 별도 통지를 수령한 사실이 없음을 확인받았습니다. 미국의 Code of Federal Regulations에 근거하여, 프로토콜을 미국 FDA에 제출 후 통상 30일 이내에 별다른 통지가 없으면 임상 개시가 가능합니다. 이에 따라, 상기 '승인일(결정일)' 및 '사실발생(확인)일'은 신청일로부터 30일을 합산하였습니다.
- 상기 '예상종료일'은 승인일(결정일)로부터 12개월을 합산하였습니다.
- 상기 실험설계, 대상자 수 및 시험기관, 예상종료일 등은 진행에 따라 변동될 수 있습니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260513901239
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=195940

2026.05.13 시간외 대량매매
기업명 : 흥구석유(시가총액 : 2,343억)

매매구분 : 장개시전(상대)
매매수량 : 202,169주
매매금액 : 30억

당일 최대 투자주체 매매(참고용)

- 매수 : 외국인 : 103억 등
- 매도 : 외국인 : 108억 등

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/05/13/001224/20260513002513/70829.htm

2026.05.13 시간외 대량매매
기업명 : 흥구석유(시가총액 : 2,343억)

매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 214,239주
매매금액 : 32억

당일 최대 투자주체 매매(참고용)

- 매수 : 외국인 : 103억 등
- 매도 : 외국인 : 108억 등

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/05/13/001224/20260513002513/70829.htm

2026.05.13 시간외 대량매매
기업명 : SK하이닉스(시가총액 : 1,307.8조)

매매구분 : 장중(상대)
매매수량 : 183,600주
매매금액 : 3,628억

당일 최대 투자주체 매매(참고용)

- 매수 : 외국인 : 3.0조 등
- 매도 : 외국인 : 4.7조 등

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/05/13/001216/20260513002505/99416.htm

2026.05.13 시간외 대량매매
기업명 : SK하이닉스(시가총액 : 1,307.8조)

매매구분 : 장중(협의)
매매수량 : 21,789주
매매금액 : 431억

당일 최대 투자주체 매매(참고용)

- 매수 : 외국인 : 3.0조 등
- 매도 : 외국인 : 4.7조 등

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/05/13/001216/20260513002505/99416.htm

2026.05.13 시간외 대량매매
기업명 : SK하이닉스(시가총액 : 1,307.8조)

매매구분 : 장종료후(상대)
매매수량 : 35,942주
매매금액 : 710억

당일 최대 투자주체 매매(참고용)

- 매수 : 외국인 : 3.0조 등
- 매도 : 외국인 : 4.7조 등

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/05/13/001216/20260513002505/99416.htm

2026.05.13 시간외 대량매매
기업명 : SK하이닉스(시가총액 : 1,307.8조)

매매구분 : 장종료후(협의)
매매수량 : 78,476주
매매금액 : 1,551억

당일 최대 투자주체 매매(참고용)

- 매수 : 외국인 : 3.0조 등
- 매도 : 외국인 : 4.7조 등

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/external/2026/05/13/001216/20260513002505/99416.htm

2026년 1분기 실적발표 일정

- '결산실적예고' 공시를 바탕으로 작성되었습니다.

(종목명/ 영업익 예상/ 전분기)

2026-05-14
LX홀딩스 / - / -177억
한국금융지주 / 8,629억 / 3,811억 / 5,296억
JYP Ent. / 270억 / 419억 / 196억

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 케어젠

2026-05-13 : [투자주의]투자경고종목 지정해제 및 재지정 예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260513001025

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 코리아써키트

2026-05-13 : 투자경고종목 지정

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260513001170

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 제주반도체

2026-05-13 : 투자경고종목지정

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260513001030

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 에스비비테크

2026-05-13 : 투자경고종목지정

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260513001027

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : PS일렉트로닉스

2026-05-13 : [투자주의]투자경고종목 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260513001034

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 디케이티

2026-05-13 : 투자경고종목지정

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260513001029

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 네패스아크

2026-05-13 : [투자주의]투자경고종목 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260513001033

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 뉴파워프라즈마

2026-05-13 : (예고)단기과열종목 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260513000840

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 한솔테크닉스

2026-05-13 : 투자경고종목 지정

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260513001172

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 네오티스

2026-05-13 : [투자주의]투자경고종목 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260513001036

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 휴온스

2026-05-13 : (예고)단기과열종목 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260513000840

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 계양전기

2026-05-13 : (예고)단기과열종목 지정예고

2026-05-13 : [투자주의]투자경고종목 지정예고

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260513001175

단기과열/투자경고 종목 현황

종목명 : 드림씨아이에스

2026-05-13 : 단기과열종목(3거래일 단일가매매) 지정

공시링크 : https://kind.krx.co.kr/common/disclsviewer.do?method=search&acptno=20260513000840