И в завершении НЕДЕЛИ ПРЕПАРАТОВ ПРЯМОГО ДЕЙСТВИЯ наш ответ Pfizer – ПРЕПАРАТ МИР-19 от ФМБА и семейства академиков Хаитовых.

Его действие (якобы) основано на механизме РНК-интерференции и малых интерферирующих РНК (миРНК) - коротких молекулах, которые связываются с РНК вируса, подавляя трансляцию генов и синтеза белков. В мире существует несколько препаратов, основанных на этой технологии, нр ее не применяли для лечения COVID-19. Существующие препараты – например, патисаран – направлены на угнетение производства определенных белков у пациентов с генетическими заболеваниями, стоят баснословных денег и относятся к биопрепаратам высокой степени сложности.

Ход конем ФМБА - зарегистрировать миРНК-лекарство, по заявленной эффективности далеко опередившее “Паксловид”. По словам Скворцовой, МИР-19 уменьшал вирусную нагрузку в клеточных культурах в 10 000 раз, а эффективность препарата “превышает 99%”. МИР-19 будет выпускаться в виде ингаляций и капель для носа: создатели надеются, что он сможет справиться с вирусом еще в носоглотке. Эксперты не согласны: технология миРНК перспективна, но крайне тяжела в реализации из-за проблем с доставкой молекулы в клетку.

Еще одна "уникальная" черта МИР-19 - его безопасность: Муса Хаитов заявил, что они не выявили побочных эффектов и надеются, что препарат будет подходить и пожилым, и детям. Еще в давно Скворцова презентовала МИР-19 как “антидот для коронавирусной инфекции”, заявив, что “доклинические исследования показали полную безопасность препарата в связи с тем, что он не действует на организм и на иммунитет человека”. Поразительно хотя бы потому, что исследования на 🐹🐹🐹вряд ли могут сказать что-то о безопасности для человека.

Несмотря на окончание 2-й фазы КИ, о протоколах и результатах мало известно. Даже такие базовые сведения, как число добровольцев, покрыты мраком: о числе участников фазы I Хаитов сказал: “протокол непростой. Количество людей определено Минздравом, это стандартное количество”. А по поводу фазы II в конце августа отмечалось, что препарат введен ок. 160 участникам и испытания заканчиваются. Скворцова надеется, что, с учетом пандемии, МИР-19 будет зарегистрирован по итогам фазы II.

Испытания МИР – это идеальная иллюстрация того, почему наши препараты так тяжело регистрируются на Западе.

Препарат был запатентован в марте 2021 г., Хаитов и Скворцова значатся среди авторов.

Что собой представляет МИР-19 на самом деле. Действующее вещество - покупная молекула siRNA7 из каталогов Horyzon Discovery, одного из крупных поставщиков. Разработчики только добавили вектор, доставляющий модифицированную молекулу в клетку, - тоже покупной плазмид pVAX-1 от Thermo Fisher –американского поставщика реагентов. Остальные компоненты такие, как заблокированная нуклеиновая кислота (LNA) – тоже из каталогов.

Фактически, "инновационный" препарат собрали как конструктор “Юный фармацевт. Сделай сам” из готового набора. Единственно, что разработчики синтезировали самостоятельно – пептид КК46, который добавлен к молекуле siRNA и призван облегчить ее доставку. Однако патентовать этот уникальный пептид авторы не стали, а само название "peptide KK46" упомянут в старом американском же каталоге реагентов для исследования в области ВИЧ NIH как относящийся к реакциям с поверхностными гликопротеинами.

Крупнейшие мировые фармкомпании и университеты десятилетиями не могли решить вопрос с доставкой миРНК, из-за чего эта технология, за которую в свое время была вручена Нобелевка, практически не использовалась. А считанные на пальцах одной руки препараты в этой области стоят сотни тысяч долларов за годовой курс. Зато ученые ФМБА за полгода смогли сделать это, просто купив три реагента из баз поставщиков и синтезировав четвертый, также известный, но не присутствующий на рынке.
Или не смогли. И тогда МИР19 станет очередным фуфломицином-любимцем госзакупок.

Создание и распространение фейков, чтобы выставить мошенниками привитых с тяжелым ковидом, с одной стороны - и регистрация как из пушки эпиваккорон-н, миров-19, бетукладинов, ковбадов, инъекционных арепливиров и бог знает каких еще передовых разработок без доказанной эффективности, с другой стороны. Действительно, откуда же у антиобщественных элементов всё больше недоверия к отечественной науке, фарминдустрии, регуляторам и госпропаганде?

Вся эта кафкианская гибридная война с ковидом была бы смешной и поучительной, если бы в процессе не умирали люди.

Доброе утро

Всероссийский союз вахтёров поблагодарил правительство за введение QR-кодов

Текст: Антон Мицкелюнас
Продолжение: https://panorama.wtf/13044

Стыдная история произошла вокруг смерти доцента омского медуниверситета Широковой. Как минимум дважды пойман на лжи проректор ОмГМУ Николаев - это на основании его заявлений умершего врача обвинили в подделке сертификата.

После смерти Широковой от ковида Николаев утверждал, что никто из привитых сотрудников университета от ковида не умер, при этом фото погибшей убрали из коллажа вакцинированных. На прямой вопрос о Широковой Николаев написал, что сотрудница предоставила фальшивые документы о вакцинации:

Ранее работник предоставил нам документы о вакцинации, что позволил отнести его к вакцинированным. При проверке, после его смерти, подлинность этих документов не была подтверждена.

Это оказалось ложью - позже сам же Николаев уточнил, что поддельных документов Широкова не предоставляла, а выводы об отсутствии вакцинации были сделаны, в частности, "по клинике течения":

Первоначально этот работник предоставил сведения о том, что он вакцинирован, эти сведения предоставляются не в оригиналах документов, а они предоставляются только со слов работника. Вы знаете прекрасно, что не в праве организации запрашивать данную информацию. У нас такая информация предварительно была. Когда человек умер, когда мы стали смотреть возможные подтверждения, такого подтверждения не оказалось — и по клинике течения, и по документальной части у нас нет оснований считать, что этот человек был вакцинирован.

Но и это оказалось ложью. Вчера ректор ОмГМУ сообщила, что по документальной части все в порядке:

Мы не установили факт того, что состоялся подлог документов. На сайте госуслуг сертификат был зарегистрирован. Наша образовательная организация не уполномочена, чтобы проверять подлинность.

Более того, студенты утверждают, что Широкова поддерживала вакцинацию:

Она попросила всех предоставить копии сертификатов о вакцинации от ковида и копии санкниг, чтобы мы не заразили беременных и новорожденных. Человека без прививки от ковида она не допустила в больницу, сказала ему сделать ее. Мы ни разу не слышали, чтобы Ольга Вадимовна бойкотировала вакцинацию.

По их словам, за 2 дня до дебюта ковида Широкова прошла ревакцинацию (мы неоднократно писали, как происходят заражения ковидом в процессе вакцинации).

На вопрос, этично ли раскрывать персональные данные коллеги, Николаев заявил "Она заслужила". Такими же по смыслу комментариями разродились еще десятки журналистов и блогеров. Всех их объединяют три вещи - они не обдумывают информацию перед тем, как ее распространять (для начала, зачем врачу подделывать сертификат, если можно найти коллег, которые привьют в раковину, и получить оригинальный документ), они не чураются плясок на костях и они, как и проректор Николаев, возомнили себя политруками на великой ковидной войне.

Спасибо, но как-нибудь обойдемся без дураков и хамов. Вы не заслужили.

Доброе утро

У 83% участников 5 этапа исследования популяционного иммунитета в Питере обнаружились антитела к SARS-CoV2 (95% ДИ 80,6%-85,5%). Среди невакцинированных участников антитела обнаружены у 78%.

После вакцинации «Спутником V» и «Спутником Лайт» антитела определялись у 99% и 96% участников исследования. Доля людей с антителами, которые привились «КовиВаком» и «ЭпиВакКороной», составила только 76% и 57%, что значимо не отличалось от аналогичной доли невакцинированных участников исследования. Однако число участников, привитых препаратами КовиВак» и «ЭпиВакКорона», было минимальным. 

Участники исследования набираются путем случайного опроса по телефону - по наблюдениям авторов работы, женщины, люди молодого возраста, люди с высшим образованием и люди, которые болели или уже проходили обследование на коронавирус в последние 2–3 месяца, чаще соглашаются сдать кровь для анализа. Результаты рассчитываются с учетом поправки на согласие участвовать в исследовании.

Не без попкорна наблюдаем за полетом креативной мысли команды, пытающейся убедить кого-то важного в чем-то важном. Поскольку в новом жанре "подсмотрено в даркнете" вышла лажа, было решено задействовать старый добрый разговор с таксистом.

Одна бабка сказала Форбсу:

В одной из медицинских сетей Москвы, входящей в рейтинг крупнейших частных клиник, Forbes, попросив не упоминать их название, рассказали, что «в последние недели ежедневно поступают заявки от пациентов, купивших поддельные сертификаты». Таких обращений десятки, и, поскольку «по ОМС в государственной поликлинике эти пациенты привиться не могут, то «амнистию» они могут получить только в коммерческих клиниках.

Другая бабка сказала Форбсу:

В кол-центре одной из крупных негосударственных клиник Forbes сообщили, что прививок для людей, купивших сертификаты о вакцинации, они не делают и предложили обратиться спустя полгода с начала действия сертификата. Тем не менее терапевт этой клиники на условиях анонимности рассказала, что подобных обращений «много», но им строго запрещено даже обсуждать возможность сделать прививку.

А третья бабка сказала Форбсу:

Как рассказали в крупной медицинской сети, во флаконе, например, «Спутника V» находится пять доз замороженной вакцины, которую перед прививкой размораживают при комнатной температуре. Вскрытый флакон, согласно инструкции Росздравнадзора, нельзя хранить больше двух часов и нельзя заново заморозить для хранения. Оставшиеся неиспользованными дозы списываются. Если на прививку пришли не пять, а четыре настоящих пациента, последней дозой прививают антипрививочника, а саму дозу списывают как неиспользованную.

Также по просьбе Forbes социальная сеть «Врачи РФ» (больше 600 000 участников) провела онлайновый блиц-опрос 32 человек - результаты этого крупного и репрезентативного исследования были добавлены к ОБС-1, ОБС-2 и ОБС-3.

Теперь мы знаем, из какого сора и не ведая совершенно никакого стыда.

Я вот тут подумал внезапно, что человеку не из этого времени мы потом хуй объясним, что тут вообще происходило, а главное зачем.

Отсутствие прививки стало для бизнесмена и депутата Зайченко из Ебурга достаточным основанием, чтобы публично назвать мудаками пожилых людей, которые годятся ему как минимум в родители.

Нет сегодня в России более ненавистного человека, чем антипрививочник, антиваксер. Их ругают, разоблачают, презирают, клеймят.

Обличаемый российской пропагандой антипрививочник — прямой родственник и политического активиста, по которому тюрьма плачет, и того таксиста, который в день теракта взвинтил цену, зарабатывая на людском горе (таксиста никто не видел, зато о нем весь день говорили по телевизору, уводя общественное внимание от тех, кто по службе был должен не допустить террориста с бомбой в метро, на вокзал или в аэропорт).

Очередной отличный текст Кашина на Репаблике.

А решение будет озвучено на пресс-конференции Путина.

Доброе утро

Коммерсант продолжает вести разъяснительно-запугивательную работу по теме вакцинации. Сегодня в номере - устрашение невакцинированных тем, что их заставят платить за медицинскую помощь при ковиде:

Идея проста и для многих выглядит логично. Если человек привился, он снизил риск заболеть самостоятельно и передать инфекцию. Если нет, то создал дополнительную нагрузку на систему здравоохранения, поскольку медикам придется уделить пациенту время. Кроме того, государству нужно оплатить лечение, причем, возможно, из налогов тех, кто вакцинировался.

Знаем, что "логичная и простая" идея импонирует многим вакцинированным - но нам придется их огорчить. Охота на фальшвакцинированных плюс некоторые особенности мышления руководителей всех уровней в системе здравоохранения заставляют нас предполагать, что вакцинированными в итоге могут оказаться не те, у кого есть заветный куар-код - а те, кто не болеет ковидом.

Первые ласточки уже полетели - процитируем КП Челябинск, которая взяла интервью у заведующей пульмонологическим отделением ОКБ №3 Елены Лозовой:

Пациентов с поддельными сертификатами определяем, конечно, не по глазам. Пока не научились, но думаю, все к этому идет. Мы определяем по тому, как человек болеет. Когда человек говорит, что он вакцинирован, при этом болеет неделю, а анализы — с очень выраженным цитокиновым штормом, мы подходим и говорим: «Знаете, такая история, как будто вы не вакцинировались».

У таких пациентов видно растерянность, панику — они не ожидали, что заболеют. Думали, что болезнь пройдет мимо них. Не пройдет. Это инфекция, которая нас всех коснется. Мы не справимся, пока у нас не будет коллективного иммунитета.

Еще мы процитируем Плющева:

С аннулированием QR-кода вакцинированного, который заболел - это самое настоящее вредительство. Все ученые говорят, что защита от коронавируса, у тех, кто и привит, и переболел - сильнее, чему тех, кто просто привит или просто переболел. Поэтому, по логике, QR продлевать надо, а не сокращать его срок.

Единственное объяснение этого глупейшего решения, которое приходит мне в голову - это стремление повлиять на статистику (которой официально, разумеется, вообще нет) заболевших после вакцинирования. Ведь люди теперь будут до последнего пытаться обойтись без оформления больничного по ковиду, чтобы не потерять годичный QR и лищний раз не прививаться потом.

И процитируем Ашихмина в Коммерсанте:

Я против обязательной вакцинации. Я считаю, что это личное дело каждого. Но таким образом он идет против общества, вредит, и оно в этой ситуации может выставить ему счет. Я бы взял у таких людей дополнительные отчисления в ОМС или лишил их страховки в принципе, потому что если они заболевают коронавирусом, это их вина.

Ратуете за то, чтобы заставлять часть тяжело больных ковидных пациентов платить за свое лечение? Готовы доверить решение тем самым врачам, которые уже второй год послушно занимаются фальсификацией ковидной статистики и размазыванием оперативной (да и уточненной) ковидной смертности по другим нозологиям? Что ж, когда на основании "клиники течения" из вакцинированных выпишут именно вас, когда счет за хаотичный перебор дорогостоящих препаратов, которым занимаются в ковидариях, выставят именно вам - не забудьте, что это ваша вина.

Россия не признает «Спутник V», прививку которым сделали в Сербии. Вакцинированные «Спутником» россияне и сербы (а всего произведено порядка 1,5 млн доз и планируют ещё 4 млн) не могут никуда выехать из страны - сама Россия не признает свою же вакцину

Поразительный пример бюрократического ада придумали в нашем Минздраве. Как выяснила Readovka, отдав технологию производства «Спутника» Сербии, наши чиновники не стали сертифицировать тамошний вариант вакцины, и теперь даже граждане РФ для того, чтобы вернуться на родину, вынуждены идти ревакцинироваться. Всего в стране произведено 1,5 млн доз, в ближайшее время произведут ещё 4 млн, но желающих прививаться отечественной вакциной больше нет.

В разговоре с Readovka представители Минздрава отказались комментировать, с чем связана задержка официального признания сербского «Спутника».

rdvk.net/83571

Ситуация с вакцинацией и плюсы, минусы, подводные камни куаров в рекапе от Общества специалистов доказательной медицины:

При развитии пандемии одновременно с надеждами на разработку вакцин мировая общественность была вдохновлена идеей о том, что в будущем вакцинированные люди, будучи защищенными вакциной от инфекции, станут также:

— гарантированно безопасными для окружающих;

— свободными в передвижении и от противоэпидемических ограничений, что будет подтверждаться «зеленым пропуском» («пропуском возможностей» и т.д.);

— по мере накопления доли вакцинированных и переболевших людей в популяциях возникнет т.н. популяционный иммунитет и эпидемия завершится, сначала на территориях с хорошим покрытием вакцинацией (расчеты того времени указывали на необходимость вакцинации 60% и более), а затем и во всем мире.

К сожалению, одобренные с большим энтузиазмом к временному использованию вакцины против COVID-19 оказались недостаточно эффективными. Так, эффективность разных вакцин составляет от 66.7% до 94% (McDonald 2021). Эффективность вакцин значительно снижается со временем (например, с 97% до 67% через 4-5 месяцев для вакцины Pfizer-BioNTech; Tartof 2021). Вакцинированные люди хорошо защищены от тяжелого течения инфекции, но даже в период самой высокой эффективности, в ближайшие месяцы после вакцинации, плохо защищены от инфицирования (Sotoodeh 2022). Поэтому вакцинированные люди не безопасны – они также могут быть инфицированы и быть источниками инфекции (Singanayagam 2021). Возникновение коллективного иммунитета к COVID-19 крайне маловероятно при использовании существующих вакцин.

Таким образом, эффективная для индивидуальной защиты вакцинация против COVID-19, неэффективна как средство коллективной защиты и как средство контроля над распространением инфекции. Важный общественный результат вакцинации – уменьшение количества тяжелых случаев COVID-19. Это ведет к сокращению нагрузки на больницы, улучшает условия оказания помощи другим больным.

Комментарий Общества специалистов доказательной медицины о расширении практики ограничения прав граждан РФ из-за их невакцинированности против новой коронавирусной инфекции полностью здесь.

QR-коды могут выдавать людям с высоким уровнем антител к коронавирусу. Такую инициативу сейчас обсуждают в правительстве.

Об этом сообщила глава Роспотребнадзора Анна Попова. По её словам, задача уже стоит перед властями и «спорить здесь не с чем», а чиновники ищут «оптимальный вариант» внедрения новых QR-кодов. Когда их стоит ждать, пока непонятно.

Первым регионом, который анонсировал это нововведение, стала Чувашия. В ближайшее время местным гражданам с высоким титром антител (от 300–500 единиц) начнут выдавать отдельные сертификаты, которые будут действовать только на территории республики.

Доброе утро

Пресс-служба РПН уточнила вчерашнее заявление Поповой - QR-кодов для людей с антителами не планируется:

Вместе с тем ни в одной стране документы об иммунном статусе не выдаются на основании замера уровня антител. Показателем иммунного статуса во всем мире является только вакцинация или перенесенное заболевание с подтверждённым диагнозом.

К сведению РПН, дела во всем мире обстоят совершенно не так.

Для примера рассмотрим Австрию, где на днях был введен режим 2G - в большинство общественных мест допускаются вакцинированные (geimpft) и переболевшие (genesen).

Официальный сайт Зеленого пропуска в Австрии, раздел Вопросы и ответы, обновлено 15 ноября:

🔸Обязателен ли цифровой ковид-сертификат ЕС?
Использование сертификатов, соответствующих требованиям ЕС, с QR-кодом не является обязательным, так как ранее распространенные формы доказательств, такие как приказы о самоизоляции или официально признанные пропуска вакцинации, все еще действительны в Австрии.

🔸Какие формы доказательств могут быть представлены в Австрии вместо цифровых ковид-сертификатов ЕС?
Независимо от введения в Австрии цифровых сертификатов COVID Евросоюза, уже существующие формы доказательства по-прежнему могут быть представлены:
<...>
• Выздоровели: лица, которые выздоровели после инфекции SARS-CoV-2, могут доказать это своим постановлением о самоизоляции или медицинской справкой. Доказательство положительного результата теста на нейтрализующие антитела действительно в Австрии в течение трех месяцев.

🔸Что такое справка о выздоровлении?
Сертификаты выздоровления являются одним из трех типов цифровых ковид-сертификатов ЕС. По сегодняшним правилам сертификаты выздоровления действительны в течение шести месяцев: сертификат начинает действовать не ранее 11-го дня после подтверждения инфекции с помощью молекулярного теста (ПЦР) и в течение 180 дней после этого.

Информация: Несмотря на введение в Австрии Зеленого пропуска, следующие уже существующие формы доказательства все еще могут быть представлены: постановление о самоизоляции, медицинская справка об инфекции SARS-CoV-2, имевшей место в последние шесть месяцев, или документ, подтверждающий положительный результат теста на нейтрализующие антитела.

Официальный сайт с информацией для въезжающих в Австрию:

Доказательство выздоровления от COVID-19 должно иметь форму подтверждения на немецком или английском языке (латинскими буквами) от врача или государственного органа (например, официальное постановление о самоизоляции) о том, что вы излечились от инфекции за последние 180 дней. Свидетельство наличия нейтрализующих антител (тест на антитела) также считается доказательством выздоровления, но должно быть не старше 90 дней на момент въезда в страну.

Таким образом, в Австрии люди с положительным тестом на нейтрализующие антитела к SARS-CoV2 не старше 3 месяцев входят в группу переболевших и имеют такие же права доступа в общественные места, как и вакцинированные.

О каких адекватных решениях можно говорить, когда такой уровень сбора информации и аналитики.

Впрочем, на месте РПН мы бы тоже всячески сопротивлялись легализации уровня нейтрализующих антител как свидетельства специфической иммунной защиты, поскольку после вакцинного продукта ЭпиВакКорона (разработка института Вектор Роспотребнадзора) они как раз-таки не определяются:

Вопросы о протективности антител, индуцируемых «ЭпиВакКороной», появились вместе с первыми результатами специального ИФА-теста, когда при положительном спецтесте наблюдались отрицательные результаты всех остальных коммерчески доступных тестов: LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgG — DiaSorin, IgM/IgG — Mindray, SARS-CoV-2 IgG — Abbott Architect, Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgG) — Euroimmun, Access SARS-CoV-2 IgG (RBD) — Beckman Coulter, «SARS-CoV-2-IgG-ИФА-БЕСТ» — «Вектор-Бест», «Анти-RBD IgG» — НИЦ им. Н. Ф. Гамалеи.